中藥顆粒劑“三金二石一仙湯”的臨床研究

黃森仲

【摘 要】本次研究以“三金二石一仙湯”的顆粒劑和常規(guī)傳統(tǒng)湯劑治療尿石癥患者為研究對象，從實際臨床治療中觀察對比，分析總結(jié)，以臨床數(shù)據(jù)為依據(jù)，研究觀察中藥配方顆粒劑復方治療尿石癥的療效及用藥后的各種情況。既得到“三金二石一仙湯”治療尿石癥的臨床數(shù)據(jù)，也為中藥配方藥顆粒劑的用藥方向和發(fā)展方向探索途徑。

【關鍵詞】中藥顆粒劑;三金二石一仙湯;泌尿系結(jié)石;顆粒劑;研究

【中圖分類號】R283.6 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-597X（2019）19-0109-02

當前，新型中藥配方顆粒劑大行其道，但臨床上中藥配方顆粒劑的復方配合療效與傳統(tǒng)常規(guī)復方湯劑療效對比，顆粒劑復方的實際療效有待研究和發(fā)展。泌尿系結(jié)石是泌尿科的常見病、多發(fā)病。在中醫(yī)上屬于“石淋”范疇，其病因病機為濕熱久蘊膀胱灼液為石或尿中雜質(zhì)結(jié)為砂石而成。筆者經(jīng)多年探索總結(jié)，整理出“三金二石一仙湯”治療泌尿系結(jié)石。傳統(tǒng)湯劑取得較好療效，為對比傳統(tǒng)湯劑與顆粒劑復方的異同，故此就2017.9～2019.6年的112例病人進行分組分析總結(jié)，現(xiàn)匯報于下：

1.一般資料

組織泌尿系結(jié)石患者112例，隨機各56例分為甲乙兩組，兩組病例男女及年齡等性質(zhì)特性盡量相同，兩組病例中，男性33例，女性23例;年齡最小13--15歲，最大72--76歲，其中23—48歲的有42例;腎結(jié)石9例（其中雙腎結(jié)石各6例），輸尿管結(jié)石各28例，膀胱結(jié)石13例;多發(fā)結(jié)石12例;結(jié)石直徑小于1.0cm均51例，大于1.0cml均5例。

診斷標準：參照衛(wèi)生部藥政局1987年頒布《中藥治療尿路結(jié)石的臨床研究指導原則》：①有突發(fā)性腰背部或腹部劇痛或絞痛病史，向膀胱、會陰部、大腿內(nèi)側(cè)放射;有突發(fā)性尿頻，尿痛，排尿中斷甚至排尿困難病史;②體格檢查：腎區(qū)扣擊痛陽性，輸尿管走行區(qū)壓痛陽性;③尿常規(guī)：發(fā)作時可出現(xiàn)肉眼血尿或鏡下血尿，合并感染時可見白細胞或膿球;④KUB+IVU、B超、CT明確診斷為泌尿系結(jié)石。

2.治療方法

甲組以“三金二石一仙湯”每日一劑水煎服，方劑詳為：金錢草 30g ?海金砂 20g ?內(nèi)金 15g ?石葦 15g ?滑石 15g ?威靈仙 30g。分早、中、晚、睡前四次分服，并結(jié)合跳動、捶打腰部等物理方法。

乙組以“三金二石一仙湯”的中藥顆粒劑，每日一劑水沖服，方劑詳為：金錢草顆粒 15g ?海金砂顆粒10g ?內(nèi)金顆粒10g ?石葦顆粒10g ?滑石顆粒9g ?威靈仙顆粒15g。分早、中、晚、睡前四次分服，并結(jié)合跳動、捶打腰部等物理方法。

3.療效標準及治療結(jié)果

3.1 療效標準

根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1987年頒布《中藥治療尿路結(jié)石的臨床研究指導原則》制訂。痊愈：①結(jié)石排出，并收集到標本，復查KUB+IVU、B超等示原結(jié)石消失;②有明顯排石感，雖未收集到標本，但復查KUB，IVU、B超等示原結(jié)石消失;③雖無明顯排石感，但癥狀消失，復查KUB+IVU、B超等示正?；蚬Ｗ柘Вe水消退或減輕。有效：①腎結(jié)石降至輸尿管，或輸尿管結(jié)石下降;②多發(fā)結(jié)石部分排出;③結(jié)石未移動，但積水消失或明顯減輕;④感染得以控制或治愈;⑤自覺癥狀，體征消失或明顯改善。無效：①結(jié)石不變;②繼發(fā)的積水，梗阻，感染不見改善，甚至日趨加重;③癥狀、體征未見改善。

3.2 治療結(jié)果

甲組：治愈32例，有效21例，無效3例。其中，結(jié)石大于1.0的5例中，治愈3例，有效1例，無效1例并轉(zhuǎn)入外科手術治療。結(jié)石小于1.0的51例中，治愈34例，有效15例，無效2例。

乙組：治愈13例，有效34例，無效9例。其中，結(jié)石大于1.0的5例中，治愈1例，有效1例，無效3例并轉(zhuǎn)入外科手術治療。結(jié)石小于1.0的51例中，治愈12例，有效33例，無效6例。

4.典型病例

病例1 ?艾某，男性，47歲，診療號0000766138。因右側(cè)腰部劇烈絞痛7小時于2018年7月21日就診。檢查：急性痛苦面容，腹部體征陰性，右腎區(qū)扣擊痛陽性。血常規(guī)：WBC9.3*109，N 76%。尿常規(guī)：RBC+++，WBC l—2/hp。B超提示：右腎盂結(jié)石，約1.0 cm x 0.6cm大小，右腎輕度積水。舌苔黃膩，脈弦。人院當日即予“三金二石一仙湯”內(nèi)服，二劑后疼痛緩解。三天后查KUB+IVU示：右輸尿管下段結(jié)石。繼服前方，門診隨診。四周后復診，訴其排出一枚0.9cm左右的結(jié)石。復查B超示：雙腎，輸尿管及膀胱未見異常。

病例2 ?林選芳，女性，33歲，門診號：0000759802?；颊?018年6月21日前因左腎結(jié)石在外科住院并以西醫(yī)總攻療法治療但一直未排石，于7月6日就診于我科。B超示：雙腎結(jié)石，最大0.7cm，最小0.3cm。予“三金二石一仙湯”顆粒劑內(nèi)服，5天后復診訴除腹痛緩解外其其他無變化，改以湯劑治療，2天后伴隨著劇痛排出數(shù)枚大小不一的結(jié)石。囑其續(xù)服中藥“三金二石一仙湯”湯劑，一月后再次復診訴其共排出大小不等結(jié)石6枚。又一月后查KUB及B超示雙腎、輸尿管及膀胱未見不透光結(jié)石。

5.總結(jié)討論

5.1 ?中藥傳統(tǒng)湯劑與新型顆粒劑的發(fā)展方向和思考

中藥配方顆粒劑是由單味飲片的提取液進行干法制粒而成，對比于飲片，計量方便，服用簡單，易調(diào)節(jié)口感，能適應現(xiàn)代醫(yī)療改革的計量需要，若能推廣通行，將為醫(yī)保的中醫(yī)中藥改革提供依據(jù)。作為湯劑，傳統(tǒng)經(jīng)方中藥飲片復方的煎煮是一個很復雜很重要的反應過程，煎藥用具、煎藥用水、煎藥火候、煎藥時間、特殊煎煮方法等都有嚴格的要求，中藥配方顆粒劑在開水沖泡的方式下，顆粒劑的藥用效果，不一定能夠達到傳統(tǒng)處方的精華所在，甚者可能藥效相反。

5.2 ?結(jié)果討論

甲組乙組兩組治療對比，“三金二石一仙湯”顆粒制劑治療尿石癥療效不如傳統(tǒng)湯劑，若條件許可推薦使用傳統(tǒng)湯劑。實際工作中，也證實了新型中藥顆粒劑的配伍在很多方面療效仍然不如傳統(tǒng)湯劑。因此，顆粒劑配方不能完全替代傳統(tǒng)湯劑，實際臨床工作中醫(yī)務工作者應多加觀察總結(jié)?！叭鸲幌蓽币越疱X草、海金沙、石葦利尿通淋排石為主，其方義方藥不失理法正道，再以滑石利尿加強排石，以內(nèi)金、靈仙軟堅化石，既排石又溶石，實為化腐敗為神奇之妙。在治療過程中還體會到，對于結(jié)石較大的患者應重用靈仙30g 以上，以加強軟堅化石之力。

6.結(jié)束語

中藥作為國寶，是中醫(yī)千百年來治療抵抗疾病的主要武器，湯劑是中藥最常用的劑型，自商伊尹創(chuàng)制沿用至今，為中華民族的醫(yī)療健康做出了重大的貢獻?，F(xiàn)在社會的進步、科技的發(fā)展，普通湯劑已不能完全滿足人們生活的節(jié)奏，此時中藥配方顆粒應運而生，其生產(chǎn)方式是先進機械化生產(chǎn)，優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮，保存方式，服用方式，優(yōu)于傳統(tǒng)湯劑，符合社會發(fā)展的需要，值得推廣。

參考文獻

[1]郭秀麗.社區(qū)醫(yī)學雜志 [J].2010.8.（18）：18-21.

[2]馬爾力.中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定[N].中國中醫(yī)藥報，2001- 07-26001.