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      初篩實驗室HIV抗體檢測的質(zhì)量控制及影響因素探討

      2019-10-21 07:19:59羅林鳳
      健康之友·下半月 2019年12期
      關(guān)鍵詞:質(zhì)量控制影響因素

      羅林鳳

      【摘 要】艾滋病毒(HIV)抗體檢測包括兩個步驟,即初篩和確認,其中前者是HIV檢驗的第一步,也是防止誤檢和漏檢出現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),因此重視初篩實驗室HIV抗體檢測的質(zhì)量控制尤為關(guān)鍵,且目前我國艾滋病發(fā)病率呈上升趨勢,醫(yī)學(xué)界更加關(guān)注艾滋病檢測探究,此方面報道不斷增加,本文對相關(guān)研究進行了綜述,旨在為初篩實驗室HIV抗體檢測質(zhì)量控制工作提供指導(dǎo)意見。

      【關(guān)鍵詞】HIV;初篩實驗室檢測;質(zhì)量控制;影響因素

      【中圖分類號】R446.6 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1002-8714(2019)12-0143-01

      現(xiàn)階段我國艾滋病流行進入快速增長期,艾滋病毒(HIV)傳播呈現(xiàn)新趨勢,由高危人群向一般人群蔓延,因此臨床日漸重視HIV病毒檢測和預(yù)防工作開展,而檢測是預(yù)防的基礎(chǔ),因此相關(guān)部門不斷重視HIV病毒檢測工作探究,旨在提高檢測工作質(zhì)量。而初篩實驗室檢測是發(fā)現(xiàn)感染者的第一步,檢測準確性至關(guān)重要,但檢測結(jié)果受諸多因素影響,如何保證檢測質(zhì)量是HIV檢測工作開展的重點之一[1]。目前臨床相關(guān)研究不斷增多,本文對既往研究進行綜述,現(xiàn)詳述如下:

      1 初篩實驗室HIV抗體檢測影響因素

      初篩實驗室HIV抗體檢測質(zhì)量受諸多因素影響,臨床研究[2-3]指出主要影響因素在于:(1)實驗室技術(shù)人員情況,當(dāng)更換新試劑后,技術(shù)人員對新試劑性能不熟悉,若事先未進行預(yù)實驗,則存在陰性標(biāo)本呈現(xiàn)假陽性情況;同時也存在加樣誤差問題,加樣量不同對檢驗敏感性和特異性均具有明顯影響,加樣過小會降低敏感性,易產(chǎn)生較大誤差,加樣過大雖可提高敏感性,但會影響特異性;此外抗原體反應(yīng)需要一定時間,尤其在酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)中,抗體或者抗原包裹在固相表面,反應(yīng)需在固相表面進行,而距離固相表面較遠的物質(zhì)需借助濃度大小差異實現(xiàn)反應(yīng),若操作時反應(yīng)未達到足夠時間,則會影響反應(yīng)結(jié)果,同時溫度未達到合理要求也會導(dǎo)致錯誤結(jié)果;(2)內(nèi)部、外部質(zhì)量控制不佳,在檢測中不同試劑內(nèi)部成立條件存在差異,檢查時必須保證結(jié)果符合具體要求,未滿足具體要求則視為無效,需重新檢測,而外部對照則為實驗室自身制備的對照,主要檢測臨界值對照偏移情況,若忽略此變化會影響監(jiān)測結(jié)果;(3)標(biāo)本采集和處理方式,樣本質(zhì)量好壞直接影響檢測結(jié)果,若血清標(biāo)本不清亮,存在溶血或微生物污染情況,或者出現(xiàn)過多脂質(zhì),均會影響檢測準確性,同時操作時反復(fù)凍融也會導(dǎo)致假陽性出現(xiàn);(4)洗板、顯色、比色,存在洗板不徹底情況,會導(dǎo)致非特異性顯色,同時顯色反應(yīng)溫度和時間均會影響檢測結(jié)果,通常需在37℃下持續(xù)15min,然后終止反應(yīng),而在比色處理時,酶聯(lián)反應(yīng)板自身指紋、灰塵、非特異性吸收等均會影響特異性測定吸光度,臨床有研究[4]提倡選擇雙波長比色,并在20min內(nèi)完成,且注重板底狀態(tài),保證其無污染、無氣泡。

      2 初篩實驗室HIV抗體檢測質(zhì)量控制對策

      目前臨床日漸重視初篩實驗室HIV病毒檢測工作,且在技術(shù)人員培訓(xùn)及日常工作規(guī)范方面達成了共識,技術(shù)人員綜合素養(yǎng)得到有效提升,同時在檢測時更加注重質(zhì)量控制工作開展。以ELISA檢測為例,考慮到其受諸多因素影響,在檢測時聯(lián)合應(yīng)用內(nèi)部對照、外部對照進行質(zhì)量控制,前者使用廠方提供陰性、陽性對照血清,對應(yīng)使用該批號生產(chǎn)試劑盒,后者以監(jiān)控檢測穩(wěn)定性和重復(fù)性為主要目的,并對試劑盒批次差異進行把控,進而由實驗室設(shè)置一套對照血清,也可設(shè)置弱陽性對照,其中研究指出較為理想的弱陽性質(zhì)控血清DO值以試劑臨界值為參考,設(shè)定為臨界值的2-3倍即可。鄭艷梅[5]等人研究指出,在外部對照血清制備時,離心操作5min,3000r/min,使用0.2μm生物膜進行過濾除菌,隨后進行加熱滅活,溫度為56℃,時間控制在30min,可供半年使用,監(jiān)測結(jié)果顯示試驗結(jié)果準確性達100%。

      同時在初篩實驗室HIV檢測中日漸重視室內(nèi)質(zhì)量控制工作開展,并采取室間質(zhì)量評價模式,對各個實驗室間結(jié)果進行評估,保證結(jié)果間具有可比性,并可準確檢測出系統(tǒng)誤差,具體操作過程中會統(tǒng)一分析被評價實驗室檢測結(jié)果,對不同檢測方法、同一檢測方法在不同實驗室應(yīng)用情況進行質(zhì)量控制,一方面可以掌握初篩實驗室檢測質(zhì)量水平,另一方面還可提高HIV抗體篩查工作完成能力,及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中存在問題,并促使工作系統(tǒng)化發(fā)展,進一步提高了檢測質(zhì)量[6]。研究[7]指出,在實施室內(nèi)質(zhì)量控制1年后,初篩實驗室HIV檢測弱陽性檢出率提高了12.89%。

      3 小結(jié)

      初篩實驗室HIV病毒檢測是HIV確診及預(yù)防的基礎(chǔ),是確定HIV患者的第一步,因此臨床尤為重視其準確性,但具體檢測受多種因素干擾,檢測結(jié)果難免存在不確定性問題,因此在檢測工作開展過程中需注重質(zhì)量控制工作,其中室內(nèi)質(zhì)量控制尤為關(guān)鍵,需在工作中做好相關(guān)處理工作,但目前研究多以經(jīng)驗指導(dǎo)為主,尚未形成規(guī)范方案,需在今后研究中予以重視并作出合理調(diào)整。同時HIV檢測結(jié)果還受病毒窗口期影響,因此對于不確定標(biāo)本,建議在3-4個月后再檢測,避免出現(xiàn)漏診情況。

      參考文獻

      [1] 于飛,米國棟,陳子煌,et al. 應(yīng)用Blued平臺進行HIV檢測影響因素的定性研究[J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2018,52(12):1229-1233.

      [2] 張偉宏,納瑋,張曉萍,等. 526例HIV抗體初篩陽性標(biāo)本復(fù)核、確證結(jié)果分析[J]. 寧夏醫(yī)學(xué)雜志,2017,39(4):370-372.

      [3] 李一葦,雷霽,侯鳳英,等. 2016年菏澤市艾滋病確證實驗室人類免疫缺陷病毒抗體檢測結(jié)果分析[J]. 中國衛(wèi)生檢驗雜志,2017,27(22):111-113.

      [4] 胡二紅. 三種HIV抗體初篩法與確證法檢測結(jié)果的對比分析[J]. 內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志,2017,64(07):102-103.

      [5] 鄭艷梅,釋艷華. 第三代和第四代HIV抗體ELISA試劑檢測結(jié)果分析[J]. 國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2017,38(1):115-116.

      [6] 邵芙蓉,李玉梅. 甘肅省張掖市艾滋病確證實驗室HIV陽性檢測分析[J]. 疾病預(yù)防控制通報,2017,33(03):54-55,58.

      [7] 王現(xiàn)梅,孫金蓮. 烏海市2011年1月至2016年6月無償獻血者HIV檢測結(jié)果分析[J]. 中國病毒病雜志,2017,19(01):82-84.

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