韓永

由丁香醫(yī)生的一篇文章引發(fā)的對(duì)“封針療法”質(zhì)疑一事，已經(jīng)進(jìn)入政府調(diào)查程序。河南省衛(wèi)計(jì)委介入，封針療法已被暫停。此事調(diào)查的重點(diǎn)，是該療法是否經(jīng)過(guò)了充分的醫(yī)學(xué)循證。

程序上的一些瑕疵是顯而易見(jiàn)的。比如，“封針療法”創(chuàng)始人、鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院兒童康復(fù)科教授萬(wàn)國(guó)蘭在1999年就使用該療法，但4年后才發(fā)表了第一篇針對(duì)新生大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)論文，有臨床應(yīng)用走在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前面的嫌疑。另外，直到2010年，有關(guān)新生大鼠的論文僅有四篇，樣本大鼠191只，動(dòng)物樣本數(shù)遠(yuǎn)少于患兒數(shù)。迄今為止，“封針療法”尚未得到大樣本的、隨機(jī)雙盲對(duì)照研究進(jìn)行驗(yàn)證。

“封針療法”主要實(shí)踐者之一、鄭大三附院副院長(zhǎng)、該院兒童康復(fù)科主任朱登納也承認(rèn)，該療法治療腦癱至今缺乏循環(huán)醫(yī)學(xué)證據(jù)。但此時(shí)，這一療法已經(jīng)臨床應(yīng)用超過(guò)20年，治療兒童腦癱患兒累計(jì)5萬(wàn)多人次，其影響力已經(jīng)擴(kuò)及海外，該療法創(chuàng)始人萬(wàn)國(guó)蘭長(zhǎng)期“一號(hào)難求”。

但醫(yī)學(xué)循證有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)療法從研究到應(yīng)用，需要經(jīng)過(guò)一個(gè)長(zhǎng)時(shí)間的驗(yàn)證、完善過(guò)程，以在投入臨床后能將風(fēng)險(xiǎn)控制在合理范圍內(nèi)。而在充分論證前將其投入臨床應(yīng)用，既有這一論證過(guò)程細(xì)碎復(fù)雜不易通過(guò)的因素，也有對(duì)市場(chǎng)、利益的考量，以及對(duì)患者心態(tài)的精準(zhǔn)把握。

這顯然是一個(gè)巨大的市場(chǎng)，且由于國(guó)內(nèi)對(duì)腦癱治療手段有限，患者多有四處求醫(yī)卻無(wú)甚好轉(zhuǎn)的經(jīng)歷，其中的很多人把自己醫(yī)治的希望，寄托在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新或突破上?；蛘哒f(shuō)，這些人的心里，或多或少有類(lèi)似于“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”的無(wú)奈與僥幸，即便這種療法不太成熟，甚至有很大的風(fēng)險(xiǎn)。

此時(shí)，若有一個(gè)自稱(chēng)不僅能治愈腦癱、甚至“比同齡孩子更聰明”，且有大量治愈數(shù)據(jù)的療法出現(xiàn)，而主事者又是以身試針、醫(yī)者仁心的形象，無(wú)疑會(huì)對(duì)患者有很大的吸引力。

一個(gè)很明顯的事實(shí)是，這種療法在市場(chǎng)上取得了巨大成功，即便價(jià)格高昂，仍然患者如熾。若按其公布的累計(jì)治療患兒5萬(wàn)人次，每人次支出5萬(wàn)元算，“封針療法”所帶來(lái)的收入，已達(dá)25億元，即便每人次支出1萬(wàn)元，收入也有5億元。而按照一些患者的說(shuō)法，通常做完兩個(gè)療程，要花費(fèi)10萬(wàn)元左右。

而在整個(gè)過(guò)程中，醫(yī)院都沒(méi)有主動(dòng)跟患者及家屬披露該療法沒(méi)有經(jīng)過(guò)充分論證的信息。

此時(shí)，監(jiān)管就成了最后一道防火墻。而在現(xiàn)實(shí)中，對(duì)類(lèi)似事件的監(jiān)管，則面臨簡(jiǎn)政放權(quán)取消審批后，事中和事后監(jiān)管如何跟上的問(wèn)題。

從2015年7月起，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委取消了涉及倫理問(wèn)題、高風(fēng)險(xiǎn)和有效性尚待證實(shí)的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批。部分醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理，而省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)也相應(yīng)地取消了對(duì)臨床應(yīng)用的準(zhǔn)入審批，這給了醫(yī)療機(jī)構(gòu)更大的自由度，但其相應(yīng)的主體責(zé)任意識(shí)并沒(méi)有跟上，以及更重要的，監(jiān)管部門(mén)的事中和事后監(jiān)督也沒(méi)有隨之跟上。