生化檢驗(yàn)前過程對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素分析

葉昌遠(yuǎn) 程曉玲 陳偉君

[摘要]目的 探討臨床生化檢驗(yàn)前過程對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的影響，并分析其主要影響因素。方法 回顧性分析2017年2月～2018年3月于我院接受血液生化檢驗(yàn)的368例患者的臨床資料，觀察分析檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差及失誤的發(fā)生率及出現(xiàn)失誤現(xiàn)象的主要影響因素。結(jié)果 368例患者均接受血液生化檢驗(yàn)，有46例患者的檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤，發(fā)生率為12.50%;兩組的性別占比比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;錯(cuò)誤組的吸煙史、體位（站姿）、標(biāo)本溶血、采集時(shí)間（進(jìn)食時(shí)間≤12 h）及藥物應(yīng)用情況占比均較無錯(cuò)誤組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;Logistic回歸分析顯示，吸煙史、標(biāo)本溶血、采集時(shí)間（進(jìn)食時(shí)間≤12 h）、藥物應(yīng)用情況及體位（站位）為生化檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤的影響因素（OR>1，P<0.05）。結(jié)論 臨床生化檢驗(yàn)前過程對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的影響較大，應(yīng)積極控制檢驗(yàn)質(zhì)量，這有利于提高臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

[關(guān)鍵詞]生化檢驗(yàn);前過程;檢驗(yàn)質(zhì)量;影響因素

[中圖分類號(hào)] R446.11? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）5（c）-0189-03

Analysis of influence factors of biochemical pre-test process on test quality

YE Chang-yuan? ?CHENG Xiao-ling? ?CHEN Wei-jun

Department of Laboratory， Traditional Chinese Medicine Hospital of Heyuan City in Guangdong Province， Heyuan? ?517000， China

[Abstract] Objective To explore the influence of pre-clinical biochemical examination process on test quality and analyze its main influencing factors. Methods The clinical data of 368 patients undergoing blood biochemical test in our hospital from February 2017 to March 2018 were analyzed retrospectively. the deviation of test results， the incidence of errors and the main influencing factors of errors were observed and analyzed. Results After 368 patients underwent blood biochemical test， 46 patients had errors， the incidence rate was 12.50%， there was no significant difference in sex between the two groups （P>0.05）. The smoking history， posture （standing posture）， sample hemolysis， collection time （feeding time≤12 h） and drug use in the error group were higher than those in the error-free group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Logistic regression analysis showed that smoking history， sample hemolysis， collection time （feeding time≤12 h）， drug use and posture （station） were the influencing factors of biochemical test results （OR>1， P<0.05）. Conclusion The pre-biochemical process has a great influence on the quality of clinical examination， and the quality of clinical examination should be controlled actively， which is beneficial to improving the accuracy of clinical examination results.

[Key words] Biochemical test; Pre-process; Quality of inspection; Influencing factors

生化檢驗(yàn)是指采用生物或化學(xué)的方法對(duì)身體進(jìn)行檢查，主要檢查內(nèi)容包括肝功能、腎功能、心肌酶、乙肝五項(xiàng)、電解質(zhì)以及血脂[總膽固醇，三酰甘油（TG），高、低密度脂蛋白，載脂蛋白]、空腹血糖、肌酐、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸肌酶及甲狀腺功能等[1-2]。生化檢驗(yàn)是一項(xiàng)復(fù)雜且重要的臨床檢測(cè)方法，不僅能夠?qū)⒒颊弋?dāng)時(shí)的病情狀況準(zhǔn)確地進(jìn)行反饋，還能夠更加精準(zhǔn)地對(duì)病情狀況進(jìn)行判斷，從而為臨床下一步的治療方案制訂提供可靠的參考依據(jù)[3-4]。但在檢驗(yàn)過程中存在各種不穩(wěn)定因素，會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成不良影響，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果偏差較大，最終出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確、報(bào)告分析不合理等現(xiàn)象，極易導(dǎo)致患者錯(cuò)過最佳治療時(shí)間及錯(cuò)誤治療所致的治療效果不理想，大幅度提高了患者發(fā)生各種不良結(jié)局的概率[5]?；诖耍狙芯恐荚谔接懪R床生化檢驗(yàn)前過程可影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素并分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2017年2月～2018年3月于我院接受血液生化檢驗(yàn)的368例患者的臨床資料，其中男154例，女214例;年齡21～71歲，平均（48.77±3.61）歲;發(fā)病至入院治療時(shí)間1～9 d，平均（4.72±0.67）d;體重指數(shù)（體重指數(shù)<18.5 kg/m2為體重過輕、18.5 kg/m2≤體重指數(shù)≤23.9 kg/m2為正常、24.0 kg/m2≤體重指數(shù)≤27.9 kg/m2為超重、體重指數(shù)≥28.0 kg/m2為肥胖）17～26 kg/m2，平均（21.31±0.97）kg/m2;文化程度：初中及以下82例，高中/中專148例，大專及以上138例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①具有完善的臨床資料與影像學(xué)資料;②無精神疾病障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：①認(rèn)知功能異常;②妊娠及哺乳期女性;③免疫系統(tǒng)疾病;④血液系統(tǒng)疾病;⑤惡性腫瘤。本研究已通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核，患者及其家屬均自愿簽署知情同意書。

1.2方法

所有患者均采集清晨空腹靜脈血3 ml，采集完畢后放入抗凝管中待檢。選用AU5800全自動(dòng)生化分析儀器[貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司，型號(hào)：AU5800]及利德曼公司所提供的試劑，主要檢測(cè)指標(biāo)包括UA、血糖（GLU）、TG、氯（Cl-）、膽紅素（TB）、鉀（K+）、免疫球蛋白M（IgM）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、白蛋白A（Alb）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、膽固醇（CHOL）、LDH、BUN、總蛋白（TP）。依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤的情況，將本研究入選者分為錯(cuò)誤組與無錯(cuò)誤組，觀察并詳細(xì)記錄所有患者的性別、體位、吸煙史（一生中連續(xù)或累積吸煙6個(gè)月或以上者）、標(biāo)本溶血（血紅細(xì)胞在低滲溶液作用下，細(xì)胞腫脹、破裂釋放出血紅蛋白的過程）、采集時(shí)間、藥物應(yīng)用情況（抗生素、維生素C、鎮(zhèn)痛消炎藥物、激素類藥物）。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，將經(jīng)單因素檢驗(yàn)結(jié)果顯示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的變量作為自變量，并賦值，將患者的生化檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤發(fā)生狀況作為因變量，采用多因素Logistic回歸分析檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1錯(cuò)誤事件發(fā)生情況

368例患者均接受血液生化檢驗(yàn)，有46例患者的檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤，發(fā)生率為12.50%（46/368）。

2.2生化檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤的單因素分析

兩組的性別占比比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;錯(cuò)誤組的吸煙史、體位（站姿）、標(biāo)本溶血、采集時(shí)間（進(jìn)食時(shí)間≤12 h）及藥物應(yīng)用情況等占比均較無錯(cuò)誤組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.3生化檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤的多因素分析

Logistic回歸分析顯示，吸煙史、標(biāo)本溶血、采集時(shí)間（進(jìn)食時(shí)間≤12 h）、藥物應(yīng)用情況及體位（站位）為生化檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤的影響因素（OR>1，P<0.05）（表2）。

3討論

生化檢驗(yàn)的主要檢驗(yàn)內(nèi)容是機(jī)體代謝過程中涉及的主要物質(zhì)、代謝產(chǎn)物的定性與定量，其檢測(cè)物質(zhì)多涉及排泄物、分泌物、血液、組織液、組織、細(xì)胞等，而疾病主要涉及代謝類疾病[6-7]。

生化檢驗(yàn)具有復(fù)雜繁多的環(huán)節(jié)，無論任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤，其中臨床生化檢驗(yàn)前過程的質(zhì)量控制是最容易被忽略一個(gè)重要過程，從而大幅度提升了漏診及誤診現(xiàn)象的發(fā)生概率，大大提升了患者出現(xiàn)死亡等不良事件的概率[8-9]。因此，在生化檢驗(yàn)的過程中需給予一定的措施把控生化檢驗(yàn)前后的質(zhì)量，尤其是臨床生化檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制，并對(duì)發(fā)生檢驗(yàn)錯(cuò)誤的因素進(jìn)行分析，同時(shí)給予相對(duì)應(yīng)的處理措施，這有助于提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確率，降低不良事件的發(fā)生率[10-11]。本研究結(jié)果顯示，368例患者均接受血液生化檢驗(yàn)后，有46例患者的檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤，發(fā)生率為12.50%;Logistic回歸分析顯示，吸煙史、標(biāo)本溶血、采集時(shí)間（進(jìn)食時(shí)間≤12 h）、藥物應(yīng)用情況及體位（站位）為生化檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤的影響因素（P<0.05），提示在患者接受生化檢驗(yàn)前應(yīng)進(jìn)行臨床生化檢驗(yàn)前過程分析，降低生化檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤的概率。有研究顯示，患者的吸煙史與飲食狀況等均會(huì)對(duì)生化檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，如人體在較短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)食大量的含有高蛋白的食物時(shí)，尿素及尿素氮的水平明顯升高，從而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤[12]，這與本研究結(jié)果一致。有研究顯示，當(dāng)患者服用某些藥物治療時(shí)，藥物毒副作用可能會(huì)損害患者的肝腎功能，導(dǎo)致患者的肝腎功能指標(biāo)發(fā)生變化，進(jìn)而生化檢驗(yàn)結(jié)果也發(fā)生改變，與本研究結(jié)果一致[13]。同時(shí)有研究顯示，患者的血液樣本采集后時(shí)間及保存措施等可導(dǎo)致血液樣本改變，檢驗(yàn)結(jié)果也會(huì)有所不同，這與本研究結(jié)果一致[14]。張喜梅[15]的研究顯示，在患者接受生化檢驗(yàn)前，應(yīng)指導(dǎo)患者先用半臥位或平臥位，加快血液樣本的處理速度，并且在患者未接受過輸液的肢體抽取血液樣本，同時(shí)避免在患者進(jìn)食<12 h內(nèi)接受血液樣本采集，可顯著提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，與本研究結(jié)果一致。除此之外，提高檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)也會(huì)對(duì)提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性起到促進(jìn)作用，因此，為提高生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，提出以下幾點(diǎn)建議。①加強(qiáng)檢驗(yàn)醫(yī)師與患者的溝通關(guān)系，在進(jìn)行檢驗(yàn)前需仔細(xì)告知患者應(yīng)做的檢驗(yàn)準(zhǔn)備，并且提高患者對(duì)生化檢驗(yàn)的全面了解與認(rèn)知，獲取患者及患者家屬的理解與支持，提高患者的配合程度。一般情況下，患者在接受檢查前6 h內(nèi)禁止進(jìn)食進(jìn)水，并且不可飲用含有刺激性的飲品及進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng)。②嚴(yán)格控制檢驗(yàn)過程，檢驗(yàn)醫(yī)師接收到樣本后，及時(shí)且嚴(yán)格按照操作流程對(duì)樣本信息進(jìn)行檢查核對(duì)，若發(fā)生樣本與化驗(yàn)間存在不一致現(xiàn)象，退回樣本并重新采集。同時(shí)對(duì)樣本做好分類放置及管理，避免發(fā)生混淆現(xiàn)象，確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，并且由有專人看管檢驗(yàn)完畢的樣本，并根據(jù)要求定期進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。同時(shí)在檢驗(yàn)過程中，控制pH值在7.2～7.4范圍內(nèi)，溫度在36.5～37.5℃范圍內(nèi)，必須采用可封閉的樣本管，避免外界因素為樣本的pH值產(chǎn)生影響，從而對(duì)結(jié)果造成不利影響。③在購置檢驗(yàn)儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格選取信任程度高、刻度精準(zhǔn)的名牌儀器，并且科學(xué)使用檢驗(yàn)儀器及管理，并由專業(yè)的人員進(jìn)行管理，定期對(duì)儀器進(jìn)行保養(yǎng)、消毒及維修，確保儀器的潔凈狀態(tài)。同時(shí)在檢驗(yàn)過程中嚴(yán)格遵守操作流程進(jìn)行操作，并定期檢測(cè)儀器的靈敏度及精確度，若發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)異常，及時(shí)聯(lián)系技術(shù)人員進(jìn)行檢測(cè)及維修。④定期組織培訓(xùn)，開展生化質(zhì)控工作，提高檢驗(yàn)人員的質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，同時(shí)各級(jí)臨床檢驗(yàn)中心開展多個(gè)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，并且接受監(jiān)督與檢查，加強(qiáng)每一位檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重視程度。定期組織人員外出學(xué)習(xí)，提高知識(shí)量，使每一位檢驗(yàn)人員具有扎實(shí)的基礎(chǔ)理論知識(shí)及豐富的實(shí)踐操作經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練地應(yīng)用于工作中。

綜上所述，吸煙史等較多因素均會(huì)對(duì)生化檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，故進(jìn)行臨床生化檢驗(yàn)前過程以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)而提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

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（收稿日期：2019-11-29? 本文編輯：祁海文）

[作者簡(jiǎn)介]葉昌遠(yuǎn)（1975-），男，漢族，廣東連平人，本科，副主任檢驗(yàn)技師，檢驗(yàn)科副主任，主要從事微生物檢驗(yàn)工作