我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀及存在問(wèn)題

張美霞

【摘 要】：藥品不良反應(yīng)會(huì)對(duì)患者的身體造成一定的傷害，對(duì)ADR進(jìn)行監(jiān)測(cè)，能了解ADR的類(lèi)型、特點(diǎn)等，為改良藥品、合理用藥提供依據(jù)。通過(guò)結(jié)合工作實(shí)踐，了解我縣ADR監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的現(xiàn)狀，為進(jìn)一步健全和完善基層ADR監(jiān)測(cè)體系提供依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】：藥品不良反應(yīng)（ADR）;現(xiàn)狀;問(wèn)題

Abstract：Adverse drug reactions can cause certain harm to the body of patients. Monitoring ADR can help us understand the type and characteristics of ADR， so as to improve the drug and make it reasonableProvide evidence for medication. Through the combination of work practice， to understand the current situation of ADR monitoring system construction in our county， to further improve and improve the basic level of ADR monitoring system to provide a basis.

【中圖分類(lèi)號(hào)】R58【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2020）06-18--01

任何事物都有它的兩面性，藥物也是如此，一方面防病治病和診斷疾病，另一方面也會(huì)給人們帶來(lái)一定的危害，引起不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)若未能得到有效的控制，將會(huì)威脅用藥者的健康和生命安全，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程[1]。因此，對(duì)ADR監(jiān)測(cè)具有重要的意義。本文結(jié)合我縣ADR監(jiān)測(cè)工作實(shí)際，分析我縣對(duì)ADR進(jìn)行監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題，以供大家探討基層ADR長(zhǎng)效監(jiān)測(cè)機(jī)制和管理模式。

1 我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀

我縣位于安徽省中部，淮河中游南岸，全縣總面積達(dá)2986平方公里，擁有25個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、138萬(wàn)人，是淮南市人口最多，面積最大的縣。全縣涉藥單位縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)25家，私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，村衛(wèi)生室31家，藥品批發(fā)企業(yè)2家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)232家。目前已在轄區(qū)涉藥單位建立了監(jiān)測(cè)點(diǎn)，每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)確定了一名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)對(duì)本單位的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行收集，指導(dǎo)相關(guān)人員填寫(xiě)，匯總后進(jìn)行上報(bào)。從每年的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量中可以看出，縣級(jí)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的最多，鄉(xiāng)鎮(zhèn)和私立醫(yī)院較少，村衛(wèi)生室和經(jīng)營(yíng)企業(yè)零報(bào)告。

2 存在的問(wèn)題

2.1 相關(guān)法律法規(guī)不健全

現(xiàn)行有關(guān)ADR監(jiān)測(cè)的法律、法規(guī)和規(guī)章存在對(duì)藥監(jiān)部門(mén)和衛(wèi)生系統(tǒng)承擔(dān)的法律責(zé)任不對(duì)稱(chēng)，以及對(duì)藥品企業(yè)的約束力不強(qiáng)等問(wèn)題，在一定程度上暴露了相關(guān)法律法規(guī)的不健全。藥品企業(yè)違法相關(guān)規(guī)定的，則由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行處罰，這導(dǎo)致鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院在ADR監(jiān)測(cè)方面無(wú)相應(yīng)的執(zhí)法權(quán)限，無(wú)法有效開(kāi)展用藥安全監(jiān)督，影響ADR監(jiān)測(cè)工作的順利進(jìn)行。藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)的監(jiān)督管理工作，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生部門(mén)主管，部門(mén)之間缺乏有效的協(xié)調(diào)溝通，不能建立相應(yīng)的處置聯(lián)合工作機(jī)制，導(dǎo)致醫(yī)療部門(mén)全靠自覺(jué)開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作，而缺乏有力的監(jiān)督措施，全憑自愿，造成了不報(bào)和漏報(bào)的現(xiàn)象。因此，需要進(jìn)一步完善相應(yīng)的配套制度，明確界定藥品不良反應(yīng)執(zhí)法機(jī)構(gòu)權(quán)限問(wèn)題，進(jìn)而提高基層ADR監(jiān)測(cè)的有效性[2]。

2.2 對(duì)ADR認(rèn)識(shí)不夠

當(dāng)我們?nèi)ムl(xiāng)鎮(zhèn)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)工作時(shí)發(fā)現(xiàn)，很少單位有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)，有的根本沒(méi)有制度，更談不上落實(shí)到位，部分領(lǐng)導(dǎo)怕麻煩占用工作時(shí)間，認(rèn)為這項(xiàng)工作可有可無(wú)等。我縣ADR監(jiān)測(cè)工作起步較晚，監(jiān)測(cè)工作還不夠普及，還存在報(bào)告質(zhì)量參差不齊，漏報(bào)率較高，甚至零報(bào)率等問(wèn)題。作為藥品使用最為集中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的重視不夠，積極性不高。主要是ADR監(jiān)測(cè)工作對(duì)醫(yī)院直接經(jīng)濟(jì)效益不大，占用工作時(shí)間，而且許多醫(yī)護(hù)人員對(duì)ADR的概念認(rèn)識(shí)不清，認(rèn)為ADR必然與藥品質(zhì)量有關(guān)，發(fā)生ADR肯定是藥品質(zhì)量存在問(wèn)題，是生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，與醫(yī)院沒(méi)有關(guān)系，還有部分醫(yī)護(hù)人員擔(dān)心報(bào)告后會(huì)對(duì)本單位醫(yī)療技術(shù)有影響或者引起醫(yī)療糾紛等問(wèn)題，因此對(duì)發(fā)生在患者身上的ADR不愿報(bào)告甚至隱瞞，導(dǎo)致ADR專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)很難在有效時(shí)間內(nèi)得到一手的ADR相關(guān)信息，數(shù)據(jù)的時(shí)效性得不到保障 [3]。[4]把藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問(wèn)題正確區(qū)分開(kāi)來(lái)，提高大家對(duì)ADR的敏感度和上報(bào)意識(shí)，以此推動(dòng)監(jiān)測(cè)工作前進(jìn)。

2.3 報(bào)告質(zhì)量有待提高

目前大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將ADR監(jiān)測(cè)工作作為一項(xiàng)硬性指標(biāo)，與年終績(jī)效掛鉤，明確規(guī)定最低報(bào)告數(shù)量，雖然病例報(bào)告數(shù)量增多了，但帶來(lái)一定的負(fù)面影響。加上我縣當(dāng)前基層ADR監(jiān)測(cè)人員的敏感性較低、責(zé)任感不強(qiáng)和工作能力不夠等因素，報(bào)告質(zhì)量粗制濫造。如：（1）項(xiàng)目填寫(xiě)不完整?；颊叩穆?lián)系方式，年齡等;（2）藥品信息不規(guī)范。藥品通用名與商品名混淆，劑型不準(zhǔn)確，用藥次數(shù)不明確，批準(zhǔn)文號(hào)寫(xiě)成生產(chǎn)批號(hào);（3）漏填項(xiàng)目;（4）字跡潦草難以辨認(rèn)等。另外對(duì)缺少的信息和必需的信息根本不做必要的調(diào)查記錄，報(bào)告表內(nèi)容的完整性無(wú)法得到有效保證，更談不上客觀性、真實(shí)性及科學(xué)性，降低了信息的可利用度，在一定程度上制約著ADR監(jiān)測(cè)工作的提高。建立考核獎(jiǎng)懲制度，定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行考核，有效促進(jìn)報(bào)告質(zhì)量。

2.4 配備專(zhuān)職人員不到位

自新單位合并后，藥監(jiān)部門(mén)內(nèi)部進(jìn)行了重新分配，而真正專(zhuān)職的ADR監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)人員基本沒(méi)有，從而導(dǎo)致負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)的管理部門(mén)專(zhuān)職人員不能落實(shí)到位。另外，從調(diào)查數(shù)據(jù)來(lái)看，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)的ADR監(jiān)測(cè)人員90%以上為兼職人員，整體專(zhuān)業(yè)素質(zhì)不高，對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作不夠上心，消極應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)工作，開(kāi)展工作的主動(dòng)性不強(qiáng)?，F(xiàn)有的監(jiān)測(cè)人員中力量薄弱，年齡偏大，學(xué)歷偏低，知識(shí)老化，專(zhuān)業(yè)性不強(qiáng)，缺少高、精、尖的帶頭人，造成了這項(xiàng)工作的不完善?，F(xiàn)階段應(yīng)提高相關(guān)人員的配備，做到責(zé)任分明，有獨(dú)立的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)[5]，擺正他們的位置，使其能行之有效的開(kāi)展ADR工作[6]。

2.5 宣傳培訓(xùn)力度不夠

由于缺乏系統(tǒng)的科學(xué)的宣傳模式，大部分涉藥單位未接受過(guò)相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)測(cè)報(bào)告知識(shí)的宣傳培訓(xùn)，不能正確認(rèn)識(shí)ADR監(jiān)測(cè)的含義，不能夠充分認(rèn)識(shí)ADR所帶來(lái)的危害及ADR監(jiān)測(cè)的必要性，僅僅認(rèn)為ADR與藥品質(zhì)量有關(guān)，造成醫(yī)務(wù)人員及藥品生產(chǎn)企業(yè)都不愿報(bào)告ADR病例，上報(bào)意識(shí)較弱。加上ADR監(jiān)測(cè)知識(shí)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)不到位，致使這項(xiàng)工作的普及面較小，參與性較低。為此，首先加強(qiáng)對(duì)各涉藥單位領(lǐng)導(dǎo)的宣傳培訓(xùn)，其次加強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)，再次利用各類(lèi)媒體加大對(duì)群眾的宣傳力度。

3 總結(jié)

綜上所述，基層ADR監(jiān)測(cè)工作關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，因此需要根據(jù)各地實(shí)際，完善相關(guān)制度，建立健全組織機(jī)構(gòu)，同時(shí)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告的審核力度，重視ADR監(jiān)測(cè)工作的宣傳，培養(yǎng)一批有著專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的專(zhuān)職監(jiān)測(cè)人員，尋找有效的指導(dǎo)，培訓(xùn)和監(jiān)測(cè)方法，把ADR監(jiān)測(cè)工作與日常藥品監(jiān)督工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，以此來(lái)不斷強(qiáng)化和提升基層ADR監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量，更好的促進(jìn)我縣ADR監(jiān)測(cè)工作健康、持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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