李學磊 董寧

【摘要】藥物的發(fā)展給人類健康帶來了一場革命，是近代醫(yī)藥發(fā)展的重要成就。不過藥物在制取的過程，有著多個復(fù)雜的環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)也是利用科學發(fā)展下理化實驗技術(shù)和設(shè)備的提升得到強化的。制藥過程中一般會出現(xiàn)雜質(zhì)，因此分離雜質(zhì)的技術(shù)成為制藥工程的重要組成部分。本文主要通過對目前主流的萃取進行研究和分析，為藥物工程規(guī)模性生產(chǎn)提供一些參考。

【關(guān)鍵詞】制藥工程;制藥分離技術(shù);藥物雜質(zhì)

【中圖分類號】TQ460.6 【文獻標識碼】A

1 發(fā)展背景

隨著社會的高速發(fā)展，無論是傳統(tǒng)疾病還是一些新型疾病的出現(xiàn)都對人們的健康甚至生命造成莫大的威脅。而藥物是疾病的克星，是人們預(yù)防和回復(fù)健康的重要助手，自古以來都得到醫(yī)藥工作者的重視?？萍及l(fā)展帶來生產(chǎn)力提升的同時，一個對人類意義重大的成就就是在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，尤其是在藥物的制備上，為研發(fā)和制備藥品帶來了重大提升。醫(yī)藥工程就是在次技術(shù)上發(fā)展的一門新型學科，它是結(jié)合生物學、中西藥學、化學和工程學各類學科，以研發(fā)和制取藥物為研究目標發(fā)展起來的一門學科。在制藥工程中，又分到每一個細致的環(huán)節(jié)。制藥分離主要就是研究如何適當高效地在藥物制備的過程中把雜質(zhì)分離出來，從而為下一階段的合成、藥物制取做好準備工作。

2 制藥工程分離技術(shù)簡述

制藥工程技術(shù)是為了讓醫(yī)藥產(chǎn)品得以高效的生產(chǎn)，它是為了培養(yǎng)、提高藥品的制造、研發(fā)成了行業(yè)中最終的任務(wù)，特別是制藥工程的技術(shù)，制藥工程是生物、化學、藥學相結(jié)合而成的一項專業(yè)，在制藥工程中特別注重原材料的加工生產(chǎn)和制藥分離操作步驟。制藥分離是一個非常復(fù)雜、嚴謹?shù)倪^程，這個過程是通過把能夠共存混合在一起的活性成分和雜質(zhì)以生物、物理或化學的方式，利用差別采取的分離和提出技術(shù)。市場提高藥品質(zhì)量安全和高效的生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品一定都離不開制藥工程的分離技術(shù)，藥品的商業(yè)價值往往都是由制藥工程的分離和純化所決定的。醫(yī)藥工程分離技術(shù)是提高醫(yī)學藥品在最后階段能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要因素之一。為了人民群眾的用藥安全和更快地提升我國在醫(yī)療制藥方面的技術(shù)水平。以下整理出常用幾種制藥工程分離技術(shù)以供參考：

2.1固液萃取的分離技術(shù)概要

固液萃取中水是使用的最多的溶劑，比如市面最常見的就是甜菜中的糖，它就是用水提取出來的。其它常見的例子還有日常生活中煎中藥、煮茶等。固液萃取技術(shù)是各行業(yè)和生活中實用性非常強的技術(shù)，如在醫(yī)療行業(yè)中草藥劑的提取、餐飲行業(yè)中食用油的提取、食品行業(yè)中食品添加劑的提取等都是對該技術(shù)的具體應(yīng)用。進行固液萃取的過程中，需要遵守萃取中一些常規(guī)的原則。例如，選用溶解度比較大的溶劑，方便節(jié)省溶劑的使用量，避免浪費、要選用和溶劑沸點差距大的溶劑，方便溶劑后續(xù)的回收再利用;選用的溶質(zhì)要是在溶劑里擴散時阻力比較小的物質(zhì)，為方便使溶質(zhì)達到最大限度的擴散，在萃取過程中需要選擇價格比較低并且在市場上很容易買到的溶劑，并且要注意溶劑是沒有毒、腐蝕性很小的物質(zhì)，避免在萃取中受到傷害。

2.2反膠團萃取分離技術(shù)概要

反膠團誕生于上個世紀的七十年代，這樣技術(shù)最重要的是運用有機溶劑萃取，一個主要的原因是它本身具有獨特性，和其他的萃取方法有很大的差別。一般利用在不同的結(jié)構(gòu)里表面活性所形成的反膠團有效的消除其中的生物分子，通常直接用于蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離，由于蛋白質(zhì)類的生物活性在有機生物中很難溶解，因此能夠很好的分離。反膠團分離技術(shù)目前還處于發(fā)展期，需要加強學習不斷地挖掘技術(shù)核心加快科技發(fā)展，因此反膠團分離技術(shù)為人民創(chuàng)造更大的利益，應(yīng)用前景非常寬闊。

2.3分子蒸餾技術(shù)的運用

分離技術(shù)不僅除了用于醫(yī)藥方面，我們所熟知的天然芳香油是市場上需求很大的產(chǎn)品，它是從具有特殊香味的植物中提取的精油。提取精油的傳統(tǒng)方法有：吸附法、壓榨法和水蒸氣的方法，傳統(tǒng)提取精油的方法有很多弊端，由于芳香油自身的成分十分復(fù)雜，特別是在收到環(huán)境溫度比較高且受熱不均勻的條件下，運用傳統(tǒng)的蒸餾加工會因為受熱引起化合物水解，因此氧化聚合反應(yīng)讓芳香成分被破壞，而丟失了原有的香氣。還會造成物質(zhì)的方向氣味和非物質(zhì)香氣的氣味同時提取出來，香氣的濃度達不到預(yù)期的要求。而分子蒸餾提純的技術(shù)足以能夠避免傳統(tǒng)提取方法中的弊端，分子蒸餾技術(shù)不僅能夠讓芳香油分別進行分組的提純還能以顏色來區(qū)分去除不同顏色的物質(zhì)，讓芳香油的品質(zhì)更佳。生活中常有的玫瑰精油、藿香精油等產(chǎn)品都是通過分子蒸餾技術(shù)提取的。

2.4 其它的分離技術(shù)

其他的分離技術(shù)還有很多，有很多用途比較專業(yè)的分離方式，例如魚油提取DHA的技術(shù)就是具有代表性的。DHA元素在嬰兒奶粉的介紹中是非常普遍的，也因此而被大眾更多的了解，它是神經(jīng)細胞生長和維持的特別重要的一種元素。它較多地存在大腦和眼部視網(wǎng)膜中，，眼睛視網(wǎng)膜和大腦最重要的組成部分之一。對于正在成長中的嬰兒的大腦發(fā)育和視力發(fā)育祈禱特別大的作用，由于DHA是不飽和雙鍵的脂肪酸構(gòu)成的，所以提純和分離的技術(shù)難度也是很大。最近幾年，全球針對DHA的提純、分離技術(shù)進行了更加特別深入的探索。目前常用兩種比較重要的方法是分子蒸餾法和低溫溶劑區(qū)分法，這兩種技術(shù)比較適用于更大量生產(chǎn)，而在其中比較有經(jīng)濟效益的是分子蒸餾技術(shù)，想要獲得更高產(chǎn)量和更高純度的成品，還可以使用化學酯化的方法來進行輔助。

3 總結(jié)

上述各類制藥分離技術(shù)都是制藥工程中舉足輕重的環(huán)節(jié)，要掌握合理的制藥分離技術(shù)、選擇適當?shù)姆蛛x設(shè)備才能更好的分離出物質(zhì)中所需要的成分。制藥分離技術(shù)不僅僅只有上述幾種方式，還有很多可以用的分離技術(shù)如：色譜分離技術(shù)、膜分離技術(shù)等等方法。在制藥過程中首先需要確定需要提取物的成分條件，根據(jù)提取物的特征，選擇對應(yīng)的分離技術(shù)才能有效的獲得需要的物質(zhì)。

參考文獻：

[1]膜分離技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀與展望[J]. 程淑英，龔莉莉. ?化工技術(shù)經(jīng)濟. 1999（02）

[2]中藥膜技術(shù)的“綠色制造”特征、國家戰(zhàn)略需求及其關(guān)鍵科學問題與應(yīng)對策略[J]. 郭立瑋，邢衛(wèi)紅，朱華旭，高從堦，唐志書，丁菲，楊積衡，孫靜，李博.中草藥. 2017（16）