陳艷 劉慧 張哲

摘要：院內中藥制劑是醫(yī)院根據(jù)患者診療需要研制出來的，在臨床工作中起到特殊的治療作用，為醫(yī)院的中醫(yī)藥工作做出了重大貢獻。國家政府鼓勵醫(yī)療機構根據(jù)臨床診療需要進行研發(fā)和使用中藥制劑，大力支持醫(yī)院應用傳統(tǒng)的工藝配制中藥制劑，以中藥制劑為基礎來進行科研及中藥新藥的創(chuàng)制。政府對中醫(yī)藥事業(yè)的高度重視與支持，加上患者的醫(yī)療需求不斷提升，中藥制劑迎來良好的發(fā)展機遇。在綜合性醫(yī)院，中藥制劑可以作為“差異化服務”，成為醫(yī)院的特色產品，在各個科室推動著中醫(yī)藥臨床和科研工作的發(fā)展，更好地為醫(yī)院和病人服務。本文就院內中藥制劑對綜合性醫(yī)院臨床、科研及經濟效益的促進作用進行簡要綜述，旨在明確中藥制劑的作用。

關鍵詞：院內中藥制劑;綜合性醫(yī)院;傳統(tǒng)工藝;科研

中圖分類號：R288? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.19.014

文章編號：1006-1959（2020）19-0044-04

Abstract：In-hospital Chinese medicine preparations are developed by the hospital according to the needs of patients for diagnosis and treatment. They play a special therapeutic role in clinical work and have made significant contributions to the hospital's work on Chinese medicine. The national government encourages medical institutions to develop and use traditional Chinese medicine preparations according to the needs of clinical diagnosis and treatment， and strongly supports hospitals to use traditional techniques to prepare traditional Chinese medicine preparations， and to use traditional Chinese medicine preparations as the basis for scientific research and the creation of new Chinese medicines. The government attaches great importance to and supports the cause of Chinese medicine， coupled with the continuous increase in the medical needs of patients， Chinese medicine preparations usher in good development opportunities. In general hospitals， traditional Chinese medicine preparations can be used as a "differentiated service" and become a characteristic product of the hospital. It promotes the development of clinical and scientific research of Chinese medicine in various departments and better serves the hospital and patients. This article briefly reviews the role of in-hospital Chinese medicine preparations in promoting clinical， scientific research and economic benefits in general hospitals， with the aim of clarifying the role of Chinese medicine preparations.

Key words：In-hospital Chinese medicine preparations;General hospitals;Traditional crafts; Scientific research

當今社會，醫(yī)療市場競爭激烈，除了扎實的醫(yī)療水平和滿意的醫(yī)療服務，更需要形成醫(yī)院特色，具備獨一無二的優(yōu)勢。特別是在綜合性醫(yī)院，特色產品和特色服務是重中之重。而院內制劑就可以滿足這些要求，可以作為“差異化服務”，成為醫(yī)院的特色產品，在各個科室推動著中醫(yī)藥臨床和科研工作的發(fā)展，更好地為醫(yī)院和病人服務。為了更好突出和體現(xiàn)院內制劑在綜合性醫(yī)院的臨床和科研工作的巨大推動作用，本文就院內中藥制劑對綜合性醫(yī)院臨床、科研發(fā)展及前景、學科發(fā)展、經濟效益的促進作用作一個簡要綜述。

1院內制劑

醫(yī)院中藥制劑是由中醫(yī)院或綜合性醫(yī)院為滿足患者診治的需要，得到國家的批準，根據(jù)臨床療效顯著的經方及本院老中醫(yī)經驗方研制而成，僅供本醫(yī)院內部使用的制劑（以下均稱為院內制劑）[1]。

2院內制劑在綜合性醫(yī)院的存在價值

中醫(yī)院及綜合性醫(yī)院要在競爭激烈的市場上得以生存，除了擁有優(yōu)秀的醫(yī)療團隊、先進的治療設備、患者滿意的服務以外，還需突出本醫(yī)院的特色。院內制劑作為醫(yī)院的“差異化服務”，其既反映綜合性醫(yī)院的中醫(yī)藥特色，又因院內制劑效果顯著、價格便宜，在解決患者癥狀的同時又兼顧“看病貴”的問題。院內制劑在某種意義上不是單純藥品的生產，其不僅解決了臨床上患者痛苦的癥狀，也為新藥開發(fā)和研究提供了雄厚的物質基礎和先決條件。再加上政府對中醫(yī)藥事業(yè)的高度重視與支持，院內制劑在醫(yī)院的地位逐漸變重。如江西省中醫(yī)藥管理局鼓勵醫(yī)療機構制劑的生產和新藥研發(fā)[2];內蒙古自治區(qū)政府將蒙藥成藥和蒙醫(yī)院的院內制劑納入基本醫(yī)保支付范圍[3];《反不正當競爭法》制定促進醫(yī)療機構中藥制劑研發(fā)生產的相關制度[4]。

2.1院內中藥制劑是對中醫(yī)效方的繼承發(fā)展? 院內中藥制劑是醫(yī)院內優(yōu)秀的中醫(yī)專家在臨床經過反復總結出來的獨特效方，如防治新冠肺炎的院內制劑“清肺達原顆粒”“柴胡達胸合劑”[5]，在臨床診療過程中發(fā)揮著其顯著的治療優(yōu)勢;與此同時，在某種意義上是對驗方及經方的繼承和發(fā)展，使中醫(yī)藥可以通過這種形式得以傳承、發(fā)揚光大。

2.2院內制劑帶動醫(yī)院中醫(yī)發(fā)展? 院內中藥制劑是中醫(yī)人在理法方藥辨證論治前提下，對臨床某一類患者進行異病同治，因證立法、隨法選方所形成的制劑。是對具有相同證型的群體患者進行的個體化治療和服務，這有利于中藥制劑在醫(yī)院的臨床使用范圍和治療效率。院內中藥制劑是中醫(yī)對醫(yī)院發(fā)展的貢獻體現(xiàn)，中醫(yī)藥通過醫(yī)院平臺發(fā)揮燦爛光芒，而醫(yī)院又因其更具獨特的臨床治療模式和效果得到更好的發(fā)展。

2.3院內制劑促進新藥研發(fā)? 由于臨床的現(xiàn)實需要，院內中藥制劑需進行開發(fā)新型制劑。在保證其療效和安全性的基礎上進一步開發(fā)研制新藥，既可縮短研究的周期，又能少走彎路，實在是開發(fā)療效顯著、安全合理的臨床新藥特有的便捷途徑。例如洛正制藥廠生產的“筋骨痛消丸”，開始是洛陽正骨醫(yī)院的內部院內制劑，后來通過臨床反復使用證明該藥療效確切并深受患者一致好評，最終研制成新藥，廣泛在臨床為病人服務。在這種平臺和前景下，中藥藥物的研制順勢發(fā)展，給醫(yī)院的中藥新藥研發(fā)帶來扎實的背景支持和原料供應。

2.4院內制劑推動醫(yī)院專科發(fā)展? 對于特定病種的臨床路徑，全國醫(yī)院都是大同小異的，這時候就是八仙過海各顯神通了。對于醫(yī)院來說，醫(yī)院的?？茖２≈委焹?yōu)勢就是贏在綜合性上，中藥制劑正好符合要求，它具有獨特的醫(yī)院中醫(yī)特色、確切療效、普適廉價及?？茖Ｓ玫奶攸c。不一樣的診療手段，加上使用效優(yōu)兼具中醫(yī)特色的院內制劑，不僅可以提高醫(yī)院?？婆R床療效，并且也增加了患者好感度和回頭率。通過這種綜合性治療來發(fā)揮?？浦委熖囟ú》N的優(yōu)勢，可以推動一個醫(yī)院的專病?？浦嗅t(yī)藥發(fā)展。

3院內制劑對綜合性醫(yī)院工作發(fā)展的推動作用

3.1開發(fā)有效方，提高臨床療效? 院內中藥制劑基本都是本院的門診名老中醫(yī)或優(yōu)秀的?？婆R床醫(yī)生的臨床經驗總結出來的，一般只有本院才有。它具有顯著的治療作用、?？漆槍π詮?、適用人群廣、毒副作用低等優(yōu)勢。很多綜合性醫(yī)院可以靠自己研制的中藥制劑形成獨特的品牌特色和優(yōu)勢，推動整個醫(yī)院的中醫(yī)藥發(fā)展。如對前人名方的繼承和現(xiàn)代再現(xiàn)，趙玨等[6]在西醫(yī)控制血壓的基礎采用脈血康、血脂康聯(lián)合制劑“益心通痹合劑”來治療氣虛血瘀型冠心病，其效果相當于冠心病二級預防方案，可以作為綜合性醫(yī)院的替代治療方案。陰智敏等[7]運用中西醫(yī)結合的治療方式，給予支氣管哮喘期患者給予常規(guī)抗炎平喘基礎上，采用本院制劑“肺炎合劑”治療，效果很顯著，受到患者的一致好評。諸森陽[8]運用“三黃粉”聯(lián)合替硝唑治療牙周炎，加快局部炎癥吸收，促進牙周組織修復，治療后患者牙周炎相關癥狀顯著改善。在臨床中醫(yī)的經驗方方面，管慧等[9]運用院內制劑“降香舒心膠囊”聯(lián)合西醫(yī)治療冠心病，治療療程完成后，患者胸痛及胸悶等相關癥狀和持續(xù)時間均大幅度改善，更優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療。李麗等[10]運用院內制劑“痔瘡散”熏洗坐浴治療肛瘺術后，結果顯示在創(chuàng)面疼痛程度、創(chuàng)面愈合時間方面療效顯著優(yōu)于常規(guī)治療。張艷等[11]運用本院制劑“清解合劑”治療盆腔炎性疾病，發(fā)現(xiàn)用“清解合劑”治療的患者在改善體征和癥狀的方面上明顯優(yōu)于對照組，而且對患者進行隨訪半年，患者的復發(fā)率顯著低于常規(guī)西醫(yī)治療。劉霞等[12]運用院內制劑“化濕液”治療小兒痰濕咳嗽炎，發(fā)現(xiàn)患兒咳嗽顯著緩解， 聽診呼吸音改善，食納增加，舌脈恢復正常。王晶等[13]運用院內制劑“復方紅景天膏”治療糖尿病足潰瘍，在常規(guī)抗生素控制基礎上給予“復方紅景天膏”外敷治療。治療周期完成后，患者足部潰瘍愈合更完美，主觀痛感減輕更顯著?？傊?，院內中藥制劑在綜合性醫(yī)院的臨床中可以廣泛應用于內外婦兒、皮膚及口腔等科。品種繁多，劑型有湯劑、滋膏劑、糖丸劑、散劑、片劑 、栓劑及顆粒劑等等，對各種人群進行辨證使用，適合于婦女、兒童及中老年人。治療作用針對性強及?？铺厣珡?，對綜合性醫(yī)院的整體臨床療效起到了推動作用。院內中藥制劑特色性強，用途廣泛，可以滿足綜合性醫(yī)院，特別是專科的不同臨床需求，更好地為綜合性醫(yī)院中醫(yī)藥臨床工作服務。

3.2以院內制劑為基礎進行科研、共同發(fā)展? 在政府鼓勵繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色基礎上，利用現(xiàn)代科學技術的理論對相關中藥制劑進行研究和開發(fā)。對于綜合性醫(yī)院來說，擁有高端先進實驗設備和完善的技術理論，是得天獨厚的科研優(yōu)勢。綜合性醫(yī)院以中藥制劑為基礎進行科研的趨勢逐漸明顯化，其中與中醫(yī)藥相關發(fā)表的科技論文所占比越來越高。例如姚莉對柳州市4家綜合性醫(yī)院近9年內發(fā)表的科技論文進行研究分析，發(fā)現(xiàn)中藥制劑排前十位[14]。由于國家政府對中醫(yī)藥事業(yè)的重視和支持，加上院內中藥制劑及綜合性醫(yī)院的自身特點和優(yōu)勢，以院內制劑進行科研越來越火熱，成果也越來越多。

3.2.1院內制劑促進科技研究? 目前中藥制劑生產種類、數(shù)量規(guī)模、制作工藝水平有了很大提升。中藥研究機構廣泛開展了中藥炮制與制劑研究，可以初步闡明了藥物經過炮制處理而制毒、增強療效的機理，同時也為中藥炮制工藝的改進、中藥飲片質量標準的建立提供了科學依據(jù)。另外，還開展了中藥藥理、中藥復方的藥效原理研究。如在藥物研究方面，樊鳳杰等[15]用通過熒光光譜技術與局部線性嵌入算法相結合的方法進行中藥藥性模式識別;HPLC法測定延腎膠囊中有效成為川芎嗪的含量[16]。在臨床研究方面，程淼等[17]研究院內制劑“解毒清肺合劑”對非重癥社區(qū)獲得性肺炎患者的治療效果，發(fā)現(xiàn)“解毒清肺合劑”對非重癥CAP患者的療效確切，得出它治療CAP可能是通過降低促細胞炎性因子的含量。王瑞明等[18]在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，院內制劑“急腹癥Ⅲ號”通過降低腸黏膜通透性，減少細菌移位，保護腸黏膜屏障來對呼吸機相關性肺炎大鼠腸道7產生影響。

3.2.2科研成果加速院內制劑發(fā)展? 院內制劑品種繁多，療效顯著，適應人群廣泛，合理運用在綜合性醫(yī)院中醫(yī)科，提高療效，發(fā)揮中醫(yī)特色優(yōu)勢。在綜合性醫(yī)院，院內制劑可吸收成熟的現(xiàn)代化技術，對其進一步發(fā)展和創(chuàng)新，如張雯霞等[19]運用采用G1-熵權法和正交試驗，提取純化院內制劑“還貝止咳方”，加強臨床療效。周晶等[20]采用乳化蒸發(fā)-低溫固化法制備黃芩苷固體脂質納米粒，靶向性更強，藥物作用得到充分發(fā)揮。最新科研成果的出現(xiàn)，改變了院內制劑的制備及使用途徑。如中藥多組分緩釋制劑的出現(xiàn)，既保證中藥的有效吸收，又使得院內制劑充分發(fā)揮其作為復方的整體治療效果。中藥制劑經皮給藥方式有效解決因中藥乳膏劑穩(wěn)定性不好使得療效降低的問題，擴大中藥制劑外用的使用范圍;中藥制劑通過脈沖給藥，是中醫(yī)“子午流注”的現(xiàn)代化運用，更能體現(xiàn)中藥的特色優(yōu)勢。

3.3院內制劑創(chuàng)造經濟效益? 中藥制劑因專科療效強，研制的時間短及原料成本較低，能較快地跟上臨床科室的各種需求。率先滿足臨床患者的診療需要，使患者的癥狀得以緩解，能為醫(yī)院帶來經濟效益。例如棗仁梔藤片能有效治療心脾兩虛兼有虛熱的失眠不寐，而棗仁梔藤片就是張仲景“酸棗仁湯”的傳承及發(fā)展，廣東省斥資3000萬扶持院內制劑的發(fā)展[21]。這些舉措不僅帶來了可觀的經濟效益，而且證明加快院內制劑發(fā)展是強化中醫(yī)特色之路的不可或缺的道路。龐濤等[22]對第二軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院中藥制劑分析，得出28種中藥制劑累計銷售金額2169萬元，占制劑總銷售金額的36.83%。龔璐等[23]對懷化市某人民醫(yī)院腫瘤科2011年至2015年用藥進行分析，發(fā)現(xiàn)進行對癥治療的西藥每年顯示下滑趨勢，而扶正的中藥制劑則逐年上升。2011、2012、2013、2014、2015年中藥制劑構成比分別為22.82%、17.59%、23.29%、24.75%、25.32%。中藥制劑的權重逐年穩(wěn)步上漲。南充市中心醫(yī)院2014～2016 年醫(yī)院中藥制劑使用量逐年增加，銷售金額分別為28.31萬元、50.95萬元、78.69萬元。院內中藥制劑的使用量及其產生的經濟效應呈逐年上升趨勢[24]。云南省第一人民醫(yī)院2014年中藥制劑“慢支咳喘膏”年產值約40余萬元，利潤10余萬元;昆明醫(yī)科大學某附屬醫(yī)院中藥制劑年產值達2000余萬元，院內制劑的應用給綜合性醫(yī)院帶來了巨大的經濟支撐[25]。山西省人民醫(yī)院2014～2016年呼吸系統(tǒng)用藥品種中中藥制劑銷售金額分別為446.61萬元、438.63萬元、481.76萬元，這3年來中藥制劑銷金額及構成比一直穩(wěn)居第一[26]。南陽市第一人民醫(yī)院2014～2016年抗腫瘤中藥制劑銷售金額分別為876.96萬元，1296.82萬元和1558.30萬元，2015年比2014年增加47.87%，2016年比2015年增加20.16%，抗腫瘤中藥制劑的銷售金額呈逐年增長趨勢[27]。2013～2017年中日友好醫(yī)院中醫(yī)腫瘤科中藥飲片各年的使用量、銷售金額呈逐步升高趨勢，年平均增長率分別為8.16%、16.56%[28]。院內中藥制劑在醫(yī)院藥品中所占的比重越來越大，為綜合性醫(yī)院創(chuàng)造的利益日益上漲。為醫(yī)院的發(fā)展，特別是中醫(yī)藥的發(fā)展提供了堅定的力量。

4總結

院內中藥制劑的療效顯著，特色性強，品種較多，可制備一些本醫(yī)院的特色藥品和申請專利的制劑來推動綜合性醫(yī)院發(fā)展。品種繁多，適應癥及適用人群廣泛，可以滿足實際臨床的不同需求，更好地為綜合性醫(yī)院中醫(yī)藥臨床工作服務。而且中藥制劑研制需要的時間短、中藥原料較便宜，可以為綜合性醫(yī)院創(chuàng)造更多利潤，使綜合性醫(yī)院受益。還可以為一些醫(yī)藥企業(yè)提供了新藥基地，企業(yè)可嘗試從醫(yī)院研制好的制劑進行新藥研發(fā)，降低投資的難度和風險，進一步推動醫(yī)院的中醫(yī)藥發(fā)展。院內中藥制劑推進綜合醫(yī)院整體工作，特別在綜合性醫(yī)院的中醫(yī)藥工作起了巨大的推動作用，未來有望走出一條以院內制劑生產促科研發(fā)展，科研發(fā)展帶動綜合性醫(yī)院中藥制劑生產良性循環(huán)的發(fā)展道路。

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收稿日期：2020-06-18;修回日期：2020-06-27

編輯/王朵梅