LIMS系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作中的應(yīng)用

[摘要] 目的 對LIMS系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作中的應(yīng)用效果進(jìn)行觀察分析。方法 該次研究，于2018年5月—2019年6月期間，對實(shí)驗(yàn)室使用LIMS系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作，并將其結(jié)果與2017年5月—2018年4月期間的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果相對比，包括兩組不良事件發(fā)生率、檢驗(yàn)回報(bào)合格率、危急值回報(bào)率以及及時(shí)率及檢驗(yàn)質(zhì)量誤差率。結(jié)果 管理后組的不良事件發(fā)生率6.67%明顯低于管理前組26.00%，同時(shí)管理后檢驗(yàn)回報(bào)合格率94.67%、危急值回報(bào)率91.33%以及及時(shí)率86.67%均有著明顯的上升，同時(shí)進(jìn)一步降低了檢驗(yàn)質(zhì)量出現(xiàn)誤差的幾率6.67%（P<0.05）。結(jié)論 在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作中，使用LIMS系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作，在有效降低實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)誤差率、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率以及標(biāo)本丟失等不良事件的基礎(chǔ)上，可以進(jìn)一步提高檢驗(yàn)回報(bào)合格率、以及危急值回報(bào)率等，具有較強(qiáng)的實(shí)踐價(jià)值。

[關(guān)鍵詞] LIMS系統(tǒng);實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn);質(zhì)量管理;不良事件;危急值

[中圖分類號] R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）07（b）-0068-03

The Application of LIMS System in Laboratory Inspection Quality Management

WANG Hai-yan

Panjin Inspection and Testing Center， Panjin， Liaoning Province， 124010 China

[Abstract] Objective To observe and analyze the application effect of LIMS system in laboratory inspection quality management. Methods In this study， from May 2018 to June 2019， the laboratory used the LIMS system for inspection quality management， and the results were compared with the laboratory inspection quality from May 2017 to April 2018， the results were compared with the two groups including the incidence of adverse events， inspection return pass rate， critical value return rate， timeliness rate and inspection quality error rate were compared between the two groups. Results The adverse event rate of the post-management group was 6.67% significantly lower than that of the pre-management group 26.00%. At the same time， the post-management inspection return pass rate was 94.67%， the critical value return rate was 91.33%， and the timely rate 86.67% all increased significantly， at the same time， it further reduced the probability of error in inspection quality by 6.67%（P<0.05）. Conclusion In the laboratory inspection quality management work， the use of the LIMS system for the laboratory inspection quality management work can effectively reduce the laboratory test error rate， the label error rate and the loss of specimens and other adverse events， which can further increase the inspection return pass rate and the critical value return rate， etc.， with strong practical value.

[Key words] LIMS system; Laboratory testing; Quality management; Adverse events; Critical value

隨著實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的工作量不斷增加，以及檢驗(yàn)技術(shù)的不斷提升，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性要求逐漸增加，對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的管理也開始加強(qiáng)[1]。目前實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的結(jié)果和質(zhì)量等工作有著極為密切的關(guān)系，無論是對患者標(biāo)本的檢驗(yàn)亦或是對藥品的檢驗(yàn)，均具有極為重要的意義[2]。LIMS系統(tǒng)是一種基于計(jì)算機(jī)高速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、以及寬帶傳輸技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)的基礎(chǔ)上，與現(xiàn)代化管理思想及習(xí)慣結(jié)合，對實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)以及技術(shù)等進(jìn)行管理和控制。通過對系統(tǒng)的利用，促使實(shí)驗(yàn)室完成自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理及無紙化辦公的目標(biāo)，借此提高實(shí)驗(yàn)室中檢驗(yàn)工作的效率、以及質(zhì)量，并對運(yùn)行成本進(jìn)行降低。該次研究主要是2018年5月—2019年6月期間對LIMS系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作中的應(yīng)用效果進(jìn)行觀察分析，并對比2017年5月—2018年4月期間實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量，報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取實(shí)驗(yàn)室接受質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)標(biāo)本，根據(jù)時(shí)間不同對其進(jìn)行分組，并采取不同的管理方式進(jìn)行相應(yīng)的干預(yù)。其中2018年5月—2019年6月150例檢驗(yàn)標(biāo)本使用LIMS系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作，為管理后;而2017年5月—2018年4月150例檢驗(yàn)標(biāo)本采取常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，為管理前。

1.2? 方法

使用LIMS系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作：①使用LIMS系統(tǒng)：對LIMS系統(tǒng)進(jìn)行安裝、測試，并組織全體員工進(jìn)行LIMS系統(tǒng)的使用學(xué)習(xí)，對有效數(shù)據(jù)進(jìn)行收集，按照細(xì)化的分級條目對其進(jìn)行整理儲(chǔ)存，便于對數(shù)據(jù)的調(diào)出和使用，并將數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)中進(jìn)行數(shù)據(jù)運(yùn)行，對同一最低一級條目下儲(chǔ)存的單次或重復(fù)性次檢測得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;②制定流程體系：以實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的具體特點(diǎn)、以及進(jìn)行檢驗(yàn)的具體內(nèi)容，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作流程的要求，對實(shí)驗(yàn)室管理制度進(jìn)行調(diào)整，按照標(biāo)本的標(biāo)識(shí)進(jìn)行整理分類，并在外貼上條形碼方便分類，并將標(biāo)本的標(biāo)識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)錄入LIMS系統(tǒng)同時(shí)也可根據(jù)標(biāo)本上的標(biāo)識(shí)進(jìn)行掃碼識(shí)別。通過LIMS系統(tǒng)的后臺(tái)進(jìn)行監(jiān)控設(shè)置，對報(bào)告時(shí)間進(jìn)行制定，對后臺(tái)審查合格率進(jìn)行調(diào)整和設(shè)置，若是在LIMS系統(tǒng)審查的過程中，標(biāo)本無法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值，則系統(tǒng)會(huì)給出警報(bào)，此時(shí)系統(tǒng)管理人員需要對出現(xiàn)警報(bào)的原因進(jìn)行查找，并及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施進(jìn)行處理[3];③規(guī)范標(biāo)本管理流程：在將實(shí)驗(yàn)室全部標(biāo)本信息錄入LIMS系統(tǒng)的過程中，采取的輸入法為交互式輸入程序，圍繞標(biāo)本的需求為主，對程序所需要的數(shù)據(jù)進(jìn)行讀取;并定期對管理系統(tǒng)進(jìn)行檢查，定期檢查不良事件出現(xiàn)的情況，在管理中對檢測結(jié)果進(jìn)行最后一次結(jié)果的顯示;④完善質(zhì)量監(jiān)控：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作中的質(zhì)量管理監(jiān)控主要分為兩個(gè)部分，一個(gè)部分是依靠LIMS系統(tǒng)對標(biāo)本進(jìn)行審查，確定標(biāo)本的采集合格率、以及標(biāo)本的標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確率，盡量減少出現(xiàn)標(biāo)本混亂或是丟失的情況，另一部分主要是針對實(shí)驗(yàn)室工作人員的管理監(jiān)控，加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作人員的管理和定期培訓(xùn)，對檢驗(yàn)人員的工作流程進(jìn)行審查管理，并定期對工作人員進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰σ约癓IMS系統(tǒng)的使用情況[4]。

1.3? 觀察指標(biāo)

對管理前后檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行記錄，包括標(biāo)本不合格率、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率、以及標(biāo)本丟失;對管理干預(yù)前后的標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告情況進(jìn)行分析記錄，包括檢驗(yàn)回報(bào)合格率、危急值回報(bào)率以及危急值回報(bào)及時(shí)率;對管理干預(yù)前后出現(xiàn)標(biāo)本檢驗(yàn)質(zhì)量誤差率進(jìn)行分析記錄。為確保研究過程中，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，由同一組工作人員對管理前后的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和記錄分析。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究中的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，其中計(jì)數(shù)資料以（%）為表示，采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 管理前后不良事件發(fā)生情況

管理后出現(xiàn)不良事件的幾率明顯低于管理干預(yù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 管理前后標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告情況

管理后檢驗(yàn)回報(bào)合格率、危急值回報(bào)率以及及時(shí)率均有著明顯的上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 管理干預(yù)前后標(biāo)本檢驗(yàn)質(zhì)量誤差率情況

實(shí)施LIMS系統(tǒng)管理干預(yù)后標(biāo)本檢驗(yàn)質(zhì)量誤差率6.67%（10/150）明顯低于管理干預(yù)前的標(biāo)本檢驗(yàn)質(zhì)量誤差率23.33%（35/150），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=16.340，P<0.05）。

3? 討論

隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的進(jìn)步，檢驗(yàn)技術(shù)也在不斷的發(fā)展和提高，這使得各個(gè)部門與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的聯(lián)系越加緊密，不僅是對各種疾病的檢測，更包括對藥物以及感染源的檢測，其對于臨床用藥有著極為重要意義。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作，多是采取人工記錄等方式對標(biāo)本進(jìn)行管理和記錄，在進(jìn)行標(biāo)本管理以及檢驗(yàn)的過程中，會(huì)出現(xiàn)信息錯(cuò)誤、操作流程不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)惹闆r，針對這種現(xiàn)狀，需要借助新型的系統(tǒng)對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行管理和控制，同時(shí)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作人員的管理，借此堅(jiān)強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的控制[5]。

該次研究結(jié)果顯示，研究數(shù)據(jù)表明，管理后組的不良事件發(fā)生率6.67%明顯低于管理前組26.00%，同時(shí)管理后檢驗(yàn)回報(bào)合格率94.67%、危急值回報(bào)率91.33%以及及時(shí)率86.67%均有著明顯的上升，同時(shí)進(jìn)一步降低了檢驗(yàn)質(zhì)量出現(xiàn)誤差的幾率6.67%（P<0.05）;這說明LIMS系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作中，具有的效果較為明顯。研究中通過使用LIMS系統(tǒng)，一方面有效加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中的數(shù)據(jù)的收集和管理，對借此加強(qiáng)對標(biāo)本的管理，另一方面借此加強(qiáng)對標(biāo)本檢驗(yàn)質(zhì)量的審查和控制，并進(jìn)一步加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科工作人員的管理，進(jìn)一步確保檢驗(yàn)工作中完全按照操作流程進(jìn)行工作執(zhí)行，進(jìn)一步確保工作質(zhì)量，并減少出現(xiàn)失誤的可能性[6]。導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢驗(yàn)中出現(xiàn)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、標(biāo)本不合格甚至標(biāo)本丟失這種情況出現(xiàn)，多是由于在管理中對于標(biāo)本的管理措施缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性，通過使用LIMS系統(tǒng)加強(qiáng)對標(biāo)本數(shù)據(jù)的管理，并通過后臺(tái)設(shè)定，進(jìn)一步加強(qiáng)對標(biāo)本合格的審查，減少出現(xiàn)丟失或是錯(cuò)誤的可能[7-11];檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)率對于檢驗(yàn)工作結(jié)果的反饋以及后續(xù)工作具有極為重要的意義，以往人工回報(bào)的過程中，多會(huì)出現(xiàn)回報(bào)速度慢、或是信息傳遞失誤等情況，而通過LIMS系統(tǒng)，則可以在最短時(shí)間內(nèi)對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行傳遞，并確保傳遞過程中檢驗(yàn)結(jié)果文件的準(zhǔn)確性以及有效性[12-14]。

綜上所述，在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作中，使用LIMS系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作，在有效降低實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)誤差率、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率以及標(biāo)本丟失等不良事件的基礎(chǔ)上，可以進(jìn)一步提高檢驗(yàn)回報(bào)合格率、以及危急值回報(bào)率等，具有較強(qiáng)的實(shí)踐價(jià)值。

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（收稿日期：2020-04-13）

[作者簡介] 王海艷（1983-），女，本科，主管藥師，研究方向：檢驗(yàn)檢測。