馮 健，代紅衛(wèi)

（湖北生物科技職業(yè)學院，湖北 武漢 430000）

從“毒膠囊”事件到“問題疫苗”事件，近年來藥品安全性突發(fā)事件時有發(fā)生，加重了公眾對于藥品行業(yè)的不信任感。從過往的藥品違法案件來看，無不與藥品行業(yè)從業(yè)人員的法律意識淡薄有關。高職院校藥學類專業(yè)學生作為未來藥品生產、經營、流通、使用等藥品行業(yè)的主力軍，其法律素養(yǎng)的高低在一定程度上影響著我國人民的用藥安全。高素質的藥學人才不僅需要精湛的藥學專業(yè)知識，同時也應具有較高的人文素質，其中法律素質是一項不可或缺的人文素質。高職院校藥學類專業(yè)肩負著為我國藥品行業(yè)培養(yǎng)技術技能型人才的重任，加強高職院校藥學類專業(yè)法制教育，使學生在走上藥品領域工作崗位之前，打下學法、知法、敬法、守法的良好法律素養(yǎng)基礎，這是我國高等藥學職業(yè)教育發(fā)展的迫切要求。

1 高職院校藥學類專業(yè)法制教育面臨的挑戰(zhàn)

1.1 藥事活動復雜，藥事法律更新快

藥品安全性突發(fā)事件可能涉及藥品原料采購、生產、流通、貯存、使用等諸多環(huán)節(jié)，包含藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構等單位，這決定了藥事活動的復雜性。隨著全面推進依法治國總目標的提出，我國藥事法律體系不斷完善，藥事活動的相關法律更新速度明顯加快。據(jù)不完全統(tǒng)計，2016年至2019年，先后頒布了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療器械召回管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等多部法律法規(guī)，重新修訂了《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《疫苗流通和預防接種管理條例》《藥品經營質量管理規(guī)范》等多部法律法規(guī)。此外，還有藥品監(jiān)督管理部門以各類“通知”“意見”等形式發(fā)布的規(guī)定。

1.2 法制教育邊緣化

以就業(yè)為導向的高職教育，一直以來以培養(yǎng)技術技能作為教育的重點，法制教育是高職院校在人才培養(yǎng)過程中較為薄弱的一個環(huán)節(jié)[1]。綜觀現(xiàn)在高職院校法制教育課程，與法制相關的課程很少，尤其是對非專業(yè)學生來說，基本上只是學習一些基礎的法律知識。一般來說，非專業(yè)學生主要學習毛澤東思想和中國特色社會主義理論體系概論，總共由12章組成，只有在第八章第二節(jié)“如何建設中國特色社會主義政治”的內容中講述了一些與全面依法治國相關的知識，在思想道德修養(yǎng)與法律基礎課程中，只有3章內容與法制相關，所占比重也很少[2]。在這些公共基礎課程教學中，由于毛澤東思想和中國特色社會主義理論體系概論和思想道德修養(yǎng)與法律基礎所涉及的法制知識較少，所表述的觀點也比較寬泛，因而遠遠不能滿足藥學類專業(yè)學生未來的就業(yè)需求。

目前，高職院校藥學類專業(yè)普遍開設藥事管理與法規(guī)課程，以湖北生物科技職業(yè)學院為例，根據(jù)人才培養(yǎng)方案，藥學類專業(yè)普遍課時為40學時左右，部分藥學類專業(yè)甚至沒有開設藥事管理法規(guī)課程。而藥事活動涉及藥品的研發(fā)、生產、經營、流通、使用、貯存等諸多領域，藥品相關法律法規(guī)眾多，根據(jù)現(xiàn)有課時安排，很難實現(xiàn)藥事法制教育目標。藥事法制教育被邊緣化、從屬化的狀態(tài)已經不能適應我國藥品行業(yè)發(fā)展的新形勢。

1.3 法制教育有效性不足

法制教育的有效性在于學生能夠認同法律，能夠應用法律[2]。不少高職院校學生學習動力不足，缺乏明確的學習目標和積極的學習態(tài)度，對專業(yè)和未來的職業(yè)也沒有清晰的認識。部分學生重視藥學專業(yè)課程和操作技能的學習，卻忽視藥事法規(guī)的學習。而在藥學技術技能型人才的培養(yǎng)上，部分高職院校仍存在理論與實踐脫節(jié)的問題，藥事法制教育普遍以理論教育為主，極少引入法律實踐課程。有教師提出通過與企業(yè)開展聯(lián)合授課、搭建多種課堂等方式來開展藥事法制教育，以此彌補實踐的不足[3]。在藥品生產、經營和使用等環(huán)節(jié)，均需要在藥事法規(guī)的指導下進行，而藥事法制教育停留在教室，這也是造成學生現(xiàn)實問題解決能力差、社會責任感弱、法制意識不足的重要原因。

1.4 任課教師綜合能力較弱

藥事活動涉及藥品的研發(fā)、生產、經營、流通及使用等諸多環(huán)節(jié)，藥事法規(guī)課程具有很強的綜合性和應用性。任課教師除了應掌握扎實的藥學專業(yè)知識外，還要具備良好的法律素養(yǎng)。目前藥事法規(guī)課程主要是由具有藥學類相關專業(yè)背景教師擔任，由于知識結構不同，其法律專業(yè)理論基礎不夠扎實，參與法律實踐的經驗不足，分析和解決藥事活動中實際問題的能力不夠強。針對高職院校教師的各類培訓項目，主要集中于藥品相關專業(yè)技能或教學技能方面，幾乎沒有針對藥事活動法律方面的培訓，導致既懂藥品又懂法律的跨學科復合型師資力量極為短缺，影響了藥事法制教育的質量和效果。

2 高職院校藥學類專業(yè)法制教育改進對策

2.1 法制教育內容要從藥品行業(yè)的特點出發(fā)

高職院校藥學類專業(yè)的法制教育不同于普法教育，還是要緊緊圍繞藥品行業(yè)來開展，應體現(xiàn)職業(yè)教育要求和藥品行業(yè)自身的特點。2019年國務院印發(fā)的《國家職業(yè)教育改革實施方案》提出了職業(yè)教育的課程內容與職業(yè)標準對接、教學過程與生產過程對接的要求。與本科院校不同，高職院校藥學類專業(yè)畢業(yè)生主要從事藥品生產、經營、流通、使用等一線工作崗位，注重實用性。因此，藥事法制教育內容要注意實用性、針對性，讓學生學得會、用得上。不能追求過于高深的法律理論知識，法制教育要重點圍繞藥品生產、經營、流通、使用等領域的法律法規(guī)來開展。所講授的法律理論知識要緊密聯(lián)系藥品領域，貼近藥品行業(yè)要求和未來的一線崗位需要。這樣才有利于將藥事法制教育落到實處，有效實現(xiàn)高職藥學類專業(yè)藥事法制教育目標，從而使高職學生更好地適應未來的職業(yè)角色。

2.2 轉變傳統(tǒng)藥學職業(yè)教育觀念，突出藥事法規(guī)課程地位

傳統(tǒng)藥學職業(yè)教育注重藥品專業(yè)知識和操作技能的培養(yǎng)，為我國藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)及醫(yī)療機構輸送了大量技術技能型人才。然而，近些年發(fā)生的藥品安全事件，在某種程度上暴露出我國藥品行業(yè)從業(yè)者法律意識淡薄。隨著科技的進步和醫(yī)療改革的深入，市場對于藥品的質量要求越來越高。藥品行業(yè)是以人為本的人性化行業(yè)，藥學學科本身具有豐富的人文內涵，藥學教育更應該加強人文教育。藥事法律本質是來源于對藥品生產、經營、流通及使用等實踐活動的總結，并用于指導藥事活動。藥品行業(yè)工作者不僅要具有扎實的藥學專業(yè)知識、良好的職業(yè)道德，還要有健全的法律知識。我國的藥學教育現(xiàn)狀是過度強化藥學知識教育、專業(yè)教育，而在不知不覺中忽略了教育的人文性。藥學類專業(yè)職業(yè)技能分為顯性技能和隱性技能[3]。顯性技能為學生未來就業(yè)打下了堅實的專業(yè)基礎，而藥事法律素養(yǎng)屬于隱性技能，隱性技能的教學效果不像圍繞著市場的需要而設置的顯性技能課程那樣，其效果立竿見影，卻是學生未來可持續(xù)發(fā)展的動力。因此，需要轉變傳統(tǒng)藥學職業(yè)教育觀念，突出藥事法規(guī)課程地位，針對不同藥學專業(yè)適當提升藥事管理與法規(guī)課程學時。

2.3 增強法制教育有效性

2.3.1 分層次開展藥事法制教學活動 目前高職院校生源主要有3類。一是參加全國高考的學生；二是高職院校自主招生的學生，這部分學生未參加全國高考，而是參加各職業(yè)院校單獨招生考試；三是“3+2”學生，即由中專生、技校生等完成3年中等職業(yè)教育后，升入高職院校繼續(xù)讀兩年的方式。這3類學生在文化基礎、學習習慣等方面存在較大差異。為有效開展藥事法制教育，首先要了解這3類學生群體法律素養(yǎng)的整體水平?？刹捎脝柧碚{查、個別約談和集中講談的形式搜集初級信息，將典型且過程清晰的藥品質量安全熱點事件、醫(yī)藥矛盾糾紛等問題交由學生進行自主分析，讓其提出自己的觀點，初步掌握學生現(xiàn)有的法律認識水平。根據(jù)水平測試情況，分層次開展藥事法制教學。高職學校運用分層次教學，充分體現(xiàn)了因材施教原則[4]。

2.3.2 強化法制教育實踐教學 高職院校藥學類專業(yè)法制教育既不同于一般普法層面的單純傳授法律常識，也不同于法學專業(yè)重在培養(yǎng)學生職業(yè)法律素質，而在于培養(yǎng)學生在藥事活動中知法、守法、用法的能力。藥事法律主要涉及藥品生產、經營、流通及使用等環(huán)節(jié)，圍繞這幾個環(huán)節(jié)加強法制實踐教學是必要的。若法制教育內容僅僅以知識形式封存于大腦之中，這是一種“死”的教育，不是“活”的教育，要將知識轉化成素質，形成正確的法律意識、法律情感[5]。對于比較抽象的法律規(guī)定，讓學生在真實的環(huán)境中學習則是更有效的教學方法。例如，將課堂搬到GMP模擬車間，讓學生身臨其境地感受《藥品生產質量管理規(guī)范》等法規(guī)對于藥品生產環(huán)境、生產過程的要求和規(guī)定，讓學生在真實和接近真實的藥品生產情景中形成職業(yè)能力[3]。無論法律法規(guī)多么健全和完善，最終關鍵還是靠人來執(zhí)行，通過加強實踐教學，將學習到的法律理論知識運用到生產實踐活動中，由“知”向“行”轉變，有效提升藥事法制教學效果。

2.4 加強藥事法規(guī)師資力量培養(yǎng)

2.4.1 法律素養(yǎng)培訓 面對復雜的藥事活動，需要具備扎實的藥學專業(yè)知識分析藥事活動，同時要精通法律知識，而不僅僅只是熟悉法律條文，這對藥事法制教育教師提出了更高的要求。針對高職藥學類專業(yè)法制教育課程主要由藥學專業(yè)背景的教師擔任的現(xiàn)狀，加強教師法律素養(yǎng)是必要的。教師只有自己先吃透法律知識，在課堂上才能游刃有余，更好地設計教學，從講授者轉變?yōu)橐龑д?。此外，高職教師暑期企業(yè)頂崗鍛煉一般都是去藥品相關企業(yè)，高職院校應鼓勵并創(chuàng)造條件，安排承擔該課程的教師去各級法院、檢察院、律師事務所、法律援助中心等機構學習鍛煉，提高他們的法律綜合素質和實踐能力。

2.4.2 教學技術和手段培訓 信息化時代是一個知識共享的時代，網絡使法制教育突破主體、時空的局限，對知識進行集成和配制，形成優(yōu)質教育資源集散場，要強化“互聯(lián)網+法制教育”[6]。傳統(tǒng)課堂上的藥事法制教育已不能滿足“00后”學生的需求。各種學習資源都能夠通過新媒體被學生獲得，所以更要主動利用新媒體把正面、積極的法制思想傳播給學生，不斷增強學生對于法制知識的了解和認識，不斷豐富學生的法律知識，不斷培養(yǎng)學生的法制觀念，用新媒體形式，提高學生的興趣，挖掘新媒體潛力，帶動學生學習法律知識，是職業(yè)院校強化學生法制觀念的重要舉措[7]。信息化時代，教師需要熟練掌握新的教學技術和手段，促進藥事法制教育教學目標的實現(xiàn)。