趙潔，陳宇博，陳智，謝承君，祁秀珊，王雪健，高藝惠，廖良忠，杜建偉，方曉義，鄭毅瓊，林秧

1. 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院 手術(shù)室，福建 廈門 361001；2. 廈門弘愛醫(yī)院 保障部，福建 廈門 361009；3. 廈門市中醫(yī)院 a. 醫(yī)務(wù)部；b. 禾祥骨傷科；c. 麻醉科手術(shù)室；d. 放射科；e. 骨科三病區(qū)；f. 醫(yī)學(xué)工程部；g. 針灸科，福建 廈門 361009；4. 廈門醫(yī)學(xué)院 a. 口腔醫(yī)學(xué)系，b. 護(hù)理學(xué)系，福建 廈門 361023；5. 廈門市集美職業(yè)技術(shù)學(xué)?，F(xiàn)代制造部，福建 廈門 361022

引言

因無專用制式切瘢刀，長條形疤瘢切除術(shù)唯有采用進(jìn)口的B-P（Bard-Parker巴德-帕克）刀柄或國標(biāo)YY0175系列普通可拆卸式單柄單刃直板式金屬冷刀（即“無源”刀柄）并以“分步分邊次第式割切法”，沿瘢痕每側(cè)邊緣依次分步割切，術(shù)中還須助手密切協(xié)同繃緊瘢側(cè)正常皮膚及鉗夾牽拉切緣，繁縟低效，且愈痕欠雅。為減少醫(yī)源性人因失誤[1]，主動防范手術(shù)刀銳器傷[2]，提升切瘢術(shù)人機(jī)功效[3]，創(chuàng)新團(tuán)隊在醫(yī)用金屬手術(shù)冷刀領(lǐng)域中深入系統(tǒng)的不懈研究，研制了“雙面刀架、雙頭雙刃刀架、便卸式斜坡刀架、單槽同型滑坡尾雙面刀架”[8-12]系列手術(shù)刀架族。在總結(jié)原研初創(chuàng)版“鑷型/雙頭雙刃型多功能刀柄”的雙柄調(diào)距/平行雙面刀架及晉級版“捷裝瞬卸安全通用式A字型刀柄”[5]的雙柄變距雙面通用刀架研發(fā)及應(yīng)用并取得階段性普適成效的基礎(chǔ)上（遵從國標(biāo)，現(xiàn)統(tǒng)一規(guī)范使用術(shù)語“配合體”代替不規(guī)范的“刀架”一詞），基于“YY0175-2005手術(shù)刀柄、GB8662-2006手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸”[6-7]標(biāo)準(zhǔn)，首創(chuàng)了以滑坡尾直卸式并排疊置通用配合體（簡稱：并疊通配體）為安全核心裝置、益于一次性完整徹底、便捷切凈疤瘢的“并排疊置通配體多功能捷罄雙切刀柄”（簡稱：雙切刀柄），模擬雙刃定寬同步割切動物皮膚效佳。

1 設(shè)計

1.1 設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及材質(zhì)

參照并遵從“YY0174/0175-2019/2005手術(shù)刀柄/刀片、GB 8662-2006手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸”及“呆扳手、梅花扳手、兩用扳手的型式GB/T 4388-2008”[6-7,13-14]。材質(zhì)為1Cr18Ni9Ti不銹鋼 。

1.2 結(jié)構(gòu)及人機(jī)工效優(yōu)化設(shè)計

1.2.1 滑坡尾直卸式并疊通配體

將兩組大、小規(guī)格配合體按“ABBA”次序并排平行疊置集約呈一體化[15]通用配合體，且通配于YY0174系列所有型號的刀片，故稱“通配體”。團(tuán)隊在早期研究“雙面/雙頭雙刃/便卸式斜坡及單槽同型滑坡尾雙面刀架”[4-5,8-12]的基礎(chǔ)上設(shè)計了并疊通配體以實現(xiàn)一次性定寬同步雙刃便捷割切。對于常見的2～10 mm寬規(guī)則的狹長術(shù)后切痕，若采用“雙刀定寬同步割切”，益于術(shù)者一手輔壓繃緊疤側(cè)皮膚、另手執(zhí)刀獨自一次性便捷罄切疤瘢。各刀片適配夾槽間距可按需設(shè)為2～10 mm等型號雙切刀柄族（刃距差為0.5 mm），以適應(yīng)寬窄譜各異的同步齊切（簡稱：齊切譜）。YY0175刀柄既設(shè)的垂崖尾配合體限定了其唯有采用“端抬推退式雙步間卸法”且須鉗夾刀片尾側(cè)緣才能卸除刀片，鉗夾時頻發(fā)“失夾/脫夾”現(xiàn)象，影響手術(shù)效率[18]。將配合體垂崖尾巧設(shè)為滑坡尾，益于安全便捷、穩(wěn)準(zhǔn)地夾持刀片寬闊的前段單步直接抽卸刀片。只需隨意鉗夾刀片最寬闊的前段，即可穩(wěn)準(zhǔn)、便捷、輕巧地實現(xiàn)刀片的插裝或拆卸，克服了失/脫夾卸刀，且優(yōu)化規(guī)范了刀片插卸的標(biāo)準(zhǔn)流程，統(tǒng)一只需鉗夾刀片前段以實現(xiàn)便捷插裝或單步直卸，安全高效。術(shù)者佩戴乳膠手套后，不易一次性單手捷拾術(shù)械盤中平置備用的普通刀柄。若術(shù)中沾附血液、膿汁等體液或沖洗液后，柄與盤間易呈負(fù)性虹吸，拾柄維艱，甚至失慎滑脫墜地，誤扎腿足部致銳器傷，干擾術(shù)程順?biāo)?。并疊通配體與握柄存在厚度差，平置時柄與術(shù)械盤底既存楔隙不密貼，拾取便捷、不易脫手，確保捷取穩(wěn)握舒執(zhí)，防范術(shù)程遲滯。厚實的并疊通配體抗墜損強(qiáng)度亦優(yōu)于YY0175刀柄細(xì)薄的配合體（圖1～2）。

圖1 YY0175手術(shù)刀柄的垂崖尾配合體及右利手型刀座（摘自“YY0175-2005手術(shù)刀柄”）

圖2 滑坡尾直卸式并疊通配體

1.2.2 免擇向刀座

市售的YY0175手術(shù)刀柄及B-P刀柄[如Swann-Morton（ 斯 旺 -莫 頓，England）、F·S·T（Fine Science Tools，USA）、Hu-Friendy（豪孚迪，Germany）]均為右利手型，刀座的底邊均呈右斜向（圖1）。因此，左利手者操作較不方便，對于平置于盤中的備用刀片在安裝之前必須繁瑣地調(diào)整為右斜向方可順利插裝。雙切刀柄的平口/等腰三角形刀座（圖3，圖4）益于刀片任置、左右利手。

圖3 并排疊置通配體多功能捷罄雙切手術(shù)刀柄

圖4 雙切刀柄（免擇向等腰三角形刀座）實物圖

1.2.3 多功能鏤空握柄

普通刀柄通體無孔、僅有防滑的橫刻柄花及縱槽（圖1），無法與其他術(shù)械穿串后整體備械、洗消、儲攜，舒握性欠佳、易滑落遺失。雙切刀柄寬/厚度與普通刀柄幾近，通適性強(qiáng)。對握柄做蝕刻鉆孔等鏤空化挖潛增效設(shè)計、增添輔助結(jié)構(gòu)以潛設(shè)隱置諸多特殊輔助功能：刻度尺、量角器、骨螺釘/鉆頭/骨圓針/三棱針測徑器、六角螺母通用錐狀扳孔/塔形扳槽、凸形螺紋針錐狀通用扳孔、粗細(xì)紋骨銼、球頭探針套導(dǎo)孔、一字旋鑿頭/骨剝端（圖3～4）。密布柄體的孔槽、銼紋及尺度凹既發(fā)揮且優(yōu)于柄花防滑功效，孔槽也易與器械串一體化串接，便攜防丟，益于術(shù)械整體化清點、洗消、保養(yǎng)及儲納轉(zhuǎn)運。其鏤空減重亦超抵了并疊通配體相較于普通配合體所微增重量，又平衡穩(wěn)定了柄體重心，無虎口受壓之不適感，利于舒握穩(wěn)持、主動防范久握手疲乏力。柄面鏤空及銼紋亦有抑制強(qiáng)烈反光的特效。與昔研的“通紉器、骨銼尺、泛配手術(shù)刀柄、自動復(fù)位手術(shù)刀柄、測探筆、三葉柄、測深器、折彎器”[2,11-12]等鏤空柄殊途同歸，防滑性明顯優(yōu)于普通的柄花[4-5]。

2 主要功能及其使用方法

（1）刃距擇選式同步雙切通配型手術(shù)刀柄：術(shù)中依擬切除的長條痕寬度選定齊切譜型號適用的雙切刀柄，同刃向插裝倆同型刀片，即可一次性定寬便捷切除疤瘢、切取皮片/軟骨條；或依圓/類圓形疤痕的直徑，反刃向插裝倆同型刀片，可180°旋切圓/類圓形疤痕，高效便捷、切緣齊整、愈痕美觀。

（2）通用量具：握柄面所設(shè)刻度尺、量角器、測徑器三種量具，便于術(shù)中度量長度、角度及卡測骨針、鉆頭或螺釘?shù)耐鈴健?/p>

（3）通用扳具：三級塔形六角螺母扳孔槽、錐狀通用梅花扳孔、“凸”形通用螺紋針扳孔便于矯外骨骼內(nèi)固定術(shù)中裝卸多種型號的螺帽、各種尾型的螺紋骨針。柄尾的旋鑿頭通適于“一/十”字型“通槽頭”螺釘。

（4）球頭探針套導(dǎo)器：沙漏型水滴形套導(dǎo)孔益于狹深術(shù)野（竇道、器官腔道等）內(nèi)便捷地?zé)o創(chuàng)性套接導(dǎo)引牽出球頭探針，防止誤鉗夾軟組織、夾損球頭或針頸。

（5）鋼絲理順器：將扭曲的鋼絲卡入水滴形套導(dǎo)孔中，鉗夾鋼絲一端快速抽拉一次，鋼絲即刻被捋直，免用標(biāo)配且操作繁瑣的“鋼絲理直器”，高效便捷。

（6）針板折彎器：將克氏針或微型指/趾骨接骨板插入螺紋針扳孔內(nèi)，可預(yù)彎折呈骨骼內(nèi)固定所需的弧度或角度。

（7）骨膜剝離器：柄尾的“一”字旋鑿亞銳端便于術(shù)中剝離指、趾骨的骨膜。

（8）術(shù)械自助維修工具：柄尾的旋鑿頭、梅花錐扳孔及通用扳孔槽在術(shù)中可臨時應(yīng)急自助維修術(shù)械（如手搖骨鉆、克氏鉗等）上意外松動的螺釘、螺帽等緊固件。

（9）應(yīng)急線鋸手柄：將線鋸條拉環(huán)穿過握柄中部的尖頂形螺紋針扳孔，在拉環(huán)中卡入一段克氏針即為簡易應(yīng)急線鋸手柄。

（10）粗/細(xì)紋骨銼：利于術(shù)中修銼骨骼端毛刺。

3 統(tǒng)計學(xué)方法

以SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析，數(shù)據(jù)資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間計量資料的比較采用t檢驗，組內(nèi)三類人員的比較采用單因素方差分析，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 實驗驗證結(jié)果及應(yīng)用情況

4.1 兩種刀柄綜合性能比較

單手齊持同型雙刀平行施行同步割切，因倆刀柄間無剛性固定而可能晃動錯位，且雙握柄疊置后厚度加倍致舒握感差，易致手疲乏力，出現(xiàn)波浪/鋸齒形切緣在所難免。刃距差為0.5 mm的雙切刀柄族益于精準(zhǔn)匹配所有寬度的同步平行割切需要，定寬齊切譜廣?！皢为殹保í氉詥问郑┏值抖▽捀钋袆游矬w皮膚效果良好，無須助手匡助（表1）。

4.2 刀片間卸法與刀片直卸法比較

直卸法安全便捷，有助于減輕醫(yī)護(hù)學(xué)生在外科基礎(chǔ)實訓(xùn)課及臨床實踐中銳器傷的心理壓力[9-12]。醫(yī)護(hù)人員及學(xué)生反饋：雙切刀柄操控性、便捷性及安全性均優(yōu)于普通刀柄。見表2、圖5。

4.3 刀片直卸法驗證方法

將參試人員分為在校醫(yī)護(hù)學(xué)生、臨床醫(yī)護(hù)新手、熟練醫(yī)護(hù)人員三組（3人/組），分別使用YY0175普通刀柄、雙切刀柄，同時分別采用傳統(tǒng)的“端抬推退式雙步間卸法”、創(chuàng)新的“直線抽拉式單步直卸法”，每人各進(jìn)行5次卸刀片操作。采取“視頻回播慢放定幀測算法”計時統(tǒng)計（表3）。抽卸法安全便捷。

表1 普通刀柄與雙切刀柄的綜合性能比較

表2 雙步間卸法與單步直卸法的比較

圖5 操作示意圖

表3 不同參試人員使用不同刀柄分組采用“間卸法、直卸法”卸除刀片時間對比

4.4 普通刀柄“間卸法”與雙切刀柄“直卸法”耗時比較

院校醫(yī)護(hù)學(xué)生、臨床醫(yī)護(hù)新手、熟練醫(yī)護(hù)人員的雙切刀柄耗時均短于普通刀柄，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 普通刀柄“間卸法”與雙切刀柄“直卸法”耗時比較（s）

5 討論

單柄雙刃刀[所述的“雙刃”不包括“雙側(cè)刃匕首式”刃柄一體化柳葉刀（Lancet）]解決了術(shù)者不易“單獨”一次性罄切長條/圓形疤痕、定寬切取矩形/長條弧形移植軟骨條的難題。首創(chuàng)的“免擇向平口/等腰三角形刀座”尤益于獨創(chuàng)的“反裝雙刀半周旋切法”，施切時不超出前臂及腕的生理旋轉(zhuǎn)度，優(yōu)越性明顯。滑坡尾優(yōu)于昔研的斜坡尾配合體[8-9]，始創(chuàng)的主動防護(hù)式單步直卸法安全省力、便捷高效，降低刀片崩折等無效耗損，且益于防范人因失誤致間觸性手術(shù)刀銳器傷。鏤空握柄隱設(shè)多項獨具人機(jī)工效的矯外專科特殊備械屬具，一柄多用。既益于減重防滑、衡穩(wěn)重心、舒握穩(wěn)執(zhí)、整體洗消及串?dāng)y防遺，又有助于即刻緩解急診手術(shù)、搶險救災(zāi)或野戰(zhàn)外科救治術(shù)中偶發(fā)特況、臨缺?？菩g(shù)械或致術(shù)程停滯的臨淵結(jié)網(wǎng)窘境。刀柄較普配的“丁”字型線鋸柄握適感佳，線鋸條拉環(huán)不易松脫，利于舒握穩(wěn)執(zhí)、均衡施力、便捷鋸骨，優(yōu)于簧片式線鋸手柄[2,11]。

綜合考慮結(jié)構(gòu)簡潔、易于加工、降本增效、操控便捷、易儲利攜、普適通配、經(jīng)濟(jì)耐用及抗損免維等諸因素，凝練了“通用變?nèi)芯唷奔啊半p刀平行同步割切”[4-5]昔研專利技術(shù)，設(shè)計價廉實用、人機(jī)工效[17-18]凝練版“大/小并排疊置通配體”，其刀片適配夾槽間距各為2.6/2.1 mm（亦可制成階梯次第的并疊通配體族），普適于非瘢痕體質(zhì)外形較規(guī)則的長梭形創(chuàng)傷后瘢痕或術(shù)后切痕的“單獨”一次性罄切疤瘢。雙切刀柄結(jié)構(gòu)簡潔、通體無可拆卸零件、益于清洗，優(yōu)于伸縮式刀柄[19]。

以首創(chuàng)的“單柄雙刃”為核心結(jié)構(gòu)的雙切刀柄較傳統(tǒng)的YY0175普通刀柄而言，既減驟優(yōu)化了術(shù)中切除疤瘢的手法及安全割切流程從而實現(xiàn)定寬切疤、降減皮損、愈痕美觀的“人本醫(yī)療”[9,21]目標(biāo)；又優(yōu)化了單手獨控、舒握穩(wěn)執(zhí)的人機(jī)化操控感，且兼具刀片通配、單步直卸、任向插裝的獨特功效，有效降低醫(yī)護(hù)人員人因失誤致間觸性手術(shù)刀銳器傷的職業(yè)傷害風(fēng)險，切實提高了醫(yī)護(hù)人員、實習(xí)學(xué)生插卸刀片的操作安全感。在僅插裝一把刀片時則可作為普通刀柄使用，左右利手。雖不及“鑷型、A字型刀柄”[4-5]任意無級調(diào)節(jié)雙刃距的功效，但其結(jié)構(gòu)簡單、易于加工、經(jīng)濟(jì)實用、抗損免維、性價比高，與“鑷型刀柄”或“A字型刀柄”為互補(bǔ)備械。為此，單柄雙刃齊切刀柄族齊切譜較廣，可滿足各種尺寸等寬齊切的需要，彌補(bǔ)其微瑕。