李獻(xiàn)國(guó) 于瑞娟

（河南省鶴壁市愛(ài)民醫(yī)院骨傷科 鶴壁458030）

退行性腰椎管狹窄是最多見(jiàn)的退行性椎管狹窄病癥之一，是椎間盤(pán)突出以及后縱韌帶/黃韌帶肥厚增生、鈣化等原因刺激脊髓神經(jīng)及周?chē)?，?dǎo)致病灶局部神經(jīng)血管炎癥、充血以及狹窄[1]。腰腿痛及間歇性跛行是退行性腰椎管狹窄的主要臨床表現(xiàn)，隨病情進(jìn)展可致殘。椎管減壓術(shù)可通過(guò)擴(kuò)大椎管容積解除脊髓壓迫，減輕患者臨床癥狀，是目前退行性腰椎管狹窄治療的主要方法[2]。為提升術(shù)后退行性腰椎管狹窄患者的康復(fù)質(zhì)量，較多學(xué)者推薦加入口服藥物。目前仙靈骨葆膠囊已在骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折[3]、激素性股骨頭壞死[4]等骨病治療中獲得成功。本研究在椎管減壓術(shù)基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用仙靈骨葆膠囊治療退行性腰椎管狹窄，探討該方案的效果、治療安全性及對(duì)患者骨組織修復(fù)的影響。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年12月～2020年1月在我院就診的退行性腰椎管狹窄患者90例為研究對(duì)象，參照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各45例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)腰椎核磁共振檢查明確退行性腰椎管狹窄診斷；（2）存在腰椎疼痛、下肢麻木、跛行等典型退行性腰椎管狹窄臨床癥狀；（3）退行性腰椎管狹窄首次確診及接受治療；（4）簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）既往有腰椎外傷手術(shù)史；（2）合并病理性骨折、腦梗等所致下肢功能異常；（3）病變局部存在創(chuàng)面或者潰爛；（4）合并其他組織臟器活動(dòng)性感染；（5）年齡＞80歲。兩組性別、年齡、腰椎疼痛病程、病變節(jié)段、手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較（±s）

表1 兩組一般資料比較（±s）

組別 n 性別（例）男女 年齡（周歲） 腰椎疼痛病程（月） 病變節(jié)段（段）單節(jié)段 雙節(jié)段 手術(shù)時(shí)間（h） 術(shù)中出血量（ml）對(duì)照組觀察組χ2/t P 45 45 17 28 18 27 0.047 0.829 59.96±11.04 60.13±10.76 0.074 0.471 2.75±0.41 2.81±0.39 0.711 0.239 29 16 30 15 0.049 0.824 2.74±0.31 2.80±0.29 0.948 0.173 32.84±5.06 33.29±4.87 0.430 0.334

1.2 治療方案 兩組均行椎管減壓術(shù)，行全身麻醉或硬膜外阻滯麻醉，患者取俯臥位，以病變節(jié)段為中心作后正中切口，逐層切開(kāi)后顯露椎板至關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)外水平，切除病變節(jié)段單側(cè)或雙側(cè)椎板及黃韌帶，摘除病變椎間盤(pán)，對(duì)狹窄的側(cè)隱窩及神經(jīng)根進(jìn)行減壓，而后沖洗切口、逐層縫合。對(duì)照組患者術(shù)后常規(guī)口服鈣片：碳酸鈣D3片（國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029），1片/次，1次/d，持續(xù)3個(gè)月。觀察組患者術(shù)后在服用碳酸鈣D3片的同時(shí)接受仙靈骨葆膠囊治療：仙靈骨葆膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337）口服，3粒/次，2次/d，持續(xù)3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)（1）近期療效。參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]評(píng)估兩組治療效果，包括痊愈（中醫(yī)證候積分較治療前下降90%以上，且腰腿疼痛基本消失，無(wú)跛行、可正常工作）、顯效（中醫(yī)證候積分較治療前下降70%～90%，腰腿疼痛大幅度減輕，略有跛行但可持續(xù)步行1 km以上，基本恢復(fù)工作）、有效（中醫(yī)證候積分較治療前下降30%～69%，伴輕度腰腿疼痛，步行500 m就需彎腰休息，可恢復(fù)部分工作）、無(wú)效（中醫(yī)證候積分較治療前下降不足30%，腰腿疼痛無(wú)好轉(zhuǎn)，嚴(yán)重跛行且無(wú)法恢復(fù)工作）。疾病控制率＝（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%，總有效率＝（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）疼痛評(píng)分及下肢功能評(píng)分。術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月，采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）[6]評(píng)估兩組患者的主觀疼痛程度，0～10分，隨主觀疼痛加重而得分增加；采用Oswestry功能障礙指數(shù)問(wèn)卷表（ODI）[7]評(píng)估兩組患者的腰椎功能，0～50分，分值越高，功能障礙越嚴(yán)重。（3）骨組織修復(fù)指標(biāo)。術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月，采用美國(guó)GE超聲骨密度儀測(cè)定兩組患者腰椎手術(shù)部位的骨密度（BMD）水平，同時(shí)留取上述時(shí)間點(diǎn)患者的空腹外周靜脈血標(biāo)本，分離血清后采用酶聯(lián)免疫試劑盒測(cè)定骨形成指標(biāo)堿性磷酸酶（AKP）、I型前膠原羧基端前肽（PICP）水平。（4）藥物不良反應(yīng)。記錄服藥期間頭暈、皮疹、惡心嘔吐、藥物性肝損傷等藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 選擇SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)錄入、計(jì)算均由同一名統(tǒng)計(jì)員完成。等級(jí)資料采用U檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效比較 觀察組疾病控制率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組治療總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組近期療效比較

2.2 兩組疼痛評(píng)分及下肢功能評(píng)分比較 兩組術(shù)前疼痛評(píng)分、ODI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組術(shù)后3個(gè)月疼痛評(píng)分、ODI評(píng)分均低于術(shù)前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組疼痛評(píng)分及下肢功能評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組疼痛評(píng)分及下肢功能評(píng)分比較（分，±s）

ODI術(shù)前 術(shù)后3個(gè)月對(duì)照組觀察組組別 n VAS術(shù)前 術(shù)后3個(gè)月45 45 tP 8.23±0.97 8.19±0.92 0.201 0.421 3.60±0.41 2.74±0.35 10.702 0.000 43.91±4.58 44.02±4.31 0.117 0.453 22.85±3.41 15.70±2.18 11.851 0.000

2.3 兩組骨組織修復(fù)指標(biāo)比較 兩組術(shù)前BMD值及AKP、PICP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組術(shù)后3個(gè)月BMD值及AKP、PICP水平均高于術(shù)前，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組骨組織修復(fù)指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組骨組織修復(fù)指標(biāo)比較（±s）

PICP（ng/ml）術(shù)前 術(shù)后3個(gè)月對(duì)照組觀察組組別 n BMD（g/cm2）術(shù)前 術(shù)后3個(gè)月AKP（U/L）術(shù)前 術(shù)后3個(gè)月45 45 tP 0.91±0.12 0.90±0.11 0.412 0.341 0.95±0.12 1.05±0.13 3.792 0.000 43.28±5.71 44.01±5.46 0.620 0.268 50.61±6.43 59.28±7.21 6.020 0.000 0.34±0.05 0.35±0.05 0.949 0.173 0.40±0.07 0.47±0.06 5.093 0.000

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組患者無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，觀察組患者服藥期間僅1例（2.22%）出現(xiàn)輕微頭暈，未經(jīng)干預(yù)后自主好轉(zhuǎn)、不影響藥物服用。兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

椎管減壓術(shù)可通過(guò)擴(kuò)大椎管容積，顯著改善退行性腰椎管狹窄患者的臨床癥狀，但是由于患者普遍年齡偏大，基礎(chǔ)骨代謝水平可能存在異常，術(shù)后腰椎病灶愈合及功能恢復(fù)等存在較大個(gè)體差異性，術(shù)后常規(guī)口服碳酸鈣對(duì)患者康復(fù)的促進(jìn)作用存在局限性。中醫(yī)將退行性腰椎管狹窄歸于“腰腿痛”范疇，將骨質(zhì)疏松歸于“骨痹、骨痿”等范疇，認(rèn)為腎主骨生髓，腎氣不足，腎精虧虛，則骨髓生化乏源[8]，故將該病的病機(jī)歸于腎虛致氣血不足、筋脈失養(yǎng)枯髓減而致骨萎，治療應(yīng)以補(bǔ)腎氣、強(qiáng)筋骨為重要原則。

仙靈骨葆膠囊是治療骨質(zhì)疏松的常見(jiàn)中成藥，由淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃等多味中藥制成，方中淫羊藿補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨；續(xù)斷強(qiáng)筋骨，定經(jīng)絡(luò)；丹參活血祛瘀，通經(jīng)止痛；知母清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥；補(bǔ)骨脂溫腎助陽(yáng)、止瀉納氣；地黃清熱涼血，養(yǎng)陰生津。諸藥共奏滋補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨等功效[9]。本研究結(jié)果顯示，觀察組疾病控制率顯著高于對(duì)照組，說(shuō)明退行性腰椎管狹窄患者椎管減壓術(shù)后采用仙靈骨葆膠囊輔助治療可顯著提升療效。腰腿痛及跛行是退行性腰椎管狹窄最主要的臨床癥狀，也是評(píng)估其治療效果的主要標(biāo)準(zhǔn)，本研究結(jié)果顯示，觀察組術(shù)后疼痛評(píng)分、ODI評(píng)分均低于對(duì)照組，說(shuō)明仙靈骨葆膠囊輔助治療有助于加速退行性腰椎管狹窄患者術(shù)后癥狀消失，進(jìn)一步證實(shí)了仙靈骨葆膠囊在提升療效方面的積極作用。

骨質(zhì)疏松是退行性腰椎管狹窄發(fā)生的最主要原因，主要表現(xiàn)為成骨活性減弱以及骨密度下降[10]。AKP、PICP均是可代表成骨細(xì)胞活力的指標(biāo)，在骨愈合期其血清含量可特異性增高，代表骨形成活躍以及骨折端愈合趨勢(shì)[11]?，F(xiàn)代藥理學(xué)則指出，仙靈骨葆膠囊可刺激骨骼形成并增加骨骼中礦物質(zhì)含量。本研究觀察組患者術(shù)后BMD值及血清AKP、PICP水平高于對(duì)照組，說(shuō)明仙靈骨葆膠囊輔助治療可促進(jìn)退行性腰椎管狹窄患者術(shù)后的骨形成，并增強(qiáng)骨強(qiáng)度。

既往尚未有明確的仙靈骨葆膠囊毒副作用被發(fā)現(xiàn)，本研究中觀察組患者也無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，說(shuō)明該藥具有良好的用藥安全性。綜上所述，退行性腰椎管狹窄患者椎管減壓術(shù)后采用仙靈骨葆膠囊輔助治療，在提升治療效果方面具有積極作用，且患者無(wú)明顯藥物不良反應(yīng)發(fā)生，可能是此類(lèi)患者病情優(yōu)化的理想藥物之一，具體有待后續(xù)大樣本研究進(jìn)一步明確。