陸雯靜,張宇峰,卞承玲,周鐵,唐守艷,禮嵩
藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)上進(jìn)行的系統(tǒng)性的藥物研究,以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)以及吸收、分布、代謝和排泄情況,目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性,但是我國存在研究者資源和臨床試驗(yàn)承接能力分布不均衡的現(xiàn)象[1]。臨床研究護(hù)士是藥物臨床試驗(yàn)主體工作的完成者,加強(qiáng)專業(yè)人才儲備,對于提高我國藥物臨床試驗(yàn)從業(yè)者積極性,促進(jìn)我國藥物自主研發(fā)有重大意義[2]。伴隨著國家對藥物臨床試驗(yàn)的逐步重視,研究護(hù)士在藥物臨床試驗(yàn)中的作用愈加突出,因此對研究護(hù)士的培訓(xùn)工作也需要進(jìn)一步的探索和實(shí)踐[3]。為了培養(yǎng)能力全面的應(yīng)用型護(hù)理人才,針對在藥物臨床試驗(yàn)研究護(hù)士培訓(xùn)中暴露出的問題,海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院泌尿外科采用了翻轉(zhuǎn)課堂式培訓(xùn)方法?!胺D(zhuǎn)課堂”顛覆了傳統(tǒng)的教學(xué)模式,即“課堂傳授知識,課后完成作業(yè)”,學(xué)員在課前通過觀看視頻、查閱資料等方式學(xué)習(xí)知識;教員則利用大量的課堂時間與學(xué)員進(jìn)行交流、解答問題[4-5];在教學(xué)過程中,教學(xué)主體由教員變成了學(xué)員,由此也調(diào)動了學(xué)員的學(xué)習(xí)積極性。具體報道如下。
1.1 一般資料 抽樣選擇2017年1-12月在長海醫(yī)院泌尿外科新藥臨床評價技術(shù)(GCP)平臺進(jìn)行培訓(xùn)的研究護(hù)士共69人,全部為女性,均畢業(yè)于護(hù)理專業(yè),其中本科學(xué)歷64名,大專學(xué)歷5名。年齡(24.36±1.16)歲,范圍20~26歲。研究對象被隨機(jī)分為對照組和試驗(yàn)組,33名研究護(hù)士進(jìn)入對照組,采用傳統(tǒng)的教學(xué)法;36名研究護(hù)士進(jìn)入試驗(yàn)組,采用翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法。對比一般資料,2組參加培訓(xùn)的研究護(hù)士在年齡、性別、教育背景、工作年限、前期理論考核成績方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 方法 根據(jù)海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院制定的《臨床帶教教員崗位要求與工作職責(zé)》,由中心GCP平臺工作滿5年以上的研究護(hù)士帶教,均獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局培訓(xùn)證書和醫(yī)院臨床師資培訓(xùn)考核合格證書,并有參加臨床藥物試驗(yàn)5年以上及參與完成藥物臨床試驗(yàn)10項以上的工作經(jīng)驗(yàn),了解教學(xué)大綱和教學(xué)目標(biāo),有豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn),2組研究護(hù)士均由該同一批教員完成帶教。對照組采用傳統(tǒng)的教學(xué)模式進(jìn)行培訓(xùn),即以理論授課和實(shí)踐操作為主要形式,課后自行復(fù)習(xí),培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行統(tǒng)一考核。試驗(yàn)組采用翻轉(zhuǎn)課堂培訓(xùn)方法進(jìn)行培訓(xùn),具體操作步驟如下。(1)培訓(xùn)資料準(zhǔn)備:為帶教教員以幻燈片展示的形式教授專業(yè)理論知識,帶教教員根據(jù)教學(xué)大綱介紹GCP的環(huán)境及組成部分、各項制度章程和法律法規(guī)、研究者職責(zé)和試驗(yàn)用藥物管理等。操作技術(shù)演示由帶教教員進(jìn)行操作流程視頻錄制,再將課件以及操作演示視頻制作成培訓(xùn)資料包,發(fā)送至科室公共郵箱內(nèi)供培訓(xùn)護(hù)士學(xué)習(xí)。(2)教學(xué)模式:①課前:每周一由帶教教員將學(xué)習(xí)內(nèi)容通過公共郵箱發(fā)布,研究護(hù)士就資料包中內(nèi)容自行學(xué)習(xí);②課中:帶教教員每周三統(tǒng)一進(jìn)行授課,強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)、難點(diǎn)并答疑解惑;③課后:組織研究護(hù)士對本節(jié)授課內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)評價,指出不足之處并進(jìn)行改進(jìn)以提升培訓(xùn)效果。每個周期培訓(xùn)時間為4周,5~6名研究護(hù)士1組進(jìn)行培訓(xùn)。
1.3 評價方法 在培訓(xùn)結(jié)束的最后一天進(jìn)行評價。(1)理論考核,共100題,每題分值1分,共計100分。(2)教學(xué)效果調(diào)查表,在參考相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上[1-5],課題組自行設(shè)計教學(xué)效果調(diào)查表,結(jié)果顯示該調(diào)查表的內(nèi)容效度為0.823,其內(nèi)部一致性信度Cronbach′α系數(shù)為0.804。調(diào)查的內(nèi)容包括10個條目,每個條目采用10分制評價,10個條目分別為:①增強(qiáng)自我學(xué)習(xí)的能力②提高學(xué)習(xí)的興趣③發(fā)現(xiàn)問題的能力④語言組織表達(dá)能力⑤分析及解決問題的能力⑥提高臨床思維的能力⑦獲得學(xué)習(xí)成就感⑧拓寬知識面⑨提高與患者及家屬的溝通能力⑩提高團(tuán)隊合作能力。(3)帶教滿意度測評,研究護(hù)士填寫測評表,對帶教的滿意度進(jìn)行評價,其中5個選項:非常滿意、滿意、一般、不滿意、非常不滿意。測評表采用不記名的方式,當(dāng)場發(fā)放、當(dāng)場回收,有效回收率100%。結(jié)果顯示該測評表的內(nèi)容效度為0.817,其內(nèi)部一致性信度Cronbach′α系數(shù)為0.814。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理
應(yīng)用SPSS 21.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。其中計量資料采用t檢驗(yàn),帶教滿意度采用秩和檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 理論考核
試驗(yàn)組研究護(hù)士理論考核成績顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 試驗(yàn)組與對照組研究護(hù)士理論考核成績比較(分,x±s)
2.2 教學(xué)效果
試驗(yàn)組在增強(qiáng)自我學(xué)習(xí)能力、提高學(xué)習(xí)興趣、發(fā)現(xiàn)問題的能力和語言組織表達(dá)的能力、增強(qiáng)分析解決問題的能力、增進(jìn)臨床思維能力和團(tuán)隊合作力、獲得學(xué)習(xí)成就感和拓寬知識面等方面優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 試驗(yàn)組與對照組研究護(hù)士教學(xué)效果比較(分,x±s)
2.3 帶教滿意度 2組研究護(hù)士對臨床帶教的滿意度比較,試驗(yàn)組高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 試驗(yàn)組與對照組研究護(hù)士帶教滿意度調(diào)查比較 [例(%)]
近年來,隨著國家對藥物臨床試驗(yàn)的要求的提高,也對研究護(hù)士的綜合能力提出了更高的要求。海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院泌尿外科是“十二五”和“十三五”國家重大專項
批準(zhǔn)的新藥臨床評價技術(shù)平臺,擔(dān)負(fù)了很多研究護(hù)士的培訓(xùn)工作,作者嘗試將翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法應(yīng)用于研究護(hù)士的臨床教學(xué)培訓(xùn)工作中,研究結(jié)果顯示翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)方法有利于培養(yǎng)研究護(hù)士多方面的綜合能力。從教學(xué)效果評分表來看,試驗(yàn)組的評分明顯高于對照組(P<0.05),表明運(yùn)用翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)培訓(xùn)模式有利于提高研究護(hù)士的綜合能力。臨床藥物試驗(yàn)需要一個團(tuán)隊的合作,每一項臨床試驗(yàn)需要醫(yī)生,護(hù)士和藥師等密切配合才能保證臨床藥物試驗(yàn)的順利進(jìn)行。試驗(yàn)組的研究護(hù)士通過教學(xué)視頻學(xué)習(xí),并跟隨帶教教員觀摩整個試驗(yàn),熟悉藥物臨床試驗(yàn)的流程和關(guān)鍵點(diǎn),能主動融入到這項工作中,并培養(yǎng)多方面的綜合能力[6],實(shí)現(xiàn)“三動”,即動腦思考、動手實(shí)踐、動口溝通,使研究護(hù)士綜合能力提高[7-8]。
運(yùn)用翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法可以挖掘?qū)W習(xí)者的潛能,提高臨床教學(xué)效果。從教學(xué)效果調(diào)查表和滿意度調(diào)查表可以看出,研究護(hù)士對翻轉(zhuǎn)課堂的培訓(xùn)模式接受程度高,分析原因主要是這種學(xué)習(xí)方式輕松靈活,非常適合學(xué)員進(jìn)行碎片化學(xué)習(xí)和自主學(xué)習(xí)。本研究將培訓(xùn)課件和操作視頻整合在一起,學(xué)習(xí)者可反復(fù)學(xué)習(xí)重點(diǎn)難點(diǎn),從而扎實(shí)理論基礎(chǔ),提高操作的規(guī)范性,對臨床藥物試驗(yàn)的知識技能更容易掌握。而在課堂主要進(jìn)行相關(guān)知識強(qiáng)化、挖掘隱性知識點(diǎn)等高級學(xué)習(xí)任務(wù),有效提高學(xué)習(xí)效果[9]。運(yùn)用翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法提升了研究護(hù)士的滿意度。本研究試驗(yàn)組的滿意度明顯高于對照組,說明新的培訓(xùn)方法既能提高研究護(hù)士的理論和實(shí)踐能力,又能提升研究護(hù)士對教學(xué)工作的滿意度。從師生關(guān)系上看,翻轉(zhuǎn)課堂將師生的“上下”關(guān)系變成了平等交流關(guān)系,增進(jìn)了師生間的親密性;從學(xué)習(xí)方式上看,翻轉(zhuǎn)課堂將枯燥的授課過程轉(zhuǎn)變成生動有趣的視頻,學(xué)習(xí)者可隨時下載感興趣的學(xué)習(xí)資源進(jìn)行自我提升。因此,該模式可以有效提升研究護(hù)士滿意度[10-11]。此外,翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)模式還可以增強(qiáng)教員的教學(xué)能力。與傳統(tǒng)的教學(xué)方法不同,翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法要求帶教教員除了具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)、熟練的技能操作外,還要求教員依據(jù)教學(xué)目的準(zhǔn)備教學(xué)視頻和教學(xué)材料,這個備課及授課過程可增強(qiáng)自身的帶教能力,提高帶教教員的信心。
綜上所述,翻轉(zhuǎn)課堂極大地提高了課堂學(xué)習(xí)的效率,可提升學(xué)習(xí)者的積極性,促使學(xué)習(xí)者養(yǎng)成自我分析并解決實(shí)際問題的習(xí)慣。