臨床免疫檢驗中影響檢驗質(zhì)量的因素及對策研究

劉智穩(wěn)

摘要：目的 分析臨床免疫檢驗中影響檢驗質(zhì)量的因素，并提出相對應(yīng)的對策。方法 回顧性分析2020.01～2020.12于本院進行臨床免疫檢驗的120例患者樣本，其中2020.01～2020.06接收的59例按照常規(guī)流程進行檢驗，編號管理前;2020.07～2020.12接收的61例在檢驗過程中加強質(zhì)量控制，編號管理后，觀察管理前后檢驗準(zhǔn)確度。結(jié)果 管理后，檢驗準(zhǔn)確率為95.08%，高于管理前83.05%（P<0.05）。結(jié)論 實驗室內(nèi)溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗員個人素質(zhì)是影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素，通過加強質(zhì)量控制可提升檢驗準(zhǔn)確度。

關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗;檢驗質(zhì)量;影響因素;對策;質(zhì)量控制

【中圖分類號】R4 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1673-9026（2021）08-365-01

臨床免疫檢驗是實驗室主要的檢驗方法之一，可為疾病的臨床診斷提供重要的參考依據(jù)。但有研究指出，臨床檢驗質(zhì)量易受到多種因素的影響，常見的包括檢驗員個人素質(zhì)、實驗室環(huán)境、標(biāo)本質(zhì)量、設(shè)備儀器及試劑的選擇等，最終影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，進而影響診斷結(jié)果[1-2]。因此，在臨床免疫檢驗中，需嚴(yán)格掌握影響檢驗質(zhì)量的因素，并針對因素展開嚴(yán)格的質(zhì)量控制，最大程度提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性?；谏鲜霰尘埃疚膶?020.01～2020.12接收的10例患者的臨床檢驗資料進行回顧性分析，分析影響檢驗質(zhì)量的因素，并提出針對性的對策，觀察加強質(zhì)量控制對檢驗結(jié)果的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料

對2020.01～2020.12本院120例患者的臨床檢驗資料進行回顧性分析，其中2020.01～2020.06接收的59例按照常規(guī)流程進行檢驗（管理前），2020.07～2020.12接收的61例在檢驗過程中加強質(zhì)量控制（管理后）。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡18～74歲;（2）患者本人同意接受臨床免疫檢驗;（3）臨床檢驗資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠、哺乳期女性;（2）患器質(zhì)性疾病;（3）嚴(yán)重的器官功能損害。管理前：男35例，女24例;年齡18～74歲，平均（52.58±5.63）歲;檢驗項目：癌抗原11例，甲胎蛋白16例，前列腺特異性抗原10例，HCV22例。管理后：男33例，女28例;年齡18～74歲，平均（52.34±5.57）歲;檢驗項目：癌抗原15例，甲胎蛋白13例，前列腺特異性抗原13例，HCV20例。管理前后患者一般資料對比無差異（P>0.05），可進行對比研究。

1.2 方法

影響因素分析：對2020.01～2020.06期間影響檢驗質(zhì)量的因素進行分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)主要包括：實驗室內(nèi)溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗員個人素質(zhì)。

針對上述因素，于2020.07～2020.12加強臨床檢驗質(zhì)量控制，主要措施：（1）檢驗前質(zhì)量控制：采集前需提前通知患者相關(guān)注意事項;采集血液標(biāo)本時，需選擇合適的采集時間、血液抗凝劑、采集部位、止血帶等，確保血液質(zhì)量。采集完成后科學(xué)儲存標(biāo)本，準(zhǔn)確記錄患者基本信息。實驗室接收到標(biāo)本后，需對標(biāo)本的質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本原因進行說明，并要求科室重新采集。日常采購及維修時選擇同一供應(yīng)商。加強對檢驗員專業(yè)知識及技能的培訓(xùn)，并進行考核。檢驗前需對溫度計、水浴箱、恒溫箱、分光光度計、酶標(biāo)儀等儀器設(shè)備進行核對與校正，并定期對實驗室設(shè)備進行檢查、維修。（2）檢驗中質(zhì)量控制：選擇合適的檢驗試劑，并檢查是否在有效期內(nèi);嚴(yán)格按照試劑的檢驗流程及操作標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。（3）檢驗后質(zhì)量控制：完成標(biāo)本檢驗步驟后，需對檢驗結(jié)果進行二次審核，發(fā)現(xiàn)存疑標(biāo)本進行復(fù)檢，并第一時間聯(lián)系科室，同時做好記錄。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察管理前后檢驗準(zhǔn)確率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

以SPSS21.0統(tǒng)計軟件進行分析，計數(shù)資料以%表示，采用x2檢驗;計量資料以（）表示，采用t檢驗，P<0.05代表差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

管理前、后，檢驗準(zhǔn)確率依次為83.05%、95.08%，對比有顯著差異（P<0.05），見表1。

3 討論

3.1 影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素分析

研究指出，影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素主要可分為外源性及內(nèi)源性干擾因素兩個方面，其中前者主要包括檢驗樣本的質(zhì)量、實驗室溫濕度、檢驗試劑的質(zhì)量、檢驗員的素質(zhì)以及檢驗時間的精確掌握等;內(nèi)源性干擾因素主要為患者自身因素：患者的抗體、類風(fēng)濕因子、體內(nèi)的交叉反應(yīng)物質(zhì)、非特異性免疫球蛋白等，導(dǎo)致檢驗結(jié)果的假陽性[3-4]。本研究通過分析發(fā)現(xiàn)影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素主要包括實驗室內(nèi)溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗員個人素質(zhì)。①實驗室內(nèi)溫濕度：免疫檢驗標(biāo)本一般為血液標(biāo)本，在儲存過程中對實驗室環(huán)境有著嚴(yán)格要求。當(dāng)實驗室內(nèi)溫濕度過高或過低時，會影響血液標(biāo)本的質(zhì)量，進而影響檢驗結(jié)果。②洗液更換情況、試劑平衡時間：在免疫檢驗過程中，對操作時間有著嚴(yán)格要求，要求檢驗人員根據(jù)試劑的操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格進行，若任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯，即會對檢驗結(jié)果造成影響。③標(biāo)本質(zhì)量：標(biāo)本質(zhì)量合格是進行免疫檢驗的重要前提，當(dāng)標(biāo)本發(fā)生溶血、凝固不全、長時間放置、被細(xì)菌污染等情況時，均會對結(jié)果結(jié)果造成影響[5]。在實際工作中，標(biāo)本發(fā)生溶血是影響檢驗質(zhì)量的重要原因，而采血器具選擇不當(dāng)、運送過程中標(biāo)本搖擺幅度過大、護士采集的不良習(xí)慣等均會導(dǎo)致標(biāo)本溶血[6]。因血紅蛋白中含血血紅素基團，具有類似于過氧化物的性質(zhì)，在進行酶聯(lián)免疫試驗（ELISA）時，若標(biāo)本中血紅蛋白濃度過高，則已在孵育時出現(xiàn)吸附固定相的情況，影響檢驗結(jié)果[7]。④檢驗員個人素質(zhì)：免疫檢驗是一項較為精確的操作，任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題均會對檢驗結(jié)果造成誤差，故對檢驗人員的素質(zhì)有著較高要求。檢驗人員操作不熟練，影響檢驗的順利進行，進而增加檢驗時間，會在一定程度上影響檢驗結(jié)果;或未嚴(yán)格按照相關(guān)操作流程進行檢驗，直接對檢驗結(jié)果造成影響。檢驗人員需熟練掌握每項免疫檢驗的原理、操作流程、注意事項等，加強對檢驗流程質(zhì)量的控制，最大程度降低檢驗結(jié)果的誤差。

3.2 免疫檢驗中質(zhì)量控制的實施及效果

針對上述外源性因素，本研究在免疫檢驗中加強質(zhì)量控制，主要從檢驗前、中、后三個流程進行，結(jié)果發(fā)現(xiàn)管理后，檢驗準(zhǔn)確率為95.08%，高于管理前83.05%，提示加強質(zhì)量控制能夠降低檢驗結(jié)果的誤差，提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗前通過提前告知患者注意事項，減輕飲食、運動等因素對標(biāo)本的影響，并加強對采集時質(zhì)量的控制，同時嚴(yán)格按要求儲存標(biāo)本、檢驗前檢驗標(biāo)本質(zhì)量及相關(guān)的儀器設(shè)備、試劑等，最大程度確保檢驗標(biāo)本的質(zhì)量，降低對檢驗結(jié)果的影響。在選擇檢驗儀器與試劑時，盡量選擇相匹配廠家，避免不同廠家的檢驗精確度而對檢驗結(jié)果造成影響。此外，還通過專業(yè)培訓(xùn)提升檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)，減少人為因素對檢驗結(jié)果的影響。檢驗中檢查試劑的有效期，并嚴(yán)格按照相關(guān)流程進行檢驗，提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗后需對檢驗結(jié)果進行審核，同時針對存疑標(biāo)本需進行復(fù)查，從而確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過上述一系列的流程管理，能夠降低各種不良因素的影響，繼而提升檢驗準(zhǔn)確率。韓潔瓊[8]研究結(jié)果顯示，經(jīng)質(zhì)量控制管理后，免疫檢驗的檢出率得到顯著提升，進一步證實質(zhì)量控制在提升檢驗質(zhì)量中的優(yōu)勢。

綜上所述，臨床免疫檢驗中影響檢驗質(zhì)量的因素主要包括實驗室內(nèi)溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗員個人素質(zhì)等，針對上述因素進行檢驗前、中、后的流程化質(zhì)量控制，能夠規(guī)避不良因素的影響，提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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