劉智穩(wěn)
摘要:目的 分析臨床免疫檢驗中影響檢驗質(zhì)量的因素,并提出相對應(yīng)的對策。方法 回顧性分析2020.01~2020.12于本院進行臨床免疫檢驗的120例患者樣本,其中2020.01~2020.06接收的59例按照常規(guī)流程進行檢驗,編號管理前;2020.07~2020.12接收的61例在檢驗過程中加強質(zhì)量控制,編號管理后,觀察管理前后檢驗準(zhǔn)確度。結(jié)果 管理后,檢驗準(zhǔn)確率為95.08%,高于管理前83.05%(P<0.05)。結(jié)論 實驗室內(nèi)溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗員個人素質(zhì)是影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素,通過加強質(zhì)量控制可提升檢驗準(zhǔn)確度。
關(guān)鍵詞:臨床免疫檢驗;檢驗質(zhì)量;影響因素;對策;質(zhì)量控制
【中圖分類號】R4 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1673-9026(2021)08-365-01
臨床免疫檢驗是實驗室主要的檢驗方法之一,可為疾病的臨床診斷提供重要的參考依據(jù)。但有研究指出,臨床檢驗質(zhì)量易受到多種因素的影響,常見的包括檢驗員個人素質(zhì)、實驗室環(huán)境、標(biāo)本質(zhì)量、設(shè)備儀器及試劑的選擇等,最終影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,進而影響診斷結(jié)果[1-2]。因此,在臨床免疫檢驗中,需嚴(yán)格掌握影響檢驗質(zhì)量的因素,并針對因素展開嚴(yán)格的質(zhì)量控制,最大程度提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性?;谏鲜霰尘埃疚膶?020.01~2020.12接收的10例患者的臨床檢驗資料進行回顧性分析,分析影響檢驗質(zhì)量的因素,并提出針對性的對策,觀察加強質(zhì)量控制對檢驗結(jié)果的影響。
1 資料與方法
1.1一般資料
對2020.01~2020.12本院120例患者的臨床檢驗資料進行回顧性分析,其中2020.01~2020.06接收的59例按照常規(guī)流程進行檢驗(管理前),2020.07~2020.12接收的61例在檢驗過程中加強質(zhì)量控制(管理后)。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡18~74歲;(2)患者本人同意接受臨床免疫檢驗;(3)臨床檢驗資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)妊娠、哺乳期女性;(2)患器質(zhì)性疾病;(3)嚴(yán)重的器官功能損害。管理前:男35例,女24例;年齡18~74歲,平均(52.58±5.63)歲;檢驗項目:癌抗原11例,甲胎蛋白16例,前列腺特異性抗原10例,HCV22例。管理后:男33例,女28例;年齡18~74歲,平均(52.34±5.57)歲;檢驗項目:癌抗原15例,甲胎蛋白13例,前列腺特異性抗原13例,HCV20例。管理前后患者一般資料對比無差異(P>0.05),可進行對比研究。
1.2 方法
影響因素分析:對2020.01~2020.06期間影響檢驗質(zhì)量的因素進行分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn)主要包括:實驗室內(nèi)溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗員個人素質(zhì)。
針對上述因素,于2020.07~2020.12加強臨床檢驗質(zhì)量控制,主要措施:(1)檢驗前質(zhì)量控制:采集前需提前通知患者相關(guān)注意事項;采集血液標(biāo)本時,需選擇合適的采集時間、血液抗凝劑、采集部位、止血帶等,確保血液質(zhì)量。采集完成后科學(xué)儲存標(biāo)本,準(zhǔn)確記錄患者基本信息。實驗室接收到標(biāo)本后,需對標(biāo)本的質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查,對不符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本原因進行說明,并要求科室重新采集。日常采購及維修時選擇同一供應(yīng)商。加強對檢驗員專業(yè)知識及技能的培訓(xùn),并進行考核。檢驗前需對溫度計、水浴箱、恒溫箱、分光光度計、酶標(biāo)儀等儀器設(shè)備進行核對與校正,并定期對實驗室設(shè)備進行檢查、維修。(2)檢驗中質(zhì)量控制:選擇合適的檢驗試劑,并檢查是否在有效期內(nèi);嚴(yán)格按照試劑的檢驗流程及操作標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。(3)檢驗后質(zhì)量控制:完成標(biāo)本檢驗步驟后,需對檢驗結(jié)果進行二次審核,發(fā)現(xiàn)存疑標(biāo)本進行復(fù)檢,并第一時間聯(lián)系科室,同時做好記錄。
1.3 觀察指標(biāo)
觀察管理前后檢驗準(zhǔn)確率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理
以SPSS21.0統(tǒng)計軟件進行分析,計數(shù)資料以%表示,采用x2檢驗;計量資料以()表示,采用t檢驗,P<0.05代表差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
管理前、后,檢驗準(zhǔn)確率依次為83.05%、95.08%,對比有顯著差異(P<0.05),見表1。
3 討論
3.1 影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素分析
研究指出,影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素主要可分為外源性及內(nèi)源性干擾因素兩個方面,其中前者主要包括檢驗樣本的質(zhì)量、實驗室溫濕度、檢驗試劑的質(zhì)量、檢驗員的素質(zhì)以及檢驗時間的精確掌握等;內(nèi)源性干擾因素主要為患者自身因素:患者的抗體、類風(fēng)濕因子、體內(nèi)的交叉反應(yīng)物質(zhì)、非特異性免疫球蛋白等,導(dǎo)致檢驗結(jié)果的假陽性[3-4]。本研究通過分析發(fā)現(xiàn)影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素主要包括實驗室內(nèi)溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗員個人素質(zhì)。①實驗室內(nèi)溫濕度:免疫檢驗標(biāo)本一般為血液標(biāo)本,在儲存過程中對實驗室環(huán)境有著嚴(yán)格要求。當(dāng)實驗室內(nèi)溫濕度過高或過低時,會影響血液標(biāo)本的質(zhì)量,進而影響檢驗結(jié)果。②洗液更換情況、試劑平衡時間:在免疫檢驗過程中,對操作時間有著嚴(yán)格要求,要求檢驗人員根據(jù)試劑的操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格進行,若任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯,即會對檢驗結(jié)果造成影響。③標(biāo)本質(zhì)量:標(biāo)本質(zhì)量合格是進行免疫檢驗的重要前提,當(dāng)標(biāo)本發(fā)生溶血、凝固不全、長時間放置、被細(xì)菌污染等情況時,均會對結(jié)果結(jié)果造成影響[5]。在實際工作中,標(biāo)本發(fā)生溶血是影響檢驗質(zhì)量的重要原因,而采血器具選擇不當(dāng)、運送過程中標(biāo)本搖擺幅度過大、護士采集的不良習(xí)慣等均會導(dǎo)致標(biāo)本溶血[6]。因血紅蛋白中含血血紅素基團,具有類似于過氧化物的性質(zhì),在進行酶聯(lián)免疫試驗(ELISA)時,若標(biāo)本中血紅蛋白濃度過高,則已在孵育時出現(xiàn)吸附固定相的情況,影響檢驗結(jié)果[7]。④檢驗員個人素質(zhì):免疫檢驗是一項較為精確的操作,任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題均會對檢驗結(jié)果造成誤差,故對檢驗人員的素質(zhì)有著較高要求。檢驗人員操作不熟練,影響檢驗的順利進行,進而增加檢驗時間,會在一定程度上影響檢驗結(jié)果;或未嚴(yán)格按照相關(guān)操作流程進行檢驗,直接對檢驗結(jié)果造成影響。檢驗人員需熟練掌握每項免疫檢驗的原理、操作流程、注意事項等,加強對檢驗流程質(zhì)量的控制,最大程度降低檢驗結(jié)果的誤差。
3.2 免疫檢驗中質(zhì)量控制的實施及效果
針對上述外源性因素,本研究在免疫檢驗中加強質(zhì)量控制,主要從檢驗前、中、后三個流程進行,結(jié)果發(fā)現(xiàn)管理后,檢驗準(zhǔn)確率為95.08%,高于管理前83.05%,提示加強質(zhì)量控制能夠降低檢驗結(jié)果的誤差,提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗前通過提前告知患者注意事項,減輕飲食、運動等因素對標(biāo)本的影響,并加強對采集時質(zhì)量的控制,同時嚴(yán)格按要求儲存標(biāo)本、檢驗前檢驗標(biāo)本質(zhì)量及相關(guān)的儀器設(shè)備、試劑等,最大程度確保檢驗標(biāo)本的質(zhì)量,降低對檢驗結(jié)果的影響。在選擇檢驗儀器與試劑時,盡量選擇相匹配廠家,避免不同廠家的檢驗精確度而對檢驗結(jié)果造成影響。此外,還通過專業(yè)培訓(xùn)提升檢驗人員的專業(yè)素質(zhì),減少人為因素對檢驗結(jié)果的影響。檢驗中檢查試劑的有效期,并嚴(yán)格按照相關(guān)流程進行檢驗,提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗后需對檢驗結(jié)果進行審核,同時針對存疑標(biāo)本需進行復(fù)查,從而確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過上述一系列的流程管理,能夠降低各種不良因素的影響,繼而提升檢驗準(zhǔn)確率。韓潔瓊[8]研究結(jié)果顯示,經(jīng)質(zhì)量控制管理后,免疫檢驗的檢出率得到顯著提升,進一步證實質(zhì)量控制在提升檢驗質(zhì)量中的優(yōu)勢。
綜上所述,臨床免疫檢驗中影響檢驗質(zhì)量的因素主要包括實驗室內(nèi)溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗員個人素質(zhì)等,針對上述因素進行檢驗前、中、后的流程化質(zhì)量控制,能夠規(guī)避不良因素的影響,提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
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