靜脈藥物配置中心個(gè)體化配液安全性的措施

孫成躍，劉麗萍

(內(nèi)蒙古自治區(qū)腫瘤醫(yī)院， 內(nèi)蒙古自治區(qū) 呼和浩特 010020)

靜脈藥物配置中心(PIVAS)是依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的宗旨和理念，在潔凈環(huán)境下，由受過(guò)培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員(包括護(hù)理人員)、嚴(yán)格按照操作程序?qū)Πㄈo脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒藥物和抗生素等藥物進(jìn)行集中科學(xué)配置的機(jī)構(gòu)[1]。我院于2015年5月成立PIVAS，現(xiàn)對(duì)18個(gè)臨床科室開(kāi)展服務(wù)。在PIVAS的工作中，規(guī)范臨床用藥，提高用藥質(zhì)量、促進(jìn)藥物合理使用、保障患者用藥安全，預(yù)防職業(yè)暴露等方面發(fā)揮重要作用。因此，結(jié)合實(shí)踐，對(duì)我院PIVAS的個(gè)體化配液安全性措施總結(jié)如下。

1 確立適合本院實(shí)際情況的《靜脈藥物配置中心規(guī)章制度》

我院《靜脈藥物配置中心規(guī)章制度》共18章，包括配置中心的組長(zhǎng)、護(hù)士長(zhǎng)、藥師、護(hù)師崗位責(zé)任制度；擺藥、貼簽、核對(duì)、包裝崗位責(zé)任制度；操作規(guī)程、無(wú)菌配置工作流程、腸外營(yíng)養(yǎng)液配置標(biāo)準(zhǔn)流程；潔凈區(qū)消毒滅菌要求；差錯(cuò)事故處理辦法；結(jié)余藥品管理辦法；人員培訓(xùn)及考核制度。

1.1 要求PIVAS

工作人員堅(jiān)決執(zhí)行《靜脈藥物配置中心規(guī)章制度》，明確PIVAS組織結(jié)構(gòu)，對(duì)靜脈配液中心環(huán)境消毒和人員消毒、房屋和設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)管理、人員定期培訓(xùn)及考核、對(duì)突發(fā)事件發(fā)生的處理制定出詳細(xì)處理預(yù)案和措施。

1.2 嚴(yán)格質(zhì)量控制

《中國(guó)藥典》對(duì)靜脈輸液要求：無(wú)化學(xué)污染、不含活性微生物，無(wú)熱原、無(wú)微粒。藥物與溶液相溶，藥物彼此相溶，輸液過(guò)程中藥物保持穩(wěn)定。

2 制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

2.1 我院《靜脈藥物配置中心標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》 有三部分內(nèi)容。1、靜脈藥物配置中心操作規(guī)程共7章41條，包括醫(yī)囑審核、標(biāo)簽打印、擺藥核對(duì)、配制、配制復(fù)核、成品輸液發(fā)放。2、靜脈藥物配制中心無(wú)菌操作規(guī)程11條，包括潔凈環(huán)境、層流工作臺(tái)、無(wú)菌操作技術(shù)操作規(guī)程。3、靜脈藥物配置中心腸外營(yíng)養(yǎng)液操作規(guī)程12條。

2.2 藥師審核處方合理性，專業(yè)技術(shù)藥學(xué)人員按照無(wú)菌操作要求，對(duì)藥品個(gè)體化調(diào)配，護(hù)理人員在百級(jí)凈化的水平層流凈化臺(tái)對(duì)藥品進(jìn)行加藥混合配制。結(jié)合每批次液體量、組間配伍禁忌、特定藥品的特定溶媒等因素，針對(duì)不同科室、不同診斷、不同用藥目的，患者一天內(nèi)使用的治療藥物和輔助用藥等進(jìn)行了個(gè)體化輸液的因素，使其成為可供臨床直接靜脈滴注使用的成品。

3 個(gè)體化配置安全性措施

3.1 對(duì) PIVAS工作醫(yī)囑逐項(xiàng)審核并對(duì)不合理醫(yī)囑干預(yù)

醫(yī)師根據(jù)患者治療需要，在 PIVAS發(fā)送醫(yī)囑，藥學(xué)人員對(duì)醫(yī)囑逐條審核，對(duì)不合理醫(yī)囑進(jìn)行干預(yù)并改正。

3.2 對(duì)順序輸注藥物分批次配置

如某些抗腫瘤藥物組合使用時(shí)確定輸注先后順序，根據(jù)輸注時(shí)間，合理安排配制時(shí)間，對(duì)于一些在水溶液中極不穩(wěn)定的藥物即配即輸。

3.3 配置中的安全控制

每個(gè)患者醫(yī)囑各不相同，藥學(xué)人員對(duì)每條醫(yī)囑分別擺藥、貼簽、標(biāo)注零劑量、提示配置人員注意，并進(jìn)行患者姓名、科室、日期、藥品用量、規(guī)格、廠家、配置液體劑量、濃度等逐條核對(duì)，依據(jù)病區(qū)護(hù)理人員提供的輸注時(shí)間配置，經(jīng)傳遞窗送入潔凈室前由專人再次核對(duì)。護(hù)理人員配置前進(jìn)行藥品核對(duì)后嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行配置。經(jīng)傳遞窗送入成品區(qū)，并實(shí)施潔凈及清潔程序，廢棄物分類合理，集中處理。

3.4 做好核對(duì)與簽收

藥學(xué)人員進(jìn)行藥品成品總劑量、澄明度、外觀、藥品標(biāo)簽清晰度等逐項(xiàng)核對(duì)。分別按科室封裝、登記(包括封包人員、時(shí)間、科室、數(shù)量、送藥人員、送藥時(shí)間等)，病區(qū)護(hù)士站核對(duì)和簽收。

3.5 及時(shí)溝通協(xié)調(diào)

PIVAS在配置過(guò)程中，遇到病區(qū)護(hù)理人員由于患者做其他檢查和醫(yī)師更換醫(yī)囑，不能正常輸注的情況，及時(shí)與PIVAS藥學(xué)人員進(jìn)行溝通，藥學(xué)人員與配置護(hù)理人員立即協(xié)調(diào)，爭(zhēng)取患者最有效的獲得治療。

通過(guò)我院成立PIVAS，腫瘤化療藥物及腸外營(yíng)養(yǎng)液在百級(jí)潔凈條件下進(jìn)行配置，減少抗腫瘤藥物的細(xì)胞毒性對(duì)人員的污染，加強(qiáng)職業(yè)暴露防護(hù)。有研究[2]提出，PIVAS對(duì)個(gè)體化輸液順次配置安全性更好，可有效避免組間藥物配伍禁忌的發(fā)生，保證藥物的有效濃度。PIVAS將藥學(xué)服務(wù)從醫(yī)囑前置審核延伸到成品輸液使用，規(guī)范了臨床靜脈給藥過(guò)程，在提高藥師和護(hù)理人員工作效率的同時(shí)，提高了用藥安全性和有效性，并取得了良好的治療。