承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科(067000) 饒井芬 朱 彤 楊春麗 劉艷麗 張 力

【提 要】 目的 探討腫瘤患者感知處方復(fù)雜度的情況調(diào)查。方法 采用便利抽樣法選取2019年2月至2020年12月本院腫瘤內(nèi)科病區(qū)出院患者236例作為調(diào)查對(duì)象，采用自制一般情況問卷、處方復(fù)雜度指數(shù)(medication regimen complexity index，MRCI)量表對(duì)患者基本特征和處方復(fù)雜度情況進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果 腫瘤患者M(jìn)RCI量表總得分為(18.69± 9.93)分；藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個(gè)維度得分和MRCI量表總分的評(píng)定者間的信度均≥0.9，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，重測(cè)信度得分為0.959～0.989，相關(guān)性的檢驗(yàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；不同年齡、文化程度的腫瘤患者的MRCI量表得分對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；Spearman秩相關(guān)分析結(jié)果顯示，藥物數(shù)量與MRCI量表中的藥物劑型、給藥頻率維度呈正相關(guān)(r=0.89、0.93，P<0.05)；文化程度與MRCI量表中的藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明維度呈負(fù)相關(guān)(r=-0.27、-0.15、-0.23，P<0.05)。結(jié)論 MRCI量表可作為腫瘤患者感知處方復(fù)雜度的一種可靠有效的檢測(cè)工具，腫瘤患者感知處方復(fù)雜度指數(shù)處于中等偏上水平，對(duì)患者進(jìn)行健康教育，有利于提高治療依從性。

近年來，腫瘤的發(fā)病率在我國(guó)患病人數(shù)中所占比例較高，相關(guān)研究對(duì)我國(guó)的腫瘤患病人數(shù)做出有效的評(píng)估，指出中國(guó)地區(qū)的腫瘤發(fā)病率較高，每天將近大約有一萬人確診，處于世界的中上等水平，問題較為嚴(yán)重[1]。腫瘤患者的人數(shù)不斷攀升，該群體數(shù)量較大，已經(jīng)廣泛引起了國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)專家的重視。惡性腫瘤是一種危及生命的負(fù)性事件，嚴(yán)重危害著患者的身心健康，同時(shí)給患者家庭以及社會(huì)帶來了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)[2]。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，不僅要提高惡性腫瘤患者的生存率、延長(zhǎng)患者的生存時(shí)限，還要提高患者的對(duì)疾病、藥物和其他方式治療的感知能力。目前，如何有效的控制腫瘤患者服藥管理，是近年來專家和學(xué)者關(guān)注的重點(diǎn)問題。相關(guān)研究指出，復(fù)雜的藥物處方可導(dǎo)致藥物不良事件和用藥偏差的發(fā)生[3]，因此，能夠有效識(shí)別藥物治療方案的篩查工具對(duì)于臨床醫(yī)生來說非常重要。藥物治療方案的復(fù)雜性與患者服藥依從性、臨床治療和醫(yī)療資源有一定的關(guān)系[4]。目前有很多不同的方法用來量化藥物治療的復(fù)雜性，其中處方復(fù)雜度指數(shù)量表(MRCI)是一種最為常用的方法，相關(guān)研究指出，MRCI量表得分增加與用藥依從性水平較低相關(guān)[5]。至此，本研究對(duì)腫瘤患者感知處方復(fù)雜度的情況進(jìn)行調(diào)查分析，進(jìn)一步確定該量表檢測(cè)的有效性。

研究對(duì)象和方法

1.研究對(duì)象

采用便利抽樣法選取2019年2月至2020年12月本院腫瘤內(nèi)科病區(qū)出院患者236例作為調(diào)查對(duì)象。共計(jì)發(fā)放問卷236份，回收236份，回收率100%，男患者數(shù)量為145，占比61.44%，女患者數(shù)量為91例，占比38.56%。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡大于18歲；經(jīng)病理學(xué)診斷為癌癥，并接受抗腫瘤的治療，且患者出院服用處方藥物；患者以及家屬知情確認(rèn)，并簽署知情確認(rèn)書。排除標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)行抗腫瘤治療身體虛弱不能完成調(diào)查的患者；存在無法溝通或者精神障礙的患者。

2.研究工具

(1)腫瘤患者的基本特征調(diào)查

自制腫瘤患者的基本特征調(diào)查問卷，主要內(nèi)容包括患者的年齡、性別、婚姻狀況、文化程度、體質(zhì)指數(shù)、是否吸煙、是否在化療期的疾病相關(guān)信息。

(2)處方復(fù)雜度指數(shù)量表(MRCI)

MRCI量表是由Johnson George等人開發(fā)[6]，用于量化患者處方藥物復(fù)雜性的專用工具，并且可以預(yù)測(cè)患者的健康結(jié)果，該量表由蔡鈺潔等人[7]漢化，用于我國(guó)慢性病患者處方的復(fù)雜度評(píng)估，具有良好的信效度。中文版的MRCI量表共計(jì)65個(gè)條目，分為3個(gè)維度，分別為藥物劑型、給藥頻率和藥物的特殊說明，采用4分制方法進(jìn)行相關(guān)性評(píng)定。MRCI量表總分最低分為0或者1.5分，沒有既定的高或者低值，評(píng)分大于中位數(shù)25視為處方復(fù)雜度指數(shù)較高。

3.信度和重測(cè)信度

評(píng)估者間信度研究：采用隨機(jī)抽樣法從236例研究對(duì)象中選取40例患者，由2名專家使用中文版MRCI量表在3周內(nèi)相同的環(huán)境下進(jìn)行測(cè)試，相互獨(dú)立記錄得分情況，通過研究者不同評(píng)估得分之間的相關(guān)性來檢測(cè)評(píng)估者之間的信度。

重測(cè)信度研究：采用隨機(jī)抽樣法從236例研究對(duì)象中選取40例患者，由1名專家使用中文版MRCI量表進(jìn)行全程錄像，間隔1周觀察錄像，進(jìn)行2次評(píng)估，通過前2次的評(píng)估結(jié)果進(jìn)行重測(cè)信度檢測(cè)。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法

結(jié) 果

1.患者的基本特征

MRCI量表得分情況進(jìn)行對(duì)比分析結(jié)果顯示：不同性別、婚姻狀況、體質(zhì)指數(shù)、是否吸煙、是否在化療期的腫瘤患者M(jìn)RCI量表得分對(duì)比無差異(P>0.05)，不同年齡、文化程度的腫瘤患者的MRCI量表得分對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；具體見表1。

表1 患者的基本特征及MRCI得分

2.評(píng)估者間的信度和重測(cè)信度分析

評(píng)估結(jié)果顯示，藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個(gè)維度得分和MRCI總分的評(píng)定者間的信度均≥0.9，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個(gè)維度得分和MRCI總分的重測(cè)信度得分為0.959～0.989，相關(guān)性的檢驗(yàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 評(píng)估者間的信度和重測(cè)信度分析

3.正在使用的藥物數(shù)量和藥物方案復(fù)雜性指數(shù)(MRCI)

藥物數(shù)量為1～4種的MRCI中位數(shù)得分為9分，藥物數(shù)量為5～9種的MRCI中位數(shù)得分為20分，藥物數(shù)量>10種的MRCI中位數(shù)得分為38分，藥物數(shù)量>10種的MRCI中位數(shù)得分明顯高于藥物數(shù)量為1～4種和藥物數(shù)量為5～9種的MRCI中位數(shù)得分(P<0.05)，藥物數(shù)量>10種的MRCI平均值得分明顯高于藥物數(shù)量為1～4種和藥物數(shù)量為5～9種的MRCI的平均值(P<0.05)，見表3。

表3 正在使用的藥物數(shù)量和MRCI得分情況

4.臨床特征與處方復(fù)雜度指數(shù)(MRCI)評(píng)分的相關(guān)性

Spearman秩相關(guān)分析結(jié)果顯示，服用藥物數(shù)量與MRCI中的藥物劑型、給藥頻率維度呈正相關(guān)(r=0.89、0.93，P<0.05)，與藥物的特殊說明維度不相關(guān)(P>0.05)。年齡與MRCI中的藥物劑型、給藥頻率及藥物的特殊說明維度均不相關(guān)(P>0.05)。文化程度與MRCI中的藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明維度呈負(fù)相關(guān)(r=-0.27、-0.15、-0.23，P<0.05)。

討 論

處方復(fù)雜度指數(shù)量表(MRCI)在藥物依從性評(píng)價(jià)中受到高度重視，因?yàn)樵摿勘聿粌H考慮了藥物的數(shù)量，還考慮了說明書和藥物劑型的復(fù)雜程度。MRCI量表是由Johnson George等人通過134種藥物治療方案開發(fā)的MRCI量表，藥物劑型、給藥頻率和藥物的特殊說明3個(gè)維度是該量表主要組成部分[8]。該量表是由澳大利亞開發(fā)，自2004年開始應(yīng)用于不同的研究，2010年被翻譯成德語，并報(bào)告了各自的驗(yàn)證結(jié)果，直到2020年被漢化，用于評(píng)估390例東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院慢性病患者，結(jié)果證明具有良好的信效度，可以適用于我國(guó)臨床。

在本研究中，共計(jì)對(duì)236例腫瘤患者進(jìn)行調(diào)查分析，評(píng)估結(jié)果顯示，藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個(gè)維度得分和MRCI總分的評(píng)定者間的信度均≥0.9，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個(gè)維度得分和MRCI總分的重測(cè)信度得分為0.959～0.989，相關(guān)性的檢驗(yàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，從而說明該量表具有較好的評(píng)估者間的信度和重測(cè)信度。相關(guān)研究表明，MRCI量表用于評(píng)價(jià)土耳其老年患者處方復(fù)雜度，該量表總分和分量得分均表現(xiàn)出較高的評(píng)定者間信度和重測(cè)信度[9]。也有研究報(bào)道，英文版的MRCI量表具有良好的信效度，可適用于慢性病患者處方的復(fù)雜度評(píng)估[10]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)MRCI總的得分為(18.69± 9.93)分，處方復(fù)雜度指數(shù)處于中等偏上水平。且藥物數(shù)量>10種的MRCI中位數(shù)得分高于藥物數(shù)量為1～4種和藥物數(shù)量為5～9種的MRCI中位數(shù)得分，藥物數(shù)量>10種的MRCI平均值得分高于藥物數(shù)量為1～4種和藥物數(shù)量為5～9種的MRCI的平均值。從而說明藥物數(shù)量越多，MRCI量表的得分就越高，藥物數(shù)量越少，MRCI量表的得分就越低。為了驗(yàn)證MRCI量表得分在不同患者的臨床特征中存在差別，對(duì)不同患者臨床特征的MRCI量表得分進(jìn)行對(duì)比分析，不同性別、婚姻狀況、是否吸煙、是否在化療期的腫瘤患者的MRCI得分對(duì)比無差異，不同年齡、文化程度、不同體質(zhì)指數(shù)的腫瘤患者M(jìn)RCI量表得分對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Spearman秩相關(guān)性分析顯示，MRCI量表總分與用藥數(shù)量呈正相關(guān)，與年齡無相關(guān)性，與文化程度呈負(fù)相關(guān)；藥物劑型、給藥頻率維度與藥物數(shù)量呈正相關(guān)，與文化程度呈負(fù)相關(guān)，與年齡無相關(guān)性；藥物的特殊說明維度與文化程度呈負(fù)相關(guān)，與藥物數(shù)量、年齡無相關(guān)性，這與以往研究一致[11]。

有許多研究旨在確定與MRCI量表相關(guān)的因素，但是對(duì)于降低處方復(fù)雜度的干預(yù)研究相對(duì)較少，相關(guān)研究表明，處方的復(fù)雜度可以通過藥劑師在院內(nèi)的干預(yù)來減少[12]。也有研究驗(yàn)證了藥劑師干預(yù)措施的適用性，以減少老年抑郁癥患者出院時(shí)的用藥復(fù)雜性[13]。在一項(xiàng)研究藥劑師干預(yù)住院患者處方復(fù)雜度的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，與未接受藥劑師干預(yù)的血液透析患者相比，接受藥劑師干預(yù)的血液透析患者在入院和出院期間的MRCI量表得分率顯著減少[14]。另有一項(xiàng)研究表明，社區(qū)藥師的干預(yù)可以改善2型糖尿病患者的治療結(jié)果，降低用藥的次數(shù)和處方復(fù)雜度指數(shù)[15]。