中成藥聯(lián)合西藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的研究進(jìn)展

李云龍 紀(jì)麗

【摘 要】 正虛是骨痹的主要病因病機(jī)，外邪是發(fā)生的重要條件，瘀血痰濁氣滯是重要的病理產(chǎn)物。搜集近年來中成藥聯(lián)合西藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，膝骨關(guān)節(jié)炎的治療可分為補(bǔ)肝腎為主聯(lián)合西藥，祛邪為主聯(lián)合西藥，活血化瘀為主聯(lián)合西藥，與婁多峰教授的“虛邪瘀”理論相符。

【關(guān)鍵詞】 膝骨關(guān)節(jié)炎；骨痹；中成藥聯(lián)合西藥；研究進(jìn)展；綜述

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的慢性、退行性疾病，屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”“筋痹”等范疇。KOA病因尚不明確，普遍認(rèn)為與年齡、肥胖、炎癥、創(chuàng)傷，及遺傳因素有關(guān)。上下樓梯疼痛是很多KOA患者的首發(fā)癥狀，隨著病情進(jìn)展，表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛及周圍壓痛、腫脹、僵硬、關(guān)節(jié)摩擦音（感）、活動受限，嚴(yán)重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形。治療目的是緩解或減輕疼痛、腫脹，改善關(guān)節(jié)功能，提高患者生活質(zhì)量。西藥起效迅速臨床應(yīng)用最為廣泛，但常伴有一些不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者依從性和治療效果。中成藥不良反應(yīng)小、費(fèi)用低廉、效果確切備受青睞。因此，越來越多的研究者考慮中西藥聯(lián)用以提高療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。中成藥治療KOA有不同程度的免疫調(diào)控、延緩異位骨化等作用，進(jìn)而改善癥狀，控制病情進(jìn)展。目前，中成藥聯(lián)合西藥治療KOA應(yīng)用越來越廣泛，筆者搜集近年來中成藥聯(lián)合西藥治療KOA文獻(xiàn)，以婁多峰教授“虛邪瘀”理論分析其用藥規(guī)律，為臨床治療方案的選擇提供參考。

1 補(bǔ)肝腎為主配合西藥

骨痹的主要病因病機(jī)是正虛，尤其是肝腎虧虛，肝主筋、腎主骨，肝腎虧虛則筋骨失養(yǎng)，故滋補(bǔ)肝腎治療骨痹為歷代醫(yī)家所推崇。代表藥物有仙靈骨葆膠囊、金天格膠囊、骨康膠囊、金烏骨通膠囊、抗骨增生膠囊、壯骨關(guān)節(jié)丸、骨松寶顆粒、骨疏康膠囊、健步虎潛丸、骨癆愈康丸、復(fù)方杜仲健骨顆粒、尪痹膠囊、六味骨痹丸、右歸丸等。

仙靈骨葆膠囊由淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂等組成，具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨的功效。鄭子恢等［1］收集970例KOA患者，對照組口服氨基葡萄糖，試驗(yàn)組加服仙靈骨葆膠囊。結(jié)果試驗(yàn)組在治愈率、顯效率、總有效率、疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分、膝關(guān)節(jié)功能評分和疼痛緩解時間方面均優(yōu)于對照組，且不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組。

金天格膠囊由人工虎骨粉組成，具有健骨的功效。包蕓等［2］將83例KOA患者分為治療組42例和對照組41例。對照組口服美洛昔康片，治療組加服金天格膠囊。結(jié)果治療組總有效率為82.93%，優(yōu)于對照組的73.81%；治療組疼痛感評分、內(nèi)外翻畸形評分、關(guān)節(jié)活動度評分、主動延伸受限評分、行走能力評分、日常活動評分、膝關(guān)節(jié)屈曲度顯著高于對照組，VAS評分低于對照組。梁智林等［3］將180例KOA患者隨機(jī)分為A、B、C組，每組60例。A組口服金天格膠囊，B組口服雙氯酚酸鈉腸溶片，C組口服金天格膠囊聯(lián)合雙氯酚酸鈉腸溶片。結(jié)果C組膝關(guān)節(jié)疼痛評分、晨僵評分、日常生活難度評分均低于A組與B組。

骨康膠囊是一種中藥復(fù)方制劑，由補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、三七等組成，具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨、通絡(luò)止痛等功效。楊剛等［4］將57例KOA患者分為試驗(yàn)組27例和對照組30例。試驗(yàn)組口服氨基葡萄糖聯(lián)合骨康膠囊，對照組口服氨基葡萄糖。結(jié)果試驗(yàn)組VAS評分低于對照組，Lysholm評分顯著高于對照組，總有效率優(yōu)于對照組。

金烏骨通膠囊由金毛狗脊、淫羊藿、威靈仙等組成，具有滋補(bǔ)肝腎、祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)的功效。周海濤等［5］將96例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組48例。對照組口服依托考昔片，治療組加服金烏骨通膠囊。結(jié)果治療組VAS評分、病情積分、Lequesne指數(shù)評分均低于對照組，晨僵時間短于對照組。張春光等［6］將156例KOA患者分為A組和B組，每組78例。A組口服鹽酸氨基葡萄糖，B組加服金烏骨通膠囊。治療后，2組Lequesne指數(shù)評分和炎性因子水平較治療前均有顯著改善，B組改善程度優(yōu)于A組。夏啟水等［7］將92例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組46例。對照組口服鹽酸氨基葡萄糖，治療組加服金烏骨通膠囊。結(jié)果治療組總癥狀評分及WOMAC評分均低于對照組；治療組總有效率為93.48%，高于對照組的73.91%。

抗骨質(zhì)增生膠囊由熟地黃、雞血藤、淫羊藿、骨碎補(bǔ)等組成，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血、理氣、止痛的功效。李國偉等［8］將150例KOA患者隨機(jī)分為研究組和對照組，每組75例。對照組口服雙醋瑞因膠囊，研究組加用抗骨增生膠囊。結(jié)果研究組總有效率90.7%，高于對照組的77.3%，且研究組WOMAC評分和VAS評分優(yōu)于對照組。

壯骨關(guān)節(jié)丸由狗脊、淫羊藿、獨(dú)活、骨碎補(bǔ)等組成，具有補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血活血、舒筋活絡(luò)、理氣止痛的功效。羅鈞君等［9］將93例KOA患者分為觀察組46例和對照組47例。對照組口服硫酸氨基葡萄糖，觀察組加服壯骨關(guān)節(jié)丸。結(jié)果觀察組膝關(guān)節(jié)腫脹、活動障礙評分均低于對照組。

骨松寶顆粒由淫羊藿、續(xù)斷、知母等組成，具有補(bǔ)腎活血、強(qiáng)筋壯骨的功效。萬全會等［10］將86例KOA患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組43例。對照組口服硫酸氨基葡萄糖，觀察組加服骨松寶顆粒。結(jié)果觀察組總有效率為95.34%，高于對照組的79.07%；觀察組VAS評分低于對照組，Lysholm評分高于對照組。

骨疏康膠囊由淫羊藿、熟地黃、骨碎補(bǔ)等組成，具有補(bǔ)腎益氣、活血壯骨的功效。劉慧娜［11］將110例KOA患者隨機(jī)分為常規(guī)組和聯(lián)合組，每組55例。常規(guī)組口服依托考昔，聯(lián)合組加服骨疏康膠囊。結(jié)果聯(lián)合組WOMAC評分優(yōu)于常規(guī)組。

健步虎潛丸由龜膠、鹿角膠、虎脛骨（人工虎骨）等組成，具有舒筋止痛、活血補(bǔ)氣、健旺精神等功效。張曉晟等［12］將90例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組45例。對照組口服氨基葡萄糖片，治療組加服健步虎潛丸。結(jié)果治療組總有效率為86.67%，高于對照組的73.33%。

骨癆愈康丸由鹿角霜、阿膠、醋鱉甲等組成，具有扶正生骨、驅(qū)邪排毒功效。馬鵬程等［13］將60例寒濕痹阻型KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組30例。治療組口服骨癆愈康丸聯(lián)合氨基葡萄糖，對照組口服氨基葡萄糖。結(jié)果治療組總有效率高于對照組，且治療組膝關(guān)節(jié)疼痛程度、膝關(guān)節(jié)功能評分優(yōu)于對照組。

尪痹膠囊由生地黃、熟地黃、附子、續(xù)斷等組成，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)等功效。宋壽龍等［14］將120例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。對照組口服氨基葡萄糖，治療組加服尪痹膠囊。結(jié)果治療組總有效率為91.67%，高于對照組的78.33%，且治療組在靜息痛、運(yùn)動痛、壓痛、腫脹、晨僵、行走能力等方面均優(yōu)于對照組。

復(fù)方杜仲健骨顆粒由杜仲、續(xù)斷、白芍等組成，具有滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血榮筋、通絡(luò)止痛的功效。劉磊等［15］將98例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組49例。對照組口服氨基葡萄糖，治療組加服杜仲健骨顆粒。結(jié)果治療組總有效率95.92%，優(yōu)于對照組的81.63%，且治療組WOMAC評分、VAS評分、ISOA評分均優(yōu)于對照組。

六味骨痹丸由淫羊藿、骨碎補(bǔ)、龜甲等組成，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨等功效。李媛［16］將64例KOA患者隨機(jī)分為西藥組和聯(lián)合組，每組32例。西藥組口服氨基葡萄糖，聯(lián)合組加服六味骨痹丸。結(jié)果聯(lián)合組Lequesne指數(shù)評分、休息痛評分、運(yùn)動痛評分、壓痛評分、行走能力評分、膝關(guān)節(jié)腫脹評分、晨僵評分均優(yōu)于西藥組。

烏梅透骨糖漿由烏梅、續(xù)斷、紅花等組成，具有補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、通絡(luò)止痛等功效。尹鳳祥等［17］將60例KOA患者分為治療組和對照組，每組30例。對照組給予口服塞來昔布膠囊治療，治療組加服烏梅透骨糖漿。結(jié)果治療組總有效率為93.33%，高于對照組的80.00%；2組VAS評分、WOMAC評分、C反應(yīng)蛋白（CRP）較治療前均有改善，且治療組優(yōu)于對照組。

右歸丸由熟地黃、山藥、附片等組成，具有溫補(bǔ)腎陽、填精止遺等功效。陶金剛等［18］將123例KOA患者分為治療組82例和對照組41例。對照組口服美洛昔康片，治療組加服右歸丸。結(jié)果治療組總有效率為87.80%，優(yōu)于對照組的70.73%；治療組WOMAC評分、VAS評分、LKSS評分、膝關(guān)節(jié)屈曲度均明顯優(yōu)于對照組。

2 祛邪為主配合西藥

骨痹發(fā)生的重要條件是外邪，尤其是風(fēng)寒濕等邪氣，故以祛風(fēng)散寒治療骨痹為歷代醫(yī)家所重視，其代表藥物有正清風(fēng)痛寧、附桂骨痛膠囊、祖師麻片、云香十五味丸等。

正清風(fēng)痛寧由鹽酸青藤堿組成，具有祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)、消腫止痛的功效。諶勇等［19］將440例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組220例。對照組口服美洛昔康分散片，治療組加服正清風(fēng)痛寧片。結(jié)果治療組總有效率為95.45%，優(yōu)于對照組的89.09%；治療組疼痛評分、關(guān)節(jié)僵硬評分、日?；顒釉u分、綜合評分均優(yōu)于對照組。米自友［20］將100例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組50例。對照組口服雙醋瑞因，治療組加服正清風(fēng)痛寧緩釋片。結(jié)果治療組總有效率優(yōu)于對照組，且治療組臨床癥狀評分下降更明顯。鄭朝恩等［21］將80例KOA患者分為治療組和對照組，每組40例。對照組口服氨基葡萄糖，治療組加服正清風(fēng)痛寧。結(jié)果治療組Lequesne指數(shù)評分優(yōu)于對照組。唐莼等［22］將63例KOA患者分為觀察組33例和對照組30例。觀察組口服氨基葡萄糖聯(lián)合正清風(fēng)痛寧緩釋片，對照組口服雙氯芬酸鈉緩釋片。結(jié)果觀察組Lequesne指數(shù)評分、總有效率優(yōu)于對照組。吳彬等［23］將104例KOA患者隨機(jī)分為研究組和對照組，每組52例。對照組口服美洛昔康，研究組加服正清風(fēng)痛寧。結(jié)果研究組血清炎性因子相關(guān)指標(biāo)優(yōu)于對照組。羅慧臣等［24］將120例

KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。治療組口服青藤堿聯(lián)合雙醋瑞因，對照組口服雙醋瑞因。結(jié)果治療組總有效率為93.33%，優(yōu)于對照組的78.33%。

附桂骨痛片由附子、制川烏、肉桂等組成，具有溫陽散寒、益氣活血、消腫止痛等功效。王勝利等［25］將117例KOA患者分為治療組59例和對照組58例。對照組口服依托考昔片，治療組加服附桂骨痛膠囊。結(jié)果治療組總有效率為94.92%，高于對照組的81.03%；且治療組疼痛或不適、行走距離、每日活動能力、總評分、不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組。吳剛等［26］將284例KOA患者隨機(jī)分為A組和B組，每組142例。A組口服艾瑞昔布片聯(lián)合外用氟比洛芬巴布膏，B組加服附桂骨痛片。結(jié)果2組WOMAC評分、VAS評分、中醫(yī)證候積分、CRP、紅細(xì)胞沉降率等均低于治療前，且B組低于A組。

祖師麻片由祖師麻組成，具有祛風(fēng)除濕、活血止痛的功效。陳志清等［27］將80例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組40例。對照組口服尼美舒利片，治療組加服祖師麻片。結(jié)果治療組總有效率為95.00%，優(yōu)于對照組的77.50%；且治療組癥狀積分、WOMAC評分低于對照組。

云香十五味丸為蒙藥，由制草烏、石菖蒲、木香等組成，具有燥“協(xié)日烏素”、消“粘”、消腫等作用。孟利娜等［28］將200例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組100例。對照組口服塞來昔布膠囊，觀察組臨睡前加服云香十五味丸。結(jié)果觀察組晨僵時間及WOMAC總積分低于對照組。

3 活血化瘀為主配合西藥

骨痹的重要病理產(chǎn)物是瘀血痰濁氣滯，不通則痛，以活血化瘀治療骨痹自古有之，其理念多為“通則不痛”，代表藥物有盤龍七片、舒筋活血膠囊、麝香烏龍丸、復(fù)方竹節(jié)參片、三七血竭膠囊、活絡(luò)骨康丸、通滯蘇潤江膠囊等。

盤龍七片由盤龍七、川烏、草烏等組成，具有活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消腫止痛的功效。馬瑞等［29］將120例KOA患者隨機(jī)分為A組、B組和聯(lián)合組，每組40例。A組口服塞來昔布膠囊，B組口服盤龍七片，聯(lián)合組口服塞來昔布膠囊加盤龍七片。結(jié)果聯(lián)合組關(guān)節(jié)僵硬評分、活動困難評分及總分均低于A組、B組，且總有效率高于A組、B組。

舒筋活血膠囊由紅花、狗脊、槲寄生等組成，具有舒筋活絡(luò)、活血散瘀的功效。靳志海等［30］將88例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組44例。對照組口服艾瑞昔布片，治療組加服舒筋活血膠囊。結(jié)果治療組總有效率為97.73%，優(yōu)于對照組的81.82%；且治療組WOMAC評分、VAS評分和LKSS評分明顯優(yōu)于對照組。

麝香烏龍丸由麝香、地龍、川烏等組成，具有行氣止痛等功效。李怡良等［31］將92例中重度KOA患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組46例。對照組口服雙醋瑞因膠囊聯(lián)合美洛昔康篇治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加服麝香烏龍丸。結(jié)果觀察組焦慮自評量表評分、抑郁自評量表評分均低于對照組。

竹節(jié)參有消腫散瘀止痛之效，以竹節(jié)參為主藥制成的復(fù)方竹節(jié)參片，具有活血化瘀通絡(luò)、散寒除濕的功效。曾殷豪［32］將66例KOA患者隨機(jī)分為3組，每組22例。一組口服塞來昔布膠囊、復(fù)方竹節(jié)參片，二組口服塞來昔布膠囊，三組口服復(fù)方竹節(jié)參片。結(jié)果一組VAS評分、WOMAC評分優(yōu)于二組、三組。

三七血竭膠囊由三七、血竭組成，具有化瘀通絡(luò)止痛的功效。吳曉琳等［33］將64例早期KOA患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組32例。對照組給予塞來昔布口服，觀察組加服三七血竭膠囊。結(jié)果觀察組總有效率為96.67%，高于對照組的77.42%；且觀察組Lequesne指數(shù)優(yōu)于對照組。

活絡(luò)骨康丸由丹參、當(dāng)歸、雞血藤等組成，具有行氣止痛、滋補(bǔ)肝腎、破瘀血、通經(jīng)絡(luò)的功效。李琛琪等［34］將100例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組50例。對照組口服依托考昔，觀察組加用活絡(luò)骨康丸。結(jié)果觀察組總有效率更高，疼痛程度輕，關(guān)節(jié)腫脹及WOMAC評分更低。

通滯蘇潤江膠囊由番瀉葉、訶子肉、秋水仙等組成，具有開通阻滯、消腫止痛的功效。于鵬等［35］將60例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組30例。對照組口服依托考昔片，治療組加服通滯蘇潤江膠囊。結(jié)果治療組WOMAC評分、VAS評分低于對照組。

４ 結(jié) 語

綜上所述，治療KOA的藥物有很多種，無論西藥還是中成藥均有一定的療效。研究證實(shí)中成藥聯(lián)合西藥治療KOA，不僅提高治愈率、顯效率，還能降低不良反應(yīng)，改善VAS評分、膝關(guān)節(jié)功能評分和疼痛緩解時間等，可進(jìn)一步在臨床中推廣應(yīng)用。但中成藥成分復(fù)雜、作用機(jī)制并不十分明確，制劑工藝研究等薄弱方面仍有待完善。隨著中醫(yī)藥臨床與實(shí)驗(yàn)研究的不斷深入，相信中成藥聯(lián)合西藥治療KOA將會有一個跨越式發(fā)展。

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收稿日期：2022-04-10；修回日期：2022-05-13

基金項(xiàng)目：河南省中醫(yī)藥科學(xué)研究專項(xiàng)課題（20-21ZY3042）

作者單位：河南風(fēng)濕病醫(yī)院，河南風(fēng)濕病研究所，河南 鄭州 450045

通信作者：李云龍 河南省鄭州市惠濟(jì)區(qū)花園口18號，285019869@qq.com