楊蘭香 程旺開 陶敏
摘要:目的:評價針灸治療應用于產(chǎn)后尿潴留的臨床療效。方法:在萬方、維普、CNKI、Pubmed等中西文專業(yè)數(shù)據(jù)庫中根據(jù)關鍵詞進行檢索,應用RevMan 5.4軟件來對針灸治療產(chǎn)后尿潴留的試驗進行質(zhì)量評價及結果分析。結果:共納入12篇文獻,包括1386例產(chǎn)后尿潴留患者。分析結果顯示,針灸組有效率(96.90%)優(yōu)于對照組(75.52%),差異有統(tǒng)計學意義(OR合并=8.79,95%CI [5.67,13.63])。結論:針灸治療產(chǎn)后尿潴留是有效的,建議臨床推廣使用;國內(nèi)針灸治療應用產(chǎn)后尿潴留的相關臨床研究的質(zhì)量仍有待提高。
關鍵詞:針灸;meta分析;產(chǎn)后尿潴留;自然分娩;療效
產(chǎn)后尿潴留(Postpartum Urinary Retention,PUR)是經(jīng)陰道分娩的并發(fā)癥之一,定義為陰道分娩六個小時后產(chǎn)婦膀胱有尿卻無法自發(fā)排尿[1]。雖然大多數(shù)PUR病程是短暫的,但它可能引起永久性排尿障礙和其他長期的不良影響。持續(xù)超過72 h的PUR則可能會造成壓力性尿失禁、膀胱過度活動、子宮復舊不良和插管引起的尿路感染等不良影響[2]。
臨床上有很多治療PUR的方法,但治療效果不是很理想。針灸是中國特有的一種治療疾病的手段,許多臨床研究提示,針灸治療產(chǎn)后尿潴留有較好的療效,但多為小樣本資料。本研究采用Meta分析的方法,評價2002年~2021年此類臨床隨機對照試驗的安全性、有效性及不良反應,旨在為治療產(chǎn)后尿潴留的臨床治療提供指導和依據(jù)。
1方法
1.1 納入與排除標準
納入標準:對照組為常規(guī)方法。干預措施為針灸。
排除標準:因尿路阻塞及其他原因?qū)е履蜾罅舻幕颊?針灸與其他藥物聯(lián)合治療,電針等;動物實驗;非RCT試驗的研究;研究在經(jīng)過排查之后確為多次發(fā)表過的文獻;通過審閱后發(fā)現(xiàn)了常識性錯誤的文獻;資料不全的文獻。
1.2 觀察指標
有效性指標:參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》中的標準評定療效。
安全性指標:觀察不良反應(皮疹、針灸部位疼痛、感染等),對其不良反應做出評價。
1.3 文獻檢索
以“產(chǎn)后尿潴留”“針灸”“Postpartum urinary retention”“PUR”為關鍵詞、全文和醫(yī)學主題詞在CNKI、萬方、維普、Pubmed等中英文專業(yè)數(shù)據(jù)庫來檢索2021年12月及之前發(fā)布的相關文獻。還搜索了已發(fā)表的研究、雜志、期刊和會議摘要的參考文獻以及WHO國際臨床試驗注冊平臺(WHO ICTRP)中正在進行或已完成但尚未發(fā)表的試驗。
1.4 納入文獻質(zhì)量評價及資料提取
篩選:由兩位熟知meta分析過程的評價人員根據(jù)設定的文獻的納入及排除標準,獨立對納入的文獻進行閱讀全文和仔細篩選,并提取研究資料和數(shù)據(jù)。在通過比較核對后如果遇到分歧,兩位評價人員則需對分歧進行討論,如果仍不能解決則需請第三者仲裁之后再行最終的決定。
文獻偏倚風險評估:首先根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評價的具體標準來評估所納入研究的方法學質(zhì)量,同時根據(jù)jadad質(zhì)量評估文獻質(zhì)量。
1.5 統(tǒng)計學方法
通過RevMan5.3軟件對所取得的數(shù)據(jù)做meta分析,對連續(xù)性變量采用加權均差(WMD)對療效進行分析,對二分類變量采用優(yōu)勢比(OR)療效進行分析。運用95%可信區(qū)間(95%CI)來呈現(xiàn)各效應量。
2結果
2.1 文獻篩選結果
本研究總共檢索到中文文獻為376 篇,英文文獻0篇。根據(jù)制定的納入和排除標準,對相關文獻的題目、關鍵詞及摘要進行初步篩選,初步篩選后進行全文閱讀,最后共12篇研究文獻進行meta分析。
2.2 納入研究的基本特征
共納入了12篇文獻,發(fā)表時間為2002年~2019年,共納入了1386例患者,所納入分析的臨床研究見表1。
研究質(zhì)量評價方面,12個研究均為隨機對照研究,均是B、C級,文中只涉及隨機,沒有詳細說明隨機分配的方案 ,是否涉及到盲法和分配隱藏見表2。
3 Meta分析結果
3.1 偏倚分析
采用OR的CochranneQ檢驗時的P>0.1,異質(zhì)性指數(shù)I2=0%,屬于輕度異質(zhì)性,因此釆用了固定效應模型來進行分析。見圖1。該漏斗圖表明有可能并不存在偏倚,只是針灸在PUR患者治療中取得的效果更好,若存在一定的偏倚則有可能和各個研究之間的臨床異質(zhì)性或者方法學異質(zhì)性等因素有關。
3.2 針灸治療PUR的有效率
隨機合并效應量的估計:對12篇研究進行軟件分析后,可得到森林圖如圖2,合并風險比 OR合并=8.79,95%CI 為[5.67,13.63],這提示12項研究的合并效應是存在統(tǒng)計學意義的。通過對臨床療效進行分析,可發(fā)現(xiàn)針灸組組有效率顯著高于對照組[96.90(781/806) VS 75.52(438/580)],差異存在統(tǒng)計學意義。見圖2。
4討論
PUR對產(chǎn)婦影響很大,產(chǎn)婦無論是身體還是心理上的負擔都會增加。針灸是我國醫(yī)學遺產(chǎn)的重要一部分,也是我國特有的一種民族醫(yī)療方法,通過本次meta分析提供的證據(jù),可以發(fā)現(xiàn)在PUR的治療方案中,針灸有效率很高。但是研究有一些局限性,研究的質(zhì)量以及研究的結果有待進一步得完善,且樣本量不足,所以在今后的工作中仍然需要更大的,高質(zhì)量的隨機對照試驗來進一步證實目前的結果。
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