張貴榮

摘要：現(xiàn)階段，隨著近些年來科學技術(shù)的不斷發(fā)展，化學制藥工藝也變得越來越高效。就當前的基本情況來看，相關(guān)工藝的提高主要通過技術(shù)改進和設(shè)備升級以及環(huán)境優(yōu)化等方式進行。通過制藥工藝的提升，即能極大地促進相關(guān)企業(yè)的發(fā)展，且能夠為我國制藥行業(yè)的科學發(fā)展提供強有力的支持。

關(guān)鍵詞：生物化學;制藥技術(shù);發(fā)展現(xiàn)狀分析

引言

為突破傳統(tǒng)工藝體系局限性，助力化學制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，探索一套滿足當下、未來生產(chǎn)需要的全新化學制藥工藝體系。文章以化學制藥工藝作為切入點，簡要敘述化學制藥工藝目前存在的原材料處理、制藥設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境和污染排放四項問題，針對性提出化學制藥工藝優(yōu)化方式。

1生物化學概述

生物化學，即把包含動物、植物、微生物、甚至是人在內(nèi)的生物體作為研究分析的對象，對其化學組成成分、組成結(jié)構(gòu)進行研究，以分子水平實現(xiàn)對這些物質(zhì)在生物體生命活動過程中，所進行的對諸多化學變化的化學本質(zhì)的清晰闡述。但是，生物化學所涉及的知識范圍非常廣，且每個知識點的信息量都是非常復(fù)雜且龐大的，不僅不易記憶，而且理解難度極高。于現(xiàn)代藥物制造而言，其受關(guān)注最高、最主流的一個領(lǐng)域即為生物化學制藥，在這種時代發(fā)展的大趨勢下，生物化學和醫(yī)藥間的聯(lián)系變得日益緊密。以醫(yī)學角度進行分析，不難發(fā)現(xiàn)，當生命體的機體在代謝方面發(fā)生紊亂現(xiàn)象時，就會導(dǎo)致疾病的出現(xiàn)，而采用合理的、針對性的生物化學手段則可以實現(xiàn)診治疾病，恢復(fù)生物體正常生理機能的目的。比如，胰島素可用于治療糖尿病。從藥學角度來看，現(xiàn)代的藥理學研究其理論基礎(chǔ)就是以生物化學和分子生物學，以“恩度”為例，這是我國在該領(lǐng)域獨立研發(fā)制造出來的一種抗癌藥物。所以，可以說生物化學在制藥行業(yè)中具有不可撼動的重要地位，結(jié)合了生物化學、微生物學、分子生物學的生物工程制藥專業(yè)，現(xiàn)已經(jīng)成為我國制藥行業(yè)中的一個新興門類，在擔任生物藥物研制結(jié)構(gòu)支撐角色的同時，在生物藥物設(shè)計和制備工藝方面，起著指明燈的作用。

2化學制藥工藝過程研究

2.1實驗室工藝階段

對于藥品研發(fā)來說，實驗室工藝階段有著極為重要的基礎(chǔ)性作用，其中涉各類化學反應(yīng)步驟的規(guī)律都應(yīng)充分厘清，且應(yīng)加強相關(guān)的研究和分析，這樣才能為工藝的改進提供相應(yīng)的保障。一般來看，實驗室工藝階段中的規(guī)模和設(shè)備都會存在一定的不足，例如小型玻璃儀器進行化學反應(yīng)試驗方面。需要注意的是，盡管該階段的工藝批量較小，但是相關(guān)的研究卻有著極為重要的核心價值，且與后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)等有著直接的聯(lián)系。該階段應(yīng)重點關(guān)注制備工藝路線的精細篩選，以通過深度高效的工藝優(yōu)化促進相關(guān)工藝的科學應(yīng)用，從而為后續(xù)的中試放大等的處理提供切實的保障。

2.2中試放大階段

該階段是實驗室與工業(yè)化生產(chǎn)之間的連接橋梁，其主要側(cè)重于化學可行性的分析以及生產(chǎn)設(shè)備，通過對制藥工藝的綜合研究判斷后續(xù)工業(yè)化生產(chǎn)的可行性。與此同時，“三傳一反”形成的放大效應(yīng)也可在該階段進行有效的評估，這樣一來工業(yè)化生產(chǎn)階段涉及工藝安全設(shè)計也就得到切實的保障。通常來看，該階段主要是對實驗室階段的研究成果進行小范圍的放大處理，通過小型工業(yè)設(shè)備對工業(yè)化生產(chǎn)進行模擬。具體進行的過程中，所涉及物料以及設(shè)備和人工等的組合和協(xié)調(diào)應(yīng)高度重視。例如，可通過工業(yè)級原料代替實驗室試劑，相關(guān)設(shè)備的操作應(yīng)嚴格遵照實驗室工藝流程的標準進行設(shè)計。在此階段還應(yīng)加強操作過程中各項參數(shù)的精細記錄，尤其是該階段新出現(xiàn)的情況，以為后續(xù)工業(yè)化生產(chǎn)的高效推進提供切實的保障。

3加大生物化學制藥人才儲備的具體措施

我國的生物化學制藥行業(yè)一直在迅猛發(fā)展，相關(guān)企業(yè)的規(guī)模不斷擴大，尤其是在科學技術(shù)的加持下，我國生物化學制藥的技術(shù)性越發(fā)明顯，盈利點逐漸趨向于研發(fā)型，這也就意味著我國想要進一步發(fā)展生物化學制藥工程，早日突破發(fā)展瓶頸，勢必需要提高國內(nèi)生物化學制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和科學技術(shù)素養(yǎng)。而于企業(yè)而言，其最為核心的力量就是員工。因此接下來本文將針對增大我國高素質(zhì)人才儲備的具體措施展開論述，以期提高我國院校教學的針對性和優(yōu)質(zhì)性。

3.1進行課程重點的突出

于教學工作而言，對課程重點內(nèi)容的確定是保證其質(zhì)量的良好開端。開設(shè)了生物化學制藥課程的院校應(yīng)該在后續(xù)開展教學活動的時候，做好對教學內(nèi)容重點和難點的明確，把現(xiàn)階段生物化學制藥的發(fā)展現(xiàn)狀加入課程設(shè)計的考慮范疇中來，為不同的專業(yè)確立不同的、有針對性的教學內(nèi)容。另外，生物化學知識具有極強的系統(tǒng)性，所以在后續(xù)教學的過程中，為了更好地幫助學生理順知識間的脈絡(luò)關(guān)系，教師需要在授課的同時為學生做好授課內(nèi)容的思維導(dǎo)圖，并對不易于區(qū)分的知識點加以圖片和案例輔助記憶，幫助學生更好地區(qū)分知識點間的不同，防止知識混淆，保證學習質(zhì)量。

3.2加強基礎(chǔ)實踐教學

于生物化學制藥學習而言，實踐學習是必不可少的，因此，想要為生物化學制藥的發(fā)展儲備足夠優(yōu)秀的高素質(zhì)人才，各大院校在教育教學的過程中，勢必需要為學生安排適度且科學的基礎(chǔ)實踐教學。教師應(yīng)該針對授課的內(nèi)容做好實踐教學的設(shè)計工作，待到講完授課內(nèi)容以后，需要及時安排學生開展實踐學習，以便高效地幫助學生記憶理論知識，形成自己的理解和認知。同時，為了防止學生在學習時出現(xiàn)走神、應(yīng)付等情況，教師應(yīng)該在開展實踐教學之初，根據(jù)學生的能力、理論知識掌握情況等，做好實踐小組的劃分。最后，為了培養(yǎng)學生的創(chuàng)新思維和發(fā)散思維，教師應(yīng)該在保證安全和不影響教學進度的前提下，引導(dǎo)學生從多個不同的角度進行問題思考，讓學生通過試驗對不同的猜想加以驗證，提高對生物化學制藥知識的認知水平。

3.3鼓勵創(chuàng)新實踐

于知識的掌握和運用而言，創(chuàng)新是保證其質(zhì)量的一種最簡途徑?，F(xiàn)階段已經(jīng)有很多院校專門設(shè)立了學生創(chuàng)業(yè)園、學生創(chuàng)業(yè)基金，用于鼓勵生物化學制藥的學生積極地投身到實踐創(chuàng)新中。教師可以在授課的同時，將生物化學制藥領(lǐng)域發(fā)生的熱點事件、新的進展、科研動向等及時轉(zhuǎn)述給學生，以此實現(xiàn)對學生思維的拓寬，幫助學生明確自己的學習方向，提高創(chuàng)新的積極性。當本?；蛘咂渌麑W校組織了有關(guān)生物化學制藥的相關(guān)競賽時，教師需要鼓勵學生大膽參與，同時為學生提出針對性的建議。比如，在學生參加生命科學競賽時，教師可以針對學生的申報書提出相應(yīng)的建議，盡可能地幫助學生做好申報書內(nèi)容的完善工作，提升內(nèi)容質(zhì)量，啟發(fā)學生創(chuàng)新意識。

結(jié)語

面對發(fā)展中長期以來堆積的問題和造成的環(huán)境污染，綠色化學的廣泛應(yīng)用必不可少，不僅在光能、核能和燃料等方面，藥物合成也需要綠色化學的應(yīng)用。通過利用自身的優(yōu)勢和特點，有效的促使藥物制造降低資源的浪費，減少環(huán)境污染，并且提高藥物的安全性和實用性，加快藥物市場的完善，推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。因此，綠色化學對于藥物合成應(yīng)用十分重要。

參考文獻

[1]王希，曹恒發(fā).綠色化學在藥物合成的應(yīng)用[J].當代化工研究，2020，36（01）：62-63.

[2]陳振明，劉金華，陶軍華.生物催化在新藥開發(fā)中的應(yīng)用[M].化工進展，2020，46（07）：63-67.

[3]畢雅靜，何奕，姜傳勝，等.催化氫化在藥物合成的應(yīng)用[J].化工管理，2020，46（04）：37-40.

[4]楊春江，王蕎，何瑩，等.化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題研究論述[J].重慶醫(yī)學，2015（16）：2290-2291.