肖明玉

[摘要] 目的 研究鹽酸布桂嗪的超前鎮(zhèn)痛在椎體成形手術(shù)中的鎮(zhèn)痛效果及安全性。方法 選取2020年1—12月山東省萊州市中醫(yī)醫(yī)院收治入院行椎體成形（PVP）局麻手術(shù)的患者60例，隨機(jī)分為超前鎮(zhèn)痛組和對(duì)照組，每組各30例，超前鎮(zhèn)痛組給鹽酸布桂嗪100 mg術(shù)前30 min皮下注射，對(duì)照組給予等量生理鹽水皮下注射。記錄患者在注射藥物前、穿刺過程中、骨水泥推注過程中和手術(shù)結(jié)束轉(zhuǎn)平臥位時(shí)的疼痛評(píng)分（VAS）、平均動(dòng)脈壓、心率及不良反應(yīng)。 結(jié)果 注射藥物前，兩組患者的疼痛評(píng)分、平均動(dòng)脈壓、心率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）;穿刺及骨水泥推注過程中超前鎮(zhèn)痛組的VAS評(píng)分分別為（3.77±0.97）分、（4.87±1.34）分，對(duì)照組分別為（4.33±0.99）分、（5.77±1.10）分，超前鎮(zhèn)痛組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），手術(shù)結(jié)束轉(zhuǎn)平臥位時(shí)，兩組患者的VAS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），考慮可能與骨水泥硬化后，脊柱穩(wěn)定性增加有關(guān);在穿刺、骨水泥推注過程中和手術(shù)結(jié)束轉(zhuǎn)平臥位時(shí)，超前鎮(zhèn)痛組的平均動(dòng)脈壓、心率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），超前鎮(zhèn)痛組未出現(xiàn)惡心等不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)2例輕度惡心。結(jié)論 鹽酸布桂嗪用于局麻下椎體成形術(shù)，能夠有效緩解術(shù)中疼痛，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

[關(guān)鍵詞] 鹽酸布桂嗪;超前鎮(zhèn)痛;椎體成形;疼痛評(píng)分

[中圖分類號(hào)] R614.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2022）14-0125-04

Application of preemptive analgesia with bucinnazine hydrochloride in percutaneous vertebro plasty

XIAO Mingyu

Laizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine in Shandong Province， Yantai 261400， China

[Abstract] Objective To study the analgesic effect and safety of preemptive analgesia with bucinnazine hydrochloride in percutaneous vertebro plasty （PVP）. Methods A total of 60 patients admitted to Laizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine in Shandong Province for PVP surgery under local anesthesia from January to December 2020 were selected and randomly divided into the preemptive analgesia group and the control group， with 30 patients in each group. The preemptive analgesia group was subcutaneously injected with 100 mg of bucinnazine hydrochloride 30 minutes before surgery， while the control group was subcutaneously injected with equal amount of normal saline. The pain scores （Visual Analogue Scale [VAS] scores）， mean arterial pressure， heart rate and adverse reactions of patients were recorded before drug injection， during puncture， during bone cement injection and when they changed their position to the supine position at the end of surgery. Results Before drug injection， there were no statistical differences between the two groups in VAS scores， mean arterial pressure and heart rate （P>0.05）. The VAS scores were respectively （3.77±0.97） points and （4.87±1.34） points in the preemptive analgesia group， and （4.33±0.99） points and （5.77±1.10） points in the control group during puncture and bone cement injection， and those in the preemptive analgesia group were lower than those in the control group， with statistical differences （P<0.05）. There was no statistical difference between the two groups in VAS scores when the patients changed their position to the supine position at the end of surgery （P>0.05）， which might be related to the increased spinal stability after bone cement hardening. The mean arterial pressure and heart rate in the preemptive analgesia group were lower than those in the control group during puncture， during bone cement injection and when the patients changed their position to the supine position at the end of surgery， with statistical differences （P<0.05）. There were no adverse reactions such as nausea in the preemptive analgesia group and 2 cases of mild nausea in the control group. Conclusion The application of bucinnazine hydrochloride for PVP under local anesthesia can effectively relieve intraoperative pain and reduce the occurrence of adverse reactions.8A637AD6-F50A-410D-9962-F30C544A562B

[Key words] Bucinnazine hydrochloride; Preemptive analgesia; Percutaneous vertebro plasty; Pain scores

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（osteoporotive vertebral compression fracture，OVCF）已成為老年人群中的常見疾病，患者骨折后會(huì)出現(xiàn)脊柱畸形、背部疼痛等癥狀，嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量[1]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）能快速地緩解此類骨折所引起的腰背部疼痛，已成為骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的經(jīng)典治療方法之一[2]。

經(jīng)皮椎體成形術(shù)多在局麻下進(jìn)行，但手術(shù)過程中常因麻醉不足或者患者耐受差等原因，可能出現(xiàn)疼痛刺激較重，嚴(yán)重影響患者手術(shù)體驗(yàn)，干擾手術(shù)正常進(jìn)行，影響患者的信任度，給患者造成手術(shù)心里陰影，嚴(yán)重者甚至造成休克、心腦血管意外等不良后果。

目前，超前鎮(zhèn)痛（preemptive analgesia）已應(yīng)用于骨科手術(shù)，并取得良好的效果[3]，本研究選用鹽酸布桂嗪注射液作為超前鎮(zhèn)痛用藥，選取2020年1—12月山東省萊州市中醫(yī)醫(yī)院老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者60例，觀察鹽酸布桂嗪超前鎮(zhèn)痛應(yīng)用于局麻下經(jīng)皮椎體成形手術(shù)過程中的有效性及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1—12月山東省萊州市中醫(yī)醫(yī)院收治的老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折并行局麻下經(jīng)皮椎體成形術(shù)的患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，每組各30例。其中超前鎮(zhèn)痛組：男12例、女18例，年齡60～86歲，平均（67.14±8.37）歲;對(duì)照組：男14例、女16例，年齡62～87歲，平均（68.35±9.46）歲。兩組患者的年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)[4-6]：①年齡>60歲;②有明確外傷史;③經(jīng)X線和磁共振影像學(xué)檢查確診為骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折，磁共振顯示后方韌帶復(fù)合體完整者;④單一椎體骨折;⑤無脊髓神經(jīng)損害臨床表現(xiàn);⑥病程<1周。排除標(biāo)準(zhǔn)[4-6]：①病理性椎體骨折或脊柱畸形者;②不能控制的高血壓患者;③自控能力差或認(rèn)知功能障礙、無法配合手術(shù)中俯臥體位者;④其他麻醉或手術(shù)相關(guān)禁忌證者。本課題通過山東省萊州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論同意，所有患者均簽署臨床科研知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 干預(yù)措施? 超前鎮(zhèn)痛組于術(shù)前30 min予以鹽酸布桂嗪注射液（天津金耀藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H12020966，規(guī)格：2 ml∶100 mg）100 mg皮下注射。對(duì)照組術(shù)前30 min予在相同部位皮下注射等量生理鹽水（山東齊都藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20153179，規(guī)格：10 ml/支）。

1.2.2 手術(shù)方法? 術(shù)前開放靜脈通路，常規(guī)心電監(jiān)護(hù)、吸氧。待生命體征平穩(wěn)，患者取俯臥位并保持適度后伸。常規(guī)行經(jīng)皮椎體成形手術(shù)，采用1%的利多卡因注射液（山東威智百科藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H37022962，規(guī)格：5 ml∶0.1 g）局部麻醉，推注骨水泥約6～8 ml，所有手術(shù)均由同一術(shù)者完成。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①采用視覺模擬評(píng)分（visual analogue scale，VAS）進(jìn)行疼痛評(píng)估，使用標(biāo)注有0～10刻度的測(cè)量尺（10 cm），0表示無痛，10表示患者所能忍受的最大疼痛，讓患者說出或標(biāo)注最能反應(yīng)自己疼痛程度的數(shù)字[7]。分別記錄患者在注射藥物前、穿刺過程、推注骨水泥時(shí)及手術(shù)結(jié)束患者俯臥位轉(zhuǎn)平臥位時(shí)的VAS評(píng)分。②患者血壓、心率;③患者有無胸悶、心慌、惡心、嘔吐、呼吸困難等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組內(nèi)比較采用單因素方差分析，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的VAS評(píng)分比較

注射藥物前，兩組的VAS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;穿刺過程中及推注骨水泥過程中，超前鎮(zhèn)痛組患者的VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;手術(shù)結(jié)束轉(zhuǎn)平臥位時(shí)，兩組患者VAS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），考慮可能與骨水泥硬化后，脊柱穩(wěn)定性增加有關(guān)。見表1。

2.2 兩組患者的平均動(dòng)脈壓比較

兩組患者的平均動(dòng)脈壓在注射藥物前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而在穿刺過程中、骨水泥推注過程中和手術(shù)結(jié)束轉(zhuǎn)平臥位時(shí)，超前鎮(zhèn)痛組的平均動(dòng)脈壓均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者的心率比較

兩組患者的心率在注射藥物前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而在穿刺過程中、骨水泥推注過程中和手術(shù)結(jié)束轉(zhuǎn)平臥位時(shí)，超前鎮(zhèn)痛組的心率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較

整個(gè)手術(shù)過程中，超前鎮(zhèn)痛組和對(duì)照組均未出現(xiàn)嘔吐、心慌、胸悶、呼吸困難等不良反應(yīng)發(fā)生情況，對(duì)照組患者出現(xiàn)2例輕度惡心，可能與疼痛刺激有關(guān)，超前鎮(zhèn)痛組患者未出現(xiàn)惡心情況，超前鎮(zhèn)痛組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組。

3 討論

1995 年，美國(guó)疼痛學(xué)會(huì)提出，疼痛應(yīng)與體溫、脈搏、呼吸、血壓并列為“五大生命體征”[8]。作為一種不良刺激，疼痛可對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生多方面的不良影響，如精神緊張、焦慮、血壓升高、心率加快、心律失常、惡心、嘔吐、內(nèi)分泌代謝紊亂、呼吸不暢，易致肺部感染、大便秘結(jié)、血液高凝狀態(tài)、血栓等[9]。我國(guó)是人口大國(guó)，老齡化問題日漸突出，老年骨質(zhì)疏松癥椎體壓縮骨折發(fā)病率逐年上升。骨折后，患者常出現(xiàn)較嚴(yán)重的持續(xù)性疼痛，椎體功能受限，長(zhǎng)期臥床會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的并發(fā)癥并進(jìn)一步加重骨質(zhì)疏松，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[10]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)是目前治療此類骨折常用的方法，它具有創(chuàng)傷小、易實(shí)施、止疼效果明顯和不易造成心肺功能損傷等優(yōu)勢(shì)，廣泛用于老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折的治療[11]。但該手術(shù)多在局麻下進(jìn)行，在經(jīng)皮椎體成形局麻手術(shù)過程中，常因各種原因造成鎮(zhèn)痛不足，給患者造成極大痛苦，甚至造成嚴(yán)重的不良后果。8A637AD6-F50A-410D-9962-F30C544A562B

20 世紀(jì)初，“超前鎮(zhèn)痛”的概念由Crile等提出[12]，是指在指在刺激性疼痛傷害出現(xiàn)之前，采取一定的措施阻止外周損傷沖動(dòng)向中樞的傳導(dǎo)，降低神經(jīng)敏感化，以減少或消除其引起的疼痛[13]。目前研究表明，超前鎮(zhèn)痛能有效減輕手術(shù)患者的術(shù)后疼痛，降低VAS評(píng)分，并在減少術(shù)后不良反應(yīng)及術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物使用劑量等方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?？傮w來說，要達(dá)到良好的超前鎮(zhèn)痛效果，需要盡可能選擇作用機(jī)制在脊髓水平以上的藥物，從而有效地阻斷中樞神經(jīng)敏感化。臨床常用的超前鎮(zhèn)痛藥主要包括阿片類藥物、局部麻醉藥、非甾體抗炎藥等[14]。阿片受體是鎮(zhèn)痛藥物的重要靶點(diǎn)，阿片類藥物作用靶點(diǎn)位于脊髓水平以上，可有效阻止疼痛傳入大腦內(nèi)，并可抑制中樞神經(jīng)敏感化，從而發(fā)揮較強(qiáng)的疼痛抑制作用[15]。

鹽酸布桂嗪屬阿片受體激動(dòng)劑，為一種麻醉性速效鎮(zhèn)痛藥。鎮(zhèn)痛作用為嗎啡的1/3，但比解熱鎮(zhèn)痛類藥物強(qiáng)，為氨基比林的4～20倍[16]。對(duì)皮膚、黏膜及運(yùn)動(dòng)器官（包括肌肉、肌腱、關(guān)節(jié)等）的鎮(zhèn)痛作用明顯，但對(duì)內(nèi)臟器官的鎮(zhèn)痛效果差。皮下注射10 min起效，血藥濃度20 min達(dá)到峰值，鎮(zhèn)痛效果維持時(shí)間3～6 h。與嗎啡相比，本品對(duì)呼吸抑制作用弱，相對(duì)不易成癮，臨床應(yīng)用安全性較高[17]。

嗎啡的鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，且有鎮(zhèn)靜作用，似乎更適用于此類局麻手術(shù)，但其不良反應(yīng)相對(duì)較多，對(duì)呼吸有抑制作用[18]，增加俯臥位手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，尤其是注射后患者出現(xiàn)的惡心嘔吐等癥狀，可能會(huì)嚴(yán)重干擾局麻手術(shù)的進(jìn)行。國(guó)內(nèi)部分學(xué)者采用非甾體類消炎藥作為術(shù)前鎮(zhèn)痛藥物，這類藥物主要通過抑制環(huán)氧化酶活性阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化為前列腺素，從而達(dá)到消炎止痛的作用[19]，鎮(zhèn)痛部位主要在外周，且僅用于輕度到中等程度疼痛，起效相對(duì)緩慢，對(duì)于穿刺及骨水泥推注過程中所造成的劇烈疼痛刺激，尤其是對(duì)于部分疼痛耐受較差的患者，難以起到良好的鎮(zhèn)痛效果。

本研究對(duì)比可發(fā)現(xiàn)，使用鹽酸布桂嗪注射液作為超前鎮(zhèn)痛藥物的患者，其在手術(shù)穿刺及推注骨水泥過程中，疼痛評(píng)分明顯降低，而且對(duì)心率、血壓的影響明顯亦較對(duì)照組明顯減少，術(shù)中無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，惡心反應(yīng)反小于對(duì)照組，可能與疼痛不良刺激減輕，患者緊張度減輕有關(guān)?；颊邼M意率明顯提高，說明鹽酸布桂嗪用于局麻手術(shù)，可明顯減輕術(shù)中疼痛，而且具有安全性，對(duì)患者的康復(fù)具有積極意義。

目前，超前鎮(zhèn)痛研究主要集中在全麻手術(shù)中，而隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的手術(shù)可在局麻下進(jìn)行，如何減輕局麻患者的術(shù)中疼痛，減少因疼痛刺激造成的不良反應(yīng)，保證手術(shù)的順利進(jìn)行，也是臨床醫(yī)生所面臨的課題。鹽酸布桂嗪作為有效的超前鎮(zhèn)痛藥物，其鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，不良反應(yīng)和并發(fā)癥少于嗎啡注射液，單次使用成癮可能性亦較低，具有臨床推廣價(jià)值。通過規(guī)范化的超前鎮(zhèn)痛治療，獲得其在超前鎮(zhèn)痛中的最佳鎮(zhèn)痛作用和最低不良反應(yīng)，對(duì)改善患者局麻手術(shù)過程中的疼痛狀況，促進(jìn)其康復(fù)具有重要的意義[20]。尤其是對(duì)疼痛耐受較差的患者，其術(shù)中可明顯減少疼痛感，減少疼痛所致的不良反應(yīng)，減輕患者痛苦，減少患者對(duì)手術(shù)的恐懼感，具有良好的作用。

此外，鹽酸布桂嗪屬于國(guó)家特殊管理的一類精神藥品，其使用應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)進(jìn)行，使用者需要具備麻醉醫(yī)師處方資質(zhì)，可能會(huì)限制其臨床應(yīng)用范圍。其應(yīng)用的安全性等問題還需進(jìn)一步關(guān)注，需要注意控制藥物的使用劑量和時(shí)間，不可作為常規(guī)鎮(zhèn)痛藥物長(zhǎng)期使用。本試驗(yàn)樣本量小，各種指標(biāo)、量表存在主觀性，可能會(huì)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果造成一定的影響，還需以后進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2021-09-28）8A637AD6-F50A-410D-9962-F30C544A562B