陳宏 李春枝
【摘要】本文對新時代檢測實(shí)驗(yàn)室新特征進(jìn)行剖析,提出積極響應(yīng)多合一認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面的落實(shí)舉措;圍繞國防實(shí)驗(yàn)室新時代安全管控要求,兼顧統(tǒng)籌發(fā)展的同時嚴(yán)把項(xiàng)目安全管控,提出控制措施;探討檢測實(shí)驗(yàn)室流程再造、優(yōu)化、升級等。
【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)室建設(shè);管理舉措;系統(tǒng)思維
【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.01.048
Exploration and Research on the Construction and Management of Testing Laboratories in the New Era
CHEN Hong,LI Chun-zhi(Institute of General Engineering,China Academy of Engineering Physics,Mianyang 621900,China)
Abstract:This paper analyzes the new characteristics of testing laboratories in the new era,and puts forward measures to actively respond to the multi in one certification and accreditation laws and standards. Focusing on the requirements of security management and control in the new era of national defense laboratories,taking into account the overall development,while strictly controlling the project security management and control,propose control measures. Finally,it discusses the process reengineering,optimization and upgrading of testing laboratories.
Key words:laboratory construction;management initiatives;systematic thinking
1.1裝備質(zhì)量檢測及多合一認(rèn)證認(rèn)可新要求
國家層面不斷強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可等專業(yè)手段的持續(xù)建設(shè),裝備質(zhì)量建設(shè)基礎(chǔ)亟待進(jìn)一步夯實(shí)[1]。國家市場監(jiān)督管理總局、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會陸續(xù)修訂檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)準(zhǔn)則規(guī)范等,法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求越來越高,實(shí)驗(yàn)室不僅須確保法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)落地,還要將要求融入崗位職責(zé)、工作流程、行為規(guī)范中,對實(shí)驗(yàn)室提出更高要求。
1.2國防軍工安全管控呈現(xiàn)新特點(diǎn)
新時代實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理已邁上新征程,主要表現(xiàn)為兩個方面:1)新技術(shù)發(fā)展給裝備研發(fā)帶來不確定因素,新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)等問題機(jī)理認(rèn)識不清。2)環(huán)境試驗(yàn)的新檢測技術(shù)、新手段、新方法等還存在短板缺項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室還無法充分地識別各類風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)管控亟待加強(qiáng)。
1.3行業(yè)管理流程優(yōu)化升級的新需求
國家市場監(jiān)督管理總局對體系建設(shè)要求非常明確,結(jié)合實(shí)際在業(yè)務(wù)流程再造、優(yōu)化升級、檢測質(zhì)量要素融合等方面積極探索。面對任務(wù)和資源之間的沖突,要通過流程管理提升實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作效率。新時代實(shí)驗(yàn)室管理要以高效、簡潔的流程化管理實(shí)現(xiàn)管理效能提升,并以檢測實(shí)驗(yàn)室行業(yè)管理的高度進(jìn)行思考和策劃,切實(shí)提升實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)作能力。
2.1積極應(yīng)對內(nèi)外部變化、體系制度全覆蓋
為順應(yīng)國家檢驗(yàn)檢測、“多合一”認(rèn)證認(rèn)可外部要求,中心在掌握政策、研判形勢、落實(shí)上級要求方面迅速響應(yīng)。跟蹤認(rèn)可政策變化,找差距,結(jié)合日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的體系薄弱環(huán)節(jié),迅速形成體系性修訂方案。比如在CNAS CL01:2018、RB/ T214-2017、和DILAC:2018標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,中心實(shí)驗(yàn)室管理層積極應(yīng)對,在充分理解上級標(biāo)準(zhǔn)前提下,迅速組織研討、形成覆蓋全面的實(shí)驗(yàn)室體系換版方案,指導(dǎo)中心開展換版工作。結(jié)合新變化、新要求,做到體系要求全覆蓋。中心《檢測工作程序》融合了研究所質(zhì)量、安全、保密要求,對檢測工作的職責(zé)分工、控制要求和定位更加全面準(zhǔn)確。
實(shí)驗(yàn)室接到檢測任務(wù)后迅速啟動立項(xiàng)。根據(jù)檢測項(xiàng)目進(jìn)行溝通,組織專家對產(chǎn)品的檢測目的、檢測技術(shù)狀態(tài)、檢測條件、檢測要求等多個方面進(jìn)行合同評審。在合同評審中,對檢測方法、技術(shù)能力、設(shè)備設(shè)施資源、是否需要定制夾具工裝等逐一進(jìn)行把關(guān)審查。除此之外,在合同評審項(xiàng)目重點(diǎn)補(bǔ)充了兩條規(guī)定:一是項(xiàng)目的保密要求,二是核實(shí)項(xiàng)目是否屬于涉危作業(yè),分別從項(xiàng)目的保密和安全屬性進(jìn)行加嚴(yán)管控。因此,檢測工作程序最重要的環(huán)節(jié)是嚴(yán)把項(xiàng)目立項(xiàng)關(guān)。對任務(wù)輸入、要求、相關(guān)檢測的保障條件、項(xiàng)目管理的安全和保密屬性進(jìn)行審核,確保項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)甲方輸入(包括委托任務(wù)書、涉危樣品本質(zhì)安全分析報(bào)告等)可順利組織開展正式檢測活動。
根據(jù)CL01認(rèn)可規(guī)定,檢測實(shí)驗(yàn)室要確保檢測報(bào)告的準(zhǔn)確性。中心在結(jié)合國家及上位法,為保證檢測報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性,客觀反映檢測結(jié)果的全部信息,中心對《結(jié)果報(bào)告程序》重新修訂,細(xì)化職責(zé)分工,提出了“項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制檢測(測試)報(bào)告,對報(bào)告內(nèi)容正確性、邏輯性、嚴(yán)密性負(fù)責(zé)”,要求表達(dá)準(zhǔn)確、并與其他文件協(xié)調(diào)統(tǒng)一;同時“檢測工作完成后,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)原始記錄、客戶和檢測方法中規(guī)定的要求,在試驗(yàn)實(shí)施完成后30個工作日內(nèi),編寫數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、字跡清晰、結(jié)論明確的檢測報(bào)告或測試報(bào)告,保證其客觀、完整和公正。報(bào)告應(yīng)按GB/T 8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》進(jìn)行數(shù)值修約,報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位”等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,確保檢測報(bào)告的時效性。
2.2立足新發(fā)展,嚴(yán)把項(xiàng)目任務(wù)安全管控
在項(xiàng)目任務(wù)管控方面,分別從安全論證管理、5M1E1S(即人、機(jī)、料、法、測、環(huán)、安全)檢查、試驗(yàn)過程安全管理三個不同階段提出具體的管控措施、壓實(shí)管理責(zé)任。項(xiàng)目試驗(yàn)(檢測)安全管理流程詳見圖1所示。
安全論證管理階段:從中心承接試驗(yàn)(檢測)項(xiàng)目開始,由監(jiān)管部門提出安全論證要求、承試單位編制安全論證報(bào)告,專家組根據(jù)任務(wù)輸入、危險(xiǎn)源情況、風(fēng)險(xiǎn)評價、預(yù)防控制措施等多方面審查把關(guān),通過評審后方可啟動試驗(yàn)(檢測)。其中,對于含有易燃、易爆等火工品或可能產(chǎn)生有毒、有害物質(zhì)的檢測項(xiàng)目,需開展危險(xiǎn)源辨識、危險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評價,明確控制措施,執(zhí)行相關(guān)的危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價和控制措施確定程序。
同時,中心從管理上明確要求,甲方須通過正式文件給出涉危產(chǎn)品的本質(zhì)安全分析,其內(nèi)容包括:1)樣品內(nèi)部涉危、涉毒材料的基礎(chǔ)安全性數(shù)據(jù),如炸藥的摩擦感度、撞擊感度、點(diǎn)火延滯時間等;2)樣品結(jié)構(gòu)強(qiáng)度的安全性支撐數(shù)據(jù)如設(shè)計(jì)準(zhǔn)則、安全系數(shù)等;3)樣品環(huán)境的履歷信息,如是否新研或新投產(chǎn)產(chǎn)品,經(jīng)歷了多長時間貯存,經(jīng)歷了哪些環(huán)境試驗(yàn)考核等;4)樣品內(nèi)部炸藥部件有無缺陷的相關(guān)證明,如CT檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或報(bào)告等;5)同型產(chǎn)品或類似產(chǎn)品的相關(guān)環(huán)境試驗(yàn)支撐數(shù)據(jù)等;同時應(yīng)給出運(yùn)輸、貯存、檢測等相關(guān)活動中的安全注意事項(xiàng)。這些管理措施的細(xì)化,從根本上解決了對產(chǎn)品檢測活動的安全控制,關(guān)口前移,進(jìn)一步加強(qiáng)了對產(chǎn)品的安全論證管理、保障了后續(xù)檢測活動的順利開展。
5M1E1S安全檢查階段:中心從檢測大綱、工裝夾具、試件裝配、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、人員管理、樣品交接管理等進(jìn)行檢查與落實(shí)。
檢測大綱是實(shí)施檢測活動的依據(jù)。根據(jù)中心體系文件規(guī)定,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)和客戶的技術(shù)要求組織編寫,對檢測方法、條件、設(shè)備、儀器、程序以及檢測中所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、中斷處理等有關(guān)事宜作出詳細(xì)規(guī)定,經(jīng)審簽、客戶會簽后生效,確保檢測活動按要求實(shí)施。
在夾具與工裝吊具設(shè)計(jì)方面,夾具設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品實(shí)際安裝邊界條件及客戶的要求,并具有足夠的強(qiáng)度和剛度,必要時對夾具進(jìn)行強(qiáng)度校核、動態(tài)特性分析或質(zhì)量質(zhì)心測試;設(shè)計(jì)圖紙經(jīng)審查、批準(zhǔn)后投入加工。規(guī)定還要求:設(shè)計(jì)人員應(yīng)對夾具加工風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別,并采取跟產(chǎn)監(jiān)督等適當(dāng)?shù)谋WC措施。當(dāng)夾具加工完成后,應(yīng)提供滿足設(shè)計(jì)要求的質(zhì)量合格證,為加強(qiáng)安全管控,承檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將夾具與產(chǎn)品進(jìn)行試裝、試吊,證實(shí)其安全可靠后方可開展下一步工作。
在檢測設(shè)備配備方面:檢測前應(yīng)按檢測大綱正確選配設(shè)備(儀器),并檢查設(shè)備能力的符合性,使其處于良好工作狀態(tài);核實(shí)參試設(shè)備儀器配套與能力確認(rèn)表,確保參檢設(shè)備、儀器計(jì)量/校準(zhǔn)合格,并處于有效期內(nèi)。
在設(shè)施與環(huán)境控制方面:承檢實(shí)驗(yàn)室確保提供滿足檢測活動要求所需的工作場所及相關(guān)設(shè)施。承檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有符合檢測標(biāo)準(zhǔn)和滿足被檢產(chǎn)品要求的環(huán)境條件,必要時,應(yīng)配備能滿足要求的監(jiān)控設(shè)備,并進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄,確保環(huán)境設(shè)施滿足檢測大綱要求。
在參試人員管理方面:承檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測項(xiàng)目及要求,設(shè)置所需的檢測崗位,確定檢測人員及分工。規(guī)定檢測人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)能力,關(guān)鍵崗位人員持證上崗,做到崗位設(shè)置明確、責(zé)任清楚,重要崗位應(yīng)設(shè)雙崗。另外中心還規(guī)定了對甲方參試人員的管控要求,檢查甲方人員的上崗資格證明和操作文件等是否符合規(guī)定。
檢測試驗(yàn)安全管理的過程中,很重要的一個環(huán)節(jié)是樣品控制與管理,管理內(nèi)容包括樣品運(yùn)輸、接收、標(biāo)識、處置、保護(hù)、存儲、傳遞、保留或返還。其中樣品的保密管理,應(yīng)理解甲方對樣品及其資料的保密要求,執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序;當(dāng)樣品涉及軍工產(chǎn)品保密要求時,樣品管理全過程應(yīng)遵守國防科技工業(yè)有關(guān)的保密規(guī)定。
從樣品流程管理上,實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了樣品的接收由實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織實(shí)施,與委托方履行交接手續(xù),辦理試樣交接管理,并由交接雙方簽字確認(rèn)。樣品接收還包括:針對檢測合同要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核對樣品,記錄物品特征、數(shù)量、規(guī)格型號、處置方式、外觀有無異常等有關(guān)信息;對樣品的存儲管理,規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守隨樣品提供的操作說明,確保客戶提供的樣品在處置、運(yùn)輸、保存、檢測中不發(fā)生退化、變質(zhì)、污染、丟失、損壞或泄密;當(dāng)樣品有特殊要求時(如安全、保密等),實(shí)驗(yàn)室需提供相應(yīng)的資源設(shè)施予以保證,確保樣品狀態(tài)完整,并記錄環(huán)境參數(shù)環(huán)境條件,確??勺匪?。
中心通過制定上述相關(guān)安全管控措施,不斷規(guī)范試驗(yàn)(檢測)安全管理,機(jī)關(guān)部門積極履行職責(zé)、加強(qiáng)措施落實(shí);近年來各實(shí)驗(yàn)室未發(fā)生安全管理事故,為檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)展提供了積極保障。
2.3科學(xué)驅(qū)動檢測業(yè)務(wù)流程,優(yōu)化升級管理
為解決當(dāng)前各實(shí)驗(yàn)室面臨的任務(wù)與資源之間的矛盾沖突,中心在試驗(yàn)(檢測)業(yè)務(wù)流程再造方面進(jìn)行探索,同時結(jié)合研究所質(zhì)量、安全及保密三大體系管理要求,對試驗(yàn)(檢測)過程進(jìn)行全面的梳理,融合檢測質(zhì)量要素并進(jìn)行優(yōu)化升級。
以典型檢測流程再造為例,從任務(wù)輸入—需求溝通—項(xiàng)目立項(xiàng)—項(xiàng)目實(shí)施—項(xiàng)目驗(yàn)收交付—項(xiàng)目合同歸檔六個業(yè)務(wù)流程,進(jìn)行梳理、規(guī)定每個業(yè)務(wù)流程的輸入與輸出控制、對應(yīng)的上下級管理接口、管理目標(biāo)等。另外,中心開展對上述六個業(yè)務(wù)流程細(xì)化分解,同時進(jìn)一步完善對應(yīng)的體系文件。將實(shí)驗(yàn)室的程序類、規(guī)程類、操作類、指導(dǎo)類及表單等文件進(jìn)行分類整合,向下逐級分解,向上逐級溯源,滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,避免了多體系要素大量重復(fù)性的表單設(shè)計(jì),不僅有效提高了實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)效率,而且提升了實(shí)驗(yàn)室管理效能,保證檢測體系中流程管理的各接口緊密銜接、形成閉環(huán)。
中心立足于認(rèn)可檢測實(shí)驗(yàn)室發(fā)展,以科學(xué)、行業(yè)管理的高度對檢測體系進(jìn)行積極思考和策劃,近幾年檢測業(yè)務(wù)開展始終堅(jiān)持檢測業(yè)務(wù)流程再造并不斷優(yōu)化,多項(xiàng)檢測順利開展;高效、簡潔的流程化管理有助于提升實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)作能力,檢測服務(wù)效率受到多方肯定。
科學(xué)、公正、誠信、責(zé)任是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的核心價值觀,科學(xué)、規(guī)范、協(xié)調(diào)發(fā)展是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正常、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的有力保障。面對新時代實(shí)驗(yàn)室發(fā)展,中心通過不斷優(yōu)化完善體系,從制度建設(shè)、流程再造、多體系融合等多方入手、多措并舉,以系統(tǒng)思維推進(jìn)體系各項(xiàng)管控落地,持續(xù)推進(jìn)新時代實(shí)驗(yàn)室建設(shè),不僅切實(shí)保證了中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與管理能力不斷提升,而且持續(xù)為航空、航天、兵器電子等國防軍工、高校等提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品檢測服務(wù)。
【參考文獻(xiàn)】
[1]國家城市供水水質(zhì)監(jiān)測網(wǎng)哈爾濱監(jiān)測站.供水水質(zhì)監(jiān)測站員工手冊[R/OL].(2017-11-26).https://ishare.iask.sina. com.cn/f/iQPLkp9cIn.html.
【作者簡介】
陳宏,男,1973年出生,高級工程師,研究方向?yàn)榭萍脊芾怼?/p>
(編輯:謝飛燕)