羅布金模 王璐 許珂 王興才 李垚

摘要：目的? 探討參脂止瀉湯治療脾腎陽(yáng)虛型功能性腹瀉的臨床療效。方法? 將70例脾腎陽(yáng)虛型功能性腹瀉患者用隨機(jī)法分為觀察組和對(duì)照組各35例，觀察組口服參脂止瀉湯，對(duì)照組口服固本益腸片。1周為1個(gè)療程，共2個(gè)療程，2個(gè)療程結(jié)束后觀察2組治療前后中醫(yī)證候總積分、治療前后組間單項(xiàng)癥狀積分、2組總體療效及復(fù)發(fā)率對(duì)比。結(jié)果? 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算，治療前后各項(xiàng)臨床觀察指標(biāo)對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 參脂止瀉湯治療功能性腹瀉脾腎陽(yáng)虛型的治療效果優(yōu)于對(duì)照組，且復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組。

關(guān)鍵詞：功能性腹瀉；脾腎陽(yáng)虛型；參脂止瀉湯；臨床療效觀察

中圖分類號(hào)：R256.34????? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B????? 文章編號(hào)：1007-2349（2023）06-0059-03

功能性腹瀉是消化系統(tǒng)中不伴有器質(zhì)性改變的且無(wú)明顯腹痛，表現(xiàn)為長(zhǎng)期或反復(fù)稀便或水樣便的腸道紊亂綜合征，就目前來(lái)說(shuō)，沒有明確治療功能性腹瀉的治療方案，筆者就采用導(dǎo)師經(jīng)驗(yàn)方參脂止瀉湯治療脾腎陽(yáng)虛型功能性腹瀉，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料? 所有患者均為2020年—2022年在昆明市中醫(yī)院門診和住院確診為脾腎陽(yáng)虛型功能性腹瀉患者70例，年齡18～75歲，病程最短為6個(gè)月，最長(zhǎng)10年。男34例，女36例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各35例。2組的年齡經(jīng)t檢驗(yàn)，P>0.05，病程經(jīng)t檢驗(yàn)，P>0.05，年齡經(jīng)χ²檢驗(yàn)，P>0.05，觀察組與對(duì)照組比較，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。見表1。

1.2? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1? 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? 參照2016年《羅馬IV功能性胃腸病》（第2卷，原書第4版）^［1］。

（1）25%以上排便為松散糞或水樣糞，且不伴有明顯的腹痛或腹脹不適。（2）診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。（3）排除符合腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。

1.2.2? 中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)? 參照2002年版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則-中藥新藥治療泄瀉的臨床指導(dǎo)原則》^［2］、《中醫(yī)診斷學(xué)》（普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材）及2012版的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》^［3］中所提到的脾陽(yáng)虛型和腎陽(yáng)虛型的診斷標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容，擬定脾腎陽(yáng)虛型泄瀉的標(biāo)準(zhǔn)如下：

主癥：（1）大便次數(shù)>3次/天；（2）便質(zhì)稀溏，甚如水樣或完谷不化。

次癥：（1）畏寒肢冷。（2）腰膝酸軟。（3）神疲乏力。（4）食欲不振。（5）脈沉遲或沉細(xì)無(wú)力，質(zhì)淡胖或有齒痕，苔白滑或白膩。

1.2.3? 排除標(biāo)準(zhǔn)? （1）經(jīng)結(jié)腸鏡檢查確診器質(zhì)性病變引起的腹瀉。（2）可以影響到消化道的疾病（如內(nèi)分泌、代謝性疾病），以及合并有如心腦血管，肝腎疾病和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病。（3）精神病患者或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥不能配合治療者。（4）意向妊娠、妊娠期、哺乳期婦女或過(guò)敏者。（5）患者依從性差，或是已告知相關(guān)注意事項(xiàng)及利弊后不愿意簽署知情同意書者。

1.2.4? 剔除標(biāo)準(zhǔn)? （1）誤診誤納者。（2）沒有按照治療方法治療，或者療程不足自己退而無(wú)法判定療效者。（3）在試驗(yàn)觀察過(guò)程中，發(fā)生嚴(yán)重的惡性事件和不良反應(yīng)的患者。（4）在治療過(guò)程中出現(xiàn)其他與本研究無(wú)關(guān)的病變，需要服用與本研究結(jié)果產(chǎn)生影響的藥物者。

1.2.5? 脫落標(biāo)準(zhǔn)? （1）觀察中主動(dòng)要求退出。（2）隨訪過(guò)程中聯(lián)系失敗者，或隨訪3次均未予有效回應(yīng)者，亦為失訪者。

1.3? 治療方法? 觀察組：參脂止瀉湯，藥物組成：黨參20 g，干姜12 g，麩炒白術(shù)15 g，茯苓30 g，澤瀉12 g，吳茱萸6 g，補(bǔ)骨脂15 g，煨肉豆蔻12 g，益智仁15 g，升麻6 g，防風(fēng)5 g，柴胡6 g，桂枝15 g，甘草6 g。

煎藥方法：以上諸藥納入罐中，以水800 mL，冷水浸泡30 min，文火煎30 min，一煎取汁300 mL，二煎取汁300 mL，兩煎相混，分3次飯后1 h溫服。

對(duì)照組：固本益腸片（規(guī)格0.6 g/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字：Z10940035，企業(yè)名稱：沈陽(yáng)綠洲制藥有限公司），口服，1次4片，1日3次，飯后1h服用。

療程結(jié)束后停止服藥，囑患者繼續(xù)采取飲食管理，1月后隨訪。

1.4? 本研究療效判定的標(biāo)準(zhǔn)? 同樣參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》：（1）臨床痊愈。大便的次數(shù)、量及性狀均恢復(fù)正常，伴隨癥狀及體征消失。（2）顯效。大便的次數(shù)為每日2～3次，近似于成形，或便溏每日1次，體征總積分及伴隨癥狀較治療前較少70％以上。（3）有效。大便的質(zhì)和次數(shù)較前有所好轉(zhuǎn)，體征總積分及伴隨癥狀較治療前減少35％以上。（4）無(wú)效。未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.5? 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)及進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均值加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較使用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)指標(biāo)采用頻數(shù)、百分?jǐn)?shù)描述，采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。

1.6? 倫理學(xué)要求

1.6.1? 本研究遵從《赫爾辛基宣言》（2008年版），以及我國(guó)與臨床試驗(yàn)研究有關(guān)的規(guī)范、法規(guī)基礎(chǔ)下進(jìn)行試驗(yàn)觀察。

1.6.2? 在研究前詳細(xì)向受試者完整、全面地介紹此次研究目的、程序和可能的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)向受試者告知《赫爾辛基宣言》規(guī)定的權(quán)利和義務(wù)，讓受試者簽署知情同意書后，才能開始臨床試驗(yàn)。

1.6.3? 符合醫(yī)學(xué)倫理會(huì)要求，并且通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

2? 結(jié)果

2.1? 2組患者治療前、后中醫(yī)證候總積分對(duì)比? 與治療前比較2組的中醫(yī)證候總積分明顯下降（P<0.01）；治療后，觀察組的中醫(yī)證候總積分較對(duì)照組下降明顯（P<0.01）。見表2。

2.2? 2組治療前、后的單項(xiàng)癥狀積分情況比較? 結(jié)果提示，2組的單項(xiàng)癥狀積分與治療前相比均明顯下降（P<0.01）；治療后，觀察組中大便次數(shù)增多、大便稀溏或水樣、腰膝酸軟、食欲不振四項(xiàng)癥狀積分較對(duì)照組下降明顯（P<0.01），而畏寒肢冷、神疲乏力癥狀積分與對(duì)照組對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05）。見表3。

2.3? 治療后2組患者總體療效比較? 治療后，觀察組有效率為88.57%，對(duì)照組有效率為71.42%，觀察組有效率優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見表4。

2.4? 2組患者復(fù)發(fā)情況比較? 治療后，觀察組復(fù)發(fā)率為19.35%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為48.00%，觀察組復(fù)發(fā)率小于對(duì)照組（P<0.05）。見表5。

3? 小結(jié)

功能性腹瀉病因病機(jī)不明確，可能和腸道菌群的失調(diào)、腦-腸軸異常、胃動(dòng)力改變、內(nèi)臟高敏感性、精神心理因素等有關(guān)^［4］。在治療上，多通過(guò)調(diào)節(jié)腸道菌群、止瀉、腸道運(yùn)動(dòng)抑制、調(diào)節(jié)內(nèi)臟高敏感性、精神安慰等方法來(lái)改善癥狀為主，可以暫時(shí)通過(guò)改善癥狀來(lái)緩解患者的痛苦，但不能解決長(zhǎng)期的困擾，反復(fù)發(fā)作的幾率高^［5］。功能性腹瀉屬于“泄瀉病”的范疇，金元時(shí)期李東垣在其脾胃內(nèi)傷理論中指出“內(nèi)傷脾胃，致脾胃元?dú)獠蛔?，升降失常，中虛升清無(wú)力而下陷，可生泄瀉之病”；黃元御于《四圣心源》中提到過(guò)“陽(yáng)衰土濕，脾陽(yáng)陷敗，水和谷合而下至二腸，發(fā)為泄利”；汪昂又曰“久瀉與腎火不旺息息相關(guān)”。濕邪泛溢，日久中氣下陷，脾腎皆虛，濕盛陽(yáng)衰而致泄瀉無(wú)度，反復(fù)不愈，故中虛氣陷與濕盛陽(yáng)衰是功能性腹瀉的核心病機(jī)。

根據(jù)中虛氣陷與濕盛陽(yáng)衰的病機(jī)，以升清燥濕，溫陽(yáng)瀉水為主，輔以溫肝疏木的治療原則，予導(dǎo)師經(jīng)驗(yàn)方參脂止瀉湯治療，以黨參、補(bǔ)骨脂，補(bǔ)脾腎陽(yáng)氣；干姜、煨肉豆蔻、吳茱萸、麩炒白術(shù)，干姜溫脾陽(yáng)，煨肉豆蔻澀腸止瀉溫中，吳茱萸溫肝和胃溫中，麩炒白術(shù)補(bǔ)益中氣，健脾燥濕；茯苓、澤瀉、益智仁、防風(fēng)、柴胡、桂枝；茯苓、澤瀉聯(lián)合黨參、干姜培土、瀉水、補(bǔ)火；脾腎陽(yáng)虛，水寒土濕，可導(dǎo)致木氣郁滯，桂枝和吳茱萸溫肝疏木，調(diào)暢中氣，苓桂術(shù)甘湯化氣利濕；防風(fēng)、升麻、柴胡升散脾陽(yáng)；益智仁能助補(bǔ)骨脂溫腎健脾、止瀉；甘草調(diào)和諸藥。方中含有黃芽湯、理中、四神之意，脾腎同治，全方以升清燥濕，溫陽(yáng)瀉水為主，同時(shí)輔以溫肝疏木，調(diào)暢中氣，一升一固，體現(xiàn)先后天互滋互用的作用。此研究用參脂止瀉湯治療脾腎陽(yáng)虛型功能性腹瀉，受試者臨床癥狀明顯改善，治療后總有效率為88.57%，與此同時(shí)，有效降低其復(fù)發(fā)率。

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（收稿日期：2022-11-03）