陳秋月　周華從　洪海龍

［摘 要］文章闡明了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學中實施課程思政的必要性，分析了將課程思政融入藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學中存在的問題和改進措施，初步探索了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學過程中實施課程思政的方法，梳理出五個思政元素和相關(guān)典型案例，為推動制藥工程專業(yè)開展課程思政提供參考。

［關(guān)鍵詞］課程思政；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程；思政元素

［中圖分類號］ G642 ［文獻標識碼］ A ［文章編號］ 2095-3437（2023）05-0096-03

在社會多元價值交織和滲透的復雜背景下，高校教育正面臨著社會變革和產(chǎn)業(yè)革命的挑戰(zhàn)，單純或過度依賴思想政治課對大學生進行價值引導的局限性日益凸顯，必須充分發(fā)揮各學科教學的優(yōu)勢，實現(xiàn)全課程、全方位育人。習近平總書記在2016年的全國高校思想政治工作會議上強調(diào)，高校要堅持把立德樹人作為中心環(huán)節(jié)，把思想政治工作貫穿教育教學全過程，實現(xiàn)全程育人、全方位育人[1]。

與其他行業(yè)相比，制藥行業(yè)是一個具有特殊性的行業(yè)：一方面，制藥行業(yè)作為化工行業(yè)的一個分支，為我國經(jīng)濟發(fā)展做出了巨大貢獻。在很多地區(qū)，醫(yī)藥企業(yè)大大提高了當?shù)氐纳a(chǎn)總值和財政收入。另一方面，制藥行業(yè)與人民的生命和健康密切相關(guān)，同時又具有質(zhì)量要求高、專業(yè)性強等特點。隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》等規(guī)劃的實施，制藥行業(yè)上升到了國家發(fā)展的戰(zhàn)略層面[2]。但是，制藥行業(yè)中層出不窮的藥害事件也引起了廣泛的關(guān)注。合格的制藥人才不僅要有過硬的專業(yè)素質(zhì)，同時還需要具備良好的道德品質(zhì)。高等教育必須思考該如何培養(yǎng)合格制藥人才的問題。目前，制藥工程專業(yè)面臨的主要問題是人才資源不能滿足行業(yè)需求、學生的奉獻精神不足[2]。如何幫助學生樹立正確的世界觀、人生觀和價值觀？如何使制藥工程專業(yè)學生在未來促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展？僅僅靠思政課程對學生進行思政教育是遠遠不夠的，需要大力在制藥工程的專業(yè)課教學中融入思政教育。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程是制藥工程專業(yè)非常重要的一門專業(yè)課程，在課程教學過程中挖掘思政元素，對學生進行思想政治教育，有助于實現(xiàn)課程教學目標，有助于培養(yǎng)德才兼?zhèn)涞闹扑幦恕?/p>

一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學中實施課程思政的必要性

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程課程在制藥工程專業(yè)本科教育中占有舉足輕重的地位，是一門重要必修課。該課程的核心內(nèi)容是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）基本原則，同時整合了藥學、系統(tǒng)學、工程學、管理學及相關(guān)的科學理論和技術(shù)手段，涉及制藥生產(chǎn)過程中各種管理和控制的方法及技術(shù)，以避免藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生污染、交叉污染、混淆和差錯的問題，從而確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量[3]。

在課程講授中，教師除了向?qū)W生具體講解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求和技術(shù)方法，還要幫助學生樹立質(zhì)量管理理念，并且注重培養(yǎng)學生的系統(tǒng)思維及系統(tǒng)管理能力。藥品安全屬于重大民生問題，藥品生產(chǎn)無小事。制藥工程專業(yè)培養(yǎng)的學生，應(yīng)該具備良好的社會責任感、職業(yè)道德以及職業(yè)素養(yǎng)。因此，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程課程教學過程中，教師應(yīng)融入社會責任、職業(yè)道德與法律觀念教育等課程思政內(nèi)容，全面貫徹“立德樹人”。

二、課程思政融入藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學中存在的問題及改進措施

在傳統(tǒng)的教學方案中，思政內(nèi)容和專業(yè)課內(nèi)容是各自獨立的，部分專業(yè)課教師注重專業(yè)知識和技能的教授，忽略學生品德培養(yǎng)，出現(xiàn)了“重教學、輕育人”的現(xiàn)象。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學中，部分教師更多關(guān)注藥品生產(chǎn)專業(yè)知識的傳授，疏忽了對學生進行思政教育，缺乏思政教育的意識和方法，在開展專業(yè)課課程思政的過程中對思政元素的挖掘不夠。專業(yè)課教師必須要提高思政意識，不斷地學習思政教育的方法，做到因時而進、因勢而新，系統(tǒng)地設(shè)計和完善融入思政元素的教學大綱和教學設(shè)計方案，同時深入挖掘和凝練課程中的思政元素，不斷推進課程思政建設(shè)。

三、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學中實施課程思政的方法

根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程課程的特點，教師在教學實踐中可采用以下四種教學方法。

（一）討論式教學法

在教師的指導下，學生自學、自講，以討論為主。通過熱點問題追蹤，引導學生關(guān)注行業(yè)熱點問題，了解行業(yè)發(fā)展動向，以討論促進學生知識拓展應(yīng)用能力和思辨能力的提高。

（二）合作學習教學法

教師組織學生進行小組合作學習，將學生分成若干個小組，給每個小組分配學習任務(wù)，開展小組競賽，從而鍛煉學生的團隊合作能力，培養(yǎng)學生的集體榮譽感和凝聚力。

（三）案例教學法

教師運用典型的制藥企業(yè)案例，在課堂中模擬真實的企業(yè)藥品生產(chǎn)活動，通過比較、分析和研究案例，引導學生從制藥企業(yè)從業(yè)人員的角度思考問題。

（四）問題教學法

從學生的認知規(guī)律和實際出發(fā)，科學地設(shè)計問題，在師生討論解決問題的過程中啟發(fā)學生敢于和善于提問，理論聯(lián)系實際，深入思考問題，鍛煉學生解決問題的能力。

四、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程中的思政元素與典型案例

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學環(huán)節(jié)與生產(chǎn)實踐聯(lián)系緊密，蘊含諸多思政元素，是制藥工程專業(yè)課程思政建設(shè)的良好載體。筆者根據(jù)課程培養(yǎng)目標、課程內(nèi)容和教學特點，總結(jié)出以下五個思政元素。

（一）專業(yè)自信

專業(yè)自信影響著學生的專業(yè)學習態(tài)度和未來就業(yè)的信心，通過課程思政教育幫助學生樹立專業(yè)自信至關(guān)重要。

在給學生闡述課程目標、講解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程的相關(guān)概念時，教師可通過引入典型案例，引導學生樹立專業(yè)自信、社會責任感和使命感。

例如，新型冠狀病毒感染病例的確診主要依靠核酸檢測試劑盒進行檢測。在疫情初期，我國面臨核酸檢測試劑盒嚴重缺乏的問題，一些患者因此無法及時確診，這也是后來疫情大暴發(fā)的重要原因之一。之后，隨著核酸檢測試劑盒產(chǎn)能增大及全國各地采取有效的疫情防控措施，疫情很快得到了有效遏制。據(jù)此，教師可組織學生討論核酸檢測試劑盒與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程課程之間存在什么樣的關(guān)系，引導學生認識到這屬于制藥工程專業(yè)的范疇，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及管理規(guī)范必定是藥廠能夠高效生產(chǎn)核酸檢測試劑盒的基礎(chǔ)；同時引導學生認識到自己未來將從事的行業(yè)和工作關(guān)系國計民生，應(yīng)該為之驕傲，自己作為未來人民生命健康和生命安全的護衛(wèi)者，更要牢記制藥人的使命并且勇于承擔“健康所系、性命相托”的社會責任。

（二）社會責任、職業(yè)道德與法律觀念

大多數(shù)藥害事件的發(fā)生，并不是醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)人員主觀意愿造成的，但是事實上他們的某些行為間接地導致了藥害事件的發(fā)生。究其原因是他們沒有認識到自己工作的重要性并且擔負起應(yīng)負的責任導致的。教師在講述“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與控制”相關(guān)內(nèi)容時，可引導學生明確制藥行業(yè)必須嚴格遵守GMP中的規(guī)章制度，通過對一些藥害事件的案例分析和學習，認識到一次無意的違規(guī)操作可能帶來無法彌補的損失，在工作中始終要心存敬畏而不能存在僥幸的心理，要認真謹慎地完成工作中的每一個具體操作步驟，讓學生不僅從專業(yè)知識的角度牢記GMP內(nèi)容，更從社會責任感、職業(yè)道德和法律的角度認識GMP的重要性，增強學生的責任意識和法律觀念，讓學生意識到在未來從業(yè)過程中執(zhí)行GMP規(guī)章制度的重要性。

教師可引入實際的案例給學生講解藥品生產(chǎn)過程中法律觀念的重要性。例如，據(jù)新聞報道，2016年11月至2019年3月，江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司使用未經(jīng)批準的原料藥違法生產(chǎn)藥品并銷售，該公司法定代表人有組織地推動實施了違法生產(chǎn)、銷售活動。2020年11月13日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局向該企業(yè)下發(fā)《行政處罰聽證告知書》并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法（2015年修正）》第七十五條的規(guī)定，對該公司法人處以“十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”的處罰。通過這個實際案例告訴學生，在從事藥品生產(chǎn)的過程中要有法律意識，法律底線觸碰不得。

在質(zhì)量風險管理內(nèi)容的講授中，教師可將藥品的風險管理與保護患者相聯(lián)系。在一個制劑工廠中，原料通過一定加工工藝制成劑型，并通過包裝運輸?shù)竭_患者手中。片劑的粉碎、稱量、制粒、干燥、壓片等，每一個步驟都有相對應(yīng)的藥品關(guān)鍵質(zhì)量屬性。這些關(guān)鍵質(zhì)量屬性是通過不同方面在藥品生產(chǎn)中被控制的，例如關(guān)鍵工藝參數(shù)、質(zhì)量體系和原輔料關(guān)鍵屬性等，這些方面共同保證了藥廠所生產(chǎn)的藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，而關(guān)鍵質(zhì)量屬性直接影響患者用藥的有效性和安全性。藥廠生產(chǎn)人員的每一步工作都與患者的生命安全息息相關(guān)，馬虎不得。

（三）工匠精神

工匠精神是指對工作和產(chǎn)品的精益求精、在每一個工作崗位上對每一件事的執(zhí)著追求。每一個行業(yè)都需要工匠精神，工匠精神的培養(yǎng)是非常重要的。

2019年9月，習近平總書記對我國選手在世界技能大賽取得佳績作出重要指示強調(diào)：“要在全社會弘揚精益求精的工匠精神，激勵廣大青年走技能成才、技能報國之路?！盵4]隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，產(chǎn)業(yè)升級和經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整不斷加快，各行各業(yè)對技術(shù)技能人才的需求越發(fā)迫切[5]。2020年，《中共中央? 國務(wù)院關(guān)于全面加強新時代大中小學勞動教育的意見》明確指出，學校要發(fā)揮在勞動教育中的主導作用，高等學校要明確勞動教育要求，注重圍繞創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，引導學生形成馬克思主義勞動觀，系統(tǒng)學習掌握必要的勞動技能[6]。

全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在快速發(fā)展，且競爭異常激烈，在制藥的技術(shù)和質(zhì)量管理方面，例如無菌藥品及制藥用水生產(chǎn)，我國與國際先進水平仍存在一定的差距，質(zhì)量監(jiān)管體系也還未實現(xiàn)與國際接軌。教師要讓學生意識到差距的存在以及工匠精神的重要性。在講授生產(chǎn)過程管理要點時，對于物料的接收、不合格物料的管理和配料控制等生產(chǎn)過程，教師可以采用情景模擬的方式讓學生進行演練。在模擬的過程中要求學生對每一個細節(jié)都要嚴格按照規(guī)范操作，在學和做的過程中形成專注的態(tài)度和一絲不茍的敬業(yè)精神，而這些都是基本的職業(yè)素養(yǎng)，是工匠精神的基本要求和具體體現(xiàn)。

（四）創(chuàng)新意識和創(chuàng)新精神

黨的十八大明確提出實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，將其作為關(guān)系國民經(jīng)濟全局緊迫而重大的戰(zhàn)略任務(wù)。隨著國家實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，社會對創(chuàng)新應(yīng)用型人才的需求越來越大。高校教師的一個重要任務(wù)就是培養(yǎng)大學生的創(chuàng)新意識，因此要積極探索教學的新方法、新手段，以全面提高高等教育人才培養(yǎng)質(zhì)量。在制藥工程專業(yè)課的教學中培養(yǎng)學生的創(chuàng)新意識和創(chuàng)新精神具有重要意義。

在講授藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容的過程中，教師講到我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的很多方法和技術(shù)還處于初級階段，需要借鑒國外或者其他行業(yè)的質(zhì)量管理辦法，可以舉注射用水的生產(chǎn)作為例子：在我國，目前只有蒸餾法是合法合規(guī)的注射用水生產(chǎn)方法，而在美國，不僅有蒸餾法，還有反滲透技術(shù)。讓學生意識到技術(shù)的差距并且能夠查閱資料了解差距產(chǎn)生的原因以及未來的發(fā)展，培養(yǎng)學生經(jīng)常查閱最新中外文獻的習慣，引導學生關(guān)注行業(yè)的熱點問題及發(fā)展動態(tài)，形成用專業(yè)的眼光分析問題及探求新知識的意識。此外，還要安排學生進企業(yè)參觀和實習，讓學生深入了解目前企業(yè)生產(chǎn)管理的方式和面臨的實際問題，鍛煉學生提出問題、分析問題和解決問題的能力，進而培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力。

（五）綠色環(huán)保理念

隨著全球環(huán)境日漸惡劣，各行各業(yè)的環(huán)境保護意識逐漸增強。制藥工程專業(yè)屬于化工類專業(yè)，制藥產(chǎn)業(yè)的一個特點就是高污染。在制藥工程專業(yè)教學中，教師要引導學生樹立綠色環(huán)保理念，提高綠色環(huán)保意識。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程教學過程中，教師可結(jié)合制藥工程專業(yè)學生將來可能從事的藥廠工作的環(huán)境特點，介紹環(huán)境保護及可持續(xù)發(fā)展的意義，讓學生在學習過程中將綠色環(huán)保的理念牢記在心。在介紹藥品生產(chǎn)過程中各種管理和控制的方法及技術(shù)時，教師應(yīng)注重節(jié)能減排及清潔生產(chǎn)技術(shù)講授，促使學生樹立綠色制藥的理念，增強環(huán)境保護意識和使命感，踐行“綠水青山就是金山銀山”的理念。

教師在教學中還可以結(jié)合專業(yè)相關(guān)熱點問題追蹤和剖析開展課程思政，例如引導學生下載“中國藥品監(jiān)管”App，關(guān)注App中時政要聞、藥監(jiān)要聞和法規(guī)文件等內(nèi)容，并就熱點問題進行設(shè)問，通過小組討論的方式來引導學生正確思考和分析問題。例如在講述生產(chǎn)管理相關(guān)內(nèi)容時，教師可引導學生查看“中國藥品監(jiān)管”App中的藥監(jiān)要聞《對比智高藥業(yè)有限公司跟蹤檢查通報》中實驗室臺賬混亂、記錄不及時且可隨意編輯等問題，以此作為典型案例，采用案例教學法，引導學生利用專業(yè)知識分析藥企出現(xiàn)此類問題的原因，思考應(yīng)如何整改和避免此類問題，同時也讓學生從熱點中看到我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展和取得的矚目成績，培養(yǎng)學生的專業(yè)自信和愛國情懷。

教師還可結(jié)合世界衛(wèi)生組織或美國等發(fā)達國家的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面先進的管理理念，在教學中補充藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的國際發(fā)展動態(tài)，向?qū)W生推送微信公眾號和網(wǎng)站的相關(guān)新聞信息等。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程課程蘊含豐富的思政元素，需要授課教師不斷挖掘、提煉、打磨，形成完善的課程思政體系，并將思政元素“潤物細無聲”地融入授課過程。

［ 參 考 文 獻 ］

[1] 高德毅，宗愛東.課程思政：有效發(fā)揮課堂育人主渠道作用的必然選擇[J].思想理論教育導刊，2017（1）：31-34.

[2] 馮祖飛，楊蓉，趙穎娟，等.制藥工程專業(yè)《制藥工藝學》課程思政改革初探[J].廣東化工，2020，47（13）：196-197.

[3] 朱世斌，劉名言，錢月紅.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程［M］.北京：化學工業(yè)出版社，2008：33-34.

[4] 習近平對我國選手在世界技能大賽取得佳績作出重要指示[EB/OL].（2019-09-23）[2021-09-02].https：//www.gov.cn/xinwen/2019-09/23/content_5432429.htm.

[5] 李玉玲，李娟.新時代工匠精神融入高校思想政治理論課教育教學的路徑[J].新西部，2020，533（Z7）：102-104.

[6] 中共中央 國務(wù)院關(guān)于全面加強新時代大中小學勞動教育的意見[J].教育科學論壇，2020（15）：3-6.

［責任編輯：周侯辰］