冠狀動脈左主干病變支架與冠脈搭橋隨機對照研究

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)在2011年5月5日發(fā)表的一項研究結(jié)果顯示，對無保護(hù)的左主干冠狀動脈狹窄患者，西莫羅司藥物洗脫支架介入治療術(shù)(PCI)在主要心腦血管事件方面并不劣于冠狀動脈(CABG)組，但是該研究中非劣性預(yù)設(shè)界值較寬，研究結(jié)果尚不能直接用于指導(dǎo)臨床治療(N Engl J Med，2011，364:1718-1727)。

該項研究納入無保護(hù)的左主干狹窄患者，并隨機分為CABG組(300例)和PCI組(300例)。采用預(yù)設(shè)界值較寬的非劣性比較，比較兩組的主要復(fù)合終點為1年時主要不良心臟或腦血管事件(全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血引起靶血管再血管化)，同時比較兩組2年的事件發(fā)生率。

結(jié)果顯示，PCI組有26例發(fā)生主要終點事件而CABG組有20例發(fā)生(累積事件發(fā)生率分別為8.7%vs.6.7%;絕對危險差為2%;95%CI:-1.6～5.6;非劣效性檢驗P=0.01)。隨訪兩年，PCI組36例發(fā)生主要終點事件，CABG組24例(累積事件率分別為12.2%vs.8.1%;PCI組危險比為1.5;95%CI:0.90 ～2.52;P=0.12).2 年時死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合發(fā)生例數(shù)兩組分別為13例和14例(累積事件率分別為 4.4%vs.4.7%;危險比為 0.92;95%CI:0.43 ～1.96;P=0.83)。缺血引起的靶血管再血管化 PCI組26例，CABG組 12例(累積事件率分別為 9.0%vs.4.2%;危險比為 2.18;95%CI:1.1 ～4.32;P=0.02)。