王文文 邵彥江 吳韞慧

(1.鄭州市第七人民醫(yī)院 鄭州 450016; 2.鄭州大學(xué)藥學(xué)院 鄭州 450001)

糖尿病(Diabetes mellitus,DM)易出現(xiàn)多種組織器官并發(fā)癥,其中糖尿病腎病(Diabetes nephropathy,DN)是DM最常見的并發(fā)癥之一。目前,大多數(shù)DM腎功能衰竭患者難以根治,其治療以延長患者壽命、控制并發(fā)癥、延緩疾病進(jìn)展和提高生活質(zhì)量為目標(biāo)[1]。西藥治療雖有一定療效,但其有一定的局限性和不可耐受的副作用;移植手術(shù)和透析費(fèi)用較昂貴,難以被大多數(shù)患者接受[2]。近年來,尿毒清顆粒在保護(hù)慢性腎病患者腎功能,提高其長期生存率和生活質(zhì)量上顯示著巨大潛力,但其輔助治療DM腎功能衰竭療效鮮有文獻(xiàn)報(bào)道。本研究通過分析尿毒清顆粒輔助治療DM腎功能衰竭患者的臨床資料,來探討其近期療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2009年6月至2011年6月我院收治的DM腎功能衰竭患者122例,男72例,女50例;年齡56～73(63.5±4.2)歲;病程4～11(6.8±1.5)年。主要臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、納差、乏力、貧血、水腫及少尿等。DN診斷符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];腎功能衰竭符合《慢性腎臟病及透析的臨床指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。排除原發(fā)性腎臟疾病患者、并發(fā)有酮癥酸中毒、腫瘤、心力衰竭和感染的患者。隨機(jī)將患者平均分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各61例;2組患者在性別、年齡和病程方面無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 所有患者首先給予對(duì)癥和支持治療,糾正水電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂;后給予開同、潘生丁、鈣劑和水溶性維生素等治療。對(duì)伴有高血壓的患者選擇性應(yīng)用藥物控制血壓。皮下注射胰島素控制空腹血糖<8mmol/L,餐后血糖<10mmol/L。病情穩(wěn)定2周后對(duì)照組口服愛西特,3次/d,每次5片;試驗(yàn)組口服尿毒清顆粒沖劑(無糖型),每次5g,每日早、中、晚和睡前各1次,由廣州康臣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)(批號(hào):國藥準(zhǔn)字Z10970122);療程2個(gè)月。

1.2.2 觀察指標(biāo)和療效標(biāo)準(zhǔn) 治療前后行血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能和24h尿蛋白定量檢測(cè),同時(shí)觀察療效及不良反應(yīng)。記錄患者年齡、性別、病程、臨床表現(xiàn)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、內(nèi)生肌酐清除率(CCr)、血紅蛋白(Hb)、24h尿蛋白定量、療效和不良反應(yīng)情況。比較2組患者治療前后相關(guān)參數(shù)的異同。療效參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則制定如下標(biāo)準(zhǔn)[5]:(1)顯效:癥狀及體征減輕或消失,CCr增加≥30%或SCr降低≥30%;(2)有效:癥狀和體征減輕或消失,CCr增加5%～30%或SCr降低5%～30%;(3)無效:SCr以及臨床癥狀無改善或加重。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后相關(guān)參數(shù)比較

2組患者治療前后相關(guān)參數(shù)比較,見表1，治療后,試驗(yàn)組患者BUN、SCr和24h尿蛋白定量顯著低于對(duì)照組(P<0.05),而CCr和Hb顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療前,2組患者各參數(shù)無顯著性差異(P>0.05)。2組患者治療后BUN、SCr和24h尿蛋白定量顯著低于治療前(P<0.05),而CCr和Hb顯著高于治療前(P<0.05)。

表1 2組患者治療前后相關(guān)參數(shù)比較(±s)

表1 2組患者治療前后相關(guān)參數(shù)比較(±s)

組別 例數(shù) BUN(mmol/L)SCr(umol/L)CCr(mL/min)Hb(g/L)24h尿蛋白定量(g)試驗(yàn)組治療前 61 22.8±9.5 532.8±213.2 19.7±7.8 86.5±21.3 4.41±2.05試驗(yàn)組治療后 61 15.9±8.1 341.5±163.8 33.8±15.1 98.3±25.8 1.10±1.02對(duì)照組治療前 61 22.6±9.4 521.6±204.5 20.5±8.5 87.2±22.1 4.51±2.02對(duì)照組治療后 61 18.2±8.9 412.8±183.6 25.5±12.6 92.7±24.8 2.06±1.36 F 8.698 13.822 19.708 3.321 63.774 P <0.001 <0.001 <0.001 0.0205 <0.001

2.2 2組患者療效和不良反應(yīng)比較

試驗(yàn)組顯效13例、有效33例和無效15例;對(duì)照組顯效10例、有效24例和無效27例。試驗(yàn)組有效率為75.4%,顯著高于對(duì)照組(45.9%,P<0.05)。試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率為8.2%,顯著低于對(duì)照組(24.6%,P<0.05)。不良反應(yīng)均主要表現(xiàn)為腹脹、便泌和惡心等。

3 討論

糖尿病腎病(DN)已經(jīng)成為全球性公共健康問題,約20%～30%的DM患者最終發(fā)展為DN,后者的發(fā)生率和死亡率逐年增高。腎功能衰竭是DN最嚴(yán)重的階段,大多數(shù)進(jìn)入這一階段的患者難以根治,透析或腎移植雖可延長患者的生命,但受技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等條件限制,一般采用非透析保腎治療為主,西藥療效尚可,但副作用較大。隨著人們對(duì)中醫(yī)藥治療DN的深入研究,其在延緩患者腎功能惡化,提高患者生存時(shí)間和生活質(zhì)量上有著巨大潛力。

鄭淑婷等[6]報(bào)道稱尿毒清顆粒沖劑輔助治療糖尿病腎病療效確切,且不良反應(yīng)輕微;治療組總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率分別為75.0%和7.1%,對(duì)照組分別為42.9%和35.7%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。謝志華等[7]研究表明尿毒清顆粒治療DN3個(gè)月后,患者臨床癥狀顯著改善,胰島素用量、24h尿蛋白定量和血肌酐含量均明顯減少。趙清等[8]研究也表明尿毒清顆粒可明顯改善DN伴腎衰竭患者的Scr,延緩患者腎功能的惡化,是治療DN所致的CRF患者早期非透析療法的較好藥物。本研究顯示治療后,試驗(yàn)組患者BUN、SCr、24h尿蛋白定量和不良反應(yīng)的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組,而有效率、CCr和Hb顯著高于對(duì)照組。與上述研究結(jié)果相似,提示尿毒清顆粒輔助治療DM腎功能衰竭近期療效顯著。其原因可能為尿毒清顆粒是中藥復(fù)方制劑,以以清除尿毒素為主,其主要的組成為黃芪、大黃、何首烏、甘草、白芍、白術(shù)、茯苓、丹參和川芎等,其中大黃通腑降濁,可抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖,抑制殘余腎的高代謝狀態(tài),減少蛋白尿,延續(xù)CRF進(jìn)展;首烏、黃芪、白芍益氣養(yǎng)血,具有益腎、補(bǔ)血、固表等作用;自術(shù)、茯苓、黨參健脾、益腎,利水、清腫;川芎和丹參活血化瘀。各種成分發(fā)揮療效方面的協(xié)同作用,具有祛邪、扶正、益腎、健脾、降濁、通腑、活血化瘀之功效,同時(shí)抑制相互的不良反應(yīng)。

綜上所述,尿毒清顆粒效輔助治療DM腎功能衰竭的近期療效顯著,是一種治療DM腎功能衰竭患者較好的非透析療法。

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