趙 玲

（山東省棗莊市臺兒莊區(qū)中醫(yī)院，棗莊277400）

破傷風抗毒素皮試假陽性率高的原因分析及對策

趙 玲

（山東省棗莊市臺兒莊區(qū)中醫(yī)院，棗莊277400）

目的 探討尋求導致破傷風抗毒素皮試假陽性率高的各種因素以降低觀察患者皮試結果的難度，使患者能夠預防性注射破傷風抗毒素。方法 通過臨床將986位外傷患者隨機分為實驗組和對照組，實驗組采用減少注射器死腔、降低皮試液配制濃度及延長皮試結果觀察時間等方法與對照組按照傳統(tǒng)皮試方法進行對比。結果 實驗組皮試假陽性率明顯低于對照組。結論 傳統(tǒng)皮試液配制方法濃度過大、皮試結果判斷標準過于簡單、觀察時間過短是造成TAT皮試假陽性率高的主要原因。

破傷風抗毒素；皮試；配制；陽性率

隨著人民生活節(jié)奏的加快，由車禍、工礦作業(yè)等各種因素造成的外傷增加，通過注射TAT獲得被動免疫是目前預防和治療破傷風最有效可靠的方法［1］，因此傷后需常規(guī)預防性注射破傷風抗毒素。TAT是用破傷風類毒素免疫馬匹所得的血漿經(jīng)胃酶消化后，提純制得的液體制劑，對人類是一種異體蛋白，具有抗原性，注射后容易發(fā)生過敏反應［2］。一旦發(fā)生過敏性休克，可迅速死亡，相當兇險。因此，在臨床工作中，準確判斷TAT皮試結果至關重要，但傳統(tǒng)的皮試方法假陽性率較高，脫敏注射法又繁瑣耗時。本人在實踐中不斷努力探討，以尋求減少皮試假陽性的發(fā)生率及提高判斷準確率的方法。實踐發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)皮試液配制方法濃度過大、皮試結果判斷標準過于簡單、觀察時間過短是造成TAT皮試假陽性率高的主要原因，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

2012年1月～12月我們將來院就診的986位外傷患者隨機分為試驗組和對照組，兩組在年齡、性別等差異無統(tǒng)計學意義。兩組均采用儲存得當無混濁、裂紋、標簽不清、過期、沉淀的TAT制劑。試驗組使用1ml一次性胰島素專用注射器，用0.9%生理鹽水將TAT稀釋10倍（0.1ml抗毒素，0.9ml0.9%生理鹽水），在前臂掌側內注射0.05ml，觀察30分鐘。對照組按照傳統(tǒng)皮試方法用0.9%生理鹽水將TAT稀釋10倍（0.1ml抗毒素，0.9ml0.9%生理鹽水），在前臂掌側內注射0.1ml，觀察20分鐘。崔明淑將陽性分級用（+～++++）表示［3］，見表1（+～++為假陽性，+++為陽性，++++為強陽性）。

表1 TAT皮試陽性分級

2 結果

對比采用崔明淑陽性分級判斷結果如表2。

表2 試驗組和對照組結果對比

試驗組及對照組均將假陽性及陽性予生理鹽水作皮試結果對照，對照后陽性患者作脫敏治療，陰性患者予嚴密觀察下注射TAT后觀察30分鐘均無不適感覺，隨訪均無異常。

3 分析

①各個廠家生產(chǎn)的TAT注射劑含量1500IU都不足1ml，所以傳統(tǒng)方法抽吸0.1ml TAT加0.9ml 0.9%生理鹽水配成的皮試液濃度均大于每1ml 150IU；②配制皮試液使用1ml無菌注射器，黃秀華等測定注射器死腔殘余量為0.06ml［4］，注射器死腔也是皮試液濃度增高的重要原因［5］；③根據(jù)《中國藥典》（2010年版）三部［6］中關于“破傷風抗毒素生產(chǎn)檢定規(guī)程”的規(guī)定，生產(chǎn)3年效期的TAT，所含TAT效價應不低于2000IU，“生物制品分裝和凍干規(guī)定”第7條規(guī)定標示為1500IU每支的TAT，每支須多加10%～20%的效價附加量，即每支增加150～300IU，另外，分裝時還須每支補加0.1ml的分裝附加量。根據(jù)以上規(guī)定，按效價平均附加量16%計算，每支標示為1500IU的TAT，實際含量應為1740IU（即1500IU+ 1500IU×16%），因此，瓶簽上所標示的1500IU只表明每支效價不低于1500IU。實際生產(chǎn)過程中每批TAT的效價都不是完全相同的，只能保證TAT效價不低于每ml2000IU。說明書上也未標明TAT的實際效價［1］。這樣就給臨床TAT的皮試液配制帶來了不便。沒有制品的準確效價則稀釋液的準確濃度或含量就無從談起［1］。而皮試液注射劑量越大，皮試陽性率則越高，這也是造成皮試陽性率增多的一個主要因素，這與周桂平等［7］的報道是一致的。

④全國中等衛(wèi)生學校教材《基礎護理學》第3版對TAT皮試結果判斷標準陰性：局部無紅腫；陽性：局部反應為皮丘紅腫，硬結直徑大于1.5cm，有時有偽足，主訴有癢感或有其他過敏癥狀。觀察時間為20分鐘。此皮試結果判斷標準過于簡單、觀察時間過短。

4 結論

本人通過實踐發(fā)現(xiàn)，要解決TAT皮試假陽性率高的問題，必須從以下幾點著手：即配制出相對準確濃度的TAT皮試液、減少皮試液的注射量及延長皮試觀察時間等。臨床上使用的1ml一次性胰島素專用注射器幾乎無死腔，是理想的配制皮試液的注射器。用0.9%生理鹽水將TAT稀釋10倍（0.1ml抗毒素，0.9ml 0.9%生理鹽水），在前臂掌側內注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。這樣配制的皮試液每0.05ml含有的TAT＞10IU，可使皮試液的TAT含量在一個相對恒定的范圍之內，這樣可以保證TAT皮試液中TAT的有效含量，又減小了皮丘的體積，有效降低了皮試的假陽性率，同時延長觀察時間至30分鐘，大大降低了觀察患者皮試結果的難度，也可減少皮試的假陽性率，減少了患者作脫敏治療的痛苦，減輕了患者的經(jīng)濟負擔，減少了護理的工作量。而且皮試液配制方法簡單，便于護理人員掌握。也是目前針對藥典、生產(chǎn)、檢定及臨床使用的一個綜合性、平衡性的措施。

［1］楊雨生，張靜.破傷風抗毒素皮試及脫敏處理的建議［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，10（9）：53.

［2］崔炎.護理學基礎［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：320.

［3］崔明淑，王艷春.破傷風抗毒素皮試結果判斷和脫敏治療［J］.中華臨床醫(yī)學研究雜志，2007，13（7）：882.

［4］黃秀華，梁秀萍，黃艷萍，等.破傷風抗毒素皮試液含量與皮試結果關系的觀察［J］.廣西醫(yī)學，2007，29（11）：1826.

［5］鄭艷，涂索華，王玲，等.空針死腔對TAT皮試結果影響的臨床觀察［J］.護士進修雜志，2003，18（4）：379.

［6］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（2010年版）三部［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.

［7］周桂平.兩種配置破傷風抗毒素皮試液方法的比較觀察與護理研究［J］.護理研究，1993，5（17）：531.

中藥詩詞賞析——木香

廣州爭把木香夸，別種薔薇莫認差。

理氣但教生坐刂用，實腸更得熟煨加。

平肝開郁胎難動，健胃寬中痢可拿。

元旦煎湯能沐浴，卻教至老鬢無花。

按：木香味辛溫無毒，入肺脾肝三經(jīng)。圖經(jīng)曰：出永昌山谷。昆侖及廣州舶上來者佳。今人又呼一種薔薇為木香，實亂真矣。時珍曰：凡入理氣藥，只生用，不見火。若實大腸，宜面煨熟用。木香乃三焦氣分之藥，能升降諸氣。和胃氣如神，行肝氣最捷。破氣使檳榔，和胃佐姜橘。同橘皮、砂仁、白豆蔻、紫蘇葉調一切氣不通順，及冷氣攻痛作泄，大怒后氣逆，胸膈脹滿，兩脅作痛。佐黃連、芍藥治一切滯下。辛溫，能驅九種心疼，逐積年冷氣。止霍亂吐瀉，嘔逆翻胃；除痞癖癥塊，臍腹脹疼。安胎健脾，誅癰散毒。總調諸氣之劑，不宜久服之?！缎摒B(yǎng)書》云：正月一日取五木煮湯以浴，令人至老須發(fā)黑。（徐鍇注云：道家謂青木香為五香，亦云五木，多以為浴是矣。）

——本詩出自清·趙瑾叔《本草詩》

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.08.058

1672-2779（2013）-08-0083-02

韓世輝

2013-03-18）