顧東蕾

（中國藥科大學圖書館，江蘇 南京 210009）

·知識產(chǎn)權(quán)·
INTELLECTUAL PROPERTY

在我國失效的日本心血管疾病治療藥物的PCT專利申請數(shù)據(jù)挖掘

顧東蕾*

（中國藥科大學圖書館，江蘇 南京 210009）

目的：從日本PCT申請中尋找心血管疾病治療藥物研發(fā)的思路。方法：對申請日從2005年1月1日至2014年12月31日的日本心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請進入中國國家階段后失效的專利申請及專利數(shù)據(jù)進行整序和分析，依據(jù)其在日本本土的法律狀態(tài)確定其技術(shù)含金量。結(jié)果：未得到中國專利保護的日本心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請共167件。結(jié)論：167件日本心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請進入日本國家階段后，107件申請在日本本土未得到保護，2件需繼續(xù)跟蹤在日本的法律狀態(tài)，其所含信息量應該相當于公開發(fā)表的論文的信息量，58件在日本本土授權(quán)的專利技術(shù)具有一定的技術(shù)含金量，目前在中國已經(jīng)進入公知公用領域，經(jīng)過自由實施檢索和專利盡職檢索后可以無償使用。

心血管疾?。皇＠?；專利合作條約

目前全球5 000多萬件專利中，只有70萬件在我國有效，其余的國際專利申請或?qū)＠夹g(shù)不受我國法律保護，在我國將被視為“公知公用”的技術(shù)。這樣就累積下來一個巨大的失效專利技術(shù)資源庫[1]。

PCT是Patent Cooperation Treaty（專利合作條約）的縮寫，其是以一種語言向一個專利局提交一件國際專利申請，從而可以向多個國家申請專利，主要為專利申請人向外國申請專利提供了方便[2]。PCT體系只是一個申請體系，不進入國家階段就不能獲得專利權(quán)。在PCT申請進入中國國家各個階段都有可能產(chǎn)生失效的專利申請及專利技術(shù)，進入公知公用領域，同時所處的法律狀態(tài)也各不相同，包括視撤、駁回、專利權(quán)終止、授權(quán)等。本文對日本心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請進入中國國家階段后失效的專利申請及專利數(shù)據(jù)進行挖掘，從沒有在中國得到保護的日本專利申請或?qū)＠袑ふ倚难芗膊≈委熕幬镅邪l(fā)的思路，顯現(xiàn)出失效專利的再利用價值。該類的國際專利分類為A61P9類[3]。

1 數(shù)據(jù)來源與方法

1.1 數(shù)據(jù)庫選擇

在中國知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)授權(quán)的失效專利數(shù)據(jù)庫（http://vip.cnipr.com/pages!invalid.action）中檢索下載日本心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請進入中國國家階段后失效的專利申請及專利數(shù)據(jù)（excel列表），于工業(yè)產(chǎn)權(quán)數(shù)字圖書館（Industrial Property Digital Library，IPDL）（www.ipdl.inpit.go.jp）檢索其在日本本土的法律狀態(tài)，以作為判定專利申請或?qū)＠夹g(shù)含金量的參考依據(jù)。

1.2 時間選擇

中國國家階段申請日從2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中國專利保護的日本心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請。本文所有數(shù)據(jù)獲取截止日期：2014年12月31日。

2 結(jié)果

2.1 整體狀況

中國國家階段申請日從2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中國專利保護的日本心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請共167件。這167件PCT申請在中國均進入了公知公用領域。我們將從這167件PCT申請在日本本土的專利法律狀態(tài)來審視其技術(shù)含金量。

2.2 日本本土的“取下”或“放棄”狀態(tài)

日本本土的“取下”或“放棄”狀態(tài)包括：“査定無し取下”、“査定無し放棄”和“未審査請求によるみなし取下”，“査定無し取下”和“査定無し放棄”狀態(tài)表明未經(jīng)審查申請人因種種原因撤回或放棄了專利申請，“未審査請求によるみなし取下”狀態(tài)表明專利申請人在提出專利申請后不再提出審查申請，提交一項“未審査請求包袋抽出表 ”而撤銷專利申請。這3種狀態(tài)的失效專利申請是一種未經(jīng)實質(zhì)（專利性）審查、尚未授予專利權(quán)的發(fā)明專利申請說明書。其所含信息應該相當于公開發(fā)表的論文的信息量。

在167件PCT申請中，25件為“査定無し取下”，2件為“査定無し放棄”，24件為“未審査請求によるみなし取下”（見表1）。

表1 在日本的法律狀態(tài)為“査定無し取下”、“査定無し放棄”和“未審査請求によるみなし取下”的PCT申請Table1 The PCT applications with a legal status of "withdrawal”, “abandoned without an assessment” and“withdrawal without an examination " in Japan

續(xù)表1

2.3 日本本土的“拒絶査定”狀態(tài)

日本本土的“拒絶査定”狀態(tài)表明申請人提出審查請求，而特許廳拒絕審查駁回的專利申請，包括申訴以后維持原判的狀況。還有一部分分案處理的，對于分案的，還要繼續(xù)對其分案的法律狀態(tài)進行跟蹤，以從中挖掘有利的技術(shù)含量。這一部分失效專利申請是一種未經(jīng)實質(zhì)（專利性）審查、尚未授予專利權(quán)的發(fā)明專利申請說明書。其所含信息應該相當于公開發(fā)表的論文的信息量。

在167件PCT申請中，49件為“拒絶査定”（見表2），其中9件申請人提出申訴未果，維持原判，其中3件分案，分案中的1件正在申請之中，其余2件仍在申請人提出審查請求后被特許廳拒絕審查駁回（見表3）。另有“拒絶査定”3件分案，其中1件正在申請之中，其余2件仍在申請人提出審查請求后被特許廳拒絕審查駁回（見表4）。

續(xù)表2

表3 在日本本土提出申訴后仍維持“拒絶査定”判決的PCT申請Table3 The PCT applications with a legal status of "final rejection" after judgment in Japan

表4 在日本本土被“拒絶査定”后的PCT分案申請Table4 The PCT divisional applications after "final rejection" in Japan

2.4 日本本土的“登録査定 出願卻下”狀態(tài)

日本本土的“登録査定 出願卻下”狀態(tài)表明申請人提出審查請求，特許廳經(jīng)審查駁回的專利申請，這一部分失效專利申請是一種未經(jīng)實質(zhì)（專利性）審查、尚未授予專利權(quán)的發(fā)明專利申請說明書。其所含信息應該相當于公開發(fā)表的論文的信息量。

在167件PCT申請中，7件為“登録査定 出願卻下”（見表5）。

表5 在日本的法律狀態(tài)為“登録査定 出願卻下”的PCT申請Table5 The PCT applications with a legal status of "application rejected after registration assessment " in Japan

2.5 日本本土的“拒絶査定 取下”狀態(tài)

日本本土的“拒絶査定 取下”狀態(tài)表明申請人提出審查請求，特許廳駁回，申請人申訴以后，撤回的專利申請。這一部分失效專利申請是一種未經(jīng)實質(zhì)（專利性）審查、尚未授予專利權(quán)的發(fā)明專利申請說明書。其所含信息應該相當于公開發(fā)表的論文的信息量。

在167件PCT申請中，1件為“拒絶査定 取下”，即：

中國申請?zhí)枺篊N200580024016.5

名稱：糖尿病、肥胖癥或動脈硬化癥的治療或預防劑

申請人：日本煙草產(chǎn)業(yè)株式會社

國際申請：PCT/JP2005/012448

2.6 日本本土的“査定無し”狀態(tài)

日本本土的“査定無し”狀態(tài)表明申請?zhí)岢龊?，已?jīng)進入程序。這一部分專利申請的去向還需跟蹤其在日本本土是否能夠授權(quán)，以確定其技術(shù)含金量。

在167件PCT申請中，1件為“査定無し”，即：

中國申請?zhí)枺篊N201080005357.9

名稱：具有CB2受體激動活性的N-取代飽和雜環(huán)砜化合物

申請人：拉夸里亞創(chuàng)藥株式會社

國際申請?zhí)枺篜CT/JP2010/000377

2.7 日本本土的“拒絶査定 特許／登録”狀態(tài)

在日本本土“拒絶査定 特許／登録”狀態(tài)表明申請人提出審查請求，特許廳經(jīng)審查駁回，申請人申訴以后獲得授權(quán)。這一部分在日本本土獲得授權(quán)的專利技術(shù)在中國未得到保護，應該有著較高的技術(shù)含金量，在中國已經(jīng)進入公知公用領域，經(jīng)過自由運作檢索和專利盡職檢索后可以無償使用。

在167件PCT申請中，1件為“拒絶査定 特許／登録”，即：

中國申請?zhí)枺篊N200880022253.1

名稱：可用作血管加壓素拮抗劑的苯并氮雜衍生物

申請人：大塚制藥株式會社

國際申請：PCT/JP2008/062033

2.8 在日本本土的“特許／登録”狀態(tài)

在日本本土“特許／登録”狀態(tài)表明特許廳已經(jīng)授予專利權(quán)，這一部分在日本本土獲得授權(quán)的專利技術(shù)在中國未得到保護，應該有著較高的技術(shù)含金量，在中國已經(jīng)進入公知公用領域，是一種地域性失效專利技術(shù)，經(jīng)過市場價值評估后可以無償使用。

在167件PCT申請中，57件為“特許／登録”（見表6）。

表6 日本本土授權(quán)的PCT申請Table6 The PCT applications with a legal status of "patent registration" in Japan

續(xù)表6

3 討論

167件PCT申請中，CN200880007650.1（比索洛爾的經(jīng)皮給藥裝置），其日本分案申請?zhí)枮镴P 2013-119229，目前正在申請之中，申請人為日東電工株式會社和東亞榮養(yǎng)株式會社。日東電工株式會社上市了世界上首個具有降壓作用的透皮給藥型β1受體阻滯劑——比索洛爾透皮貼劑，并和東亞榮養(yǎng)株式會社將比索洛爾透皮貼劑的核心技術(shù)在中國申請了3項專利，其中2件已經(jīng)授權(quán)，分別為CN200680033186.4（含有比索洛爾的膠粘藥物制劑）和CN200680046916.4（含比索洛爾的粘貼制劑），另一件實審生效為CN201180011023.7（含有比索洛爾的貼劑）。因而即使分案JP 2013-119229在日本獲批，表明CN200880007650.1（比索洛爾的經(jīng)皮給藥裝置）具有一定的含金量，對中國藥企也沒有意義，因為比索洛爾透皮貼劑的核心技術(shù)在中國基本得到了保護。

167件PCT申請中，另一件——CN200880015520.2（以雌馬酚類作為有效成分的美白劑），其日本分案申請?zhí)朖P 2013-254714，目前正在申請之中，2014年3月13日，特許廳公開，公開號為JP 2014-043472。這件專利將被跟蹤，一旦在日本授權(quán)，就表明其技術(shù)有一定的含金量，中國藥企可以考慮使用該技術(shù)。

167件PCT申 請 中， 還 有 一 件 ——CN201080005357.9（具有CB2受體激動活性的N-取代飽和雜環(huán)砜化合物）在日本本土已經(jīng)進入程序。其申請的去向還需跟蹤其在日本本土是否能夠授權(quán)，以確定其技術(shù)含金量。

4 結(jié)論

中國國家階段申請日從2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中國專利保護的日本心血管系統(tǒng)疾病治療藥物167件PCT申請中，107件為在日本本土未予授權(quán)的專利申請，其所含信息應該相當于公開發(fā)表的論文的信息量。2件為還需跟蹤在日本的法律狀態(tài)的專利申請，58件為在日本本土授權(quán)的專利技術(shù)，這58件專利技術(shù)具有較高的技術(shù)含金量，在中國未得到專利保護，已經(jīng)進入公知公用領域，經(jīng)過自由運作檢索和專利盡職檢索后可以無償使用。

[1]馮鋒, 高娟.“公知公用”專利技術(shù)推廣研究——以失效專利技術(shù)推廣為例 [J].科學與管理, 2008, 28 (5)： 11-14.

[2]秦思, 孫玉靜, 張華山.2012年P(guān)CT申請中的新趨勢及我國PCT申請?zhí)攸c分析[J].吉林工程技術(shù)師范學院學報, 2014, 30 (10)： 12-15.

[3]在我國失效的美國心血管疾病治療藥物的PCT專利申請數(shù)據(jù)挖掘[J].藥學進展，2014, 38 (12)： 922-930.

Data Mining of Invalid PCT Patent Applications in China of
Japanese Therapeutic Drugs for Cardiovascular Diseases

GU Donglei
( Library of China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China )

Objective： To discover R&D approaches for cardiovascular drugs from Japanese PCT applications.Methods： Japanese PCT applications for cardiovascular drugs with a flling date from 2005-01-01 to 2014-12-31 that became invalid after entering China were retrieved and analyzed.Their technical values were determined according to their legal status in Japan.Results： The number of Japanese PCT applications for cardiovascular drugs that failed to acquire authorization in China is 167.Conclusion： Among the 167 PCT applications, 107 applications didn’t acquire protection in Japan and 2 applications need to be further tracked for their legal status.The information amount in these applications was assumed to be equal to that of published papers.58 patent techniques acquiring authorization in Japan prove certain value.All these 167 PCT applications have already entered the known public feld, and can be used for free after freedom-to-operate (FTO) retrieval and patent due diligence.

cardiovascular disease; invalid patent; Patent Cooperation Treaty

G350

A

1001-5094（2015）02-0119-07

接受日期：2014-01-03

*通訊作者：顧東蕾，副研究館員；

研究方向：醫(yī)藥競爭情報，知識產(chǎn)權(quán)信息管理；

Tel：025-86185005；E-mail：zhugudl@cpu.edu.cn