趙玉玲 郭萬剛

摘要：目的 觀察洗髓換骨方配合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療缺血性股骨頭壞死（ANFH）的臨床效果。方法 將73例ANFH患者隨機(jī)分為治療組37例和對(duì)照組36例，對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上服用洗髓換骨方，觀察2組患者治療前后臨床癥狀、髖關(guān)節(jié)功能情況，比較2組臨床療效。結(jié)果 治療組臨床治愈17例，好轉(zhuǎn)17例，未愈3例，有效率為91.89%；對(duì)照組臨床治愈4例，好轉(zhuǎn)25例，未愈7例，有效率為80.56%。2組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組關(guān)節(jié)疼痛、跛行、功能障礙、關(guān)節(jié)功能改善情況均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 洗髓換骨方能顯著改善ANFH臨床癥狀，中西醫(yī)結(jié)合治療有助于緩解ANFH疾病進(jìn)展。

關(guān)鍵詞：股骨頭壞死；洗髓換骨方；中西醫(yī)結(jié)合療法

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.07.008 缺血性股骨頭壞死（avascular necrosis of femoral head，ANFH）是由不同原因引起骨組織血液供應(yīng)不足而最終導(dǎo)致骨細(xì)胞進(jìn)一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷為特征的頑固性疾病，是骨科常見病和疑難病。近年來，隨著激素在臨床上的廣泛應(yīng)用，其發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，且始終存在患者就診晚、早期確診率低、致殘率高等情況。因此，早期治療、有效控制病情發(fā)展具有現(xiàn)實(shí)的臨床意義。2011年1月-2013年12月，筆者應(yīng)用自擬洗髓換骨方配合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療ANFH（Ficat分期Ⅰ～Ⅲ期）患者73例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

73例患者均為本院中西醫(yī)結(jié)合科2011年1月-2013年12月住院患者，按就診順序采用隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為2組。治療組37例（49髖），男24例（33髖），女13例（16髖）；年齡26～60歲，平均（43.5±2.3）歲；病程0.5～2年，平均（11.1±3.3）月；Ficat分期：Ⅰ期19例，Ⅱ期12例，Ⅲ期6例。對(duì)照組36例（50髖），男24例（35髖），女12例（15髖）；年齡25～61歲，平均（42.1±1.8）歲；病程0.5～2年，平均（9.8±2.1）月；Ficat分期：Ⅰ期20例，Ⅱ期11例，Ⅲ期5例。2組年齡、性別、病程、病情等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷與分期標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]中股骨頭缺血性壞死的診斷標(biāo)準(zhǔn)。采用Ficat分期法[2]。Ⅰ期：有髖部疼痛癥狀，但X線片無改變。Ⅱ期：疼痛加重，X線片見股骨頭密度不均、囊性改變，但頭形正常。Ⅲ期：疼痛、跛行和髖關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)受限，X線片股骨頭塌陷。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入符合股骨頭缺血性壞死診斷標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)icat分期屬Ⅰ～Ⅲ期，能夠理解本項(xiàng)研究，簽署知情同意書者。排除其他疾病或先天髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良引起的股骨頭壞死、患有其他重大疾病、對(duì)中藥過敏者。

1.4 治療方法

對(duì)照組：采用常規(guī)西醫(yī)治療方法，予锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液（成都云克藥業(yè)有限公司，批號(hào)141211）。在無菌操作條件下，將A劑5 mL注入B劑瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，室溫靜置5 min，即得。靜脈注射，每日1次，連續(xù)使用20 d，間隔30 d后再次使用。

治療組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用洗髓換骨方（骨碎補(bǔ)30 g，續(xù)斷15 g，補(bǔ)骨脂15 g，自然銅15 g，山萸肉15 g，山藥15 g，熟地黃30 g，龍骨15 g，龜甲30 g，土鱉蟲9 g，穿山甲15 g，川牛膝15 g，制乳香9 g，制沒藥9 g，龍血竭9 g，木香9 g），水煎，每日1劑，分早晚2次餐后30 min服用。

2組均治療150 d。服藥期間停用其他輔助治療藥物，注意患髖嚴(yán)格避免負(fù)重。

1.5 觀察指標(biāo)

治療前后對(duì)主要臨床癥狀疼痛、跛行、功能障礙進(jìn)行評(píng)分，按無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分[3]。采用Harris評(píng)分系統(tǒng)[4]，從疼痛程度、生活能力、行走能力、關(guān)節(jié)畸形與活動(dòng)度4個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分，評(píng)價(jià)髖關(guān)節(jié)功能。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]。治愈：行走無跛行，髖關(guān)節(jié)無疼痛，下肢無短縮，功能完全或基本恢復(fù)，X線片股骨頭死骨區(qū)塌陷、骨壞死及骨增生硬化現(xiàn)象基本消失；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，髖關(guān)節(jié)活動(dòng)功能改善，下肢短縮1 cm左右，X線片股骨頭變大或扁平，但骨壞死及骨增生硬化現(xiàn)象有改善；未愈：癥狀無改善，X線片征象無改變。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用 —x±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后主要臨床癥狀評(píng)分比較

2組治療后疼痛、跛行、功能障礙評(píng)分均較治療前明顯改善（P<0.05），且治療組各項(xiàng)癥狀評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表1。

表1 ANFH患者主要臨床癥狀評(píng)分2組治療前后比較（—x±s，分）

癥狀 治療組（37例） 對(duì)照組（36例）

例數(shù) 治療前 治療后 例數(shù) 治療前 治療后

疼痛 35 3.58±1.14 0.56±0.92*△ 30 3.62±1.14 1.48±1.38*

跛行 24 3.23±1.55 0.83±1.21*△ 27 3.22±1.68 1.72±1.48*

功能障礙 27 4.41±1.62 1.81±1.23*△ 24 4.26±1.49 2.57±1.25*

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05（下同）

2.2 2組治療前后Harris評(píng)分比較

2組治療后髖關(guān)節(jié)功能評(píng)分均優(yōu)于治療前（P<0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

表2 2組ANFH患者治療前后髖關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較（—x±s，分）

組別 例數(shù) 治療前 治療后

治療組 37 40.1±9.9 61.9±14.9*△

對(duì)照組 36 42.9±9.3 54.8±11.6*

2.3 2組臨床療效比較

治療組總有效率為91.89%，對(duì)照組為80.56%， 2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，見表3。

表3 2組ANFH患者臨床療效比較[例（%）]

組別 例數(shù) 治愈 好轉(zhuǎn) 未愈

治療組 37 17（45.94） 17（45.94） 3（ 8.12）

對(duì)照組 36 4（11.11） 25（69.45） 7（19.44）

3 討論

ANFH常見于大量飲酒、外傷、長(zhǎng)期服用激素類藥物等原因，導(dǎo)致股骨頭微循環(huán)障礙，使部分或全部股骨頭出現(xiàn)缺血性壞死的病理現(xiàn)象，目前有骨內(nèi)高壓、靜脈疲滯、脂肪代謝紊亂、血管內(nèi)凝血、微血管損傷及骨質(zhì)疏松等多種學(xué)說[5]。給予大劑量锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，可調(diào)節(jié)骨鈣的流失，促進(jìn)骨代謝，使成骨速度快于破骨，逐步使骨代謝達(dá)到平衡[6]。

本病屬中醫(yī)“骨痹”“骨萎”“骨蝕”“歷節(jié)風(fēng)”等范疇，一般多以素體陽氣陰精不足為內(nèi)因，風(fēng)寒濕熱之邪為外因。正如《素問·痹論篇》指出“風(fēng)、寒、濕三氣雜至，合而為痹”，“以冬遇此者為骨痹”，“故骨痹不已，復(fù)感于邪，內(nèi)舍于腎”?！督饏T要略·中風(fēng)歷節(jié)病脈證并治》曰：“少陰脈浮而弱，弱則血不足，浮則為風(fēng)，風(fēng)血相搏，即疼痛如掣?！苯^大多數(shù)ANFH患者都具有這種脈象?！稘?jì)生方·痹》云：“皆因體虛，腠理空疏，受風(fēng)寒濕氣而成痹也。”表明肝腎不足、風(fēng)寒濕阻絡(luò)、筋脈瘀滯為本病的病機(jī)關(guān)鍵所在。中醫(yī)藥治療本病有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，根據(jù)本病“本虛標(biāo)實(shí)”的病理特點(diǎn)，治療當(dāng)補(bǔ)腎健骨、活血化瘀，在辨證論治時(shí)二者并重。

洗髓換骨湯方以行氣活血、散瘀止痛而治標(biāo)，益腎填精、強(qiáng)筋生骨而求本，標(biāo)本兼治。方中骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、熟地黃、山萸肉、山藥為君藥，以補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，其中骨碎補(bǔ)、續(xù)斷補(bǔ)腎壯陽，活血續(xù)傷，熟地黃、山萸肉、山藥養(yǎng)血滋陰，填精益髓；龜甲、穿山甲、土鱉蟲、龍骨出自吳又可治療“客氣膠固于血脈，主客交混”創(chuàng)定之三甲散（《瘟疫論·主客交》），其中龜甲為血肉有情之品，既逐陰分之邪，又滋養(yǎng)精血，合穿山甲、土鱉蟲、龍骨以通絡(luò)、搜邪、散結(jié)，共為臣藥，且土鱉蟲善化瘀血，最補(bǔ)損傷；自然銅、制乳香、制沒藥、龍血竭活血化瘀通痹，木香行氣解郁，使氣血為之暢達(dá)，瘀血得以解除，共為佐藥；川牛膝活血通經(jīng)、強(qiáng)壯筋骨，又引諸藥下行，直達(dá)病所，為使藥。諸藥合用，全方共奏益腎填精、強(qiáng)筋生骨、散瘀止痛之功。

本研究結(jié)果表明，采用洗髓換骨方配合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療ANFH可顯著改善患者的臨床癥狀和體征，明顯緩解髖關(guān)節(jié)的疼痛，改善生活能力、關(guān)節(jié)活動(dòng)度，增加行走距離，療效優(yōu)于單用锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，體現(xiàn)出中醫(yī)藥的治療特色和優(yōu)勢(shì)。

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（收稿日期：2014-09-11）

（修回日期：2014-10-15；編輯：陳靜）

中圖分類號(hào)：R274.917 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2015）07-0025-03