劉靜冰　姜子瑜

艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤臨床療效分析

劉靜冰姜子瑜

目的 探討艾迪注射液治療晚期惡性腫瘤的臨床療效。方法 將本院確診的50例晚期惡性腫瘤患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組各25例。對(duì)照組單純給予化療；治療組給予化療與艾迪注射液相結(jié)合治療，15 d為1療程，觀察比較兩組患者的療效和生活質(zhì)量。結(jié)果 治療組疾病控制率為84.0%，高于對(duì)照組64.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組生存質(zhì)量改善率為68.0%，對(duì)照組為40.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。結(jié)論 化療與艾迪注射液相結(jié)合治療晚期惡性腫瘤療效肯定。

晚期惡性腫瘤；艾迪注射液；化療；療效

惡性腫瘤嚴(yán)重威脅人類生命健康，其發(fā)病率、死亡率已居各大疾病之首[1］。許多惡性腫瘤診時(shí)已達(dá)中晚期，只能采取化療，但化療藥物不具有特異性，其帶來的副作用嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，因此尋找對(duì)患者損傷小且能夠效控制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移的治療模式，是臨床上治療腫瘤有待解決的問題[2］。艾迪注射液是從黃芪、人參等中藥中提取制成的靜脈注射液，在多種癌癥治療中均表現(xiàn)出了良好的療效[3］。本研究通過艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性腫瘤患者，觀察治療后患者臨床療效、生存質(zhì)量改善情況，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2014年1月～2016年7月我院診治的50例惡性腫瘤患者作為研究對(duì)象，所有患者均經(jīng)病理學(xué)確診。將患者隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組25例，男17例，女8例；其中肺癌8例，食管癌3例，胃癌4例，結(jié)直腸癌5例，胰腺癌2例，乳腺癌3例；年齡40～73歲，平均年齡（62.3±5.5）歲。治療組25例，男16例，女9例；其中肺癌10例，食管癌2例，胃癌3例，結(jié)直腸癌6例，胰腺癌2例，乳腺癌2例；年齡33～74歲，平均年齡（63.1±6.2）歲。兩組患者的一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對(duì)照組患者采取單純化療，根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定的相應(yīng)惡性腫瘤診療規(guī)范和美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）惡性腫瘤治療指南選擇化療方案，其中肺癌采用含鉑兩藥方案，食管癌和胃癌采用紫杉類為主的方案，結(jié)直腸癌采用奧沙利鉑或伊立替康聯(lián)合氟尿嘧啶的方案，胰腺癌采用吉西他濱為主的方案，乳腺癌采用紫杉類或阿霉素為主的方案。治療組采用相同化療方案，在此基礎(chǔ)上加用艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字號(hào)：Z52020236，規(guī)格：10 ml/支），在5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中添加100 ml靜脈滴注，持續(xù)15 d為一個(gè)療程。

1.3腫瘤療效評(píng)定

按照實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）1.1版本來進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：CR表示腫瘤完全緩解，治療后腫瘤病灶完全消失，血清腫瘤標(biāo)記物正常，并且維持≥4周；PR表示腫瘤部分緩解，治療后腫瘤病灶長(zhǎng)徑縮小≥30%，無新的病灶出現(xiàn)；PD表示腫瘤進(jìn)展，治療后腫瘤病灶長(zhǎng)徑增大≥20%，或出現(xiàn)新的病灶；SD表示腫瘤穩(wěn)定，腫瘤病灶變化介于PR和PD之間。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/總例數(shù)；病情進(jìn)展率=PD/總例數(shù)。

1.4生存質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

生存質(zhì)量參照卡式功能狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)（KPS）對(duì)患者進(jìn)行評(píng)定，改善：與治療前相比，患者接受治療后評(píng)分≥10分以上；穩(wěn)定：患者在治療前后后評(píng)分沒有發(fā)生明顯變化；減退：與治療前相比，患者接受治療后評(píng)分＜10分以上。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療前后效果對(duì)比

治療組，CR 0例，PR 12例，SD 9例，PD 4例，疾病控制率為84.0%，病情進(jìn)展率為16.0%；對(duì)照組25例患者中，CR 0例，PR 10例，SD 6例，PD 9例，腫瘤控制有效率為64.0%，病情進(jìn)展率為36.0%；治療組腫瘤控制療效高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2兩組患者治療后KPS評(píng)分的變化

治療后，治療組KPS評(píng)分改善17例，穩(wěn)定6例，減退2例，改善率68.0%；對(duì)照組KPS評(píng)分改善10例，穩(wěn)定6例，減退9例，評(píng)分改善率為40.0%，與對(duì)照組相比，治療組改善率明顯提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3　討論

晚期惡性腫瘤患者由于腫瘤的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，已無手術(shù)治療機(jī)會(huì)，化療是常用治療方法之一，可以起到姑息性的治療作用，延緩腫瘤進(jìn)展，延長(zhǎng)患者生存。但由于化療藥物的毒副作用以及腫瘤的進(jìn)展，患者多次化療后往往營養(yǎng)狀況差、免疫力低下，難以進(jìn)行后續(xù)治療[4］。

對(duì)于多療程化療后的晚期腫瘤患者，中醫(yī)中藥是治療腫瘤的重要方法之一，它能夠控制腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移，且副作用小，可改善癥狀，減輕患者痛苦[5］。艾迪注射液由中藥黃芪、人參、刺五加、斑蝥4味藥材組成，是具有免疫性抗腫瘤活性物質(zhì)提純制成的中藥制劑。艾迪注射液作為新型抗腫瘤藥物主要作用為直接殺滅腫瘤細(xì)胞，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤血管生成，提高骨髓免疫調(diào)節(jié)功能[6］。人參能夠健脾益肺、養(yǎng)血生津、提高人體免疫力，增強(qiáng)機(jī)體免疫細(xì)胞活性；黃芪皂甙及黃芪多糖能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫，保護(hù)肝細(xì)胞的功能，以及較廣泛的抗菌消炎效果；斑蝥通過抑制癌細(xì)胞的DNA增殖過程促使腫瘤細(xì)胞的凋亡；刺五加能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)功能紊亂、益脾補(bǔ)腎、養(yǎng)心安神、調(diào)節(jié)免疫功能等功效[7］。相關(guān)研究表明艾迪注射液聯(lián)合化療治療胃癌較單純化療組，療效提高而副作用小[8］。為探究艾迪注射液結(jié)合化療治療惡性腫瘤患者的臨床效果，對(duì)50例晚期惡性腫瘤患者進(jìn)行聯(lián)合治療，與單純化療相比，采用艾迪注射液聯(lián)合化療的晚期惡性腫瘤患者疾病控制率得到了有效提高，生活質(zhì)量得到了明顯的改善。

綜上所述，艾迪注射液能夠提高晚期惡性腫瘤患者的免疫功能，控制腫瘤發(fā)展，緩解腫瘤相關(guān)的癥狀；艾迪注射液聯(lián)合化療，能夠降低化療的毒副作用，提高患者的生活質(zhì)量，減輕化療的不良反應(yīng)。艾迪注射液結(jié)合化療治療惡性腫瘤有確切的臨床療效，能起到減毒增效、改善生活質(zhì)量的作用。

[1]劉永軍，楊亞琴. 中醫(yī)扶正當(dāng)貫穿惡性腫瘤治療始終[J］. 中醫(yī)臨床研究，2014，6（11）:56-57.

[2]劉君，溫福剛，李彬. 艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢惡性腫瘤的臨床效果[J］. 中國當(dāng)代醫(yī)藥，2015，22（32）:66-68.

[3]黃貴卿，丁彥珍. 艾迪注射液聯(lián)合常規(guī)化療治療晚期惡性腫瘤療效觀察[J］. 中國處方藥，2015，13（7）:64-65.

[4]黃露，梁鍵，林海珍，等. 中西醫(yī)結(jié)合護(hù)理對(duì)惡性腫瘤患者心理狀況干預(yù)研究[J］. 光明中醫(yī)，2015，30（1）:155-157.

[5]李帥，趙遠(yuǎn)紅. 惡性腫瘤相關(guān)性抑郁的中醫(yī)藥治療進(jìn)展[J］. 國醫(yī)論壇，2016，31（2）:68-70.

[6]高爾云，張豐林. 艾迪注射液在中晚期肺癌患者中的應(yīng)用價(jià)值及對(duì)生活質(zhì)量的影響[J］.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2014，21（25）:107-109.

[7]孫萬日，門中俊，郭勝利. 艾迪注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療結(jié)腸癌的臨床研究[J］.中藥藥理與臨床，2015，31（4）:245-247.

[8]杜淵，程春來.艾迪注射液對(duì)放化療患者減毒增效作用的研究[J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，25（6）:609-611.

Analysis on Clinical Effect of Add ie In jection Combined with Chemotherapy in the Treatment of Advanced Malignant Tumor

LIU Jingbing JIANG Ziyu Department of Hematology-Oncology， The Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Af liated to Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing Jiangsu 210028， China

Ob jective To explore clinical effect of addie injection in treatment of advanced malignant tumor. Methods 50 cases of patients with advanced malignant tumor in our hospital were random ly divided into control group and treatment group， 25 cases in each group. The control group was given chemotherapy alone； The treatment group was treated with combination of chemotherapy and Addie injection， 15 d for one course of treatment， curative ef ect and quality of life of the two groups were observed and compared. Resu lts The control rate of disease in the treatment group was 84%， which was higher than the control group 64%， the difference was statistically signif cant （P ＜ 0.05）. The survival rate of the treatment group was 68%， the control group was 40%， the difference was statistically significant （P ＜ 0.05）. Conclusion Chemotherapy combined with Addie injection in the treatment of patients with advanced malignant tumor.

Advanced malignant tumor， Addie injection， Chemotherapy，Curative ef ect

R 730.5

A

1674-9308（2016）28-0204-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.28.131

江蘇省自然科學(xué)青年基金:β-欖香烯對(duì)NSCLC細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激與自噬穩(wěn)態(tài)調(diào)控機(jī)制研究（項(xiàng)目編號(hào):BK20151045）

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院血液腫瘤科，江蘇 南京 210028

姜子瑜，E-mail:184069857@qq.com