張?jiān)剖纾?健，徐 娜，栗克清

071000河北省保定市，河北省精神衛(wèi)生中心(河北省第六人民醫(yī)院)

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·論著·

某省級(jí)精神衛(wèi)生中心2002—2011年抗精神病藥物用藥頻度分析

張?jiān)剖?，?健，徐 娜，栗克清

071000河北省保定市，河北省精神衛(wèi)生中心(河北省第六人民醫(yī)院)

【摘要】目的了解某省級(jí)精神衛(wèi)生中心2002—2011年抗精神病藥物的使用情況，為精神科藥物使用政策的制定提供客觀依據(jù)。方法收集河北省精神衛(wèi)生中心2002、2006、2011年度的藥品出庫(kù)記錄，以限定日劑量(DDD)為指標(biāo)，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)用藥頻度(DDDs)分析方法，并結(jié)合藥品總銷(xiāo)售金額，對(duì)精神科藥物使用情況進(jìn)行分析。結(jié)果該機(jī)構(gòu)抗精神病藥物選擇范圍逐漸增加，2011年較2002年抗精神病藥物品種增加了33.33%(4/12)，非典型抗精神病藥物所占品種數(shù)由2002年的25.00%(3/12)上升至2011年的56.25%(9/16)?？咕癫∷幬锏匿N(xiāo)售金額及DDDs呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)26.71%和4.51%。非典型抗精神病藥物的銷(xiāo)售金額(30.39%)和DDDs(15.71%)穩(wěn)步增長(zhǎng)，其構(gòu)成比也相應(yīng)增加，而典型抗精神病藥物銷(xiāo)售金額(-12.68%)及DDDs(-13.95%)呈負(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2011年DDDs排名前5位的均為非典型抗精神病藥物，分別是喹硫平、奧氮平、利培酮、氯氮平、阿立哌唑。非典型抗精神病藥物價(jià)格日趨合理，除氯氮平外其余藥品總銷(xiāo)售金額排序與DDDs排序的比值(B/A)整體呈上升趨勢(shì)，至2011年利培酮和喹硫平B/A≥1。結(jié)論該機(jī)構(gòu)使用的主要抗精神病藥物已經(jīng)由傳統(tǒng)的典型抗精神病藥物轉(zhuǎn)向以喹硫平、奧氮平、利培酮為主的非典型抗精神病藥物。根據(jù)藥物使用趨勢(shì)，建議衛(wèi)生行政部門(mén)適時(shí)調(diào)整醫(yī)保藥物政策。

【關(guān)鍵詞】抗精神病藥；用藥頻度；銷(xiāo)售金額

張?jiān)剖?，王健，徐娜，?某省級(jí)精神衛(wèi)生中心2002—2011年抗精神病藥物用藥頻度分析[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2016，19(11)：1342-1346.[www.chinagp.net]

Zhang YS,Wang J,Xu N,et al.The frequency of the use of antipsychotics in a provincial mental health center from 2002 to 2011[J].Chinese General Practice，2016，19(11)：1342-1346.

從20世紀(jì)50 年代第一個(gè)治療精神疾病的合成藥物氯丙嗪?jiǎn)柺篮?，抗精神病藥物日新月異。迄今為止，已有眾多抗精神病藥物用于臨床，使精神疾病患者得到了有效治療和康復(fù)[1]。本研究運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)用藥頻度(DDDs)分析方法，了解某省級(jí)精神衛(wèi)生中心2002、2006、2011年度抗精神病藥物的使用情況，分析抗精神病藥物的變化趨勢(shì)，為該省精神科藥物政策的制定提供客觀依據(jù)。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源資料來(lái)源于河北省精神衛(wèi)生中心2002、2006、2011年度抗精神病藥物出庫(kù)數(shù)據(jù)，抗精神病藥物包括：典型抗精神病藥物(丁二酸洛沙平、氯丙嗪、舒必利、氟哌啶醇、奮乃靜、五氟利多、三氟拉嗪、氯普噻噸和氟奮乃靜)以及新上市的非典型抗精神病藥物(氯氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、奧氮平、齊拉西酮、利培酮口服液、帕利哌酮、氨磺必利和哌羅匹隆)。

1.2方法DDDs分析是利用世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的限定日劑量(DDD)，分析、評(píng)價(jià)藥物在臨床中的地位，判斷藥物實(shí)際消耗量及其變化趨勢(shì)的分析方法[2]。通過(guò)DDDs分析，可以了解每日用藥費(fèi)用、購(gòu)藥與用藥人次的關(guān)系、劑型與用藥人次和購(gòu)藥金額的關(guān)系、藥品使用頻度與療效的關(guān)系等。具體步驟為：(1)確定DDD 值：采用WHO 推薦的DDD 值，根據(jù)《新編藥物學(xué)(第17版)》[3]，并結(jié)合醫(yī)院臨床用藥習(xí)慣，采用藥物主要適應(yīng)證劑量制度，確定各藥的DDD。DDD 作為DDDs分析的單位，定義為用于主要治療目的的成年人藥物平均日劑量[2]。DDD作為DDDs分析單位，不受治療分類(lèi)、劑型和不同人群的限制。(2)計(jì)算DDDs，并以此為依據(jù)進(jìn)行排序：DDDs=藥品總劑量/該藥品的DDD值；DDDs具有相加性，數(shù)值越大，說(shuō)明此種 (類(lèi)) 藥品的使用頻度越高。藥品總劑量是指對(duì)同一品種、不同規(guī)格、不同廠家藥品分別計(jì)算其總劑量(g)，最后求和得到該品種消耗的總劑量(g)。(3)對(duì)各藥的總銷(xiāo)售金額進(jìn)行排序。(4)計(jì)算某藥品總銷(xiāo)售金額排序與DDDs排序的比值(B/A)：B/A=某藥品總銷(xiāo)售金額排序(B)/ DDDs 排序(A)；此比值反映用藥金額與用藥人數(shù)是否同步，當(dāng)比值接近1 時(shí)，表明同步性良好，其經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益一致。如果B/A大于1，則說(shuō)明藥物的使用率高而價(jià)格相對(duì)低；如果B/A小于1，則說(shuō)明藥物的使用率低而價(jià)格相對(duì)高。(5)計(jì)算復(fù)合增長(zhǎng)率：在本研究中指藥物銷(xiāo)售金額或DDDs在一定時(shí)期內(nèi)的年度增長(zhǎng)率。計(jì)算公式為：復(fù)合增長(zhǎng)率=(現(xiàn)有值/基礎(chǔ)值)(1/年數(shù))-1。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用Excel 2003軟件對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、出庫(kù)數(shù)量、銷(xiāo)售金額進(jìn)行分類(lèi)、排序、統(tǒng)計(jì)等處理。

2結(jié)果

2.12002—2011年各種抗精神病藥物的DDDs、構(gòu)成比及復(fù)合增長(zhǎng)率2011年該機(jī)構(gòu)抗精神病藥物的DDDs分別是2002、2006年的1.49倍和1.63倍，復(fù)合增長(zhǎng)率為4.51%。除氯氮平(-1.02%)和齊拉西酮(-0.32%)外，新上市的第2代抗精神病藥DDDs呈上升趨勢(shì)(18.50%～98.88%)。此外，2011年比2002年抗精神病藥物品種增加了33.33%(4/12)，而非典型抗精神病藥物所占品種數(shù)由2002年的25.00%(3/12)上升至2011年的56.25%(9/16)(見(jiàn)表1)。

2.22002—2011年各種抗精神病藥物的銷(xiāo)售金額、排序、B/A及復(fù)合增長(zhǎng)率9年來(lái)該機(jī)構(gòu)抗精神病藥物的銷(xiāo)售金額呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，2011年抗精神病藥物銷(xiāo)售金額分別是2002、2006年的8.42倍和3.08倍，復(fù)合增長(zhǎng)率為26.71%。其中非典型抗精神病藥物奧氮平和喹硫平銷(xiāo)售金額增幅明顯，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了84.39%和47.82%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)平均增長(zhǎng)幅度。2011年銷(xiāo)售金額排名前5位的均為非典型抗精神病藥物(奧氮平、喹硫平、利培酮、阿立哌唑、帕利哌酮)，共占抗精神病藥物銷(xiāo)售總額的97.74%(12 115 528.77/12 395 784.69)。就B/A而言，非典型抗精神病藥物(除氯氮平外)B/A逐步增大，這些藥物2002、2006年B/A均≤1，至2011年利培酮和喹硫平B/A≥1。2011年B/A最小的前3位藥物分別是帕利哌酮(0.36)、奧氮平(0.50)和齊拉西酮(0.64)(見(jiàn)表2)。

2.32002—2011年典型與非典型抗精神病藥物的銷(xiāo)售金額、DDDs及復(fù)合增長(zhǎng)率非典型抗精神病藥物銷(xiāo)售金額(30.39%)和 DDDs(15.71%) 逐步增長(zhǎng)，其構(gòu)成比也相應(yīng)增加；典型抗精神病藥物的銷(xiāo)售金額(-12.68%)、DDDs(-13.95%)以及構(gòu)成比均逐步下降。2002年典型抗精神病藥物DDDs較非典型抗精神病藥物高，2006年后非典型抗精神病藥物逐漸占據(jù)主導(dǎo)地位。2002、2006、2011年非典型抗精神病藥物銷(xiāo)售金額構(gòu)成比分別為76.65%、96.18%、99.18%(見(jiàn)表3)。

3討論

精神分裂癥是病因未明、高致殘率的嚴(yán)重精神疾病，目前主要的干預(yù)手段為抗精神病藥物長(zhǎng)期維持治療[4]。在過(guò)去10年間，精神藥理學(xué)知識(shí)的快速發(fā)展、新型抗精神病藥物的問(wèn)世、新醫(yī)療保險(xiǎn)政策的實(shí)施和治療理念的發(fā)展、精神衛(wèi)生知識(shí)的宣傳和普及等，都對(duì)抗精神病藥物的處方方式產(chǎn)生了極大的影響[5-6]。作為省級(jí)精神衛(wèi)生專(zhuān)科機(jī)構(gòu)，其抗精神病藥物使用情況具有一定代表性。就本次調(diào)查結(jié)果而言，該機(jī)構(gòu)抗精神病藥物用藥趨勢(shì)突出表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面。

3.1抗精神病藥物選擇范圍逐步增大與2002年相比，2006年新增加了阿立哌唑、奧氮平、齊拉西酮、利培酮口服液4種非典型抗精神病藥物，2011年在2006年新增品種基礎(chǔ)上又增加了帕利哌酮、氨磺必利、哌羅匹隆3種非典型抗精神病藥物，同時(shí)停用了三氟拉嗪、氟奮乃靜兩種典型抗精神病藥物以及非典型抗精神病藥物利培酮口服液。2011年比2002年抗精神病藥物品種增加了33.33%，而非典型抗精神病藥物所占品種數(shù)由2002年的25.00%上升至2011年的56.25%。

表1　2002—2011年各種抗精神病藥物的DDDs、排序及復(fù)合增長(zhǎng)率

注:-代表無(wú)數(shù)據(jù)；DDDs=用藥頻度；A=DDDs排序

表2　2002—2011年各種抗精神病藥物的銷(xiāo)售金額、排序、B/A及復(fù)合增長(zhǎng)率

注:-代表無(wú)數(shù)據(jù)；B=藥品總銷(xiāo)售金額排序

表3　2002—2011年典型與非典型抗精神病藥物的銷(xiāo)售金額、DDDs及復(fù)合增長(zhǎng)率

3.2抗精神病藥物銷(xiāo)售金額和DDDs穩(wěn)步增長(zhǎng)2011年抗精神病藥物全美銷(xiāo)售額達(dá)182億美元，盡管出現(xiàn)了增速放緩的趨勢(shì)，抗精神病藥物仍然是全美乃至全球的第五大處方藥市場(chǎng)[7]。本次調(diào)查顯示，2011年該機(jī)構(gòu)的抗精神病藥物銷(xiāo)售總額已達(dá)到12 395 784.69元，分別是2002、2006年的8.42倍和3.08倍，銷(xiāo)售金額復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到26.71%；2011年的DDDs達(dá)到了1 273 184.49，分別是2002、2006年的1.49倍和1.63倍，DDDs復(fù)合增長(zhǎng)率為4.51%，銷(xiāo)售金額及DDDs低于國(guó)內(nèi)抗精神病藥物市場(chǎng)平均增長(zhǎng)速度，但高于全球增長(zhǎng)速度[8]。究其原因，可能在于以下幾個(gè)方面：第一，與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)相比，國(guó)內(nèi)的抗精神病藥物市場(chǎng)目前的發(fā)育并不充分，新型抗精神病藥物的上市時(shí)間滯后于發(fā)達(dá)國(guó)家；第二，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展以及對(duì)精神疾病觀念的轉(zhuǎn)變，精神疾病患者的就診率上升；第三，醫(yī)生對(duì)精神疾病的識(shí)別率提高；第四，抗精神病藥物適應(yīng)證不斷增多。之所以低于國(guó)內(nèi)抗精神病藥物市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)速度，可能與該機(jī)構(gòu)所在地為國(guó)內(nèi)三線(xiàn)城市，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不高，患者就診率低，且接受治療的患者多選用國(guó)產(chǎn)藥物有關(guān)。

3.3典型抗精神病藥物日趨邊緣化，非典型抗精神病藥物成為首選藥物在1976年氯氮平在國(guó)內(nèi)上市前，國(guó)內(nèi)的抗精神病用藥均為典型抗精神病藥物，即使氯氮平作為第一種非典型抗精神病藥物上市，其較為嚴(yán)重的血液毒性依然限制了臨床應(yīng)用[9-10]。利培酮的上市，成為了抗精神病藥物發(fā)展的“分水嶺”[11]。隨著1997年利培酮以及后來(lái)的數(shù)種非典型抗精神病藥物進(jìn)入國(guó)內(nèi)臨床，抗精神病藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)，而傳統(tǒng)藥物的市場(chǎng)份額則逐步萎縮[7，12]。就本次調(diào)查而言，2011年銷(xiāo)售金額排名前5位的均為非典型抗精神病藥物(奧氮平、喹硫平、利培酮、阿立哌唑、帕利哌酮)，符合國(guó)際抗精神病藥物處方趨勢(shì)[13-14]。這5種藥品銷(xiāo)售額占抗精神病藥物銷(xiāo)售總額的97.74%，其中，奧氮平銷(xiāo)售金額增幅明顯，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了84.39%。對(duì)各個(gè)抗精神病藥物進(jìn)行DDDs分析，除氯氮平(-1.02%)和齊拉西酮(-0.32%)外，非典型抗精神病藥物的復(fù)合增長(zhǎng)率均呈正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，奧氮平復(fù)合增長(zhǎng)率更是達(dá)到了98.88%。典型抗精神病藥物DDDs呈下降趨勢(shì)，至2011年，DDDs排列前5位的藥物均為非典型抗精神病藥物。由此可見(jiàn)，典型抗精神病藥物使用已日趨邊緣化，非典型抗精神病藥物成為首選藥物。

4小結(jié)

該省級(jí)精神衛(wèi)生中心用藥已趨向于非典型抗精神病藥物。典型抗精神病藥物的使用比例相對(duì)較小，符合當(dāng)前抗精神病藥物使用的趨勢(shì)[15-17]。但是，結(jié)合河北省的醫(yī)保藥物目錄發(fā)現(xiàn)，國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的三種甲類(lèi)藥物全部是典型抗精神病藥物，而DDDs排名前5位的抗精神病藥物均為乙類(lèi)藥品，銷(xiāo)售金額排名第5位的帕利哌酮甚至不在乙類(lèi)藥品之列，這說(shuō)明抗精神病治療的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策相對(duì)滯后，建議政府相關(guān)部門(mén)適當(dāng)擴(kuò)大醫(yī)保目錄甲類(lèi)藥品中抗精神病藥物的范圍，以減輕患者的用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，使抗精神病藥物的應(yīng)用更加有效、合理、安全、經(jīng)濟(jì)。

本研究局限性：DDDs分析如果能結(jié)合用藥處方分析、藥物利用指數(shù)以及成本效益分析，就可以更全面了解抗精神病藥物使用的合理性。

作者貢獻(xiàn)：張?jiān)剖?、栗克清?fù)責(zé)研究設(shè)計(jì)與實(shí)施；張?jiān)剖纭⑼踅?、徐娜?fù)責(zé)撰寫(xiě)論文；栗克清對(duì)文章負(fù)責(zé)；王健、徐娜負(fù)責(zé)研究實(shí)施、資料收集；張?jiān)剖缲?fù)責(zé)質(zhì)量控制與審校。

本文無(wú)利益沖突。

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(本文編輯：崔沙沙)

The Frequency of the Use of Antipsychotics in A Provincial Mental Health Center From 2002 to 2011

ZHANGYun-shu，WANGJian，XUNa，etal.

MentalHealthCenterofHebeiProvince，Baoding071000，China

【Abstract】ObjectiveTo investigate the status quo of the usage of antipsychotics in a provincial mental health center from 2002 to 2011.MethodsThe drug outbound records of the setting in Mental Health Center of Hebei Province in 2002,2006 and 2011 were collected.By taking defined daily dose (DDD) as an indicator,using pharmacoeconomic DDDs analysis method and considering the total drug sale amount,we conducted analysis on the usage of psychotropic drugs.ResultsThe range of choice of antipsychotics in the setting was increasing.Compared with 2002,the categories of antipsychotic drugs 33.33% in 2011.The number of the categories of atypical antipsychotics was 25.00%(3/12)in 2002,and the number increased to 56.25%(9/16)in 2011.The sales amount and DDDs of antipsychotics were increasing,and the compound growth rates were 26.71% and 4.51% respectively.The sales amount(30.39%) and DDDs(15.71%)of atypical antipsychotics increased stably,and their constituent ratios also increased,while the sales amount(-12.68%) and DDDs(-13.95%) of atypical antipsychotics were decreasing.The first five atypical antipsychotics with the highest DDDs were quetiapine,olanzapine,risperidone,clozapine and ariprazole.The price of atypical antipsychotics is being rationalized,and the level of B/A of all antipsychotics was increasing except clozapine,with risperidone and quetiapine B/A≥1 in 2011.ConclusionMajor antipsychotic drugs used by the setting has been changed from traditional typical antipsychotics into atypical antipsychotics such as quetiapine,olanzapine and risperidone.According to the tendency of drug use,we suggest that health administrative departments timely adjust the policies of medical insurance drugs.

【Key words】Antipsychotic agents;Defined daily doses;Sales amount

(收稿日期：2015-08-13；修回日期：2016-02-08)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R 969.3

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.11.024

通信作者：栗克清，071000河北省保定市，河北省精神衛(wèi)生中心(河北省第六人民醫(yī)院)；E-mail：like1002@sina.com

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