復(fù)方玄駒膠囊治療中老年男性性腺功能低下的臨床效果分析

丁立軍　封玉宏　孫穎

[摘要]目的：觀察復(fù)方玄駒膠囊應(yīng)用于治療中老年男性遲發(fā)性性腺功能低下癥（LOH）的臨床效果。方法：選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的中老年男性LOH的患者80例，對每位患者應(yīng)用復(fù)方玄駒膠囊每日3次，每次3粒，療程2個月，評估治療前、后各項指標(biāo)水平的差異。結(jié)果：與對照組相比，應(yīng)用復(fù)方玄駒膠囊治療前、后中老年男性癥狀問卷（AMS）評分、國際勃起功能指數(shù)表（IIEF-5）評分及睪酮水平的差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方玄駒膠囊對LOH的治療有較好療效。

[關(guān)鍵詞]復(fù)方玄駒膠囊；中老年男性；性腺功能低下；臨床效果

[中圖分類號]R698 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

中國是世界人口最多的國家，隨著我國的經(jīng)濟發(fā)展和社會的進(jìn)步，人口老齡化已是我國的發(fā)展趨勢，并且老齡化的速度居世界首位，我國自1995年提出“健康老齡化”一詞，人們更加注重中老年的生活質(zhì)量；在45歲以后的中老年男性，隨著年齡增加，睪丸內(nèi)分泌功能減退，體內(nèi)雄激素水平可能會持續(xù)且緩慢的下降，出現(xiàn)性欲及勃起功能減退、易疲乏、抑郁和內(nèi)臟脂肪沉積等臨床癥狀和血清睪酮水平的降低等，這一綜合性的臨床表現(xiàn)即為男性遲發(fā)性性腺功能低下癥（LOH）。近年來關(guān)于LOH的研究層出不窮，且有研究表明LOH與低睪酮水平有一定的關(guān)系相關(guān)；本文基于1例復(fù)方玄駒膠囊治療LOH，獲得了滿意療效的報道，進(jìn)行深一步的大量本臨床試驗，觀察復(fù)方玄駒膠囊用于治療LOH的患者，中老年男性癥狀問卷（AMS）評分、國際勃起功能指數(shù)表（IIEF-5）評分、血總睪酮值（TT）的變化情況，而判斷其臨床治療效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象的選取

2014年9月至2015年9月間于通遼市醫(yī)院泌尿外科及男科就診的患者80例。

入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡在45至65歲之間且持續(xù)發(fā)病大于6個月。符合LOH診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，即：有雄激素缺乏的癥狀、體征以及血清睪酮水平至少持續(xù)2次偏低的患者：其中主要癥狀與體征包括：男性乳房發(fā)育、內(nèi)臟型肥胖、骨質(zhì)疏松、性欲減退、勃起功能障礙、代謝綜合征、潮熱等；且患者的AMS評分值>27分、IIEF-5評分<21分、血TT<11.50nmol/L。

排除標(biāo)準(zhǔn)：重度精神神經(jīng)性疾病患者，前列腺癌、紅細(xì)胞增多癥、睡眠呼吸暫停綜合征、嚴(yán)重肝腎及心腦血管等疾病，有內(nèi)分泌疾病史以及近期有行內(nèi)分泌治療史的患者。

1.2 方法

將其隨機分為治療組與對照組。所有研究對象均取得知情同意。治療組患者給予口服復(fù)方玄駒膠囊（杭州施強藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字號Z20060462，生產(chǎn)批號20140706），3粒/次，3次/d，療程為3個月。對照組患者給予口服復(fù)合維生素B片（天津力生制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字號H12020233，生產(chǎn)批號20140815），1片/次，3次/d，療程為3個月。

80例患者均于治療前和治療后進(jìn)行AMS評分、IIEF-5評分及血TY值的檢測，記錄并判斷其變化情況，且治療期間生活習(xí)慣規(guī)律，消除心理因素，適當(dāng)體育活動，避免使用其他類影響男性激素水平的藥物。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

AMS量表總分評分為：17～26分為無癥狀，27～36分為輕度；37-49分為中度；≥50分為重度。IIEF～5量表總分評分為：22～25分為正常；12-21分為輕度障礙；8～11分為中度障礙；5-7分為重度障礙。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。定量資料以（x±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療組與對照組AMS評分、IIEF-5評分及血TY值在治療前的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）：治療組治療前后AMS評分、IIEF-5評分及血TT值有明顯差別，且差異性有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療前后AMS評分、IIEF-5評分及血TY值的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）：兩組AMS評分、IIEF-5評分及血TY值在治療后有明顯改善，且差異性有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 結(jié)論

血睪酮是一種類固醇激素，男性人體內(nèi)的睪酮95%來源于睪丸組織，由睪丸間質(zhì)細(xì)胞合成與分泌，其功能包括：提高性欲，維持生育，促進(jìn)蛋白質(zhì)與紅細(xì)胞的生成，以及促進(jìn)骨鈣化和增強認(rèn)知等功能。其中睪酮對男性性欲的調(diào)節(jié)起決定性作用。睪酮還可對血脂、血糖等代謝產(chǎn)生影響。大約在50歲開始，男性睪酮的分泌開始逐漸降低，大約20%的60歲以上的男性其睪酮含量低于正常水平。由于體內(nèi)睪酮的波動，致使部分患者出現(xiàn)男性性腺功能減退的臨床表現(xiàn)。主要表現(xiàn)為上述生理功能的降低，這一年齡變化被稱為“男性的更年期綜合征”，而其主要原因即為中老年男性的性腺功能低下所致。目前其主要的治療方式以睪丸激素類藥物進(jìn)行治療為主，小劑量睪酮補充治療（tes-tosterone supplement therapy，TST）是LOH的首選治療方案，其中十一酸睪酮口服制劑在升高血清睪酮至生理正常范圍的同時避免了肝臟毒性，在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。但激素類治療中老年男性性腺功能減退癥的風(fēng)險性較高，用藥后的檢測也較為復(fù)雜。為了減少長期補充激素而引起的不良反應(yīng)，大量研究證實以中西醫(yī)結(jié)合的方法進(jìn)行治療，也有較好的效果。

本文所探討的復(fù)方玄駒膠囊主要成分為黑螞蟻、淫羊藿、蛇床子、枸杞子，其中黑螞蟻在《本草綱目》即有明確記載，中醫(yī)認(rèn)為螞蟻是一種溫和的滋補藥，具有扶正固本、補腎壯陽、養(yǎng)血榮筋、祛瘀通絡(luò)的功效，其中以補腎作用尤為顯著；有研究顯示：黑螞蟻可使睪丸重量相對增加，還可以使睪丸曲細(xì)精管直徑增大，分泌性激素的間質(zhì)細(xì)胞數(shù)增加，生殖細(xì)胞活躍程度增強，增加周圍血清雄性睪酮水平。淫羊藿和蛇床子素在動物試驗中亦有多次證實可以提高小鼠的雄激素水平；枸杞子亦可在一定程度上提高睪酮水平。復(fù)方玄駒膠囊為中藥制劑，其藥物作用較為緩和，臨床應(yīng)用目前無明確禁忌癥，通過本實驗可進(jìn)一步證實復(fù)方玄駒膠囊用于治療中老年男性性腺功能低下有良好的臨床效果，但由于樣本量有限，尚未發(fā)現(xiàn)治療過程中的副作用及不良反應(yīng)，有待增加樣本量，進(jìn)行深一步的研究。

（收稿日期：2015-12-30）endprint