李雅雯

摘要：作為高技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，制藥行業(yè)有著高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險的特點，它一直都被世界各國列為重點產(chǎn)業(yè)，我國也不例外。制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展，應(yīng)提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟規(guī)模；制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進，應(yīng)提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開發(fā)效率；更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展，應(yīng)全面提高研發(fā)水平；更加重視知識產(chǎn)權(quán)保護，構(gòu)建完善法律和監(jiān)管體系。

關(guān)鍵詞：制藥行業(yè)；發(fā)展；現(xiàn)狀；發(fā)展趨勢

中圖分類號：R956 文獻標識碼：A

文章編號：1005-913X（2017）01-0077-02

建國以來，特別是改革開放以來，我國制藥行業(yè)發(fā)展迅速，從簡單的制劑加工發(fā)展到開發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)藥中間體；從簡單手工作坊到新工藝、新設(shè)備、機械化的現(xiàn)代廠房，制藥行業(yè)得到長足發(fā)展。本文將就制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進行分析，并展望其發(fā)展前景和趨勢。

一、我國制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

（一）我國制藥行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢

1.政府扶持，多項政策保駕護航

目前，我國已將制藥行業(yè)作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱行業(yè)來發(fā)展，2009年6月5日，國務(wù)院發(fā)布《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，確立了制藥行業(yè)特別是生物制藥的戰(zhàn)略性地位，提出較為具體的制藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。國家和地方政府都在不斷加大對制藥行業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等方面不斷加大投入，當(dāng)前一些科技發(fā)達和經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級制藥產(chǎn)業(yè)基地，初步形成初具規(guī)模的制藥行業(yè)集群，以提高行業(yè)集中度；并通過進一步調(diào)整和完善我國制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，這些都對我國的制藥行業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。

同時，我國藥品監(jiān)管機構(gòu)的調(diào)整，行業(yè)規(guī)范政策的陸續(xù)出臺，整體上調(diào)整了行業(yè)結(jié)構(gòu)及藥品流通體系，鼓勵制藥企業(yè)通過收購、合并等形式實現(xiàn)企業(yè)規(guī)?；图s化。另外，近年來我國物流業(yè)的飛速發(fā)展，也為制藥行業(yè)的興盛奠定了基礎(chǔ)，在醫(yī)藥流通中發(fā)揮了重要作用。政府進一步強化了監(jiān)管，也促進了制藥行業(yè)的發(fā)展。

從國家政策層面，確定以提高人民健康水平、促進基礎(chǔ)醫(yī)療為目標的制度法規(guī)，規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展及生產(chǎn)供應(yīng)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高行業(yè)整體的競爭力，對促進我國制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展起到了推動作用。

2.資源豐富，技術(shù)設(shè)備快速發(fā)展

我國是世界上生物資源最豐富的國家之一，擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動植物資源，建立了全球保有量最大的農(nóng)作物種質(zhì)資源庫和亞洲最大的微生物資源庫，具有發(fā)展制藥行業(yè)獨特的資源優(yōu)勢。同時，盡管我國制藥業(yè)起步較晚，但起點相對較高，關(guān)鍵性設(shè)備均從國外引進，特別是在上游、中試方面與國外差距較小，這些為我國制藥企業(yè)提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的啟動和醫(yī)藥內(nèi)需的擴大，我國制藥研發(fā)加速，近十年來，我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，制藥行業(yè)跨越式發(fā)展即將來臨。

3.機遇良好，制藥行業(yè)前景廣闊

中國擁有龐大的人口基數(shù)，可以形成巨大的市場需求容量，加之人民生活水平不斷提高，保健意識不斷加強，藥品市場每年增加5000萬美元的市場需求，這樣一個巨大的市場足以支撐我國的制藥行業(yè)發(fā)展，制藥生產(chǎn)企業(yè)僅僅依賴國內(nèi)市場就可以充分實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟。同時，國家制定各項政策大力扶持制藥行業(yè)發(fā)展，將其列為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱行業(yè)，制藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

（二）我國制藥行業(yè)的發(fā)展劣勢

1.研發(fā)投入不足

制藥行業(yè)是典型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，自2005年以來制藥行業(yè)的研發(fā)投人比例在全球研發(fā)投入2000強企業(yè)中一直穩(wěn)定在18%左右，在所有行業(yè)中排名第一。但是，我國制藥行業(yè)與美日韓和英法德等典型創(chuàng)新型國家有著明顯差距。2012年，我國制藥行業(yè)的研發(fā)投入經(jīng)費占工作總產(chǎn)值的比例僅為1.6%。美國和英國分別達到了23.63%和24.92%，韓國在六個國家中比例最低，也達到了2.51%。在我國推動創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的背景下，研究制藥研究投入問題有重要的現(xiàn)實意義，而一般來說，高昂的開發(fā)費單靠企業(yè)自身的積累是無法達到的。

2.產(chǎn)業(yè)集中度低

我國制藥企業(yè)全年銷售額僅相當(dāng)于國外一家大企業(yè)全年的藥品凈銷售額，我國最大的生產(chǎn)企業(yè)華北制藥集團在世界制藥企業(yè)中位居200名之后。根據(jù)2008年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國近六千家制藥企業(yè)中年銷售額超過10億元的僅有21家，年銷售額5億元的有34家，大多數(shù)企業(yè)處于規(guī)模小而分散的狀態(tài)，產(chǎn)業(yè)集中度低，不具備新藥開發(fā)的能力，嚴重阻礙了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。

3.創(chuàng)新能力不足

上面已經(jīng)提到，我國新藥的研發(fā)投入嚴重不足，新藥開發(fā)能力差，我國每年用于研發(fā)的經(jīng)費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業(yè)的研發(fā)費用一般占到當(dāng)年銷售額的15%左右，這也就導(dǎo)致我國制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品少，重復(fù)品種多，產(chǎn)品創(chuàng)新度低，被限制在了低端市場。

4.經(jīng)營模式老舊

一直以來，我國的制藥行業(yè)因為巨大的需求和不可替代性，整個行業(yè)在我國產(chǎn)業(yè)中處于強勢的賣方市場，因此產(chǎn)品質(zhì)量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來，隨著經(jīng)濟國際化的大發(fā)展，國外制藥企業(yè)的強勢進入，使得我國制藥行業(yè)的傳統(tǒng)經(jīng)營危機四伏。單純的促銷不再可行，需要在研發(fā)的同時，擴充產(chǎn)品線，開發(fā)新領(lǐng)域，還要為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的醫(yī)藥產(chǎn)品提供暢通的銷售渠道和良好的市場氛圍，不要一味的只做市場的跟隨者，而是應(yīng)該成為市場的開發(fā)者。我國制藥行業(yè)需要擺脫傳統(tǒng)的經(jīng)營模式，探索新的發(fā)展途徑。

5.合作意識缺乏

我國制藥企業(yè)快速做強做大的有效途徑，就是實現(xiàn)企業(yè)間的強強聯(lián)合。通過分享優(yōu)質(zhì)資源，合理配置，實現(xiàn)資源效益的最大化，是提高本地區(qū)本國家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、并購、參股等形式也都是合作意識的體現(xiàn)。

二、我國制藥行業(yè)發(fā)展趨勢及措施

（一）制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟規(guī)模

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。制藥行業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當(dāng)前，我國在科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加之政府不失時機地加以引導(dǎo)，已逐步形成高制藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的制藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方向快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、風(fēng)險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

（二）制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進，提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開發(fā)效率

將制藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使社會生活水平得到提升。我國制藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)聯(lián)盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂趯ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國制藥企業(yè)在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具有研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術(shù)與資金互補。

（三）更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展，全面提高研發(fā)水平

制藥行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國的制藥行業(yè)會更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展，大力加強制藥行業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)，2000年以來，國家發(fā)改委支持建設(shè)了干細胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心，而在以后這一數(shù)字將會不斷刷新。唯有不斷加強自主創(chuàng)新發(fā)展，全面提高研發(fā)水平，我國的制藥行業(yè)才能得到長足發(fā)展。

（四）更加重視知識產(chǎn)權(quán)保護，構(gòu)建完善的法律和監(jiān)管體系

多年來，我國制藥行業(yè)研發(fā)投入不足，產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的水平較低，與知識產(chǎn)權(quán)沒有得到很好保護有很大關(guān)系。加強知識產(chǎn)權(quán)保護的氛圍，有利于提高國內(nèi)企業(yè)從事發(fā)明創(chuàng)造的積極性和主動性，促進企業(yè)增加研發(fā)收入的比重，提高研發(fā)活動的水平。這就要求我國必須在完善知識產(chǎn)權(quán)法律保護和行政管理體系等方面做出較大的努力，包括修訂和增補保護知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)有法律規(guī)章以及司法和行政程序，加強法律的司法系統(tǒng)和執(zhí)法力量，加強有關(guān)行政管理機構(gòu)的建設(shè)（如建立或完善知識產(chǎn)權(quán)的審查系統(tǒng)和注冊系統(tǒng)），并更多的培養(yǎng)或培訓(xùn)與知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)的專業(yè)人才和相關(guān)人員。

總之，作為一個經(jīng)濟和技術(shù)相對落后的發(fā)展中國家，我國雖然已經(jīng)成為制藥工業(yè)大國，但向制藥工業(yè)強國邁進還有很長的路要走。提高制藥行業(yè)的競爭力是一個長期的任務(wù)，需要我們的不斷努力以促進制藥行業(yè)的健康發(fā)展，為國民經(jīng)濟發(fā)展貢獻力量。

[責(zé)任編輯：龐林]