吳名波　廖榮鑫　饒秀珍　巫劍鳴　　凌宏禮　劉秀輝　葉雨靜　黃小英　周少若

[摘要]目的觀察補腎強督治旭湯治療腎虛型腰椎間盤突出癥臨床療效及臨床安全性。方法用隨機數(shù)字表法將120例患者隨機分為補腎強督治尪湯組和對照組兩組，每組60例，對照組予腰部中頻、手法推拿及電針治療，補腎強督治旭湯組在對照組基礎(chǔ)上予補腎強督治旭湯口服，療程為3周。所有病例治療前、治療3周后檢測患者VAS疼痛指數(shù)及腰椎JOA評分，并對安全性指標(biāo)進行統(tǒng)計學(xué)分析及比較。結(jié)果兩組在療效、VAS疼痛指數(shù)及JOA評分等指標(biāo)較治療前后均有所改善，補腎強督治旭湯組優(yōu)于對照組（P<0.05），且兩組在治療期間一般生命體征均未出現(xiàn)異常，均未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)論補腎強督治旭湯治療腰椎間盤突出癥（腎虛型）總有效率達93.3%，且在VAS評分比較及JOA評分上優(yōu)于對照組，臨床治療過程未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，具有良好安全性。

[關(guān)鍵詞]腰椎間盤突出癥；腎虛；補腎強督治旭湯；療效觀察

[中圖分類號]R274.9

[文獻標(biāo)識碼]A

[文章編號]2095-0616（2017）03-66-04

腰椎間盤突出癥（1umbar intervertebral discprotrusion，LEDP）是臨床常見病、多發(fā)病，是腰腿痛最常見的原因。本病是由于椎間盤組織退變、損傷、纖維環(huán)破裂、髓核組織從破裂的纖維環(huán)突出引起的以腰腿痛為主要臨床表現(xiàn)的神經(jīng)源性疾病，屬中醫(yī)“腰痛病”“痹癥”范疇。雖然目前本病治療方法較多，但療效不統(tǒng)一，復(fù)發(fā)率高，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。除非有絕對手術(shù)指征，臨床約80%～85%的LEDP患者可通過藥物、針灸、理療等非手術(shù)療法而得到治愈或暫時緩解。本研究采用全國名老中醫(yī)焦樹德名方補腎強督治旭湯對腎虛型腰椎間盤突出癥的患者進行治療，經(jīng)隨訪效果滿意，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

選擇2016年2～10月在廣州新市醫(yī)院住院及門診治療的120例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的腎虛型腰椎間盤突出癥患者。按隨機卡法1：1分為兩組，補腎強督治旭湯組60例，對照組60例，兩組共120例，其分組經(jīng)患者知情同意及醫(yī)藥醫(yī)學(xué)倫理委員會通過。其中，治療組男36例，女24例；年齡19～67歲，平均（60.0±5.2）歲；病程最短1周，最長12年。對照組男38例，女22例；年齡20～65歲，平均（59.0±6.2）歲；病程最短3d，最長9年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《實用骨科學(xué)》腰椎間盤突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，擬定以下標(biāo)準(zhǔn)。（1）臨床標(biāo)準(zhǔn)。①腰背痛反復(fù)發(fā)作合并下肢痛放射性疼痛；②脊柱側(cè)彎。L_4-5；或L5/s¹癥狀側(cè)椎板間隙及棘突有明顯壓痛；③脊柱前屈受限，直腿抬高試驗陽性，直腿抬高加強試驗陽性（L_3-4椎間盤突出癥為股神經(jīng)牽拉試驗陽性）；④肌力減弱、肌肉萎縮，感覺障礙和反射異常。（2）影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。x線片提示腰椎生理弧度變直，椎間隙變窄（前窄后寬），排除脊柱結(jié)核或其他骨質(zhì)破壞者。經(jīng)其他影像學(xué)檢查，如CT或MRI檢查，對本病的診斷、鑒別診斷、定位、定性提供可靠依據(jù)。（3）確診標(biāo)準(zhǔn)。臨床標(biāo)準(zhǔn)①～④中有兩項異常者，且符合影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)即可明確診斷為腰椎間盤突出癥。必要時行下肢肌電圖檢查判斷神經(jīng)根損傷情況。

1.2.2中醫(yī)診斷辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《實用脊柱病學(xué)》腰椎病的中醫(yī)辨證施治之腎虛型：腰腿疼痛，酸重?zé)o力，或痛勢緩緩，纏綿數(shù)年，時輕時重，面色蒼白，氣短乏力，舌紅少苔，脈沉細數(shù)，或舌淡苔白，脈或無力?；蚣嬉婏L(fēng)、寒濕熱、痰癖滯之證。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合以上西醫(yī)腰椎間盤突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合中醫(yī)腎虛型診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）年齡在18歲或以上；（4）患者愿意并簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合以上納入標(biāo)準(zhǔn)者；（2）嚴(yán)重側(cè)彎畸形或前屈畸形患者；（3）伴隨其他脊柱關(guān)節(jié)病，骨質(zhì)破壞性疾病，或合并其他風(fēng)濕性疾病患者；（4）合并嚴(yán)重原發(fā)性內(nèi)科疾病，如心、腦血管病、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等，合并精神病患者；（5）年齡在18歲以下者，孕婦或哺乳期婦女，對藥物過敏者。

1.5方法

1.5.1治療藥物及觀察時間補腎強督治旭湯組成：熟地、骨碎補各20g，川斷、淫羊藿、桂枝、赤芍、白芍、知母、懷牛膝各15g，狗脊、伸筋草、薏苡仁各30g，制附子12g，鹿角膠（烊化）、防風(fēng)、地鱉蟲、炙山甲、羌活、獨活各10g，麻黃、干姜各6g。水煎服每日1劑，分2次飯后溫服。連續(xù)服用3周為1療程。所有藥物均由廣州新市醫(yī)院中藥房采購相同批次的中藥材。

1.5.2治療方法及注意事項對照組：患者予腰部行中頻脈沖治療、手法推拿及電針治療；補腎強督治旭湯組：在對照組基礎(chǔ)上予補腎強督治旭湯一劑分兩次口服；兩組患者均指導(dǎo)臥硬板床，注意飲食清淡、禁煙酒，束腰帶，避免劇烈運動，適當(dāng)腰部功能鍛煉。

1.6療效標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

兩組患者分別于就診當(dāng)天治療前及治療3周后，在檢測VAS疼痛指數(shù)及進行腰椎JOA評分。

1.6.1VAS疼痛指數(shù)VAS疼痛指數(shù)用于研究對象主觀疼痛度分級，采用疼痛視覺模擬評分法記錄（visual analog scale，VAS）具體操作方法：在白紙上畫一條10cm的橫線，一端標(biāo)示為0，表示無痛，另一端標(biāo)示為10，標(biāo)示劇痛，中間等距標(biāo)示9個點，標(biāo)示1～9級不同程度的疼痛?；颊吒鶕?jù)自身疼痛程度在橫線上做標(biāo)記，以示疼痛程度。0分為無痛；0～3分為輕微疼痛；4～6分為疼痛，雖影響睡眠但仍可耐受；7～10分為強烈疼痛，嚴(yán)重影響正常作息、飲食。

1.6.2腰椎dOA評分根據(jù)日本骨科協(xié)會評估治療分數(shù)（Japanese orthopedic association scores，JOA），包括主觀癥狀、臨床體征、日常生活受限度、膀胱功能四部分共14項提問合計29分，分數(shù)越低表明病情越嚴(yán)重。

1.6.3安全性指標(biāo)（1）一般檢測項目：體溫、心率、脈搏、呼吸、血壓；（2）有無內(nèi)科、皮膚過敏等不良反應(yīng)及不良反應(yīng)程度，并做記錄。

1.6.4臨床療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下。治愈：治療3周內(nèi)，腰腿疼痛、壓痛消失，腰部活動功能良好，直腿抬高70°以上，下肢肌力、皮膚感覺、腱反射等恢復(fù)正常，患者能恢復(fù)工作。顯效：治療3周內(nèi)，腰腿痛明顯減輕，腰部活動功能改善，連續(xù)服藥病情穩(wěn)定，對原有生活、工作偶有影響。有效：治療3周內(nèi)，癥狀、體征有所改善，偶有影響原工作、生活。無效：治療3周內(nèi)，癥狀、體征無改善，不能堅持原有工作。

1.7統(tǒng)計學(xué)方法

所有資料均采用SPSSl5.0進行統(tǒng)計，兩組治療后療效比較采用秩和檢驗，治療前后指標(biāo)比較采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1兩組患者治療后療效比較

表1顯示，治療后補腎強督治旭湯組治愈率23.3%，顯效率為50%，有效率為12.7%，總有效率為93.3%；對照組治愈率13.3%，顯效率及有效率均為33.3%，總有效率為80%。經(jīng)秩和檢驗，兩組總有效率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。表明補腎強督治旭湯組的總有效率優(yōu)于對照組。

2.2兩組患者治療前后vAs評分比較

表2顯示，治療補腎強督治旭湯組及對照組進行組間比較，VAS疼痛指數(shù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；補腎強督治旭湯組及對照組患者VAS疼痛指數(shù)治療三周后與本組治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后補腎強督治旭湯組及對照組進行組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明在改善VAS疼痛指數(shù)方面，補腎強督治旭湯組優(yōu)于對照組。說明補腎強督治旭湯在改善患者疼痛方面明顯優(yōu)于對照組。

2.3兩組患者治療前后臨床癥狀療效分析

表3顯示，治療前補腎強督治旭湯組及對照組進行組間比較，JOA評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療前后，補腎強督治旭湯組及對照組分別進行組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后補腎強督治旭湯組及對照組進行組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。表明在改善臨床癥狀方面兩組均有效，補腎強督治旭湯組療效優(yōu)于對照組。說明補腎強督治旭湯在改善患者癥狀、體征等方面明顯優(yōu)于對照組。

2.4安全性指標(biāo)觀察

觀察兩組在治療期間生命體征均未出現(xiàn)異常，觀察兩組在治療期間均未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的全身不適、胃腸道反應(yīng)及皮膚過敏等不良反應(yīng)。

3.討論

腰椎間盤突出癥產(chǎn)生的主要原因為腰椎間盤發(fā)生退行性病變，合并工作生活中受外傷、慢性勞損等異常作用力，外力超過一定閾值，腰部肌群出現(xiàn)疫攣緊張，腰部板硬，椎體及小關(guān)節(jié)發(fā)生微小錯位，破壞腰部生物力學(xué)平衡及腰椎的穩(wěn)定性，繼而引發(fā)纖維環(huán)破裂及髓核突出，且突出的椎間盤組織吸對神經(jīng)根產(chǎn)生機械壓迫、化學(xué)刺激，局部組織因自身免疫反應(yīng)發(fā)生無菌性炎癥，繼而出現(xiàn)充血水腫、粘連等炎性病變，最終出現(xiàn)腰骨墜脹，容易壓迫坐骨神經(jīng)痛。腰椎間盤突出癥引起腰腿痛的機制尚不完全清楚，多因為與機械壓迫、化學(xué)性神經(jīng)根炎癥和自身免疫相關(guān)。如果不及時解決，病情會逐漸加重，導(dǎo)致患者無法行走，失去勞動力，甚至癱瘓致殘。西醫(yī)治療腰椎間盤突出癥常用方法主要包括口服非留體類抗炎止痛藥、靜脈滴注激素、甘露醇脫水、物理療法如中頻、紅外線等治療手段，大部分患者可取得良好療效，但復(fù)發(fā)率較高，且長期服用非留體類抗炎止痛藥引起胃腸道不適較為常見，以及激素類導(dǎo)致的股骨頭壞死。疼痛嚴(yán)重者可行手術(shù)治療，雖有一定的近期療效，但手術(shù)治療亦非完全根治手段，遠期治療效果差強人意，且手術(shù)治療風(fēng)險較其他治療手段大得多。大量臨床研究報道祖國中醫(yī)藥在腰椎間盤突出癥的臨床治療中取得了非常好的療效，同時副作用小、價格低廉，目前越來越受到國人推崇。

腰椎間盤突出癥屬于中醫(yī)“腰痛”“痹癥”范疇，《素問脈要精微論》云：“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將意矣腎脈搏堅而長，其色黃而赤者，當(dāng)病折腰；其軟而散者，當(dāng)病少血，至今不復(fù)也”。所謂“腰者，腎之府”，腰為腎之府，脊為腎之道路，督脈行腰脊。大凡腰背脊柱之病變，責(zé)之于腎。腎主骨，生髓，藏精液以貫督脈。闡明了腰痛之根本在腎，腎精腎氣盛衰是發(fā)病的病理基礎(chǔ)。張景岳在《景岳全書雜證謨腰痛》云：“腰痛之虛證十居八九”。其主張腰痛虛證為多，中“腰痛，精氣虛而邪氣客病也……腎虛其本也”。可見，內(nèi)虛為本、邪實為標(biāo)是腰椎間盤突出癥的主要病機。補腎強督治旭湯是全國名醫(yī)焦樹德經(jīng)過多年臨床經(jīng)驗提煉出的經(jīng)典名方，是從《金匱要略》桂枝芍藥知母湯和《太平惠民和劑局方》虎骨散為基礎(chǔ)加減化裁而成，方中熟地補腎填精；淫羊藿、狗脊溫補腎陽、堅腰壯督，共為主藥；附子補腎助陽、逐風(fēng)寒濕；鹿角膠益腎生精、壯督強腰；續(xù)斷、骨碎補補肝腎、強筋骨；羌獨活、防風(fēng)散風(fēng)祛濕；桂枝溫太陽而通血脈，共為輔藥；赤白芍散血和血；知母潤腎滋陰；土鱉蟲、炙山甲、懷牛膝、伸筋草、薏苡仁活血散瘀、祛濕通絡(luò)、舒筋利腰；諸藥合用共奏補腎強督、散風(fēng)祛濕、活血通絡(luò)之功，契合病機，療效顯著。

綜上所述，經(jīng)治療后患者的臨床癥狀療效、vAS評分、JOA評分比較，補腎強督治旭湯組均優(yōu)于對照組。且補腎強督治旭湯無明顯毒副作用，觀察病例無明顯不良反應(yīng)。提示補腎強督治旭湯具有緩解腰腿疼痛及麻木，增強下肢肌力、皮膚感覺，此方標(biāo)本兼治，療效較好，故值得臨床進一步研究和推廣。