侯云 馮秋霞 楊忠思 許雷

低危固定獻血者獻血前最佳血液初篩模式探討

侯云 馮秋霞 楊忠思 許雷

目的 針對低危固定無償獻血者的人群分布特點，探討低危固定獻血者血液初篩項目的最佳組合模式。方法選取2011~2013年街頭初次獻血者和集體固定獻血者、2014年1~3月集體固定獻血者，重點針對集體固定獻血者中高校學(xué)生、重工業(yè)工人、企事業(yè)員工，進行血液初篩和復(fù)檢Hb、ALT、HBsAg不合格率的統(tǒng)計分析。結(jié)果 街頭初次獻血者與集體固定獻血者相比，Hb、ALT、HBsAg初篩不合格率均偏高；集體固定獻血者中企事業(yè)員工和重工業(yè)工人Hb不合格率較高校大學(xué)生偏低；企業(yè)、重工業(yè)男性獻血者未進行Hb血液初篩，高校大學(xué)生未進行ALT血液初篩，檢驗陽性率與前3年比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 血站應(yīng)進一步鞏固和發(fā)展相對安全的固定（重復(fù)）無償獻血者隊伍；針對該人群分布特點，選擇最佳的血液初篩模式對于不合格血液的報廢沒有影響，相應(yīng)減輕了獻血者的反感情緒，增加了工作效率。

固定獻血者 血液檢測 血液安全 初篩模式

“血液安全及保障”是采供血機構(gòu)和血液工作者永恒的主題，血液安全應(yīng)首先從血源開始，固定（重復(fù)）無償獻血者是風險最低的獻血者群體[1，2]，從低危人群中采集血液是世界衛(wèi)生組織（WHO）用血安全三大戰(zhàn)略之一[3，4]。青島市中心血站自1994年開始組織開展無償獻血工作，1998年9月在全國率先實現(xiàn)臨床用血100%來自無償獻血，并逐步建立了一支相對固定的無償獻血隊伍，且人數(shù)逐年擴大，目前本市重復(fù)獻血者所獻血液約占總血量的35%。為此，針對初次和低危固定獻血者的血液安全情況，探討最佳血液初篩模式，現(xiàn)報告如下。

對象與方法

1 對象 選取2011年1月1日~2013年12月31日青島市中心血站采集的無償獻血者標本140 855例，其中街頭初次獻血標本92 964例，集體固定獻血標本47 891例；2014年1~3月學(xué)校和單位集體固定獻血標本1 572例。根據(jù)人群分布特點將集體固定獻血者分為高校大學(xué)生、企事業(yè)員工、重工業(yè)工人3組。獻血者年齡 18~55周歲，均符合《獻血者健康檢查標準》。

2 試劑 初篩試劑：Hb試劑（杭州艾康，批號201311021），ALT試劑（美國羅氏，批號1142577196），HBsAg（北京藍十字，批號20131102）。篩查試劑：HBsAg（美國雅培，批號D166710、D188810）、抗- HCV（北京萬泰，批號C20130915、C20130609）、抗HIV-1/2（北京萬泰，批號H20130202、H20130505）、抗-TP抗體（上?？迫A，批號201210011、201307011；廈門新創(chuàng)，批號2012097520、2012077516）、ALT試劑（日本Olympus，批號AUZ1044，AUZ0828）。NAT試劑：Roche cobas MPX Test 核酸試劑盒（美國羅氏，批號R01528、R01529），美國諾華HBV DNA 、HCV RNA、HIV-1 RNA三聯(lián)檢核酸試劑；HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA鑒別試劑（美國諾華，批號624775），所用試劑均經(jīng)過批批檢并在有效期內(nèi)使用。

3 主要儀器 ALT初篩儀器（美國羅氏公司）、Freedom evoclinical 全自動加樣儀（瑞士TECAN公司）；Hamilton Microlab FAME（瑞士Hamilton公司）；HAMILTON Microlab STAR混樣儀（瑞士漢密爾頓公司）；羅氏Cobas S201核酸檢測系統(tǒng)（美國羅氏公司）；Procleix Tigris核酸檢測系統(tǒng)（美國諾華公司）；奧地利洗板機（TECAN公司）；MRXII酶標儀（美國DYNEX公司）。

4 檢測流程

4.1 初篩檢測：對征詢合格的獻血者進行采血前檢測，指尖采血依次進行Hb（40 μl）、HBsAg（20 μl）、ALT（30 μl）、血型檢測。嚴格按照檢測說明書進行操作和結(jié)果判定，對合格獻血者采血。

4.2 ELISA檢測：對初篩合格的獻血者標本采用2個不同廠家試劑盒進行2遍ELISA平行檢測。嚴格按試劑盒說明書操作和判斷結(jié)果。標本HBsAg/抗-HCV/抗HIV-1/2的2種試劑檢測結(jié)果均為陽性判為陽性；2種試劑檢測結(jié)果均為陰性判為陰性；若只有1種ELISA試劑陽性則用該試劑對原血樣做雙孔復(fù)試，雙孔復(fù)試結(jié)果均陰性的，結(jié)果判為陰性；雙孔復(fù)試結(jié)果中任何1孔為陽性的，結(jié)果判為陽性。對于陰性和只有1種ELISA試劑陽性的標本繼續(xù)進行NAT。

4.3 NAT檢測：采用羅氏Cobas S201核酸檢測系統(tǒng)對獻血者標本進行6混樣核酸檢測，混樣Pools結(jié)果為陽性的再對6個標本進行逐個單檢；采用Procleix Tigris核酸檢測系統(tǒng)對獻血者標本進行單樣本檢測。結(jié)果判定：羅氏系統(tǒng)混樣有陽性而拆分陰性的標本判為合格，混樣有陽性拆分也有陽性的標本判為不合格；Procleix Tigris系統(tǒng)單檢陰性的標本判為合格，單檢陽性的標本判為不合格。

5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0軟件，不合格率的比較采用χ2檢驗。

結(jié)果

1 2011~2013年初次獻血者與低危固定獻血者相比，Hb、ALT、HBsAg初篩不合格率均偏高，其中初次獻血者ALT、HBsAg初篩不合格率明顯高于低危固定獻血者（P＜0.01）；集體固定獻血者中企事業(yè)員工和重工業(yè)工人Hb不合格率較高校大學(xué)生偏低（P＞0.05），其中女性不合格率分別占95.7%、96.3%；高校大學(xué)生ALT不合格率與其他組比較明顯偏低（P＜0.01），企事業(yè)員工和重工業(yè)工人ALT不合格中男性占大多數(shù)（P＞0.05），見表1。

2 2011~2013年低危固定獻血者中高校大學(xué)生、企事業(yè)員工、重工業(yè)工人獻血者的Hb、ALT、HBsAg血液初篩不合格率呈現(xiàn)穩(wěn)定的變化趨勢。Hb、HBsAg血液初篩不合格率各組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），其中企事業(yè)和重工業(yè)男性員工Hb血液初篩不合格率明顯偏低，與高校大學(xué)生比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=77.28、61.38、59.95；P均＜0.01 ），見圖1。而ALT血液初篩不合格率以高校大學(xué)生與其他兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=84.83、105.30；82.74、97.26；76.32、69.34；P均<0.01）。高校大學(xué)生獻血前血液初篩ALT不合格率低且穩(wěn)定，2011~2013年分別為0.176%、0.181%、0.175%，3年ALT不合格率之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。與其他兩組血液初篩ALT不合格率比較的結(jié)果見圖2。3年“固定點”中高校大學(xué)生、企事業(yè)員工、重工業(yè)工人獻血者HBsAg血液初篩不合格率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見圖3。

3 2011~2013年獻血者血液初篩后檢測陽性率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），2014年1~3月高校大學(xué)生未進行ALT血液初篩，企事業(yè)、重工業(yè)男性獻血者未進行Hb血液初篩，檢測陽性率與前3年比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表1 初次獻血者和固定獻血者血液初篩不合格率（%）

圖1 3年集體固定獻血者血液初篩Hb不合格率（%）的變化趨勢

圖2 3年集體固定獻血者血液初篩ALT不合格率（%）的變化趨勢

圖3 3年集體固定獻血者血液初篩HBsAg不合格率（%）的變化趨勢

表2 集體固定獻血者血液初篩與未進行單項血液初篩后檢測陽性率比較分析

討 論

根據(jù)我國《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）的規(guī)定，在獻血前采集獻血者血液標本做血液檢測，初篩項目包括ABO血型（正定型）檢測、Hb、ALT、HBsAg快速檢測。根據(jù)我站獻血模式的不同，分為街頭獻血（多數(shù)是初次獻血）和集體獻血（多數(shù)是再次獻血）。本研究中街頭初次獻血者Hb、ALT、HBsAg初篩不合格率均高于集體固定獻血者（表1），說明低危固定獻血者較初次獻血者血液相對安全[5]。因此加大固定（重復(fù)）無償獻血者在獻血者隊伍中的比例[6，7]，鞏固固定（重復(fù)）無償獻血者隊伍，仍是進一步提高血液安全所必須重視的工作。

Hb含量是判斷獻血者是否符合獻血要求的一項重要指標，是保證血液質(zhì)量的安全參數(shù)[8]。本研究中企事業(yè)員工和重工業(yè)工人Hb不合格率較高校大學(xué)生偏低，且兩組中Hb不合格項女性占絕大多數(shù)，分別為95.7%、96.3%（圖1）。ALT高低是判斷獻血者是否符合獻血要求的另一項重要指標。從國內(nèi)各地血液篩查結(jié)果的報道來看，ALT檢測不合格是血液報廢的主要原因[9，10]，但有關(guān)ALT在血液篩查中的意義一直是學(xué)術(shù)界爭論的焦點[11]。本研究中高校大學(xué)生血液初篩ALT不合格率與其他2組比較明顯偏低，3年ALT不合格率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，與其他2組獻血前血液初篩ALT的陽性率相比，高校大學(xué)生血液初篩ALT的陽性率可忽略不計（圖2）。

目前高校、企事業(yè)等單位是各地區(qū)無償獻血的主要人群[12，13]，在獻血人次中占有很大比重。選取2014年1~3月企業(yè)、重工業(yè)男性重復(fù)獻血者未進行Hb血液初篩、高校大學(xué)生未進行ALT血液初篩的，檢測陽性率與前3年比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（表2）。故針對集體固定（重復(fù)）獻血者，在良好健康征詢和再次獻血身份核對之后，血液初篩時可選擇不同的初篩組合模式，如高校大學(xué)生重復(fù)獻血者在血液初篩單項ALT陽性率極低的情況下，省略獻血前ALT測定對最終血液不合格率影響極小，可選擇初篩組合模式為Hb、HBsAg兩項。企事業(yè)、重工業(yè)男性重復(fù)獻血者未進行Hb血液初篩，對最終血液不合格率影響極小，可選擇初篩組合模式為ALT、HBsAg兩項。集體固定（重復(fù)）獻血者血液初篩檢測項目組合的選擇，可以在保證臨床安全用血前期下，一定程度上減少血液初篩檢測成本；極大地減輕獻血者的疼痛、反感、緊張情緒；更大程度地提高工作效率。

臨床用血逐年增加，血液安全至關(guān)重要，如何保持血液充足和血液安全兩個基本條件同比增長是血站追求的永恒目標。重復(fù)（固定） 無償獻血者血液不合格率明顯低于初次獻血者，是相對安全的獻血人群，血站應(yīng)進一步鞏固和發(fā)展重復(fù)（固定） 無償獻血者隊伍。針對重復(fù)（固定） 無償獻血者人群分布特點，選擇相應(yīng)的血液初篩模式對于不合格血液的報廢沒有影響，相應(yīng)減輕了獻血者的反感情緒，增加了工作效率，血站應(yīng)針對重復(fù)（固定） 無償獻血者人群分布特點進一步探討最佳的血液初篩模式。

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13 Jones RL.Youngdonors：Opportunity，responsibility， vulner-abilityreport on YDAR task force[J]. Transfusion，2009，49（10）：2019-2020.

An Appropriate Pre-donation Screening Mode in Low-risk Fixed Blood Donors

HOU Yun，F(xiàn)ENG Qiu-xia，YANG Zhong-si，et al.
Qingdao Blood Center 266071

Objective To investigate the proper screening mode for floating and fixed blood donations. Methods The experiment was conducted in two stages. In the first stage，donors were selected from first blood donation in the streets and the fixed donors of university students，workers and employees of the enterprises and governments from 2011-2013. In the second stage，donors were only selected from the fixed donors in 2014.The primary screening and re-tests included Hb，ALT and HBsAg. Results Compared with the fixed donors，those of the first blood donation in the streets had a high defective rates of Hb，ALT and HBsAg screening tests，while the defective rate of HB tests were lower in the workers of enterprises than in the university students. Primary screening tests were not implemented in the male workers of enterprises and public institutes and university students. No difference of the qualification rates was noted among the three populations within three years. Conclusion A safe and fixed population of blood donation should be grouped，and optimized preliminary screening mode should be used to reduce the unhealthy emotions of donators and increase the work efficiency.

Fixed blood donors Blood test Blood safety Screening mode

R446.11

A

1671-2587（2017）03-0284-05

2015-10-12）

（本文編輯：王虹）

10.3969/j.issn.1671-2587.2017.03.021

266071 山東省青島市中心血站

侯云（1982–），女，山東青島人，檢驗師，碩士，主要從事血液病毒檢測研究，（E-mail）houyun700@163. com。