宣彩芳

（江蘇省溧陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 溧陽(yáng) 213300）

PDCA循環(huán)法在外來(lái)醫(yī)療器械與植入物質(zhì)量控制中的應(yīng)用價(jià)值分析

宣彩芳

（江蘇省溧陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 溧陽(yáng) 213300）

目的 研究探討PDCA循環(huán)法在醫(yī)院外來(lái)醫(yī)療器械質(zhì)量控制中的應(yīng)用價(jià)值。方法 選取2016年5月～12月在本院僅開(kāi)展常規(guī)質(zhì)控管理接收的外來(lái)醫(yī)療器械177包作為對(duì)照組，另選取2017年1月～5月在本院實(shí)施PDCA循環(huán)法質(zhì)控管理接收外來(lái)醫(yī)療器械186包作為觀察組，評(píng)估兩組質(zhì)量管理控制效果。結(jié)果 開(kāi)展PDCA循環(huán)法質(zhì)控管理的觀察組在外來(lái)醫(yī)療器械的清洗合格率、器械齊全率、規(guī)范包裝率均明顯高于常規(guī)質(zhì)控管理的對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組提前放行率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 醫(yī)院外來(lái)器械質(zhì)量控制中開(kāi)展PDCA循環(huán)法，提高了醫(yī)院對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，消除了醫(yī)院感染的潛在因素，對(duì)控制醫(yī)院感染具有極高的應(yīng)用價(jià)值。

醫(yī)院外來(lái)醫(yī)療器械；質(zhì)量控制；PDCA循環(huán)法

如何強(qiáng)化管理外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的質(zhì)量控制，確保醫(yī)療器械的使用安全性，成為當(dāng)前醫(yī)療領(lǐng)域較為重視的課題。本文回顧性分析我院2016年5月2017年5月接收的外來(lái)醫(yī)療器械與植入物，結(jié)合外來(lái)醫(yī)療器械質(zhì)量管理特點(diǎn)實(shí)施PDCA循環(huán)法進(jìn)行質(zhì)控，其效果令人滿意，現(xiàn)將報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月～12月在本院僅開(kāi)展常規(guī)質(zhì)控管理接收的外來(lái)醫(yī)療器械177包作為對(duì)照組，另選取2017年1月～5月在本院實(shí)施PDCA循環(huán)法質(zhì)控管理接收外來(lái)醫(yī)療器械186包作為觀察組。研究質(zhì)量控制：本次接收外來(lái)醫(yī)療器械均符合醫(yī)院感染管理制度并由相關(guān)部門(mén)審核通過(guò)。兩組質(zhì)控管理人員均為同一批經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的在崗人員。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組

常規(guī)質(zhì)控管理，由器械供應(yīng)商對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械商自行進(jìn)行清冼、消毒、包裝，供應(yīng)室對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械進(jìn)行接收登記，滅菌后發(fā)放至手術(shù)室使用。

1.2.2 觀察組

PDCA循環(huán)法質(zhì)控管理，①計(jì)劃階段（P）：由本院感染管理委員會(huì)牽頭，結(jié)合《醫(yī)院感染管理規(guī)范》對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械與植入物由消毒供應(yīng)室進(jìn)行集中管理，根據(jù)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的三個(gè)行業(yè)規(guī)范，針對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的處置及管理應(yīng)符合的要求，制定外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的管理制度；以制度明確相關(guān)職能部門(mén)、臨床科室、手術(shù)室、供應(yīng)室在外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的管理、交接、清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測(cè)及提前放行過(guò)程中的責(zé)任；制定外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的接收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放的工作流程與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；細(xì)化各級(jí)崗位人員職責(zé)與個(gè)人工作內(nèi)容，將質(zhì)量控制與外來(lái)醫(yī)療器械與植入物管理的實(shí)施相互對(duì)應(yīng)建立質(zhì)量追溯機(jī)制，保證外來(lái)醫(yī)療器械在各項(xiàng)環(huán)節(jié)管理做得有跡可循。②實(shí)施階段（D）：建立質(zhì)控監(jiān)督小組，對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的交接、驗(yàn)收、清洗、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行追蹤監(jiān)督；重視各環(huán)節(jié)質(zhì)控管理中細(xì)節(jié)與流程的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，剔除管理的遺漏風(fēng)險(xiǎn)，緊密連接各環(huán)節(jié)，責(zé)任到人，確保外來(lái)醫(yī)療器械的供應(yīng)質(zhì)量。③檢查階段（C）：由質(zhì)控監(jiān)督小組定期或不定期隨機(jī)性對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的交接、驗(yàn)收、清潔、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放做抽樣調(diào)查，全面記錄檢查結(jié)果，并針對(duì)不合格或質(zhì)量管控較差器械進(jìn)行登記，將發(fā)現(xiàn)的不足進(jìn)行信息反饋，并定期在質(zhì)控管理小組會(huì)議上進(jìn)行分析，并探討解決方案或處置。④改進(jìn)階段（A）：由質(zhì)量控制管理小組組員討論并全面剖析外來(lái)醫(yī)療器械與植入物質(zhì)控管理中存在的問(wèn)題，并分析原因提出針對(duì)性的解決措施；參考PDCA循環(huán)法問(wèn)題解決要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和常態(tài)化，并即在新的基礎(chǔ)上提出新的要求與措施，進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄我院在PDCA循環(huán)質(zhì)控管理前后不同時(shí)間階段內(nèi)，外來(lái)器械質(zhì)量控制效果，包括外來(lái)器械的清洗合格率、器械齊全率、規(guī)范包裝率、提前放行率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

開(kāi)展PDCA循環(huán)法質(zhì)控管理的觀察組在外來(lái)器械的清洗合格率、器械齊全率、規(guī)范包裝率均明顯高于常規(guī)質(zhì)控管理的對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組在提前放行率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；見(jiàn)表1。

表1 開(kāi)展PDCA循環(huán)法質(zhì)控管理前后不同時(shí)間階段外來(lái)器械質(zhì)控管理效果[n（%）]

3 討 論

PDCA管理是由國(guó)外管理教授戴明針對(duì)現(xiàn)代全面質(zhì)量控制研究體系所提出了新型質(zhì)控理念，主要遵循完善、科學(xué)的管理流程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的全面質(zhì)量控制管理，即利用量化質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)并擬定管理計(jì)劃，按序?qū)嵤┑墓芾硌h(huán)過(guò)程，因此也稱之為PDCA循環(huán)管理[1-2]。針對(duì)質(zhì)控管理目標(biāo)做周而復(fù)始的管理循環(huán)，形成持續(xù)改進(jìn)的目的，完善質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)的運(yùn)行。本院針對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械與植入物質(zhì)量管控特點(diǎn)，由醫(yī)院感染管理委員會(huì)牽頭，結(jié)合醫(yī)院多部門(mén)職責(zé)與外來(lái)醫(yī)療器械與植入物使用特點(diǎn)，制定完善的PDCA循環(huán)外來(lái)醫(yī)療器械與植入物管理計(jì)劃與標(biāo)準(zhǔn)，明確了各部門(mén)、各環(huán)節(jié)在質(zhì)量控制管理過(guò)程中的責(zé)任，利用PDCA循環(huán)管理模式從標(biāo)準(zhǔn)的制訂、目標(biāo)的提出到貫徹執(zhí)行，通過(guò)檢查評(píng)價(jià)修訂計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)，再貫徹執(zhí)行，有效保證了醫(yī)院外來(lái)器械與植入物的質(zhì)量控制效果，將外來(lái)器械與植入物潛在風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

PDCA循環(huán)法有效融入醫(yī)院的質(zhì)控管理，也極大的促進(jìn)醫(yī)院質(zhì)控管理水平的提升，并重視不同質(zhì)控環(huán)節(jié)的管理，將傳統(tǒng)的終末質(zhì)量控制向環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的轉(zhuǎn)變，把管理工作的重點(diǎn)從“事后把關(guān)”轉(zhuǎn)移到“事前預(yù)防”上來(lái)，實(shí)行策劃一實(shí)施一檢查一改進(jìn)等循環(huán)反復(fù)的科學(xué)工作程序[3]；提高了醫(yī)院對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的質(zhì)量管理，消除了醫(yī)院感染的潛在因素。

[1] 趙體玉,曾莉莉,羅艷霞,等.PDCA循環(huán)法在手術(shù)室外來(lái)器械追溯系統(tǒng)管理中的應(yīng)用[J].護(hù)理學(xué)雜志,2013,28(10):47-48.

[2] 陳衛(wèi)珍,黃素珍,孔妙娟,等.PDCA循環(huán)法在骨科外來(lái)器械質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果[J].國(guó)際護(hù)理學(xué)雜志,2014,(10):2858-2860.

[3] 申 瑤,王 茹,田利杰,等.PDCA循環(huán)法在醫(yī)院外來(lái)器械質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2014,27(3):18-20.

本文編輯：劉欣悅

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ISSN.2096-2479.2017.29.178.02