劉會(huì)芬

【摘要】 目的：探討分析水溶性潤(rùn)滑劑在復(fù)用性醫(yī)療器械中的有效應(yīng)用。方法：回顧性分析2015年12月-2016年12月本院消毒供應(yīng)中心800件醫(yī)療器械采用不同方法進(jìn)行保養(yǎng)的臨床資料，將所有器械隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組400件。觀察半年后不同保養(yǎng)方式下器械的損耗情況及銹蝕程度，針對(duì)結(jié)果分析水溶性潤(rùn)滑劑在復(fù)用性醫(yī)療器械中的應(yīng)用，總結(jié)相關(guān)影響因素和使用注意事項(xiàng)。結(jié)果：觀察組損耗率為1.5%，低于對(duì)照組的11.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=25.816，P<0.05）。觀察組器械銹蝕程度明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=6.416，P<0.05）。結(jié)論：復(fù)用金屬醫(yī)療器械使用水溶性潤(rùn)滑劑保養(yǎng)效果優(yōu)于傳統(tǒng)的石蠟油，水溶性潤(rùn)滑劑具有良好的性能，可在器械表面形成一層保護(hù)膜，有效保障醫(yī)療器械的質(zhì)量，防止器械銹蝕，降低器械耗損，且具有良好的水蒸氣穿透性，不影響器械高壓滅菌結(jié)果。

【關(guān)鍵詞】 水溶性潤(rùn)滑劑； 防銹； 保養(yǎng)； 復(fù)用性醫(yī)療器械

【Abstract】 Objective：To explore the effective application of water-soluble lubricants in reusable medical devices.Method：The clinical data of 800 medical devices were retrospectively analyzed from December 2015 to December 2016 in our hospital，all the instruments were randomly divided into the control group and the observation group，400 pieces in each group.The loss of equipment and the degree of corrosion were observed under different maintenance modes after six months，the application of water-soluble lubricants in reusable medical devices，summarizes the relevant influencing factors and the use of precautions.Result：The loss rate of the observation group was 1.5%，which was lower than 11.0% of the control group，the difference was statistically significant（ 字2=25.816，P<0.05）.The degree of corrosion of the apparatus in the observation group was significantly lower than that of the control group，the difference was statistically significant（Z=6.416，P<0.05）.Conclusion：The use of water soluble lubricants for reusable metal medical instruments is better than the traditional paraffin oil，water-soluble lubricant has good performance，can form a layer of protective film on the surfaces，effectively protect the quality of medical equipment and instruments to prevent corrosion，reduce the loss of equipment，and has a good penetration of water vapor，does not affect the equipment high pressure sterilization results.

【Key words】 Water-soluble lubricants； Antirust； Maintenance； Reusable medical equipment

First-authors address：The Second Affiliated Hospital of Nanchang University，Nanchang 330006，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.36.039

醫(yī)療器械是指在臨床疾病診斷與治療過(guò)程中用于人體上或體內(nèi)進(jìn)行輔助的設(shè)備、儀器、材料、器具或其他物品以及相關(guān)的軟件，與患者的生命安全密切相關(guān)，尤其復(fù)用性醫(yī)療器械，保證其安全性、有效性、穩(wěn)定性、可靠性及精確性十分重要[1-2]。加上涉及多學(xué)科領(lǐng)域，醫(yī)療器械常具有復(fù)雜性和多樣性的特點(diǎn)，加上反復(fù)使用及使用時(shí)間的延長(zhǎng)，復(fù)用性醫(yī)療器械的鍍鉻層易被銹蝕，在清洗、消毒、保養(yǎng)等方面具有極高的要求，而潤(rùn)滑劑的使用可直接影響器械的高壓滅菌效果[3-4]。2009年衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》中明確要求試用水溶性潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)，器械的有效清洗、潤(rùn)滑保養(yǎng)是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)[5]。因此，醫(yī)療器械的清洗消毒過(guò)程中，潤(rùn)滑防銹是不可或缺的重要環(huán)節(jié)。本研究通過(guò)回顧性分析本院醫(yī)療器械保養(yǎng)現(xiàn)狀，并對(duì)水溶性潤(rùn)滑劑的理化性能、醫(yī)用器械潤(rùn)滑劑的進(jìn)展、水溶性潤(rùn)滑劑的防銹效果、操作方法與結(jié)果、影響因素與對(duì)策等進(jìn)行探討，為降低復(fù)用性醫(yī)療器械的損耗，提高器械高壓滅菌質(zhì)量，避免因器械不合格造成醫(yī)療不良事件提供一定的參考依據(jù)。現(xiàn)總結(jié)如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年12月-2016年12月本院消毒供應(yīng)中心已預(yù)先清洗合格的醫(yī)療器械800件，所有器械均完好無(wú)損，其中包括組織剪100把、拆線剪80把、深部拉鉤30把、各類止血鉗450把、鑷子80把（無(wú)齒鑷和有齒鑷各40把）、持針器60件。將所有器械隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組400件。

1.2 方法 對(duì)照組器械給予石蠟油保養(yǎng)，所有器械根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范清洗完畢后進(jìn)行歸類，選用紗布充分浸濕液體石蠟油，采用該油紗布對(duì)每個(gè)器械的軸節(jié)、咬合面、齒槽等部位進(jìn)行潤(rùn)滑和擦拭，擦拭完畢后按要求打包，然后進(jìn)行高壓滅菌備用。觀察組器械給予水溶性潤(rùn)滑劑保養(yǎng)，采用魯沃夫水溶性潤(rùn)滑劑，潤(rùn)滑劑和水的比例為1∶200，采用全自動(dòng)清洗機(jī)在機(jī)器內(nèi)直接操作，器械經(jīng)全自動(dòng)清洗機(jī)清洗后，在最后一個(gè)環(huán)節(jié)噴灑潤(rùn)滑劑再烘干出機(jī)，烘干時(shí)間為20 min，烘烤溫度100 ℃，隨后將器械打包，高壓滅菌備用。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組器械半年后的損耗情況。損耗評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：器械輕度銹蝕經(jīng)除銹后合格，則還可使用；中度及以上銹蝕器械則不可使用，需報(bào)廢[6]。銹蝕的評(píng)定采用目測(cè)法和五倍放大鏡相結(jié)合[7-8]，鏡下發(fā)現(xiàn)器械軸節(jié)處或咬合面見(jiàn)輕度銹點(diǎn)或斑，則為輕度銹蝕；肉眼可見(jiàn)器械軸節(jié)處或咬合面有銹跡或斑則為中度銹蝕；肉眼可見(jiàn)器械軸節(jié)處或咬合面明顯多處銹跡和麻斑為重度銹蝕。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件分析相關(guān)數(shù)據(jù)，銹蝕程度比較進(jìn)行秩和檢驗(yàn)，損耗率比較進(jìn)行 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組器械損耗情況比較 對(duì)照組損耗器械44件，損耗率為11.0%，觀察組損耗器械6件，損耗率為1.5%，兩組損耗率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=25.816，P<0.05）。

2.2 兩組器械銹蝕程度比較 觀察組器械銹蝕程度明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=6.416，P<0.05），見(jiàn)表1。

3 討論

3.1 醫(yī)用器械潤(rùn)滑劑的進(jìn)展 早在20世紀(jì)初，醫(yī)院用于醫(yī)療器械保養(yǎng)和潤(rùn)滑的潤(rùn)滑劑常見(jiàn)的為凡士林或液體石蠟，凡士林或液體石蠟油不溶于水，對(duì)蒸汽的穿透性較差，在器械高壓滅菌時(shí)可影響滅菌效果，且采用油紗布擦拭的方式進(jìn)行潤(rùn)滑，容易導(dǎo)致潤(rùn)滑不均勻，雖然在器械生銹方面的抑制作用具有一定的效果，但長(zhǎng)期使用防銹效果不佳[9-10]。加上高壓滅菌時(shí)水蒸氣不能有效穿透石蠟油，使用石蠟油潤(rùn)滑手術(shù)器械將有可能導(dǎo)致滅菌失敗。不論從消毒滅菌的角度，還是操作與致癌的角度來(lái)看，石蠟和凡士林都不是一個(gè)最好的選擇。目前國(guó)內(nèi)外所使用的器械潤(rùn)滑產(chǎn)品均為水溶性潤(rùn)滑劑，其無(wú)油質(zhì)、無(wú)黏性、無(wú)毒性的性能既保證了滅菌效果，又減少器械的損耗，降低了其維修成本，延長(zhǎng)器械的使用壽命，提高了器械的使用效率，更為重要的是確保了器械的質(zhì)量使其處于最佳的工作狀態(tài)[11-12]。同時(shí)采用浸泡等方式進(jìn)行器械潤(rùn)滑，減少了護(hù)士的工作量，可提高工作效率。

3.2 水溶性潤(rùn)滑劑的理化性能 水溶性潤(rùn)滑劑主要成分為水溶性礦物油或含非離子表面活性劑和脂肪族等的復(fù)合物，其成分符合藥典要求，具有較好的相容性，不會(huì)破壞器械的性能，且水溶性潤(rùn)滑劑表面張力低、表面活性較高、疏水性好和抗剪切力性能較強(qiáng)，具有無(wú)油質(zhì)、無(wú)黏性、非硅膠、無(wú)毒性等特點(diǎn)，器械被充分浸泡后，可在器械表面形成一層可被高壓水蒸氣穿透的保護(hù)膜，避免手術(shù)器械直接與空氣中的氧氣接觸，且不影響滅菌效果[13-14]。

3.3 水溶性潤(rùn)滑劑的防銹效果觀察 復(fù)用性器械隨著使用時(shí)間延長(zhǎng)會(huì)受到清洗過(guò)程等諸多方面的影響，導(dǎo)致鍍鉻層損壞產(chǎn)生銹蝕，使用潤(rùn)滑劑保養(yǎng)可保持醫(yī)療器械表面光滑，關(guān)節(jié)靈活，防止或延緩器械損壞時(shí)間，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，水溶性潤(rùn)滑劑對(duì)于減少醫(yī)用器械摩擦磨損及防銹，延長(zhǎng)器械使用壽命具有重要的意義。研究潤(rùn)滑防銹效果主要是如何最有效防銹而又降低其成本。很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)逐步把消毒供應(yīng)中心支出納入成本核算，其中包含了潤(rùn)滑防銹所消耗的費(fèi)用[15]。因此，防銹效果判斷尤為關(guān)鍵。對(duì)于銹跡的判斷標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)手術(shù)室護(hù)理協(xié)會(huì)（AORN）組織規(guī)范推薦與建議：“目測(cè)”仍是唯一被大家所認(rèn)可有效、直接、快速的檢測(cè)方法，而使用4倍或5倍的放大鏡觀察更直接有效[16]。許晨耘等[17]的研究發(fā)現(xiàn)，通過(guò)肉眼和矯正視力觀察，手工清洗器械流程中，潤(rùn)滑劑在煮沸狀態(tài)下使用時(shí)細(xì)菌培養(yǎng)合格率為100%，而常溫浸泡下器械潤(rùn)滑后潤(rùn)滑劑已經(jīng)有污染，連續(xù)使用可引起洗凈后的器械二次污染。本研究資料中也顯示，觀察組器械損耗率低于對(duì)照組，銹蝕程度低于對(duì)照組（P<0.05）。

3.4 水溶性潤(rùn)滑劑使用方法 （1）自動(dòng)清洗機(jī)上潤(rùn)滑劑。水溶性潤(rùn)滑劑與水進(jìn)行稀釋，按清洗機(jī)的出水容量，調(diào)節(jié)清洗機(jī)的潤(rùn)滑劑劑量，本院使用的是魯沃夫水溶性潤(rùn)滑劑，潤(rùn)滑劑和水的比例為1∶200，采用全自動(dòng)清洗機(jī)在機(jī)器內(nèi)直接操作，器械經(jīng)全自動(dòng)清洗機(jī)清洗后，在最后一個(gè)環(huán)節(jié)噴灑潤(rùn)滑劑再烘干出機(jī)，出機(jī)后各類器械表面光滑，關(guān)節(jié)靈活。省去了工作人員手工涂抹上油的繁瑣操作，避免了軸節(jié)部位難上、漏上潤(rùn)滑劑現(xiàn)象，以及涂抹操作而造成清洗后器械受到二次污染的可能。提高了醫(yī)療器械的質(zhì)量，控制了交叉感染的發(fā)生。（2）手工清洗上潤(rùn)滑劑。手工操作時(shí)將潤(rùn)滑劑和水1∶10比例稀釋，稀釋后成為均勻光滑的液體，預(yù)先將器械嚴(yán)格按清洗流程清洗干凈，放入稀釋的潤(rùn)滑劑中，打開(kāi)軸節(jié)，使器械的每個(gè)部位、關(guān)節(jié)、螺絲、縫隙都能得到完全的浸潤(rùn)，時(shí)間為2 min，關(guān)節(jié)不靈活的器械另行處理：將單把打開(kāi)的器械浸入溶液5 min，在溶液中反復(fù)開(kāi)合鉗類或剪刀類器械30 s，取出在干燥箱內(nèi)烘干，烘烤時(shí)間為20 min，溫度為100 ℃。

3.5 水溶性潤(rùn)滑劑效果的影響因素和對(duì)策 （1）影響水溶性潤(rùn)滑劑效果的外部因素：①醫(yī)療器械清洗質(zhì)量。任何殘留的有機(jī)物，如血液、膿液、蛋白質(zhì)黏液都會(huì)妨礙微生物與消毒物質(zhì)的有效接觸，而且會(huì)產(chǎn)生保護(hù)細(xì)菌作用而影響滅菌效果[18-19]。潤(rùn)滑、滅菌前要確保器械的清洗質(zhì)量，并完全打開(kāi)器械的關(guān)節(jié)，才能使?jié)櫥瑒┻_(dá)到預(yù)期的效果，提高滅菌質(zhì)量[19]。②水質(zhì)。自來(lái)水中含有大量的鈣鎂離子，通過(guò)與碳酸根或氫氧根離子結(jié)合，容易在醫(yī)療器械表面或清洗劑腔體產(chǎn)生黃色或白色水垢，加上水中的鎂鹽會(huì)使水帶有腐蝕性和明顯的酸性，使器械易產(chǎn)生垢下腐蝕。因此，機(jī)洗時(shí)設(shè)置最后清洗程序和噴灑潤(rùn)滑劑環(huán)節(jié)時(shí)應(yīng)使用軟水，定期對(duì)清洗劑腔體進(jìn)行除水垢處理，保持清洗劑腔體整體無(wú)垢，水工清洗時(shí)最后一次用軟水漂洗，用軟水配置潤(rùn)滑劑的稀釋液，可明顯減少醫(yī)療器械水垢的形成，提高器械的清洗質(zhì)量，降低器械損耗成本。（2）影響水溶性潤(rùn)滑劑效果的自身因素：①配制水溶性潤(rùn)滑劑的濃度。潤(rùn)滑劑的濃度應(yīng)正確配制，濃度過(guò)高會(huì)使器械干燥時(shí)間延長(zhǎng)，器械潤(rùn)滑不均勻，浪費(fèi)了使用成本，濃度過(guò)低達(dá)不到預(yù)期效果。因此。機(jī)洗時(shí)應(yīng)按清洗機(jī)的出水容量，調(diào)節(jié)用量，使?jié)櫥瑒┖退谋壤秊?∶200。手工操作時(shí)潤(rùn)滑劑和水配制應(yīng)用有刻度的容器以1∶10比例稀釋，稀釋后為均勻光滑的液體，不能有分層現(xiàn)象。②更換時(shí)間。水溶性器械潤(rùn)滑劑的潤(rùn)滑和防銹效果會(huì)隨著使用時(shí)間及浸泡器械量和次數(shù)而逐步降低，且由于環(huán)境溫濕度適宜容易滋生細(xì)菌，更換潤(rùn)滑劑稀釋液應(yīng)根據(jù)細(xì)菌檢測(cè)結(jié)果及時(shí)進(jìn)行更換，一般2 d進(jìn)行細(xì)菌檢測(cè)一次，檢測(cè)結(jié)果參照我國(guó)疾病預(yù)防控制中心消毒檢測(cè)中心推薦的BT-112D檢測(cè)方法，當(dāng)RLU≤2 000時(shí)可視為清洗合格。手工操作時(shí)建議稀釋的潤(rùn)滑劑需每天更換，每次使用后需蓋緊，避免揮發(fā)影響有效濃度。每天定期檢查潤(rùn)滑劑的使用情況，并作相關(guān)更換登記。endprint

綜上所述，水溶性潤(rùn)滑劑因其特性，在醫(yī)療器械保養(yǎng)中逐漸得到較為廣泛的應(yīng)用，可對(duì)器械進(jìn)行有效的保養(yǎng)，延長(zhǎng)使用壽命，不影響滅菌效果，一定程度上減少工作量，還可有效降低院內(nèi)感染發(fā)生率。伴隨著現(xiàn)代化醫(yī)療新技術(shù)、新方法的突破，消毒供應(yīng)中心應(yīng)遵循安全、優(yōu)質(zhì)、低耗的方針，對(duì)復(fù)用性醫(yī)療器械的保養(yǎng)等管理工作進(jìn)行不斷改進(jìn)和探索，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

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（收稿日期：2017-09-19） （本文編輯：張爽）endprint