為建立檢驗醫(yī)學(xué)的量值溯源,實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認,上海市臨床檢驗中心于2004年啟動了參考體系建設(shè),于2011年獲得國際臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)HbA1c一級參考實驗認證,成為發(fā)展中國家第一家IFCC參考實驗室。光譜法項目如堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、淀粉酶(AMY)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDH)和質(zhì)譜法項目如糖化血紅蛋白(HbA1c)和肌酐(CREA),已通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO17025/ISO15195認可,并經(jīng)檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)國際同行評審,上述項目已進入JCTLM參考實驗室列表,具備了為全球體外診斷廠家、醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)等提供國際認可的賦值服務(wù)資質(zhì)。
在上海市衛(wèi)生計生委和市財政的支持下,中心配備了液相色譜質(zhì)譜系統(tǒng)、氣相色譜質(zhì)譜系統(tǒng)、電感耦合等離子體質(zhì)譜系統(tǒng)、高精紫外分光光度計、高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、高速及超高速離心機等高精設(shè)備。2016年,為了進一步加快參考方法的建立和應(yīng)用,中心整合人力物力資源,成立了參考測量實驗室,實驗室面積近300平方米。運行的參考方法主要參照JCTLM公布的方法建立,用于客戶的溯源性建立、正確性確認、質(zhì)量評價等,并已提供賦值服務(wù):IFCC參考物質(zhì)、中國計量科學(xué)研究院標準物質(zhì)、國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心正確度驗證計劃及參考物質(zhì)、上海市臨床檢驗中心正確度計劃及參考物質(zhì)、體外診斷廠家校準品、醫(yī)院臨床實驗室科研用樣本等。
目前,可提供參考測量服務(wù)的項目主要包括:ALP、ALT、AMY、AST、CK、GGT、LDH、HbA1c、CREA、尿素、尿酸、葡萄糖、膽固醇、皮質(zhì)醇、維生素D、雌二醇、雌三醇、睪酮、孕酮、鈣離子和鋰離子等。其他在建和在研的項目包括:鉀離子、鈉離子、總蛋白、總膽紅素、地高辛、同型半胱氨酸、胱抑素C、載脂蛋白系列等。中心將緊跟國際、國內(nèi)發(fā)展,努力打造標準溯源平臺,為臨床實驗室檢驗結(jié)果的正確可比,提供更優(yōu)質(zhì)更全面的服務(wù)。