張曉玲 劉東光 張磊 劉元昆 倪志軍

【摘要】目的：評(píng)估舒筋消瘀散的臨床療效及安全性。方法：將急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人隨機(jī)設(shè)立為治療組與對(duì)照組。治療組用舒筋消瘀散聯(lián)合七葉皂苷鈉治療，對(duì)照組單純用七葉皂苷鈉治療，對(duì)兩組治療效果進(jìn)行分析。結(jié)果：兩組治療后均能改善關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)度，二者有效率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但早期關(guān)節(jié)腫脹的消退治療組優(yōu)于對(duì)照組，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論：舒筋消瘀散治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷引起的腫脹安全、可靠、療效好。

【關(guān)鍵詞】外用藥治療;舒筋消瘀散;七葉皂苷鈉;臨床療效

1 資料與方法

1.1 一般資料

臨床收集資料，對(duì)50例單純踝關(guān)節(jié)扭傷患者進(jìn)行治療。其中所有患者均獲得隨訪，男24例，女26例;年齡18-56歲，平均（37.81+12.76）歲。將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)的病人，隨機(jī)分為兩組。一組接受中藥外敷聯(lián)合七葉皂苷鈉治療，另一組接受七葉皂苷鈉治療。記錄各組治療情況及結(jié)果、隨訪情況等并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

選取病例為急性躁關(guān)節(jié)扭傷，受傷時(shí)間在48小時(shí)之內(nèi)，無(wú)肌肉、肌腱斷裂，X線檢查無(wú)踝部骨折及脫位，生化檢查提示腎功能正常。

2 治療方法

2.1 藥物

舒筋消瘀散（梔子15g、紅花15g、桃仁12g、乳香10g、沒(méi)藥10g），根據(jù)處方研細(xì)末，用陳醋調(diào)成糊狀備用，放置于保鮮柜保存。

注射用七葉皂苷鈉，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20003913（5mg），執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)WSI-XG-004-99

2.2 治療方法

2.2.1 治療組

用舒筋消瘀散以醋調(diào)制呈粘稠膏狀，平鋪于脫脂紗布之上，平均厚度為3mm，面積約15cm×10cm，在損傷部位貼敷，覆蓋整個(gè)病變部位，藥物干燥后換藥一次。

2.2.2 對(duì)照組

單純靜脈滴注七葉皂苷鈉10mg，一天一次。

2.3 療程

治療時(shí)間為3天，3天結(jié)束觀察，觀察期間停用其他藥物治療以及與本病相關(guān)的其他治療。

3 評(píng)價(jià)方法

3.1 臨床評(píng)價(jià)

使用評(píng)分對(duì)肢體腫脹度進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

（1）腫脹程度：（與健側(cè)比較）0分：無(wú)腫脹;1分：腫脹輕，周徑增加小于5%;2分：腫脹中，周徑增加大于5%，小于10%;3分：腫脹重，周徑增加大于10%。

（2）安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)觀察：患者主訴的不良反應(yīng)及皮膚反應(yīng)觀察。

3.2 療效評(píng)價(jià)

（1）從患者受傷前后肢體腫脹度情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，分別記錄傷后1、2、3天進(jìn)行評(píng)分。根據(jù)腫脹評(píng)分計(jì)算有效率。

有效率=（治療后得分×治療前得分）/（正常分×治療前得分）

（2）療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治療后腫脹改善>30%;無(wú)效：治療后腫脹改善<30%。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包作為統(tǒng)計(jì)工具，治療前后評(píng)分采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，用x²檢驗(yàn)來(lái)比較兩組有效率，P<0.05為有顯著性差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 治療結(jié)果

兩組治療前疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、瘀斑程度分值比較結(jié)果見(jiàn)表1，治療組與對(duì)照組無(wú)顯著性差異（P>0.05）。

兩組治療腫脹程度差值有顯著性差異（P<0.05）。見(jiàn)表2。兩組治療后有效率比較治療組與對(duì)照組無(wú)顯著性差異（P>0.05），見(jiàn)表1。

6 結(jié)果分析

6.1 腫脹

兩組患者在治療前后，踝部腫脹程度均有明顯好轉(zhuǎn)，但是中藥外敷組腫脹消退時(shí)間及程度均優(yōu)于應(yīng)用七葉皂苷鈉組，前者腫脹消退時(shí)間平均為1.710.8天，后者組腫脹消退時(shí)間平均為2.7±0.6天;聯(lián)合應(yīng)用組腫脹同期消退程度較單純七葉皂苷鈉組好（P<0.05）。

6.2 不良反應(yīng)

兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

7 討論

7.1 踝關(guān)節(jié)扭傷是臨床上骨傷科常見(jiàn)疾病之

最常見(jiàn)的癥狀是疼痛、腫脹、功能障礙。從中醫(yī)角度來(lái)看，其屬于“傷筋”范疇，局部淤血停滯，阻滯經(jīng)絡(luò)，氣機(jī)不暢，不通則痛，形傷則腫[1-2]，臨床上多表現(xiàn)為局部腫脹，皮下青紫，疼痛明顯，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，傷重者不能活動(dòng)或行走[3]。從西醫(yī)角度看四肢創(chuàng)傷后周?chē)浗M織毛細(xì)血管破裂、出血以及血管壁通透性增加，血管內(nèi)液外滲到組織間隙，會(huì)導(dǎo)致軟組織腫脹。同樣，血管損傷、擴(kuò)張充血、微小血栓的產(chǎn)生也會(huì)導(dǎo)致微循環(huán)不暢，中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞等炎性物質(zhì)在局部浸潤(rùn)，使血管壁通透性增加。因此，在損傷部位及其周?chē)浗M織中，血漿、纖維蛋白原等血管內(nèi)容物增多，使組織間隙膠體滲透壓增高，進(jìn)而引起軟組織腫脹，嚴(yán)重者可產(chǎn)生張力性水泡。疼痛的產(chǎn)生，則是由于創(chuàng)傷后血腫壓迫或炎性致痛因子刺激局部末梢神經(jīng)所致[4]。

7.2 七葉皂苷鈉藥理作用包括以下幾個(gè)方面

（1）抗炎、抗?jié)B出作用[5]：研究發(fā)現(xiàn)創(chuàng)傷后，前列腺素E1通過(guò)增加血管壁的通透性產(chǎn)生炎癥和滲出反應(yīng)。七葉皂苷鈉可以增加前列腺素F2a的分泌，來(lái)拮抗前列腺E1的作用，從而穩(wěn)定微血管和細(xì)胞;

（2）增加靜脈張力，改善微循環(huán)[6]：顯著增強(qiáng)去甲腎上腺素的收縮靜脈反應(yīng)，而且可以促進(jìn)淋巴液回流;

（3）抗氧自由基

7.3 中藥外敷治療軟組織急性扭傷作用突出，效果明顯，在中醫(yī)臨床實(shí)踐中已取得滿意效果

中醫(yī)多選擇具有活血化瘀、消腫散結(jié)、通經(jīng)活絡(luò)、行氣止痛的中藥，研磨成粉，添加輔料后外敷患處，起到消瘀散痛的作用。在減輕患者痛苦，改善生活質(zhì)量方面發(fā)揮著積極作用[6]。舒筋消瘀散在骨科運(yùn)用多年，適用于跌打損傷，瘀腫不散等疾病，具有舒筋活血，消腫散瘀，止痛等功效。本方由梔子、桃仁、紅花、乳香、沒(méi)藥等組成。梔子具有涼血散瘀功效;桃仁具有活血祛瘀;紅花具有活血通經(jīng)、散瘀止痛;乳香、沒(méi)藥具有活血散瘀、行氣舒筋功效。幾味藥聯(lián)合應(yīng)用，具有減輕局部組織炎性反應(yīng)，消除腫脹，又能鎮(zhèn)痛。在此次臨床觀察中，治療組及對(duì)照組對(duì)于損傷后的疼痛、腫脹有顯著療效，兩組的有效率無(wú)顯著差異，而舒筋消瘀散對(duì)于改善腫脹和消除瘀斑的療效明顯七葉皂苷鈉組。

舒筋消瘀散具有舒筋活血，消腫散瘀之功效，適用于急性軟組織損傷引起的疼痛、腫脹、功能障礙之癥。值得臨床推廣。本制劑因制作工藝簡(jiǎn)單，使用方便值得推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]陳澤林，洪文.手法配合中藥外敷治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2011，26（02）：245-246.

[2]任建增，顧金水.中藥外敷治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷[J].中國(guó)民間療法，2012，20（05）：51.

[3]董冰媛.手蜂蜜調(diào)和中藥外敷治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷300例[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志，2011，28（04）：318-319.

[4]張巍，羅從風(fēng)，王建偉，曾炳芳.冰袋冷敷法在創(chuàng)傷骨科圍手術(shù)期的應(yīng)用[J].國(guó)際骨科雜志，2010：31（03）：162.