(浙江漢博司法鑒定中心,浙江 杭州 310000)
1.1.1 簡(jiǎn)要案情
王某,女,47歲,因“體檢發(fā)現(xiàn)甲狀腺左葉結(jié)節(jié)2年”入住某醫(yī)院進(jìn)行治療,2d后在全身麻醉下行“左側(cè)甲狀腺腺葉全切除+峽部+右側(cè)甲狀腺腺葉次全切除+Ⅵ區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)”。術(shù)后約6h患者出現(xiàn)意識(shí)不清,切口出現(xiàn)皮下積血,再次行頸部創(chuàng)面探查止血術(shù),發(fā)現(xiàn)右側(cè)甲狀腺殘端斷面滲血,最終于術(shù)后12 d經(jīng)搶救無(wú)效死亡。王某家屬認(rèn)為醫(yī)方在對(duì)王某實(shí)施的診療過(guò)程中存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò),遂訴至法院。
1.1.2 病史摘要
王某2012年體格檢查時(shí)彩超提示甲狀腺左葉中部實(shí)性結(jié)節(jié)(約0.8 cm×0.7 cm),考慮腺瘤可能,未行進(jìn)一步治療。定期隨訪(fǎng)復(fù)查彩超,發(fā)現(xiàn)腫塊有增大趨勢(shì)。2014年5月31日于某醫(yī)院門(mén)診復(fù)查彩超,提示甲狀腺右葉實(shí)性結(jié)節(jié),考慮良性可能,左葉混合回聲包塊。查體:左側(cè)甲狀腺可觸及一類(lèi)圓形腫塊,直徑約1cm,質(zhì)韌,無(wú)觸痛,且隨吞咽上下移動(dòng),未聞及血管雜音,右側(cè)甲狀腺未觸及明顯腫塊。初步診斷:雙側(cè)甲狀腺腫物。于6月9日收入院,入院行血常規(guī)、凝血功能、心電圖、胸片等檢查,均未見(jiàn)異常。
患者于2014年6月11日13:00在全身麻醉下行“左側(cè)甲狀腺腺葉全切除術(shù)”。術(shù)中在左側(cè)甲狀腺葉下極觸及直徑1 cm大小包塊,質(zhì)硬,邊界不清,右側(cè)甲狀腺葉下極背側(cè)可觸及直徑0.5cm質(zhì)韌包塊,余腺體未觸及明顯包塊,考慮左葉惡性病變可能,遂決定先行“左側(cè)甲狀腺腺葉全切術(shù)”,并將切除的標(biāo)本送檢行快速冰凍病理,報(bào)告示左側(cè)甲狀腺乳頭狀癌,腫塊直徑約1cm。遂再次行“甲狀腺峽部+右側(cè)腺葉次全切除+Ⅵ區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)”,術(shù)后于殘腔放置引流管一根,持續(xù)負(fù)壓吸引。術(shù)中出血量少,術(shù)程順利。
術(shù)后當(dāng)天18:55,患者訴頭暈、胸悶、惡心,無(wú)嘔吐,血氧飽和度為96%。19:00患者出現(xiàn)意識(shí)不清,口唇發(fā)紺,心率和血壓下降,血氧飽和度降至86%,查看頸部引流管引出血性液體約50mL,頸部切口皮下積血。19:05血氧飽和度已低至36%,立即給予腎上腺素、胸外心臟按壓、氣管插管等搶救治療,拆除切口縫線(xiàn),放出部分積血,并于19:20急送至手術(shù)室行頸部創(chuàng)面探查止血術(shù)。術(shù)中見(jiàn)氣管前方凝血塊約80mL,立即予以清除并沖洗創(chuàng)面,見(jiàn)甲狀腺右葉殘端斷面持續(xù)性滲血,間斷縫合止血后于殘腔放置引流管一根,持續(xù)負(fù)壓吸引。術(shù)后患者處于昏迷狀態(tài),無(wú)自主呼吸,轉(zhuǎn)ICU行進(jìn)一步監(jiān)護(hù)治療。此后,患者呈持續(xù)深昏迷狀態(tài)。2014年6月23日心電監(jiān)護(hù)示心臟停搏,心電圖呈一直線(xiàn),宣布臨床死亡。
1.1.3 法醫(yī)學(xué)鑒定
尸體解剖:頸部切口自然分離,肌間及肌內(nèi)明顯出血、淤血,有凝血塊,切口下出血面積自頸部下至第三肋骨胸骨柄處,右至右腋前線(xiàn),左至左腋前線(xiàn)。雙側(cè)胸腔血性積液,右側(cè)約200mL,左側(cè)約300mL。
鑒定意見(jiàn):王某系甲狀腺切除術(shù)后出血,因積血壓迫氣管引起窒息,導(dǎo)致腦組織缺血缺氧,最終因呼吸、循環(huán)功能衰竭死亡。某醫(yī)院對(duì)王某的醫(yī)療行為存在過(guò)錯(cuò),該過(guò)錯(cuò)與王某的死亡后果之間存在一定的因果關(guān)系,參與程度為60%~80%。
1.2.1 簡(jiǎn)要案情
孫某,女,61歲,某日因“發(fā)現(xiàn)頸部包塊4年”入住某醫(yī)院,2d后在全身麻醉下行“雙側(cè)甲狀腺次全切除術(shù)+峽部部分切除術(shù)”。術(shù)后約6h患者出現(xiàn)呼吸困難繼而呼吸停止,再次行清創(chuàng)術(shù)發(fā)現(xiàn)創(chuàng)面彌漫滲血。術(shù)后患者持續(xù)昏迷,終因呼吸、循環(huán)功能衰竭于近3個(gè)月后死亡。孫某家屬認(rèn)為醫(yī)方在對(duì)王某實(shí)施的診療過(guò)程中存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò),遂訴至法院。
1.2.2 病史摘要
2011年孫某無(wú)意發(fā)現(xiàn)頸前有一包塊,約栗子大小,因無(wú)明顯異常癥狀,未行治療,之后包塊逐漸增大。入院查體:頸前偏右側(cè)觸及約2 cm×2 cm×1 cm、左側(cè)觸及約1cm×1cm×1cm大小包塊,無(wú)觸痛,質(zhì)韌,活動(dòng)度可,邊緣清晰,表面光滑,隨吞咽上下移動(dòng)。甲狀腺+淋巴結(jié)彩超示:甲狀腺實(shí)質(zhì)回聲不均勻,可見(jiàn)片狀低回聲,另可見(jiàn)多個(gè)低回聲結(jié)節(jié),邊界不清,結(jié)節(jié)內(nèi)回聲不均,可見(jiàn)片狀液性暗區(qū),右側(cè)大者約1.8cm×1.8cm,左側(cè)大者約0.9cm×0.8cm。彩色多普勒超聲示:甲狀腺血供不豐富,頸部未見(jiàn)明顯腫大淋巴結(jié)回聲。門(mén)診以“結(jié)節(jié)性甲狀腺腫”收入病房。血常規(guī)、凝血功能、心電圖、胸片等檢查均正常。
2015年1月12日09:00患者在全身麻醉下行“雙側(cè)甲狀腺次全切除術(shù)+峽部部分切除術(shù)”。術(shù)中探查見(jiàn):雙側(cè)甲狀腺呈結(jié)節(jié)樣改變,質(zhì)韌,包膜完整,邊界尚清,可觸及大小不等結(jié)節(jié);峽部可觸及大小約2cm×3cm腫物,質(zhì)韌,包膜完整,邊界尚清。術(shù)中診斷:結(jié)節(jié)性甲狀腺腫。手術(shù)順利,將術(shù)中切除的標(biāo)本送病理檢驗(yàn)。
術(shù)后當(dāng)天15:00患者頸部引流管共引流出淡血性液體約30mL,聲音無(wú)嘶啞,未訴明顯不適,心電監(jiān)護(hù)示生命體征平穩(wěn)。15:20患者出現(xiàn)呼吸困難,口唇發(fā)紺,呈痛苦面容。緊急行切口撐開(kāi)引流并氣管插管,15:22呼吸停止,予以腎上腺素靜脈推注、胸外按壓等搶救治療,患者漸失去自主心律。于16:00再次入手術(shù)室在全身麻醉下行清創(chuàng)術(shù)。術(shù)中探查見(jiàn):頸部腫脹明顯,頸闊肌下凝血塊約200mL,切面廣泛滲血約100mL,頸部引流管被凝血塊阻塞。手術(shù)順利,但患者呈昏迷狀態(tài),有時(shí)抽搐。此后患者持續(xù)昏迷狀態(tài),行氣管切開(kāi)術(shù)及呼吸機(jī)輔助呼吸,經(jīng)抗感染、高壓氧等多種治療措施無(wú)效,于2016年4月6日出現(xiàn)心率減慢,血壓降至測(cè)不到,經(jīng)搶救無(wú)效,宣布臨床死亡。
死亡診斷:心肺復(fù)蘇術(shù)后,缺血缺氧性腦病,結(jié)節(jié)性甲狀腺切除術(shù)后,創(chuàng)面彌漫滲血、窒息清創(chuàng)術(shù)后,肺部感染。
1.2.3 法醫(yī)學(xué)鑒定意見(jiàn)
孫某系雙側(cè)甲狀腺次全切除+峽部部分切除術(shù)后,術(shù)區(qū)出血壓迫氣管引起窒息后昏迷,繼發(fā)肺部反復(fù)感染,終因呼吸、循環(huán)功能衰竭死亡。某醫(yī)院對(duì)孫某的醫(yī)療行為存在過(guò)錯(cuò),該過(guò)錯(cuò)與孫某的死亡后果之間存在一定的因果關(guān)系,參與程度為60%~80%。
甲狀腺形似“H”,分為左、右兩側(cè)和中間的峽部,其側(cè)葉在喉的下部和氣管上部的兩側(cè)。兩側(cè)葉的后內(nèi)側(cè)鄰近喉與氣管、咽與食管以及喉返神經(jīng),后外側(cè)與頸動(dòng)脈鞘及頸交感干相鄰。甲狀腺腫大時(shí),如向后內(nèi)側(cè)壓迫喉與氣管,可出現(xiàn)呼吸、吞咽困難或聲音嘶啞,如向后外方壓迫頸交感干,可出現(xiàn)霍納綜合征。甲狀腺結(jié)節(jié)是甲狀腺疾病的首要甚至唯一的臨床表現(xiàn),在人群中的發(fā)病率為4%~7%[1],其病因較為復(fù)雜,炎癥、退行性病變、免疫性疾病或是腫瘤均可引起。近年來(lái),全球范圍內(nèi)甲狀腺癌的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。有研究[2]表明,在美國(guó),甲狀腺癌已居女性惡性腫瘤的第5位。國(guó)內(nèi)也有統(tǒng)計(jì)表明,女性惡性腫瘤中甲狀腺癌發(fā)病率增加幅度僅次于宮頸癌[3]。對(duì)于大多數(shù)甲狀腺病變,外科手術(shù)是主要的治療手段,手術(shù)方式主要為全切除術(shù)和一側(cè)腺葉加峽部切除術(shù)。
隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,甲狀腺手術(shù)后出血、感染等并發(fā)癥已得到了較好的控制,目前手術(shù)并發(fā)癥多集中于神經(jīng)和甲狀旁腺的損傷[4]。然而,術(shù)后出血仍是甲狀腺手術(shù)最嚴(yán)重的并發(fā)癥,如術(shù)中止血不徹底、縫合不嚴(yán)密,患者術(shù)后咳嗽或躁動(dòng)時(shí)血壓升高,致結(jié)扎重要血管的線(xiàn)頭脫落、毛細(xì)血管再次開(kāi)放或是創(chuàng)面滲血等,均會(huì)引起術(shù)后出血,而術(shù)后24h內(nèi)的出血多與術(shù)中止血不妥善有關(guān)[5]。出血可在頸深筋膜的封閉間隙內(nèi)形成血腫,壓迫氣管,引起呼吸功能障礙,如引流不暢,可導(dǎo)致患者嚴(yán)重缺氧并危及生命。
案例1中,王某術(shù)后約6h出現(xiàn)意識(shí)不清、口唇發(fā)紺、血氧飽和度下降,切口出現(xiàn)皮下積血,再次行頸部創(chuàng)面探查止血術(shù),術(shù)中見(jiàn)氣管前方有凝血塊約80mL,出血來(lái)自右側(cè)甲狀腺殘端斷面。術(shù)后患者處于昏迷狀態(tài),12d后經(jīng)搶救無(wú)效死亡。結(jié)合臨床過(guò)程及尸體檢驗(yàn)結(jié)果,王某應(yīng)系甲狀腺切除術(shù)后出血壓迫氣管引起窒息,終致呼吸、循環(huán)功能衰竭死亡。
案例2中,孫某術(shù)后約6h出現(xiàn)呼吸困難繼而呼吸停止,急入手術(shù)室行清創(chuàng)術(shù),發(fā)現(xiàn)頸闊肌下有凝血塊約200mL,創(chuàng)面彌漫滲血。術(shù)后患者持續(xù)昏迷,反復(fù)出現(xiàn)肺部感染,于近3個(gè)月后死亡?;颊哂诩谞钕偾谐g(shù)后持續(xù)昏迷近3個(gè)月,雖然未行尸體解剖,但結(jié)合臨床診療經(jīng)過(guò)分析,其死亡原因符合甲狀腺次全切除+峽部部分切除術(shù)后,術(shù)區(qū)出血壓迫氣管引起窒息,繼發(fā)肺部反復(fù)感染,終致呼吸、循環(huán)功能衰竭死亡。
根據(jù)病史材料,兩案例中醫(yī)方對(duì)于患者的診斷基本正確,患者具有手術(shù)指征,符合治療原則。但由于甲狀腺位于氣管前側(cè),周?chē)臻g十分狹小,稍有凝血塊集聚便容易造成對(duì)氣管的壓迫,影響呼吸,而甲狀腺血管結(jié)扎線(xiàn)脫落及殘留腺體切面嚴(yán)重滲血,可能導(dǎo)致窒息甚至危及生命。如出血量大于50mL即可造成氣管壓迫癥狀;大于100mL可明顯壓迫氣管,引起呼吸和窒息[6]。因此,甲狀腺手術(shù)時(shí)必須做到止血徹底、引流通暢,避免積血。
本文兩案例中醫(yī)方存在的不足主要有:
(1)術(shù)中止血不徹底。案例1中,王某術(shù)后約6h出現(xiàn)意識(shí)不清、口唇發(fā)紺、血氧飽和度下降,查看頸部切口發(fā)現(xiàn)皮下積血,后行頸部創(chuàng)面探查止血術(shù),術(shù)中發(fā)現(xiàn)氣管前方有凝血塊約80mL,源自甲狀腺右葉殘端斷面,尸體解剖報(bào)告示頸部肌間及肌內(nèi)明顯出血、淤血,有凝血塊。案例2中,孫某術(shù)后6h出現(xiàn)呼吸困難繼而呼吸停止,急入手術(shù)室清創(chuàng),發(fā)現(xiàn)頸闊肌下有凝血塊約200mL,創(chuàng)面彌漫滲血。兩案例患者頸部出血原因均符合甲狀腺手術(shù)中甲狀腺斷面未能有效止血所致,醫(yī)方存在過(guò)錯(cuò)。
(2)術(shù)后觀(guān)察、處理不及時(shí)。術(shù)后再出血系甲狀腺手術(shù)十分嚴(yán)重的并發(fā)癥,可引起患者頸部迅速腫大,呼吸困難,甚至發(fā)生窒息。因此,術(shù)后應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察患者生命體征、局部滲出、出血情況以及窒息前的早期變化,以便及時(shí)有效處理。案例1中,王某于18:55訴頭暈、胸悶,測(cè)血氧飽和度為96%,說(shuō)明術(shù)區(qū)出血已經(jīng)達(dá)到了影響患者呼吸功能的程度,而直至19:00患者出現(xiàn)意識(shí)不清,口唇發(fā)紺,血氧飽和度進(jìn)一步降至86%,醫(yī)方才注意到患者切口皮下積血。由于氣管受壓造成嚴(yán)重缺氧,19:05血氧飽和度已低至36%,院方才開(kāi)放切口,放出部分積血,19:20將患者送入手術(shù)室進(jìn)一步搶救,但此時(shí)已延誤了最佳搶救時(shí)間。案例2中,孫某于手術(shù)當(dāng)日15:00(術(shù)后約6h)已被發(fā)現(xiàn)頸部引流管引流出淡血性液體約30 mL,15:20出現(xiàn)呼吸困難,15:22呼吸停止,雖行心肺復(fù)蘇術(shù),但患者失去自主心律,直至16:00才進(jìn)入手術(shù)室行清創(chuàng)術(shù),病史中未發(fā)現(xiàn)醫(yī)方有床邊配備緊急氣管切開(kāi)設(shè)備等預(yù)防措施,在出現(xiàn)窒息時(shí)也未能及時(shí)重建通氣道,延誤了最佳搶救時(shí)間。上述均說(shuō)明醫(yī)方對(duì)患者可能發(fā)生的術(shù)后并發(fā)癥重視不足,未盡到高度注意義務(wù),存在過(guò)錯(cuò)。
外科手術(shù)具有一定的創(chuàng)傷性和侵襲性,出現(xiàn)不良后果后更容易產(chǎn)生糾紛。甲狀腺切除手術(shù)后并發(fā)出血并非罕見(jiàn),在手術(shù)過(guò)程中如能止血徹底,術(shù)后在考慮到出血風(fēng)險(xiǎn)的前提下注意密切觀(guān)察,則不致釀成患者死亡的嚴(yán)重后果。有研究[7]表明,外科醫(yī)療損害案例中有81.25%同時(shí)存在醫(yī)療過(guò)失行為和相應(yīng)損害后果,但起完全作用和主要作用的僅占0.89%和4.46%,提示大多數(shù)的醫(yī)療過(guò)失行為不是損害結(jié)果發(fā)生的直接原因或主要原因。然而,本文兩案例中,醫(yī)方由于過(guò)于自信,對(duì)于甲狀腺手術(shù)后的并發(fā)癥未引起足夠的重視,未充分履行注意義務(wù),最終導(dǎo)致患者死亡的后果,故兩案例的醫(yī)療過(guò)錯(cuò)行為對(duì)患者的死亡后果負(fù)主要責(zé)任。在充分考慮到病情變化的突然性和病情進(jìn)展迅速等客觀(guān)因素的情況下,建議上述兩案例的醫(yī)療過(guò)錯(cuò)參與程度為60%~80%。