中藥穴位敷貼聯(lián)合前列地爾治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的臨床研究

馮濤　李晶　鄭殿宇　馬震

〔摘要〕 目的 探究中藥穴位敷貼聯(lián)合前列地爾治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥（arteriosclerosis obliterana，ASO）的臨床療效。方法 選取符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)的80例ASO患者按照隨機(jī)原則分為觀察組和對(duì)照組，每組各40例。對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用前列地爾加葡萄糖溶液靜注，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用中藥穴位敷貼，兩組患者均治療8周。觀察兩組患者治療后的臨床療效、不良反應(yīng)，比較兩組治療前后的癥狀體征積分、踝肱指數(shù)（ankle brachial index， ABI）。結(jié)果 觀察組治療后總有效率為92.5%，高于對(duì)照組的77.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組患者的癥狀體征積分均較治療前降低（P<0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P<0.05）；治療后，兩組患者的ABI均較治療前增高（P<0.05，P<0.01），且觀察組高于對(duì)照組（P<0.05）；所有患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 中藥穴位敷貼聯(lián)合前列地爾治療可改善ASO患者的臨床癥狀體征、ABI，療效確切，安全可靠。

〔關(guān)鍵詞〕 下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥；中西結(jié)合；穴位敷貼；前列地爾

〔中圖分類號(hào)〕R269；R246.2 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B 〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2018.06.016

〔Abstract〕 Objective To explore the clinical effect of acupoint application of Chinese medicine combined with alprostadil in the treatment of arteriosclerosis obliterana （ASO）. Methods 80 patients with ASO were selected as the subjects and were randomly divided into the observation group and the control group， with 40 cases in each group. The control group was treated with alprostadil plus glucose solution based on routine treatment. The observation group was treated with acupoint application on the basis of the control group. The two groups were treated for 8 weeks. The clinical efficacy and adverse reactions of the two groups after treatment were observed. The scores of symptoms and signs and the ankle brachial index （ABI） of the two groups before and after treatment were compared. Results After treatment， the total effective rate of the observation group was 92.5%， which was higher than that （77.5%） in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）； After treatment， the symptom scores of the two groups were lower than those before treatment （P<0.05）， and the observation group was lower than the control group （P<0.05）. After treatment， ABI of two groups were higher than that before treatment （P<0.05， P<0.01）， and the observation group was higher than that of the control group （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in all patients. Conclusion Acupoint application of Chinese medicine combined with alprostadil can improve the clinical symptoms and signs， and ABI of ASO patients， the curative effect is accurate， safe and reliable.

〔Keywords〕 lower extremity arteriosclerosis obliterans； integrated Chinese and Western medicine； acupoint application； alprostadil

下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥（arteriosclerosis obliterana，ASO）指由下肢動(dòng)脈的粥樣硬化性改變所導(dǎo)致的動(dòng)脈狹窄或閉塞引起的肢體缺血臨床表現(xiàn)的慢性疾病，常為全身動(dòng)脈硬化性疾病在下肢的表現(xiàn)。該病與年齡、糖尿病、高血壓、高血脂等多種因素有關(guān)，隨著人們生活水平的提高，高血壓、糖尿病、高脂血癥等代謝性疾病的發(fā)病率增高，ASO患病人數(shù)也日益增多，且有年輕化趨勢(shì)[1]。該病病程長(zhǎng)，預(yù)后差，致殘率較高，目前西醫(yī)的治療和手術(shù)雖取得一定的療效，但遠(yuǎn)期療效并不理想，且有一定的局限性[2]。近年來(lái)大量臨床研究表明中醫(yī)藥對(duì)ASO有較好的臨床療效[3-5]，中醫(yī)藥具有一定的優(yōu)勢(shì)，本研究采用中藥穴位敷貼聯(lián)合前列地爾治療ASO患者，療效顯著，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2015年10月至2016年6月80例ASO患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分成觀察組和對(duì)照組，每組40例。觀察組：男性21例，女性19例；年齡44～78歲，（55.3±17.6）歲；病程3個(gè)月～6年，（7.9±2.2）年；Fontaine分期Ⅰ期10例，Ⅱa期14例，Ⅱb期16例。對(duì)照組：男性20例，女性20例；年齡45～77歲，（54.5±17.8） 歲；病程2.5個(gè)月～7年，（8.2±3.1）年；Fontaine分期Ⅰ期11例，Ⅱa期14例，Ⅱb期15例。兩組患者上述的一般資料對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2005年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì)制定的“動(dòng)脈硬化閉塞癥診療標(biāo)準(zhǔn)”（修訂版）[6]確診ASO，并根據(jù)患者的癥狀嚴(yán)重程度，按Fontaine分類法臨床分4期（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、IV期）。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合ASO診斷標(biāo)準(zhǔn)及Fontaine分期≤Ⅱ期；（2）年齡40～80歲；（3）符合保守治療適應(yīng)癥者；（4）如高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病臨床控制理想者；（5）對(duì)本研究?jī)?nèi)容知情、簽署知情同意書且積極配合治療者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡小于40歲或大于80歲者；（2）病情嚴(yán)重有手術(shù)適應(yīng)癥需手術(shù)者：（3）基礎(chǔ)疾病控制不理想者；（4）合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；（5）對(duì)本研究采用藥物過(guò)敏者；（6）未按規(guī)定用藥，無(wú)法判定療效者。

1.3 治療方法

兩組患者均治療8周，具體方法如下。

1.3.1 對(duì)照組 給予抗凝/抗血小板聚集藥物，同時(shí)控制血壓、血糖和血脂。在以上常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用前列地爾（北京泰德制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字h10980024，10 ？滋g/支）10 ？滋g加10 mL5%葡萄糖溶液緩慢靜注，1次/d。

1.3.2 觀察組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用中藥穴位敷貼。由紅花、水蛭、乳香、沒藥、血竭、麝香各5 g 研成粉，蜂蜜調(diào)糊，敷貼在患者雙足足三里、上巨虛、委中、三陰交、陽(yáng)陵泉、昆侖穴，每次敷貼4 h ，每天1次，每周連續(xù)5 d后休息2 d。

1.4 觀察指標(biāo)及方法

1.4.1 臨床療效 參照中國(guó)中西結(jié)合學(xué)會(huì)周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì)制定的近期療效標(biāo)準(zhǔn)[7]：（1）治愈：臨床癥狀消失，肢體末梢血液循環(huán)無(wú)障礙，步行速度100～120步/min，并能持續(xù)1 500 m以上無(wú)不適感；（2）顯效：臨床癥狀明顯改善，肢體末梢血液循環(huán)明顯改善，步行速度100～120步/min，能持續(xù)500 m左右；（3）進(jìn)步：臨床癥狀減輕，肢體末梢血液循環(huán)好轉(zhuǎn)，步行速度100～120步/min，能持續(xù)300 m左右；（4）無(wú)效：治療后癥狀、肢體末梢血液循環(huán)等無(wú)進(jìn)步或病情繼續(xù)發(fā)作者。

1.4.2 癥狀體征積分 積分包括皮膚溫度、顏色、疼痛程度（分4級(jí)，正常、輕、中、重分別計(jì)0，1，2，3分），跛行不適距離（分5級(jí)，≥1 000 m、>500 m且<1 000 m、>200 m且<500 m、>100 m且<200 m、<100 m分別計(jì)0，1，2，3，4分），足背/脛后/股動(dòng)脈搏動(dòng)強(qiáng)弱（分4級(jí)，搏動(dòng)正常、減弱、極弱、消失分別計(jì)0，1，2，3分）。上述各項(xiàng)計(jì)分總和即為癥狀體征積分。

1.4.3 踝肱指數(shù) 測(cè)量并計(jì)算踝肱指數(shù)（ankle brachial index， ABI）[8]，通過(guò)測(cè)量踝部脛后動(dòng)脈或脛前動(dòng)脈以及肱動(dòng)脈的收縮壓，得到踝部動(dòng)脈收縮壓與肱動(dòng)脈收縮壓之間的比值。

1.4.4 不良反應(yīng) 觀察兩組患者治療中發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和處理，計(jì)量資料以“x±s”表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用成組t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例/率表示，采用χ2檢驗(yàn)。均以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率為92.5%，對(duì)照組為77.5%，兩組總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體見表1。

2.2 兩組患者治療前后癥狀體征積分比較

治療前，兩組患者癥狀體征積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。治療后，兩組癥狀體征積分均較治療前降低（P<0.05），且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后ABI對(duì)比

治療前，兩組患者ABI比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。治療后，兩組ABI均較治療前增高（P<0.05，P<0.01），且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 不良反應(yīng)情況

所有患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)，均完成此次實(shí)驗(yàn)研究。

3 討論

近年來(lái)，ASO患病人數(shù)日益增多，該病已經(jīng)成為血管外科的常見病之一。該?、衿?、Ⅱ期如能及時(shí)積極治療可逆轉(zhuǎn)病情，晚期病變動(dòng)脈的主干及側(cè)支完全閉塞，治療很難到達(dá)病位，結(jié)果可想而知，因此本病早期診斷、早期治療是避免病情惡化、肢體壞疽的關(guān)鍵。前列地爾的主要成分為前列腺素E1，是一種活性極強(qiáng)的血管活性物質(zhì)，具有抑制血小板聚集、擴(kuò)張血管、降低外周阻力、改善微循環(huán)、增加紅細(xì)胞變形能力及組織血流灌注的作用[9]，臨床已廣泛用于ASO患者的治療，療效顯著。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為ASO屬于“脫疽”“脈痹”等范疇，病因與年老、飲食不合、外邪入侵、情志抑郁均相關(guān)，病機(jī)的關(guān)鍵為本虛標(biāo)實(shí)、脈絡(luò)瘀阻，久則致肢節(jié)皮肉枯槁、壞死脫落?！端貑枴ふ{(diào)經(jīng)論》：“病在脈，調(diào)之血?！币虼吮静〉闹委煷蠓ㄒ曰钛?、祛瘀、通脈為主。大量藥理研究已經(jīng)證實(shí)，活血化瘀類中藥（紅花、乳香、沒藥、血竭、麝香）均具有抗凝、消斑塊、降低血液黏度、抑制血栓形成、減少微循環(huán)阻力的作用，而且還能促進(jìn)新生血管的形成[10]。此外，蟲類藥水蛭具有很強(qiáng)的抗凝、消栓、解痙、擴(kuò)血管作用。根據(jù)中醫(yī)“外治之理即內(nèi)治之理”的原則，穴位敷貼使藥物通過(guò)穴位作用于肌體，直達(dá)經(jīng)絡(luò)，促使腠理疏通、脈絡(luò)調(diào)和、氣血通暢，從而可達(dá)到化瘀滯、通血脈、調(diào)臟腑的作用[11]。其中所選穴位，足三里為足陽(yáng)明胃經(jīng)合穴，可調(diào)理脾胃、通經(jīng)活絡(luò)，且陽(yáng)明經(jīng)為多氣多血之經(jīng)，又“主潤(rùn)宗筋”，故能改善下肢氣血；三陰交為足三陰經(jīng)脈在下肢的交會(huì)穴，具有健脾益血、調(diào)補(bǔ)肝腎的作用；上巨虛屬于足陽(yáng)明胃經(jīng)，又是大腸之下合穴，具有調(diào)和腸胃、通經(jīng)活絡(luò)的作用；委中，屬足太陽(yáng)膀胱經(jīng)，為該經(jīng)合穴，具有舒筋通絡(luò)、散瘀活血等作用，主治腰背痛、下肢痿痹等腰及下肢病證；陽(yáng)陵泉是足少陽(yáng)之脈所入為合的合上穴，為八會(huì)穴之筋會(huì)，配委中有活血通絡(luò)、疏調(diào)經(jīng)脈的作用，治半身不遂、下肢痿痹；昆侖穴屬足太陽(yáng)膀胱經(jīng)，是治療頸肩腰腿疼的要穴，可清熱舒經(jīng)活絡(luò)。

本臨床研究證實(shí)，觀察組治療ASO后總有效率高于對(duì)照組（P<0.05），且治療后觀察組癥狀體征積分低于對(duì)照組（P<0.05），ABI高于對(duì)照組（P<0.05）。上述結(jié)果表明中藥穴位敷貼聯(lián)合前列地爾可改善ASO患者的臨床癥狀體征、ABI，其療效確切，安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（本文編輯 匡靜之）