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      從“毒膠囊”事件淺析修正藥業(yè)內(nèi)部控制問(wèn)題

      2018-10-19 18:51:44姚高升
      智富時(shí)代 2018年9期
      關(guān)鍵詞:事件案例分析內(nèi)部控制

      姚高升

      【摘 要】隨著科技的不斷進(jìn)步,制藥企業(yè)也在飛速的發(fā)展著—隨著膠囊藥的市場(chǎng)愈發(fā)壯大,并且蘊(yùn)藏著巨大的利益,因而滋生出了諸多人士企圖通過(guò)各種不法行為投機(jī)取巧,謀取暴利。從2012年至2014年,“毒膠囊”事件的頻繁發(fā)生更是將眾人的目光引向了制藥企業(yè)。

      【關(guān)鍵詞】“毒膠囊”事件;修正藥業(yè);內(nèi)部控制;案例分析

      隨著科技的不斷進(jìn)步,制藥企業(yè)的飛速發(fā)展,膠囊藥慢慢的成為了人們的一個(gè)必需品。然而,隨著膠囊藥的市場(chǎng)愈發(fā)壯大,并蘊(yùn)藏著巨大的利益,許多人開(kāi)始企圖通過(guò)藥企的管理漏洞謀取暴利,“毒膠囊”事件的頻繁發(fā)生更是將眾人的目光引向了制藥企業(yè)的內(nèi)部控制制度的建設(shè)健全問(wèn)題。

      一、“毒膠囊”事件及其影響

      (一)第一次“毒膠囊”事件

      2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》節(jié)目《膠囊里的秘密》,對(duì)“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”曝光。河北一些企業(yè),用生石灰處理皮革廢料,熬制成工業(yè)明膠,賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊,最終流入藥品企業(yè),進(jìn)入患者腹中。經(jīng)檢測(cè),修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)等9家藥廠13個(gè)批次藥品,所用膠囊重金屬鉻i含量超標(biāo)。

      (二)第二次“毒膠囊”事件

      據(jù)《現(xiàn)代金報(bào)》報(bào)道,2014年9月1日,浙江寧海檢察院通報(bào)了又一起非法生產(chǎn)“毒膠囊”的案件,短短5個(gè)月,對(duì)外出售了高達(dá)9000萬(wàn)粒。目前,因涉嫌有毒有害食品,11人被寧海檢察院批準(zhǔn)逮捕。

      (三)“毒膠囊”事件的影響

      1.衛(wèi)生部和公安部方面

      2012年4月21日,衛(wèi)生部要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極配合藥監(jiān)部門,召回鉻超標(biāo)藥用膠囊事件相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢驗(yàn)不合格批次藥品,立即暫停購(gòu)入和使用相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。

      2.國(guó)家藥監(jiān)局方面

      國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開(kāi)展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴(yán)格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗(yàn),嚴(yán)防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié);要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥用空心膠囊,嚴(yán)防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。

      二、“毒膠囊”事件案例分析

      (一)內(nèi)部環(huán)境“有毒”

      內(nèi)部環(huán)境是內(nèi)部控制基礎(chǔ),是企業(yè)建設(shè)內(nèi)部控制的土壤,是一切內(nèi)控制度、流程、控制點(diǎn)得以實(shí)施的根本條件。它決定了企業(yè)的基調(diào),直接影響企業(yè)員工的控制意識(shí)。如果藥企的內(nèi)部環(huán)境建設(shè)得好,具備良好的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和內(nèi)控文化,那么諸如此類事件發(fā)生的幾率便會(huì)大大降低。

      1.管理哲學(xué)與企業(yè)目標(biāo)畸形

      “毒膠囊”事件曝光后,修正藥業(yè)的負(fù)責(zé)人并沒(méi)有第一時(shí)間檢討自己企業(yè)存在的問(wèn)題,而是為自己的失誤進(jìn)行辯解,并且大搞危機(jī)公關(guān)。由此可以看出同目前大部分的醫(yī)藥企業(yè)一樣,修正藥業(yè)的高層管理者僅僅把如何付出更少卻賺取更多的利益作為管理企業(yè)的目的,以“唯利是圖”的管理哲學(xué)來(lái)管理企業(yè),并最終形成了“金錢至上”的畸形的企業(yè)價(jià)值觀,導(dǎo)致了藥企內(nèi)控意識(shí)淡薄,社會(huì)責(zé)任缺失,從高層次“污染”了企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境。

      2.權(quán)責(zé)分配方法不完善

      修正藥業(yè)不夠完善的權(quán)責(zé)分配方法導(dǎo)致企業(yè)的員工存在僥幸心理,偷懶?;沟萌粘5谋O(jiān)察工作流于形式,內(nèi)部控制無(wú)法得到有效的執(zhí)行。并且在事發(fā)后,由于權(quán)責(zé)劃分不夠明確,導(dǎo)致員工之間互相推卸責(zé)任,沒(méi)有人主動(dòng)解決問(wèn)題。

      3.員工誠(chéng)信度、職業(yè)道德建設(shè)缺乏

      從“毒膠囊”能夠通過(guò)層層質(zhì)檢順利的從空膠囊殼被制作成膠囊藥,并流入市場(chǎng)中,不難看出,修正藥業(yè)等藥企的內(nèi)部員工缺乏誠(chéng)信度和職業(yè)道德的建設(shè),致使其工作態(tài)度極不認(rèn)真負(fù)責(zé),對(duì)于質(zhì)檢工作只是浮皮潦草的走走形式,而并沒(méi)有本著認(rèn)真、負(fù)責(zé)的態(tài)度,對(duì)采購(gòu)來(lái)的膠囊進(jìn)行仔細(xì)嚴(yán)格的審查。

      (二)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制不完善

      風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是內(nèi)控建設(shè)的方向。內(nèi)控體系強(qiáng)調(diào)成本效益原則,注重企業(yè)經(jīng)營(yíng)效果效率,就必須注重風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向的建設(shè)內(nèi)部控制體系,非重大風(fēng)險(xiǎn)可以酌情簡(jiǎn)化,但是重大風(fēng)險(xiǎn)就需要認(rèn)真將制度、流程和控制環(huán)節(jié)建設(shè)好。

      (三)控制活動(dòng)缺乏執(zhí)行力度

      是因?yàn)樾拚帢I(yè)針對(duì)采購(gòu)計(jì)劃的核準(zhǔn),采購(gòu)業(yè)務(wù)的授權(quán),原材料的驗(yàn)收,供應(yīng)商的選擇和協(xié)調(diào),采購(gòu)人員的績(jī)效考核等方面的控制政策和程序存在著嚴(yán)重的缺陷,沒(méi)有針對(duì)采購(gòu)業(yè)務(wù)中的各種關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)設(shè)置相應(yīng)的控制程序,致使采購(gòu)人員、質(zhì)檢人員的工作質(zhì)量得不到有效的保障,只是走走形式的進(jìn)行供應(yīng)商的質(zhì)量審核以及原材料的相關(guān)質(zhì)量檢測(cè),最終導(dǎo)致“毒膠囊”事件的發(fā)生并給企業(yè)乃至整個(gè)制藥行業(yè)帶來(lái)了巨大的損失。

      三、如何治理“毒膠囊”事件

      通過(guò)上面的分析,我們可以看出“毒膠囊”事件的頻發(fā)并不是一個(gè)偶然,而是大多數(shù)藥企內(nèi)部控制系統(tǒng)存在諸多漏洞的體現(xiàn)。“毒膠囊”事件中眾多涉案企業(yè)的損失慘重也同時(shí)為制藥行業(yè)的其他企業(yè)敲響了警鐘——制藥企業(yè)正處于飛速發(fā)展時(shí)期,大都在營(yíng)銷和廣告宣傳上不惜血本、不遺余力的投入,但卻往往忽視了企業(yè)內(nèi)部管理和控制方面的建設(shè)與完善,因而招致了這些不必要的損失。制藥企業(yè)若想更好更快的發(fā)展,治理好“毒膠囊”事件,那么建立健全企業(yè)的內(nèi)部控制體系則是十分必要與迫切的。

      下面就根據(jù)前文的案例分析,提出幾點(diǎn)關(guān)于治理“毒膠囊”事件的建議:

      (一)建立積極的控制文化,營(yíng)造“無(wú)毒”的控制環(huán)境

      制藥企業(yè)現(xiàn)在最首要并且最迫切需要做的便是重視建立積極的控制文化,營(yíng)造出“無(wú)毒”的控制環(huán)境,著力提倡忠于職守、愛(ài)崗敬業(yè)的內(nèi)部控制文化。同時(shí),藥企也可以在職工的日常培訓(xùn)中加強(qiáng)內(nèi)部控制意識(shí)的培養(yǎng),向各層次的工作人員強(qiáng)調(diào)內(nèi)部控制的重要性,弘揚(yáng)堅(jiān)持操守、高度負(fù)責(zé)的工作態(tài)度;并定期組織各層次工作人員開(kāi)展有關(guān)內(nèi)部控制的活動(dòng),使內(nèi)部控制的意識(shí)更加深入企業(yè)員工的日常工作生活中。

      (二)健全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力

      通過(guò)對(duì)“毒膠囊”事件的分析,不難發(fā)現(xiàn)大多數(shù)藥企在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別環(huán)節(jié)存在缺陷,不能及早、準(zhǔn)確的識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的起點(diǎn)也是難點(diǎn),《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》第二十二條和二十三條分別提出企業(yè)在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別時(shí),應(yīng)該關(guān)注的內(nèi)外部因素,藥企應(yīng)當(dāng)結(jié)合制藥行業(yè)以及企業(yè)自身的環(huán)境和特點(diǎn),對(duì)這些內(nèi)外部因素予以關(guān)注,識(shí)別可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力的形成不是一蹴而就的,這需要醫(yī)藥企業(yè)加大投入,聘請(qǐng)專業(yè)人士幫助培訓(xùn)員工提高并積累一定的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力。

      (三)確保控制活動(dòng)行之有效

      控制活動(dòng)在內(nèi)部控制中處于一個(gè)很特殊的位置,是實(shí)現(xiàn)內(nèi)部控制目標(biāo)的關(guān)鍵要素——企業(yè)內(nèi)部控制理念需要通過(guò)控制活動(dòng)體現(xiàn)出來(lái);內(nèi)部環(huán)境在為控制活動(dòng)提供基礎(chǔ)的同時(shí),需要通過(guò)控制措施,借助于控制活動(dòng)實(shí)現(xiàn)其控制的作用;而風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的就在于為選擇控制措施提供依據(jù),也可以說(shuō),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的最終目的要通過(guò)控制措施的運(yùn)用,通過(guò)控制活動(dòng)表現(xiàn)出來(lái)的。因此,制藥企業(yè)十分有必要保證企業(yè)的控制活動(dòng)行之有效,而不僅僅流于形式,起不到任何控制效果。

      隨著醫(yī)藥企業(yè)的不斷發(fā)展,各種產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題層出不窮。諸如此次“毒膠囊”事件在兩年之內(nèi)頻繁發(fā)生,屢禁不止,更加凸顯了醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制制度建設(shè)和完善的迫切性。因此,制藥企業(yè)十分有必要重視并將內(nèi)部控制建設(shè)落到實(shí)處,隨著時(shí)代發(fā)展,不斷的完善企業(yè)自身的內(nèi)部控制制度,做到與時(shí)俱進(jìn)。

      注釋:

      i鉻是一種毒性很大的重金屬,容易進(jìn)入人體內(nèi)蓄積,具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。

      【參考文獻(xiàn)】

      [1]央視新聞.“毒膠囊”事件.《每周質(zhì)量報(bào)告》,2012年4月

      [2]鳳凰網(wǎng)記者.浙江9000萬(wàn)粒食用毒膠囊流入市場(chǎng).《蘭州晨報(bào)》,2014年9月

      [3]張洪秋.醫(yī)藥企業(yè)采購(gòu)與生產(chǎn)內(nèi)部控制探索——基于通化金馬公司“問(wèn)題膠囊”事件的分析.行政事業(yè)資產(chǎn)與財(cái)務(wù),2013年02期

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