論中藥質(zhì)量控制與評價模式的創(chuàng)新與發(fā)展

韓江云　王謙　陳立陳　曉霞

【摘 要】現(xiàn)代中藥發(fā)展的關(guān)鍵問題是中藥的質(zhì)量控制和評價。這兩方面會制約中藥的發(fā)展，而且中藥研究一直以此作為研究的難點和熱點。藥物質(zhì)量問題往往關(guān)系著病人能否及時恢復(fù)健康，藥物的質(zhì)量問題同時也關(guān)系著藥物的藥效。我們要重點關(guān)注重要質(zhì)量控制與評價模式的創(chuàng)新與發(fā)展，不斷在中藥研究過程中去開創(chuàng)出新的藥物檢測裝置，爭取最大程度上使得藥物質(zhì)量控制與評價模式得到一個有效的發(fā)展。這也是當(dāng)下人們所一同期待著的。中國的中藥事業(yè)也存在著很大的發(fā)展空間。

【關(guān)鍵詞】中藥質(zhì)量控制；評價模式；創(chuàng)新與發(fā)展

【中圖分類號】R28 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1005-0019（2018）13-0-01

一、中藥質(zhì)量控制與評價模式發(fā)展的現(xiàn)狀

中藥是當(dāng)下很多人選擇的用藥方式，相對于西藥，中藥本身就比較適合調(diào)理身體，所含副作用乃少之又少，這就是為何中藥成為了人們的首選藥物。而中藥質(zhì)量控制與評價模式的建立旨在為中醫(yī)藥行業(yè)營造安全的用藥環(huán)境，使得研究出來的藥物可以有效的為患者解決一些疑難雜癥。要想使得中藥可以充分發(fā)揮藥效，我們就必須檢測好藥效。而當(dāng)下在中藥質(zhì)量控制與評價模式中存在的最為顯著的一大問題是，我們在對中藥進行質(zhì)量控制時只是一味地停留在對藥材或制劑本身的穩(wěn)定性和一致性的研究上。的確藥材穩(wěn)定性和藥效一致性上的確需要我們重視，但是在中藥質(zhì)量控制與評價模式中我們同時也必須關(guān)注中藥個體與整體是否一致性，單個的藥品是否符合藥物本身的藥效。中藥區(qū)別于西藥，當(dāng)處于不同的用藥環(huán)境條件中中藥就會產(chǎn)生不同的藥效。例如，當(dāng)一個患者在用中藥調(diào)理身體時，就必須按照醫(yī)生事先安排下的用藥環(huán)境進行用藥，即在中藥用藥期間有很多需要注意的地方，例如患者需要忌口、注意休息時間，用藥期間不可實用一些刺激性強、冰冷的食物。倘若不能按照醫(yī)生的安排用藥，那么藥效會大打折扣的。以此可見，以點蓋面的研究方式不適應(yīng)建立健康、安全的中藥質(zhì)量控制與評價模式，只有明確中藥的質(zhì)控方向，采用多元化的指控策略，不斷研究改進藥物質(zhì)量控制方式我們才可能在中藥學(xué)中取得真正的大突破。我們在藥物質(zhì)量控制問題上需要關(guān)注的還有很多，只有我們在此多下功夫，中藥的質(zhì)量才會隨之不斷提高，最終達到我們所要追求的標(biāo)準(zhǔn)。這也是當(dāng)下中國中藥事業(yè)正在追求的發(fā)展方向，相信通過技術(shù)的不斷改革，中國的中藥事業(yè)終將會取得一個良好的發(fā)展。

二、中藥質(zhì)量控制模式與評價模式的創(chuàng)新與發(fā)展

（一）中藥質(zhì)量控制模式與評價模式的創(chuàng)新

1、中藥質(zhì)量的控制方法

中藥是我國的特色藥物，其質(zhì)量問題成了當(dāng)下人們重點關(guān)注的問題。為了可以保證中藥的藥物質(zhì)量，提高中藥的藥效，我們根據(jù)以往的敬業(yè)提出了很多控制中藥質(zhì)量的方法。而中藥的質(zhì)量問題涉及到多個環(huán)節(jié)，種植中藥的土壤、中藥的炮制過程、儲存中藥的環(huán)境、中藥制劑等一系列環(huán)節(jié)等。我們要重點關(guān)注中藥所經(jīng)過的這些環(huán)節(jié)，它們是互相關(guān)聯(lián)的，一旦哪個環(huán)節(jié)因為管理不善出了問題就會影響到藥物的整體效果。而我們?yōu)榱丝梢赃M一步去控制好中藥的質(zhì)量，提出了要建立起中藥質(zhì)量控制體系。其中比較得到人們認(rèn)可的是統(tǒng)一綜合智能菲尼高效液相色譜法專家系統(tǒng)的設(shè)計和應(yīng)用為中藥化學(xué)成分的分離分析提供了統(tǒng)一綜合智能分析的基礎(chǔ)。我們根據(jù)指紋圖譜將中草藥的成分是物質(zhì)群，以指紋圖譜作為中藥質(zhì)量控制方法已經(jīng)成為目前的國際標(biāo)識?？梢允沟弥兴幍乃幬镔|(zhì)量得到保證，使患者放心。

2、中藥質(zhì)量的評價模式

我國中藥資源豐富，是世界中草藥的發(fā)源地，目前我國大概有12000種藥用植物，這是世界上其他的大國所不具備的資源，在中藥資源上我們國家占據(jù)著壟斷的地位。從上古時期，我們就有了各種藥物的書籍，流傳至今導(dǎo)致我們國家的中藥醫(yī)術(shù)遠近聞名。在中藥質(zhì)量的評價模式上，藥材的一些來源、具體產(chǎn)地及藥物的炮制過程都會在一定程度上影響臨床的用藥療效。在此種情況下藥物質(zhì)量就顯得尤為重要，倘若在臨床藥物治療過程中藥物質(zhì)量不達標(biāo)，就會在一定程度上降低藥效，使得患者無法及時恢復(fù)健康。為此，我們不斷優(yōu)化中藥質(zhì)量的評價模式。在我們過去的藥物質(zhì)量評價中，由于沒有先進的檢測技術(shù)，對于藥物的真?zhèn)挝覀冎皇峭ㄟ^性狀鑒定和顯微鑒定，藥材的優(yōu)劣則是以理化鑒定。經(jīng)過我們后期在病人用藥后期不斷出現(xiàn)的問題所反饋回來的數(shù)據(jù)顯示，這種藥物質(zhì)量評價模式是很不合理的，并沒有完善的科學(xué)依據(jù)。而如今我們擁有著更加現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備，對于藥物質(zhì)量檢測問題上我們可以采用最先進的器具進行檢測。對于藥物質(zhì)量評價問題上我們可以根據(jù)物質(zhì)所含的化學(xué)成分，充分利用其TLC、UV、MS等方法獲得其專屬的化學(xué)數(shù)據(jù)，從中分析出適應(yīng)該藥物的藥物程分，對藥材進行進一步研究，爭取使得我們所配置出的藥物個體和藥物整體標(biāo)準(zhǔn)一致。使患者可以通過服用中藥恢復(fù)身體健康標(biāo)準(zhǔn)。

（二）、中藥質(zhì)量控制模式與評價模式的發(fā)展

當(dāng)下中藥質(zhì)量控制模式與評價模式已經(jīng)成為了當(dāng)下中藥中比較中藥的一個模式，其效果也是顯然易見的。藥物質(zhì)量檢測是藥物煉制環(huán)節(jié)中所必須經(jīng)過的一個環(huán)節(jié)，我們通過利用新技術(shù)對中藥的質(zhì)量進行一個系統(tǒng)化的檢測與分析。我們現(xiàn)階段有關(guān)于中藥的質(zhì)量研究還不夠充分，這對中藥質(zhì)量評價體系和中藥的未來可靠性發(fā)展都十分不順利。在很大程度上阻礙了中藥的發(fā)展，使中藥的發(fā)展處于一個瓶頸期。此種情況下可以看到，中藥質(zhì)量控制模式與評價模式的發(fā)展在未來將會被運用到中藥的各個環(huán)節(jié)中去。

小結(jié)：我們國家雖然是一個中藥大國，享有豐富的中藥資源。但由于很多關(guān)于中藥質(zhì)量評價體系的科學(xué)性和可靠性發(fā)展研究還不夠完善。導(dǎo)致中藥的發(fā)展長期處于一個低平的階段，國家需要重視起來這一問題。及時采用相應(yīng)的解決措施，對我國藥物事業(yè)的整體進行一個系統(tǒng)化的分析。全面意識到藥物質(zhì)量問題是藥物事業(yè)發(fā)展的一個重點，我們需要不斷完善自己的技術(shù)，及時根據(jù)藥物質(zhì)量控制與評價模式制定出相應(yīng)的解決方案。由此可見，提高質(zhì)量控制的關(guān)鍵是對中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)進行大量研究。本文對中藥質(zhì)量控制模式與評價模式的幾個方面進行了一個闡述，希望可以給大家?guī)硪恍椭?/p>

參考文獻

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