周一飛 李琳琳 岳少乾 何健 劉爽

【摘 要】目的：探討分析抗骨質(zhì)增生膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床治療效果。方法：選取多中心220例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，按照分層區(qū)組隨機(jī)方法，分為對(duì)照組與觀察組，對(duì)照組55例，觀察組165例，對(duì)照組給予無敵丹膠囊治療，觀察組給予抗骨增生膠囊治療，比較不同時(shí)間點(diǎn)兩組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分療效、中醫(yī)臨床癥狀總積分以及應(yīng)急止痛藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療4周后兩組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分療效總有效率相似，治療8周后觀察組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分療效總有效率高于對(duì)照組，組間比較有差異;治療12周后觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療4周、8周、12周后觀察組中醫(yī)臨床癥狀有效率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組使用應(yīng)急止痛藥物的病例數(shù)和使用總劑量均低于對(duì)照組（P<0.05），兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：抗骨增生膠囊治療髖骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效好，安全性高，能有效改善患者臨床癥狀。

【關(guān)鍵詞】抗骨質(zhì)增生膠囊;膝骨性關(guān)節(jié)炎;臨床治療效果

膝骨性關(guān)節(jié)炎是一種慢性進(jìn)展性關(guān)節(jié)病，以關(guān)節(jié)腫痛、關(guān)節(jié)軟骨退變和骨質(zhì)增生為特征的，最終破壞關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致活動(dòng)功能受限[1]。以前臨床多用消炎藥進(jìn)行治療，僅能緩解部分疼痛，且容易引起多種不良反應(yīng)。近年來，使用抗骨增生膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎得到臨床越來越多的關(guān)注[2]，因此，本文以膝骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，采用分層區(qū)組隨機(jī)方法進(jìn)行研究，探討分析抗骨質(zhì)增生膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床治療效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取多中心220例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，按照分層區(qū)組隨機(jī)方法，分為對(duì)照組與觀察組，對(duì)照組55例，男27例，女18例，年齡50～75歲，平均（63.27±2.27）歲。觀察組165例，男84例，女81例，年齡50～75歲，平均年齡（63.81±2.42）歲，兩組一般資料相比，無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組給予無敵丹膠囊（云南無敵制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：Z53020659，規(guī)格：0.4g/粒）治療，溫水送服，每日3次，每次2粒[3]。

觀察組給予抗骨增生膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)、提供，國藥準(zhǔn)字Z10980006，規(guī)格：0.35g/粒）治療，溫水送服，每日3次，每次5粒[4]。

兩組均連續(xù)治療12周。

如研究中患者出現(xiàn)不能耐受疼痛的情況，可服應(yīng)急止痛藥（戴芬膠囊，安斯泰來制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：H20170098，規(guī)格為75mg/粒，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司提供）[5]，溫水送服，每日1次，如患者連續(xù)3天服用應(yīng)急止痛藥，或累計(jì)服用7次以上應(yīng)急止痛藥，判為無效病例，退出研究。

治療前對(duì)兩組進(jìn)行體格檢查、髖關(guān)節(jié)X線檢查，分別于治療前，治療后4周、8周、12周統(tǒng)計(jì)分析髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分和中醫(yī)臨床癥狀總積分。Harris 功能評(píng)分，包括功能、畸形、疼痛和活動(dòng)度，滿分 100 分，評(píng)分越高說明髖關(guān)節(jié)功能越好，通過髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分評(píng)價(jià)髖關(guān)節(jié)各項(xiàng)癥狀改善率：優(yōu)：90～100分;良：70～89分;差：70分以下[3]。中醫(yī)臨床癥狀總積分評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈： 臨床癥狀消失或明顯改善，證侯積分減少≥95%，或<95%≥70%。有效： 臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，證侯積分減少<70%≥30%。無效： 中醫(yī)臨床癥狀、體征均無改善，甚或惡化，證侯積分減少<30%。有效率=（痊愈+顯效+有效）人數(shù)/總?cè)藬?shù)。

每4周記錄1次生命體征：體溫、脈搏、血常規(guī)、心率、肝功能等。觀察并記錄不良反應(yīng)，記錄患者服用應(yīng)急止痛藥次數(shù)及劑量。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）比較不同時(shí)間點(diǎn)兩組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分療效。

（2）比較不同時(shí)間點(diǎn)兩組中醫(yī)臨床癥狀總積分。

（3）比較兩組使用應(yīng)急止痛藥情況

（4）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS18.0軟件處理，計(jì)量資料行t檢驗(yàn)，采用（）表示，計(jì)數(shù)資料行X2檢驗(yàn)，采用n（%）表示，P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較不同時(shí)間點(diǎn)兩組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分療效

兩組患者用藥前髖關(guān)節(jié)Harris總評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療4周后兩組總有效率相似，治療8周后觀察組總有效率高于對(duì)照組，組間比較有差異，治療12周后觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表 1。

2.2 比較不同時(shí)間點(diǎn)兩組中醫(yī)臨床癥狀總積分

治療4周、8周、12周后觀察組有效率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

2.3 兩組使用應(yīng)急止痛藥情況

觀察組中有10例使用應(yīng)急止痛藥（6.06%），對(duì)照組有9例使用應(yīng)急止痛藥（16.36%），觀察組使用應(yīng)急止痛藥物病例數(shù)少于對(duì)照組（X2=5.136，P=0.0163）。對(duì)照組使用應(yīng)急止痛藥總劑量為1800mg，觀察組使用應(yīng)急止痛藥總劑量為975mg，總使用劑量少于對(duì)照組（X2=4.975，P=0.0362）。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差別。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于肝腎不足、瘀血阻絡(luò)證，抗骨增生膠囊中的熟地黃補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，輔以淫羊藿、牛膝等益精助陽，用雞血藤等舒筋通絡(luò)，諸藥相互作用，既可強(qiáng)筋骨，補(bǔ)腰腎，又可驅(qū)風(fēng)祛濕，活血止痛。

本研究結(jié)果顯示，治療4周后兩組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分療效總有效率相似，治療8周、12周后觀察組總有效率95.15%明顯高于對(duì)照組72.72%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），比較不同時(shí)間點(diǎn)兩組中醫(yī)臨床癥狀總積分，在治療4周、8周、12周后觀察組有效率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組使用應(yīng)急止痛藥物的病例數(shù)和使用總劑量均低于對(duì)照組（P<0.05），說明采用抗骨增生膠囊治療髖骨性關(guān)節(jié)炎在髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分療效和中醫(yī)證候療效均有顯著的療效，而且隨著治療時(shí)間的增加，療效越來越得到體現(xiàn)。本研究顯示，兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生，說明抗骨增生膠囊的安全性較高。

綜上所述，經(jīng)臨床研究表明，使用抗骨增生膠囊治療髖骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效好，安全性高，能有效改善患者臨床癥狀，具有很好的臨床使用價(jià)值，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]施星臣，孫仕華，呂黎，等.復(fù)方抗骨質(zhì)增生緩釋片治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的對(duì)照研究[J].西部中醫(yī)藥，2018，31（11）：13-16.

[2]莫興騮.抗骨質(zhì)增生膠囊聯(lián)合塞來昔布治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀察[J].江西醫(yī)藥，2018，53（12）：1404-1406.

[3]宋永周，童九輝，劉會(huì)玲，等.含抗骨增生膠囊血清預(yù)處理骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的增殖和成骨分化[J].中國組織工程研究，2017，21（9）：1439-1443.

作者簡(jiǎn)介

周一飛（1984-），男，江蘇省宿遷市人。大學(xué)本科學(xué)歷，學(xué)士，工程師，主要從事新藥臨床試驗(yàn)和藥品上市后臨床再評(píng)價(jià)工作。