北京市石景山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)科,北京 100043

胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease,GERD)是指胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管，引起胸骨后及劍突下燒灼感、酸反流的一種常見的消化系統(tǒng)疾病[1]。主要臨床表現(xiàn)[2]為胸骨后燒灼感、酸反流、吞咽困難等，且患者多伴有惡心嘔吐、噯氣反酸、腹痛脹氣、食欲差等癥狀，嚴重影響患者的生活和身心健康。隨著社會環(huán)境的改變，人們工作學習壓力的增大，飲食不規(guī)律等，胃食管反流病在臨床上已發(fā)展為多發(fā)病，常見病，其發(fā)病率還呈現(xiàn)出逐年增加的趨勢[3]。目前臨床上藥物治療方面多采用抑酸藥物配合胃腸動力藥物，對于不能耐受長期服藥的患者還可采取手術(shù)或內(nèi)鏡治療，此類治療方法雖然針對性較強，但也存在著一定的不足之處，如對藥物產(chǎn)生依賴停藥后復發(fā)情況，手術(shù)患者術(shù)后引起腹脹吞咽出現(xiàn)困難，內(nèi)鏡患者產(chǎn)生穿孔等并發(fā)癥狀況[4]，因此探尋新的有效治療方案顯得尤為重要。下氣湯作為中醫(yī)名方，療效確切，本研究旨在觀察加味下氣湯治療中虛氣滯型胃食管反流病患者的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年10月至2018年5月內(nèi)科收治的中虛氣滯型胃食管反流病患者120例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組，其中對照組60例，男34例、女26例；年齡為21～64歲，平均(42.65±14.37)歲;觀察組60例，有男35例、女25例,年齡22～65歲，平均(42.93±14.51)歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本項研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核并批準進行。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷參照2014年中華醫(yī)學會消化病學分會制定的 《中國胃食管反流病共識意見》[5]：① 具有反酸、燒心、咽喉不適、上腹痛、腹脹、咽喉炎、咳嗽等癥狀；② 內(nèi)鏡檢查確認存在反流性食管炎和Barrett食管。中醫(yī)診斷參照《胃食管反流病中醫(yī)診療共識意見》[6]中虛氣滯證的癥候標準：主癥：反酸或泛吐清水、噯氣反流；次癥：胃脘隱痛、食欲不振、納呆神疲、大便溏薄、胃痞脹滿；舌脈：舌質(zhì)淡、苔薄白，脈細弱。診斷時具備主癥和2項以上次癥者，結(jié)合舌脈參考即可確診。

1.3 納入與排除標準 納入標準：① 符合GERD西醫(yī)診斷和中醫(yī)證候標準，且年齡在20～65歲之間；② 入組前1周未服用其它相關(guān)胃動力藥；③ 患者和(或)家屬簽署知情同意書。排除標準： ① 合并有心、肝腎等全身系統(tǒng)嚴重疾病患者；② 妊娠及哺乳期女性；③ 病理顯示需手術(shù)或內(nèi)鏡治療患者；④ 伴有消化道潰瘍或消化道腫瘤患者；⑤ 精神異?；颊?；⑥ 依從性差患者。

1.4 治療方法 對照組采取常規(guī)西醫(yī)方法，藥物為泮托拉唑鈉腸溶膠囊(規(guī)格：40 mg×7s；杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)；批號160916)，口服，40 mg/次，1次/d，早餐前30 min口服。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上采用加味下氣湯治療，藥方組成：半夏9 g，茯苓9 g，杏仁9 g(泡，去皮尖)，芍藥6 g，橘皮6 g， 五味子6 g，貝母6 g，甘草6 g。隨證加味如下：痛甚者加延胡索10 g，痰濕盛者加蒼術(shù)10 g、澤瀉10 g，脅痛者加柴胡10 g、香附10 g，呃逆頻繁者加丁香10 g、代赭石10 g。水煎劑，200 mL/次，1次/d。兩組均治療8周。

1.5 觀察指標 ① 比較兩組治療后的臨床治療效果；② 比較兩組治療后臨床癥狀緩解時間(惡心嘔吐、噯氣反酸、腹痛)；③ 比較兩組治療后中醫(yī)證候積分水平變化(評分項目：胃脘脹痛、大便溏稀、噯氣反酸、咽異感；分值0～3分，0分正常，1分輕度異常，2分中度異常，3分重度異常)[7]；④ 比較兩組治療后生活質(zhì)量(GQOL-74)改善情況，分數(shù)越高代表生活質(zhì)量越好)[8]；⑤ 比較兩組治療后不良反應發(fā)生率水平。

1.6 療效評價 評價標準參考《胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2010)》[9]，具體為：痊愈：治療后主癥消失，中醫(yī)證候積分緩解≥95%；顯效：治療后臨床癥狀基本消失，中醫(yī)證候積分緩解≥70%；有效：治療后癥狀有所緩解，中醫(yī)證候積分改善≥30%；無效：治療后癥狀未改善或病情加重。

總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組治療后，觀察組治療總有效率98.33%(59/60)高于對照組的88.33%(53/60)，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組癥狀緩解時間比較 兩組治療后，觀察組在惡心嘔吐、噯氣反酸、腹痛等癥狀緩解時間方面較對照組均有明顯縮短，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組治療前、后中醫(yī)證候積分的比較 與治療前比較，兩組治療后在胃脘脹痛、大便溏稀、噯氣反酸、咽異感等中醫(yī)證候積分均降低(P<0.05)；治療后觀察組中醫(yī)證候積分較對照組降低更明顯(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

組別例數(shù)惡心嘔吐噯氣反酸腹痛對照組605.43±1.875.94±1.644.37±1.53觀察組603.62±1.21?4.31±1.25?2.84±1.09?

注：與對照組比較，*P<0.05。

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較 (分，

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

2.4 兩組生活質(zhì)量比較 與治療前比較，兩組治療后在軀體功能、心理健康、社會關(guān)系、生活環(huán)境等生活質(zhì)量項目評分方面均有提高(P<0.05)；且觀察組生活質(zhì)量評分明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組生活質(zhì)量比較 (分，

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

2.5 兩組治療后不良反應發(fā)生率的比較 兩組治療后，對照組出現(xiàn)2例口干、1例頭暈，其不良反應總發(fā)生率為5.00%(3/60)；觀察組出現(xiàn)1例頭暈，其不良反應總發(fā)生率為1.67%(1/60)。兩組不良反應發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，該不良反應未對本實驗造成任何影響，且都于發(fā)生后1日內(nèi)自行緩解。

3 討論

胃食管反流病屬于臨床常見消化類疾病，發(fā)病原因較多，病情難愈，給患者生活、工作帶來嚴重困擾。祖國醫(yī)學中并沒有關(guān)于“胃食管反流”的相關(guān)記載[10]，經(jīng)查閱文獻發(fā)現(xiàn)，巢元方在《諸病源候論·嘔噦病諸候·噫醋候》中定義該病為“噫醋”；陳無擇在《三因極一病證方論》稱之為“咽酸”；《太平圣惠方》表示為“醋咽”；吳勉學在《河問六書》記作“中酸”；《素問》則記載為“吐酸”；唐守元在《醫(yī)林繩墨》中稱為“吞酸”；明清之后醫(yī)家多將該病歸屬于中醫(yī)學“嘈雜”范疇；而在《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·疾病部分》中，胃食管反流病被命名為“食痹”。該病病位在食管，但是與脾胃關(guān)系尤為密切，亦和肝、膽、肺等臟腑有關(guān)。《四圣心源》曰：“胃逆則肺金不降，濁氣郁塞而不納”。脾主運化微精之物，胃主納受水谷之食，脾氣主升，胃氣主降，升降有序，運行不止。人們在生活中，由于工作壓力、生活環(huán)境等諸多因素造成飲食不良、憂思過甚或久病不愈，致脾胃有損，久之致陽氣損傷，喪失化濕濁之力，進而阻滯脾胃氣機，終致脾胃升降失常，發(fā)作反酸[11]。

楊蕓峰[12]、陳衛(wèi)軍[13]等研究認為本病的根本病機是脾失健運、胃失和降，致胃氣上逆至食管而出現(xiàn)反酸。楊威[14]、王均海[15]等針對該病的辨證必須把握“滯”和“虛”兩個字，治療的關(guān)鍵在于健脾益氣、升清降濁、調(diào)節(jié)脾胃氣機，使其升降有序。下氣湯源自《四圣心源·卷四》，乃是黃元御為清降肺胃所設(shè)，半夏[16]降逆止嘔，多用于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等疾病中，既可有效抑制咳嗽，抑制胃酸分泌、降低胃液PH值，進而保護食管,還可有效激活迷走神經(jīng)，起到止吐作用，達到降氣和胃的功效；茯苓[17]可健脾寧心；貝母[18]清熱和胃，降燥去火，緩解患者噯氣反酸癥狀；杏仁輔助胃降濁潤腸，加速胃腸排空；芍藥緩解腹痛、胃痙攣；五味子主益氣，咳逆上氣；炒白術(shù)健脾益氣，調(diào)節(jié)胃腸運動，避免胃腸痙攣；杏仁主要成分為杏仁蛋白，入氣分，清理肺氣，化痰降逆；橘皮[19]理氣調(diào)中，通過抑制乙酞膽堿，減少胃腸痙攣性收縮，緩解胃腸道痙攣狀態(tài)，促使胃排空；炙甘草調(diào)和諸藥，發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛功效。諸藥合用，共奏和胃健脾之功效。

本研究結(jié)果顯示，患者加用下氣湯治療后在臨床癥狀緩解時間、中醫(yī)證候積分水平及生活質(zhì)量評價方面均好于單純應用西藥的對照組，提示下氣湯應用于治療中虛氣滯型胃食管反流病其療效確切、癥狀改善明顯，可有效調(diào)理脾胃，使胃腸功能得以正常發(fā)揮，并顯著提高患者的生活質(zhì)量，同司陽[20]、張詠冬[4]的研究一致。治療過程中兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，提示應用加味下氣湯不會增加藥物不良反應風險。

綜上，采用加味下氣湯輔助治療中虛氣滯型胃食管反流病其療效確切，癥狀改善明顯，不良反應少，值得臨床推廣使用。