申華

鄭州市第二人民醫(yī)院 河南鄭州 450000

高壓蒸汽滅菌是醫(yī)院消毒供應中心常用的滅菌方法，按照國家相關規(guī)定，每臺高壓蒸汽滅菌器必須進行嚴格的生物檢測，且每周一次，相關生物檢測結果要及時送報醫(yī)院，由醫(yī)院管理，做好備檔[1]。目前，臨床多采用化學指示劑檢測，但因高壓蒸汽滅菌器生物檢測結果受多種因素影響，其化學指標變色程度存有差異，誘導檢測人員做出錯誤判斷。有報道認為[2]，采用不同的化學指標對高壓蒸汽滅菌器進行檢測，可提高檢測質量，減少誤差。因此，本文在2015年6月～2015年12月期間，對我院消毒供應中心高壓蒸汽滅菌器應用高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑與PCD批量檢測，效果理想，現(xiàn)匯報如下：

1 材料與方法

1.1 材料、設備

高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑（北京先科四環(huán)商貿有限公司）：①3M1250多參數(shù)包內化學指示卡；②1243A綜合參數(shù)包內化學指示卡。

生物指示劑（上海漢尼生物技術有限公司）：3M 1292嗜熱脂肪桿菌指示劑與3M一次性標準生物檢測包。

化學挑戰(zhàn)測試劑（南京便診生物科技有限公司）：3M 41360化學PCD。

高壓蒸汽滅菌器購于山東新華醫(yī)療器械有限公司，容量1200kg，型號XG1.H，滅菌溫度：112℃ ～138℃。

1.2 方法

于2015年6月～2015年12月對我院消毒供應中心尚未進行滅菌的物品分為A、B、C、D四組，A組：氣管切開器械、靜脈切開器械、腹腔器械；B組：敷料物品；C組：應急采血物品；D組：鋪巾物品，A、B、C、D四組，每組各60件，共240件未滅菌物品。檢測人員在每組物品滅菌效果最差的部位粘貼高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑及嗜熱脂肪桿菌指示劑。將BKQP-75L高壓蒸汽滅菌器進行Bowie-Dick（B-D）測試，檢測人員依據(jù)測試標準判斷，確定高壓蒸汽滅菌器真空滅菌合格后，將A、B、C、D四組物品分成6次高壓滅菌，每次40件；高壓滅菌期間將化學挑戰(zhàn)測試劑（PCD）及3M一次性標準生物檢測包置于BKQP-75L高壓蒸汽滅菌器上方排氣孔，打開滅菌開關，設置滅菌溫度（134℃）后，待高壓蒸汽滅菌器運行4min后，關閉。檢測人員依次取出滅菌物品，做好分類；摘下高壓蒸汽滅菌器上方PCD試劑及3M一次性標準生物檢測包。隨后檢測人員打開高壓滅菌物品，觀察及記錄化學指示劑變色情況，將嗜熱脂肪桿菌指示劑3M一次性標準生物檢測包內檢測管取出，快速返回實驗室，置于3M蒸汽培養(yǎng)皿中3.5h，以未使用的3M 1292嗜熱脂肪桿菌芽胞生物指示劑為陽性標準，進行觀察并記錄；取出PCD試劑觀察并統(tǒng)計情況。

1.3 評價指標

合格標準：滅菌物品的3M1250多參數(shù)包內化學指示劑的顏色均勻轉黑，顏色協(xié)調一致為合格。1243A綜合參數(shù)包內化學指示卡上的指示顏色（黑色）已經達到合格區(qū)域，則為合格。PCD顏色（黑色）達到合格區(qū)域為合格；生物學指示劑顯示為紫色則合格；其他情況均為不合格。為確保判斷準確，由3名專業(yè)檢測人員對本次高壓蒸汽滅菌化學指標劑合格情況進行判斷，以3名檢測人員一致性判斷結果為本次研究結果。

1.4 統(tǒng)計學方法

本文數(shù)據(jù)由參與本次研究研究的人員收集，統(tǒng)計后完整錄入本次研究數(shù)據(jù)庫，調查數(shù)據(jù)錄入采用SPSS29.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料都以百分比表示，對成組設計多個樣本比較的秩和檢驗(Kruskal-Wallis法)檢驗水準，以P＜0.05表示數(shù)據(jù)比較結果差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 四組物品滅菌合格情況比較 見表1

表1 四組物品滅菌合格情況比較（%）

2.2 6次高壓蒸汽滅菌一次性標準生物檢測及PCD檢測合格情況

6次高壓蒸汽滅菌一次性標準生物檢測及PCD檢測情況均為合格，整體合格率為100%，

3 討論

3.1 高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑檢測結果未見一致性

本文研究結果顯示，1250多參數(shù)指示劑檢測合格物品件數(shù)及合格率均少于1243A綜合參數(shù)；檢測合格情況出現(xiàn)差異，這與高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑特性有關。該檢測指示劑為紙質印刷品，化學指示劑是機械作業(yè)附著在紙上，檢測結果主要由經驗豐富的檢測人員肉眼觀察，若化學試指示劑擺放位置不符合標準或指示卡在高壓蒸汽霉菌器內未能與高壓蒸汽充分接觸，又或化學指示劑變色面受氣溫變化影響，可能會出現(xiàn)冷凝現(xiàn)象等，造成變色面異常，影響檢測結果。同時，憑肉眼判斷檢測顏色變化情況[3]，本身就帶有一定的主觀色彩，從某種程度而言，主觀判斷加大了高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑檢測結果差異性。因此，吳金京等[4]認為，在臨床實際工作中，檢測人員要盡量避免氣溫、器械接觸面等因素對高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑接觸面的影響，盡量保持檢測結果的客觀性與準確性。

3.2 綜合參數(shù)檢測與嗜熱脂肪桿菌檢測合格情況高度一致

本次研究發(fā)現(xiàn)，四組接受高壓蒸汽滅菌的物品，綜合參數(shù)檢測與嗜熱脂肪桿菌檢測合格率均為100%。綜合參數(shù)檢測雖然是高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑中的一種，但綜合參數(shù)指示劑的變色面在金屬面與高密度纖維紙片之間，具有較好的防水、防冷凝的作用[5]，不受溫度變化影響，進而減少了外部因素對檢測結果的影響。同時，為減少肉眼判斷誤差，綜合參數(shù)指示劑無需對比顏色，方便檢測者判斷。

3.3 一次性標準生物檢測與PCD檢測結果之間高度吻合

對非破壞性滅菌器械進行質檢時，要考慮到質檢特殊性。PCD能夠對滅菌過程進行評價，起到預設抗力的檢測作用[7]，其檢測結果等同于臨床器械最難滅菌部位的高壓蒸汽滅菌結果。因此，應用PCD可真實反映滅菌物品的最大難度部位滅菌結果。本文研究結果表明6次高壓蒸汽滅菌一次性標準生物檢測及PCD檢測單次合格與整體合格情況相同；提示，我院高壓蒸汽滅菌合格情況尤佳，消毒供應中心清洗、滅菌工作優(yōu)良。

3.4 生物指示劑與化學指示劑具有同等地位，具有協(xié)調作用

生物指示劑可提示高壓蒸汽滅菌過程中生物致死量的直接度量，但操作麻煩，結果等待時間較長?；瘜W指示劑比生物指示劑方便、高效，在特定情況下化學指示劑檢查結果是醫(yī)療器械提前方形的重要依據(jù)。兩種指示劑互有利弊，且無憂明顯協(xié)同作用。

綜上所述， 1250多參數(shù)指示劑檢測結果受多種因素影響，結果誤差較大，不適用高壓蒸汽滅菌質量檢測；綜合參數(shù)、生物學指示劑檢測結果較好，適用于高壓蒸汽滅菌質量檢測；PCD檢測結果可作為高壓蒸汽滅菌物品最難滅菌標準。臨床工作中應區(qū)分應用，保證檢測結果。