板柴沖劑的制備工藝學(xué)及辨證治療風(fēng)熱型感冒的臨床應(yīng)用

尚憲軍 劉文卓

摘要：目的：探討板柴沖劑的制備工藝學(xué)及辨證治療風(fēng)熱型感冒的臨床效果。方法：選擇2017年04月-2018年10月期間來(lái)我院就診的感冒患者150例，均系我院門(mén)診病人。按隨機(jī)同期分組之原則，分屬?zèng)_劑組（治療組）與傳統(tǒng)湯劑組（對(duì)照組）各75例。傳統(tǒng)湯劑及沖劑均采用同批號(hào)、同產(chǎn)地市售藥材，根據(jù)各自的加工工藝分別制作而成。傳統(tǒng)湯劑均根據(jù)處方原配伍劑量稱(chēng)取，并按常規(guī)煎藥規(guī)程煎制，每日口服2次。板柴沖劑則取傳統(tǒng)湯劑日量生藥，按其加工藝制備成2袋成藥，每袋10克。每次一袋，日服2次。服用時(shí)僅需將成品沸水提泡3～5min，略加攪拌便可服用。結(jié)果：經(jīng)治療后，治療組患者痊愈69例，取得痊愈率為92.22%，顯效6例，取得總有效率為100.00%;對(duì)照組患者痊愈52例，取得痊愈率為69.33%，顯效15例，有效8例，取得總有效率為100.00%。經(jīng)兩組比較，均無(wú)無(wú)效病例，總有效率無(wú)顯著性差異（P>0.05），但臨床痊愈率比較差異明顯（△P<0.05）。結(jié)論：板柴沖劑的制備工藝簡(jiǎn)便嚴(yán)謹(jǐn)，辨證治療風(fēng)熱型感冒可取得顯著的臨床效果。

關(guān)鍵詞：風(fēng)熱型感冒;板柴沖劑;制備工藝;應(yīng)用效果

中圖分類(lèi)號(hào)：R251.文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：2096-5249（2019）04-139-002

板柴沖劑應(yīng)用于治療風(fēng)熱型感冒的初起階段，為了便于攜帶及方便服用，我們采取先進(jìn)的工藝制備流程，制成沖劑，現(xiàn)研究如下。

1制備及質(zhì)量控制

1.1處方組成 板柴沖劑基本方：薄荷100g，金銀花90g，板藍(lán)根90g，車(chē)前草90g，桑白皮90g，蒲公英90g，陳皮90g，蔓荊子60g，牛蒡子60g，淡豆鼓90g，生甘草602，連翹90g。

1.2制法將中藥提取物與輔料混合再用機(jī)械力將其通過(guò)篩網(wǎng)，用濕法制粒：將中藥提取物與輔料在制粒機(jī)中混合，高速旋轉(zhuǎn)，用高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀將其切成小粒。此方法較常用。亦可一步制粒：輔料在罐中被熱風(fēng)吹氣，提取物或液體從上部向下噴到粉末上，逐漸變成小粒并張大。干燥，裝入包裝袋內(nèi)，每袋10g。劑型為沖劑。本研究辛涼解表、清熱解毒、化痰平喘，用于感冒風(fēng)熱癥。

1.3質(zhì)量要求沖劑的質(zhì)量要求，顆粒的細(xì)度一般應(yīng)能全部通過(guò)10～50目篩，而不能通過(guò)10目篩及能通過(guò)65目篩的細(xì)顆粒不得超過(guò)8%;成品的外觀應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無(wú)結(jié)塊受潮現(xiàn)象;水溶液沖劑可取成品1份加開(kāi)水20份，應(yīng)能溶解，無(wú)焦屑等雜質(zhì)，混懸性沖劑如前加入開(kāi)水能混懸均勻，其時(shí)限則因品種和用途不同而有不同要求，泡騰沖劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生大量二氧化碳并呈泡騰狀;水分一般控制在5%以下;裝量及塊重量差異限度除另有規(guī)定外，單劑量包裝的沖劑及塊狀沖劑應(yīng)在土5%以?xún)?nèi)。

1.4性狀 棕褐色顆粒，氣芳香，味微甜而苦、辛;

1.5檢查 取供試品10袋（瓶），分別稱(chēng)定每袋（瓶）內(nèi)容物的重量，每袋（瓶）的重量與標(biāo)示裝量相比較（有含量測(cè)定項(xiàng)的沖劑與平均裝量相比較），超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。非單劑量大規(guī)格包裝的沖劑不檢查裝量差異。

2臨床應(yīng)用

2.1一般資料 選取2017年04月-2018年10月期間來(lái)我院門(mén)診就診的感冒患者150例。按隨機(jī)同期分組之原則，分屬?zèng)_劑組（治療組）與傳統(tǒng)湯劑組（對(duì)照組）各75例，全部病例臨床資料、診斷及分型均符合國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司頒布的中醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)顯著差異（P>0.05），具有可比性。

2.2給藥方法傳統(tǒng)湯劑及沖劑均采用同批號(hào)、同產(chǎn)地市售藥材，根據(jù)各自的加工工藝分別制作而成。傳統(tǒng)湯劑均根據(jù)處方原配伍劑量稱(chēng)取，并按常規(guī)煎藥規(guī)程煎制，每日口服2次。板柴沖劑則取傳統(tǒng)湯劑日量生藥，按其加工工藝制備成2袋成藥，每袋10克。每次一袋，日服2次。服用時(shí)僅需將成品沸水提泡3～5min，略加攪拌便可服用。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)以SIATA8.0軟件操作，率之間的比較用Pearson卡方檢驗(yàn)和兩組間計(jì)量資料比較采用成組t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

3.1療效判斷痊愈：24h內(nèi)臨床癥狀消失，體溫下降正常，血常規(guī)正常。顯效;24～48h內(nèi)臨床癥狀消失，體溫下降正常，血常規(guī)正常。有效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)。無(wú)效：癥狀及體癥無(wú)改善。

3.2兩組各主要療效指標(biāo)比較見(jiàn)表1

3.3兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較見(jiàn)表2

3.4兩組間中醫(yī)療效比較 見(jiàn)表3

4討論

板柴沖劑由我院中心制劑室研制而成，即保留了傳統(tǒng)湯劑作用強(qiáng)、見(jiàn)效快的特點(diǎn)，又避免了因長(zhǎng)時(shí)間煎煮導(dǎo)致有效成分的損失。臨床隨機(jī)分組板柴沖劑組與傳統(tǒng)湯劑用于治療風(fēng)熱型感冒，進(jìn)行療效比較，板柴沖劑效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)湯劑。這可能比傳統(tǒng)湯劑更能迅速恒定的保持血液有效濃度有關(guān)，同時(shí)與工藝制作有密切關(guān)系。本劑型采用質(zhì)輕、味薄相對(duì)不易久煎的薄荷、金銀花、荊芥穗作吸附藥處理，使其藥液中易揮發(fā)，易熱解成分含量增多。因此療效明顯優(yōu)于湯劑。

板柴沖劑方中配伍金銀花、連翹、板藍(lán)根、蒲公英等清熱解毒;配伍薄荷、牛蒡子等辛涼解表、疏散風(fēng)熱、解毒利咽、清利頭目。陳皮行氣健脾、燥濕化痰;車(chē)前草解毒利水;桑白皮瀉肺平喘，淡豆鼓有解表發(fā)汗、清除煩熱的作用，生甘草清熱解毒，兼調(diào)和諸藥，全方共奏辛涼解表、清熱解毒、化痰平喘，用于感冒風(fēng)熱癥。