常見(jiàn)中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析

武海港

【摘 要】目的：探究常見(jiàn)中藥制劑臨床不良反應(yīng)的相關(guān)因素，提出預(yù)防措施。方法：分析研究我院2016年至2018年上報(bào)的26例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告。從年齡、性別、給藥方式等方面，分析中藥制劑不良反應(yīng)的關(guān)系因子。結(jié)果：女性出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)率高于男性，≤10歲、≥50歲人群是中藥制劑不良反應(yīng)的易發(fā)群體，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。靜脈滴注患者占比45.6%，是中藥制劑不良反應(yīng)的主要給藥方式。相比而言，外用給藥的不良反應(yīng)占比14.6%，占比最小，其次是口服，不良占比18.7%。皮膚及消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)受累占比明顯高于其他類(lèi)型，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。結(jié)論：常見(jiàn)中藥制劑的使用，應(yīng)針對(duì)患者的病情、體質(zhì)，合理選擇給藥方式，提高治療效果，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑;不良反應(yīng);預(yù)防;策略

【中圖分類(lèi)號(hào)】R63【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2019）17--02

前言

隨著中醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展，中藥制劑已廣泛用于臨床疾病的治療，并具有較好的臨床效果。但從臨床應(yīng)用而言，中藥制劑不良發(fā)生率呈上升趨勢(shì)，對(duì)治療效果的影響較大。重要制劑不良反應(yīng)的發(fā)生，與諸多因素有關(guān)，年齡、性別、給藥方式等的因素影響，增加了中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率。本文通過(guò)分析研究我院2016年至2018年上報(bào)的26例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告，探究中藥制劑臨床不良反應(yīng)的相關(guān)因素，就如何提高用藥安全，做了如下具體報(bào)告。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文分析研究我院2016年至2018年上報(bào)的26例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告。其中，男14例，女12例，年齡3-76歲，平均年齡（40.5±6.7）歲。從疾病類(lèi)型來(lái)看，呼吸性疾病8例，消化系統(tǒng)疾病7例，心腦血管疾病5例，神經(jīng)系統(tǒng)疾病4例，其他2例?；颊呷朐褐委熎陂g，服用中藥制劑，并經(jīng)檢查確定為中藥制劑不良反應(yīng)。

1.2 方法 對(duì)26例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，通過(guò)給藥方式、患者性別、臨床癥狀等報(bào)告信息的統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)行影響因素的歸因研究。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間率的比較采用 檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者個(gè)體差異與不良反應(yīng)的關(guān)系 從性別而言，男14例，女12例，女性出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)率高于男性;從年齡而言，≤10歲、≥50歲人群是中藥制劑不良反應(yīng)的易發(fā)群體。這說(shuō)明，老人、小孩更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。

2.2 患者不同給藥方式與不良反應(yīng)的關(guān)系 從給藥方式來(lái)看，靜脈滴注患者占比45.6%，是中藥制劑不良反應(yīng)的主要給藥方式。相比而言，外用給藥的不良反應(yīng)占比14.6%，占比最小，其次是口服，不良占比18.7%。具體如表2所示。

2.3 患者不良反應(yīng)癥狀表現(xiàn) 26例不良反應(yīng)中，以皮膚、消化系統(tǒng)受累為主，且表現(xiàn)出紅斑、惡心、腹瀉等不良癥狀。經(jīng)比較發(fā)現(xiàn)，皮膚及消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)受累占比明顯高于其他類(lèi)型，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。具體如表3所示。

3 討論

3.1 不良反應(yīng)的原因 從臨床應(yīng)用效果而言，中藥制劑在臨床治療中的廣泛應(yīng)用，提高了治療效果，也強(qiáng)化中醫(yī)藥在臨床治療中的應(yīng)用價(jià)值。中藥制劑不良反應(yīng)的發(fā)生，是多種因素綜合作用的結(jié)果，具體而言，主要包括：1）自身因素。由于個(gè)體之間存在差異，體質(zhì)、年齡及性別的差異，都會(huì)導(dǎo)致中藥制劑不良反應(yīng)的發(fā)生。本文研究數(shù)據(jù)顯示，女性不良發(fā)生率高于男性，且以小孩、老人為主。這就說(shuō)明，中藥制劑不良反應(yīng)的發(fā)生與自身因素密切相關(guān)，兒童發(fā)育不完全、老人器官組織功能下降，都導(dǎo)致中藥制劑不良反應(yīng)的主要原因。2）用藥因素。在炮制中，由于炮制工藝不規(guī)范，導(dǎo)致中藥制劑藥效下降，忽視炮制中可能存在的藥理毒理作用，這也是導(dǎo)致患者不良反應(yīng)的重要因素。此外，給藥方式不合理，在劑量、配伍等方面，存在一定的不合理性，這是較為常見(jiàn)的影響因素。

3.2 應(yīng)對(duì)措施 中藥制劑在諸多領(lǐng)域的應(yīng)用，具有良好的治療效果。如何進(jìn)一步提高用藥安全性，應(yīng)切實(shí)解決用藥中存在的問(wèn)題。1）提高醫(yī)護(hù)人員的用藥安全。在中藥制劑的炮制及給藥中，要提高用藥安全意識(shí)，規(guī)范炮制工藝，合理控制給藥劑量及配伍，確保用藥安全;2）完善不良反應(yīng)報(bào)告機(jī)制。根據(jù)臨床應(yīng)用情況，及時(shí)反饋中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告，能夠更好地確保用藥安全，對(duì)可能存在的不安全因素進(jìn)行有效控制;3）中藥制劑合理使用。在中藥制劑的使用中，應(yīng)針對(duì)患者的個(gè)體差異，合理選擇給藥方式及劑量，確保用藥安全性。如，對(duì)于體制較弱的女性患者，應(yīng)適當(dāng)減少劑量，并針對(duì)病情，優(yōu)化用藥配伍，做好合理用藥;對(duì)于伴有慢性疾病的老年患者，要避免中藥制劑的使用對(duì)患者腎臟的損害。

綜上所述，中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生，與諸多因素有關(guān)，體質(zhì)、炮制等因素，都是造成不良反應(yīng)的主要因素。在臨床用藥中，要優(yōu)化用藥環(huán)境，提高用藥安全，保障治療效果。

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