某三甲?？漆t(yī)院藥品冷鏈管理的風險評估和現(xiàn)狀分析

張業(yè)政 王欣晨

【摘 要】目的：對某三甲?？漆t(yī)院進行藥品冷鏈管理的風險評估，并且對其管理現(xiàn)狀展開分析。方法：對該三甲醫(yī)院藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀展開分析，并且對該院2018年6月-2019年6月期間出現(xiàn)的藥品冷鏈管理不良事件進行統(tǒng)計分析，評估其管理風險。結(jié)果：目前冷鏈藥品的貯藏保管的要求較高，另外其運輸管理尚且存在不成熟的地方，不良事件廣泛存在且占據(jù)一定的比例;冷鏈藥品的儲存問題主要集中在冰箱的溫度設(shè)定和保持上，門診患者藥品的儲存問題主要是患者對藥物儲存方式不了解，藥品的院內(nèi)流通也會導致冷鏈藥品的活性降低問題，最后對于冷鏈藥品退貨現(xiàn)象，醫(yī)院、藥房和藥師應該起到各自的作用。結(jié)論：規(guī)范藥品冷鏈管理、做好相關(guān)設(shè)備的維護保養(yǎng)，對保證藥品質(zhì)量和用藥安全具有重要意義。

【關(guān)鍵詞】藥品冷鏈管理;風險評估;不良事件;現(xiàn)狀分析

【中圖分類號】F252;F407.72【文獻識別碼】B 【文章編號】1002-8714（2020）01-0101-01

1 前言

隨著醫(yī)療制度的不斷完善，近年來國外對于冷鏈藥品的管理意識和管理力度也得到了明顯的提升，我國目前的相關(guān)醫(yī)療單位對于冷鏈藥品管理尚且存在不足，因此，在該三甲醫(yī)院實習過后，對藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀展開分析，并且對該院2018年6月-2019年6月期間出現(xiàn)的藥品冷鏈管理不良事件進行統(tǒng)計分析，評估其管理風險。

2 醫(yī)院藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀分析

2.1冷鏈藥品的貯藏保管

冷鏈藥品的儲存是非常重要的。一方面不同的冷鏈藥品其所需要的儲存溫度各不相同，這就要求藥品管理人員對其進行歸類整理，按照藥物具體的性質(zhì)針對性的進行管理和儲存[1];另一方面這些需要及逆行你冷鏈保存的藥品其儲存的溫度是需要得到保障的，也就是說藥品不可以長時間的暴露在外界溫度內(nèi)，一旦超過一定的時間藥品很可能就會發(fā)生變質(zhì)，從而影響藥物療效，甚至會發(fā)生對人體不利影響的狀況。

2.2冷鏈藥品的運輸管理

由于冷鏈藥品自身藥理活性的特殊性，因此需要特定低溫下保存，這一要求對于冷鏈藥品的藥房儲存來說尚且存在一定的難度，更別說是對冷鏈藥品進行運輸了，因此對于冷鏈藥品的運輸目前仍然是一大難題。

2.3不良事件

2018年6月-2019年6月期間共發(fā)生冷鏈管理不良事件 32 例，主要原因涉及冷藏柜或冷柜的制冷/溫度監(jiān)控系統(tǒng)故障、藥物運送過程中未使用專用運送貯運箱、藥品大批量收入等，分別有3例、6 例、2例、5例和8例，分別占9.38%、18.75%、6.25%、15.63%、25.00%。

3 醫(yī)院藥品冷鏈管理的風險評估

3.1冷鏈藥品的儲存

目前冷鏈藥品的儲存存在不同方面的問題，主要包括藥品儲存溫度的設(shè)定和維持、儲存位置和空間的設(shè)定（例如大批量冷鏈藥品等）。

3.2門診患者藥品儲存

對于門診患者而言，最常見的冷鏈藥品管理類風險就是由于患者對于藥品儲存要求不了解、不清楚的原因，從而導致患者將藥品取回后常溫放置，一段時間后藥物療效降低甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)的情況。這就要求相關(guān)藥師人員在對患者進行發(fā)放藥品的同時，對患者進行藥物儲存方式的告知;另外應該專門設(shè)立藥師咨詢點，從而方便患者對藥師進行具體的藥品相關(guān)問題的咨詢[2]。

3.3藥品院內(nèi)流通

藥品院內(nèi)流通時，是很容易出現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效發(fā)生變化的情況。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因一方面是由于院內(nèi)藥品流通時，管理人員對于冷鏈藥品的管理意識淡薄，認為院內(nèi)流通路程短，自認為可以在短時間內(nèi)將藥品進行轉(zhuǎn)移和流通，從而會導致藥品質(zhì)量的下降。另一方面是由于醫(yī)院對于藥品的院內(nèi)流通管理尚且存在不健全的規(guī)定，從而容易導致相關(guān)工作人員對于這方面意識的淺薄，最終表現(xiàn)為相關(guān)工作人員由于感覺對于冷鏈藥品的流通過程繁瑣，從而減少了對于其的專門運輸包裝（如裝入相應溫度的容器內(nèi)），造成藥品質(zhì)量的降低。

3.4冰箱內(nèi)溫度監(jiān)控管理

由于醫(yī)院電力系統(tǒng)的不穩(wěn)定，存儲冷鏈藥品的冰箱常會出現(xiàn)斷電等現(xiàn)象，待電力系統(tǒng)恢復后，冰箱溫度就會共發(fā)生改變，這就容易造成在相關(guān)藥品管理人員疏忽的情況下，使得藥品在不恰當?shù)谋錅囟葍?nèi)被保存，造成藥效降低。這就要求藥品管理人員定期對于冰箱溫度進行檢查和確認，以免發(fā)生類似事件。

3.5冷鏈藥品退貨

對于冷鏈藥品退貨現(xiàn)象，筆者根據(jù)這次的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)院尚且沒有十分標準和嚴格的規(guī)定，往往造成了藥品的浪費和交流的摩擦，導致冷鏈藥品的退貨成為一件亟待解決的問題[3]。筆者認為處理該事件最好的方法就是要首先建立健全醫(yī)院冷鏈藥品管理體制，針對冷鏈藥品退貨制定相應的規(guī)定;其次對藥房藥師定期進行培訓，主要培訓內(nèi)容為：藥師應該在發(fā)藥時對患者詳細介紹冷鏈藥品的保存和使用方式，提醒患者正確的保存手段，并且告知患者該類藥品的特殊性和不可退貨的原因，將前期工作做到充分。

3.6整體監(jiān)管

目前冷鏈藥品的貯藏保管的要求較高，另外其運輸管理尚且存在不成熟的地方，不良事件廣泛存在且占據(jù)一定的比例;冷鏈藥品的儲存問題主要集中在冰箱的溫度設(shè)定和保持上，門診患者藥品的儲存問題主要是患者對藥物儲存方式不了解，藥品的院內(nèi)流通也會導致冷鏈藥品的活性降低問題，最后對于冷鏈藥品退貨現(xiàn)象，醫(yī)院、藥房和藥師應該起到各自的作用。筆者除了對上述冷鏈藥品在儲存、患者保存、院內(nèi)流通、保存冰箱溫控管理以及冷鏈藥品的退貨問題上的管理進行風險評估以外，還對整理冷鏈藥品的監(jiān)管進行了風險評估，筆者發(fā)現(xiàn)在整體監(jiān)管上，首先是國家對于藥品冷鏈監(jiān)管的重視程度尚且欠缺，其次醫(yī)院的相關(guān)制度對于冷鏈藥品的約束不夠，最后具體的藥劑科室對于冷鏈藥品的管理存在疏漏。

參考文獻

[1] Buledi R， Butt ZA， Ahmed J， Alizai AA. Status of cold chain in routine immunisation centres of the expanded programme on immunisation in Quetta， Pakistan. J Pak Med Assoc. 2017;67（5）：739-744.

[2] Hanson CM， George AM， Sawadogo A， Schreiber B. Is freezing in the vaccine cold chain an ongoing issue？ A literature review. Vaccine. 2017;35（17）：2127-2133.

[3] Brown AN， Prosser W， Zwinkels D. Who is preparing the next generation of immunization supply chain professionals？ Vaccine. 2017;35（17）：2229-2232.