劉端 張會娟 朱郁芳 陳斌 岳雅萍 解文君
(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所 實驗血液學(xué)國家重點研究室國家血液臨床醫(yī)學(xué)研究中心,北京 300020)
壓力性損傷作為臨床護理工作中的難點和重點,一直備受護理人員的關(guān)注。造血干細胞移植(hematopoietic stem cell transplantation,HSCT)患者由于其疾病的特殊性,不僅面臨清髓處理時大劑量化療藥物導(dǎo)致的惡心、腹瀉、食欲差及干細胞回輸后出現(xiàn)的排異反應(yīng),還面臨著患者血象不能恢復(fù)、營養(yǎng)攝入不足以及應(yīng)用大劑量激素后的副反應(yīng)等,這些大大增加了壓力性損傷發(fā)生的風(fēng)險。壓力性損傷危險因素評估量表(Risk assessment scale,RAS)的使用是預(yù)防HSCT患者發(fā)生壓力性損傷的關(guān)鍵一步。目前,國內(nèi)常用的評估量表有Norton量表、Waterlow量表、Braden量表等。Norton 量表是最早應(yīng)用于臨床的評估壓力性損傷風(fēng)險的量表,具有操作簡便、經(jīng)濟、無創(chuàng)等優(yōu)點且靈敏度較高[1-2],吳常睿等[3]用Norton評估量表對我國住院老年病人進行測評,獲得較高的靈敏度及特異度,得出相對于其他量表,對于老年病人更為適用;而王亞婷等[4]發(fā)現(xiàn)Norton量表對ICU低溫體外循環(huán)心臟外科術(shù)后患者壓力性損傷的預(yù)測價值較低。Waterlow量表包括體質(zhì)指數(shù)、皮膚類型等,王悅等[5]總結(jié)發(fā)現(xiàn):Waterlow量表更適用于成人和矯形外科患者,但在在脊髓損傷人群中的壓力性損傷預(yù)測能力最差。曹艷等[2]用Waterlow量表對腫瘤內(nèi)科患者進行評估,取得較高預(yù)測價值。然而,國內(nèi)對這兩種量表應(yīng)用于HSCT患者的研究較少。本文選用這兩種表應(yīng)用于HSCT患者時信效度的比較,選擇適合HSCT患者壓力性損傷危險因素評估的工具,為臨床護理工作提供依據(jù)。
1.1一般資料 采用方便抽樣法,選取2019年1-12月入住我院造血干細胞移植中心的患者101例,其中,男性47例,女性54例,年齡15~60歲,平均年齡(32±11.0)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡≥14歲,能配合治療者。(2)診斷為血液病并行造血干細胞移植者。(3)入院時皮膚無壓力性損傷。(4)住院≥7d。患者及家屬知情同意并配合評估。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)住院<7d。(2)入院時已發(fā)生壓力性損傷的患者。(3)入院時有影響皮膚觀察的皮膚病患者。(4)患者及家屬拒絕評估或患者狀態(tài)無法接受連續(xù)性評估。
1.2研究工具 (1)患者一般資料的調(diào)查:性別、年齡、診斷、身高、體質(zhì)量、血常規(guī)、白蛋白等。(2)Norton量表:包括5個條目,分別是身體狀況、精神狀況、活動能力、靈活程度、失禁情況,≤14分提示有壓力性損傷的風(fēng)險,分?jǐn)?shù)越低,風(fēng)險越大[6];Waterlow量表(2005):包括9個條目,分別是特殊因素(惡液質(zhì)、多器官衰竭、單器官衰竭、外周血管病、貧血、吸煙、糖尿病、截癱、大手術(shù)或創(chuàng)傷、骨/脊柱手術(shù))、皮膚類型、性別、年齡、營養(yǎng)、失禁情況、運動能力、體質(zhì)指數(shù)、藥物情況,總分≥10分時存在危險,≥15分高度危險,≥20分極度危險,總分越高,壓力性損傷存在風(fēng)險越大[7]。選取2名經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的調(diào)查人員分別使用兩種量表在患者入科后24 h內(nèi)完成首次評估,即入移植倉第1天,之后評估時間為回輸干細胞當(dāng)天、移植后+7 d、+14 d、+28 d、+42 d、+56 d、+70 d、+84 d、+98 d;病危、病重患者班班查看皮膚,每天評估1次;患者病情變化時應(yīng)重新評估。每次評估時由觀察者記錄受試者壓力性損傷發(fā)生情況及當(dāng)天或最近的血象情況。(3)根據(jù)美國壓瘡顧問小組(National pressure ulcer advisory panel,NPUAP)2016年4月13日壓力性損傷分期診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]:1期:指壓不變白紅斑,皮膚完整,此期的顏色改變不包括紫色或栗色變化,因為這些顏色變化提示可能存在深部組織損傷;2期:部分皮層缺失伴真皮層暴露,傷口床有活性、呈粉色或紅色、濕潤,也可表現(xiàn)為完整的或破損的漿液性水皰,脂肪及深部組織未暴露。無肉芽組織、腐肉、焦痂;3期:全層皮缺失,可見脂肪、肉芽組織和邊緣內(nèi)卷??梢姼夂?或焦痂;4期:全層皮膚和組織缺失,可見或可直接觸及到筋膜、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨或骨頭,可見腐肉和/或焦痂。常常出現(xiàn)邊緣內(nèi)卷,竇道和/或潛行;不可分期:全層皮膚和組織缺失,損傷程度被掩蓋;深部組織損傷:持續(xù)的指壓不變白,顏色為深紅色、栗色或紫色;附加的壓力性損傷:醫(yī)療器械相關(guān)性壓力性損傷和粘膜壓力性損傷。
1.3統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 26.0和MedCalc19.1.2軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。用組內(nèi)相關(guān)系數(shù)評估兩各護士的重測一致性,并用Cronbach′s Alpha系數(shù)評估量表的內(nèi)部一致性。用因子分析評估量表的結(jié)構(gòu)效度,ROC分析用于比較兩個量表的AUC,選取最佳診斷界值及其對應(yīng)的靈敏度及特異度。
本研究101例行造血干細胞移植患者中3例發(fā)生壓力性損傷,樣本發(fā)生率為2.97%。
2.1量表的信度
2.1.1重測信度 本研究由兩名獨立的護士對患者進行Norton量表和Waterlow量表分析,以此考察量表的重測信度。Norton量表的重測信度為0.60~0.88;Waterlow量表的重測信度為0.82~0.98。見表1。
表1 兩名護士評估指標(biāo)的相關(guān)性(重測信度)
2.1.2內(nèi)部一致性信度 本研究應(yīng)用Cronbach′s α考察量表的內(nèi)部一致性,并做條目敏感性分析。結(jié)果:Norton的Cronbach′s Alpha為0.646和0.561;Waterlow的Cronbach′s Alpha為0.410和0.414。Norton量表去掉當(dāng)前條目后量表的Cronbach′s Alpha為0.420~0.674和0.313~0.595,其中 去掉“失禁情況”這個條目后得分最高;Waterlow為0.311~0.427和0.336~0.438,其中去掉“年齡”這個條目后得分最高。
2.2量表的效度 經(jīng)過KMO和Bartlett檢驗,結(jié)果表明各條目間有一定相關(guān)性,因此有必要進行因子分析以驗證連個量表的結(jié)構(gòu)效度。Norton 量表經(jīng)旋轉(zhuǎn)變換后的方差貢獻率,將因素設(shè)定為5個后,發(fā)現(xiàn)在旋轉(zhuǎn)后,各因子的方差貢獻率接近于20%。Waterlow 量表經(jīng)旋轉(zhuǎn)變換后的方差貢獻率,將因素設(shè)定為9個后,發(fā)現(xiàn)在旋轉(zhuǎn)后,各因子的方差貢獻率接近于11%。
2.3ROC分析結(jié)果 分別對兩名護士的測量結(jié)果進行分析,護士1的Norton量表和Waterlow量表的AUC為0.975和0.967,最佳診斷界值為14分和13分,分析結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);護士2的Norton量表和Waterlow量表的AUC為0.875和0.869,最佳診斷界值為14分和13分,兩個量表間差異也無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳細的最佳診斷界值、靈敏度和特異度,見表2。
表2 兩個量表ROC曲線分析結(jié)果
本研究中,3例壓力性損傷的患者有2例出現(xiàn)較為嚴(yán)重的排異反應(yīng),其中1例出Ⅰ度出血性膀胱炎,2例出現(xiàn)Ⅳ度腸道GVHD+Ⅳ度出血性膀胱炎,其中還有1例患者出現(xiàn)Ⅳ度皮膚GVHD。壓力性損傷部位:髂骨3處,骶尾部2處;壓力性損傷程度:出現(xiàn)1期3處,2期2處。
3.1量表間的信度比較 Norton量表的重測信度為0.60~0.88;Waterlow量表的重測信度為0.82~0.98,說明兩個量表條目的一致性較高。研究普遍認為克朗巴赫ɑ系數(shù)>0.7為好[9],信度值越高代表量表的性能越可靠。除了重測一致性,本研究還應(yīng)用Cronbach′s Alpha考察量表的內(nèi)部一致性,并做條目敏感性分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩個量表的Cronbach′s Alpha均小于0.7,Norton的內(nèi)部一致性較Waterlow差。從量表的敏感性分析結(jié)果中可以看出,Norton量表和Waterlow量表分別去掉“失禁情況”和“年齡”后得分最高,說明該條目是首先應(yīng)該考慮調(diào)整的條目。HSCT患者移植后患者很少出現(xiàn)失禁情況,因此,在該項目評分上沒有差別或者差別很小。年齡>60歲的患者不建議進行HSCT,本研究收集到的病例年齡為15~60歲,對應(yīng)Waterlow量表相應(yīng)得分為1或2分,差異不是很大。因此,兩個量表在提高信度方面仍有修訂的空間,在量表的條目上尚有調(diào)整的必要。
3.2量表間的效度比較 根據(jù)Norton量表和Waterlow量表各自的方差貢獻率可以看出,兩個量表各自的維度很好的解釋了總體變異,因子分析結(jié)果證明,兩個量表具有較好的結(jié)構(gòu)效度。
3.3預(yù)測效果比較 量表的預(yù)測效果一般由靈敏度和特異度決定。本研究中,兩個量表的靈敏度偏低,而特異度較高,說明兩個個量表預(yù)測真實壓力性損傷發(fā)生的能力不夠理想。一般認為,AUC在0.5~0.7之間表示診斷界值較低;0.7~0.9表示診斷界值為中等;0.9以上為較高。根據(jù)AUC來看,兩者均不能滿足臨床預(yù)測效果的能力。國外有研究[9]報道,Norton量表為14分時,其靈敏度和特異度會取得較好平衡。本研究中Norton量表最佳診斷界值為14分,和國內(nèi)外研究基本一致;而Waterlow量表最佳診斷界值為13分,與李曉艷等[7]研究證實的Waterlow量表界值為20分時對重癥患者壓力性損傷預(yù)測效果最好不相同,究其原因可能與以下幾點有關(guān):(1)HSCT患者疾病特點。血液病患者在嚴(yán)重的骨髓抑制期和嚴(yán)重排異反應(yīng)后期才會面臨體力下降,臥床休息,活動輕微受限,并且很少出現(xiàn)失禁情況。(2)Norton量表雖然可用于評估HSCT患者,但有的條目評分差別不大,導(dǎo)致結(jié)果不理想。(3)Waterlow量表條目較多,其特殊因素中只有2個適用于造血干細胞移植患者(貧血、糖尿病)。加之各條目之間沒有明確的解釋說明,護士理解不同、造成主觀預(yù)測,這些導(dǎo)致護士評分時可能產(chǎn)生誤差,造成偏移。
NPUAP認為,各種壓力性損傷危險評估量表在應(yīng)用到不同人群不同環(huán)境中必須經(jīng)過信效度的檢測,重新定義其最佳的診斷界值[8]。本研究中Norton量表和Waterlow量在應(yīng)用于HSCT患者壓力性損傷評估時均表現(xiàn)出較好的效度,而量表信度、預(yù)測效果方面均不理想。Waterlow量表相對優(yōu)于Norton量表,推薦的最佳診斷界值是13分??赡苡捎赪aterlow量表條目相對客觀,內(nèi)容全面,但其應(yīng)用于HSCT患者壓力性損傷危險評估仍有待研究。
本研究尚存在一定局限性,如樣本量少、針對性強。因此,希望今后能進一步擴大樣本量,結(jié)合兩個量表預(yù)測效果比較理想的條目,增加適合HSCT疾病特點的條目,尋找到更適合HSCT患者的壓力性損傷危險因素評估量表。