余昭芬

【摘 要】阿膠是我國傳統(tǒng)的中藥藥物，始于秦漢歷史悠久。阿膠的主要組成成分為驢皮，能夠起到滋補和補血的作用。隨著制藥技術(shù)的進步以及人們生活環(huán)境的改變，目前中藥阿膠的制作和質(zhì)量也隨著人們的要求而不斷調(diào)整，如何保證中藥阿膠的質(zhì)量并進行控制成為廣大制藥和醫(yī)學(xué)者的關(guān)注重點，本文也對相關(guān)的質(zhì)量控制方法進行了分析。

【關(guān)鍵詞】中藥阿膠;質(zhì)量控制;方法分析

【中圖分類號】R540.2 【文獻標識碼】B ? ?【文章編號】1002-8714（2020）07-0092-01

阿膠是中醫(yī)當中一種常用的藥物，主要的原材料為驢皮。將驢皮經(jīng)過熬制之后進行提煉形成阿膠，會含有大量能夠被人體所吸收的膠原蛋白、微量元素以及維生素等[1]。阿膠的藥性比較溫和因此能夠起到較好的補溫作用，對于身體素質(zhì)比較弱的群體，使用阿膠能夠有效的增強身體的抵抗力和整體的精神面貌;在主要的服用人群當中，女性服用阿膠的人數(shù)較多[2]。阿膠的制作方法從我國古代延續(xù)至今，經(jīng)過漫長的發(fā)展和不斷的改良之后，現(xiàn)代制藥技術(shù)的不斷進步也對阿膠的制作有了新的要求，在制作技術(shù)和用藥質(zhì)量上的審核標準被不斷調(diào)整。目前對于如何有效保證中藥阿膠的質(zhì)量并進行有效的控制成為廣大制藥商以及醫(yī)學(xué)者的關(guān)注重點，本文對中藥阿膠的質(zhì)量控制方法進行了相關(guān)的分析[3]。

1 研究材料與方法

1.1研究材料

在本文的研究中，所選擇的研究材料主要為牛皮膠和豬皮膠，都是分別根據(jù)阿膠生產(chǎn)的工藝所制作的，質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定的要求，而縱觀使用的8種來自不同產(chǎn)地的樣品則是在市場上進行采購的。本次研究所選擇的分析試劑主要為胰蛋白酶、色譜純乙腈以及三氟乙酸;所使用的儀器為電噴霧質(zhì)譜以及相關(guān)的數(shù)據(jù)收集處理的分析軟件。

1.2材料處理方法

在進行研究的過程中，材料的具體處理方法為選擇劑量為1克的阿膠，將其放入到劑量為20毫升的蒸餾水當中將其完全溶解，等到完成溶解之后將其進行離心處理，離心的數(shù)值設(shè)置為5000r/m，離心的時間為5分鐘。完成離心處理之后選取劑量為500μl的清液，和飽和度為30%劑量為500μl的三氯乙酸溶液進行混合，在4攝氏度的溫度環(huán)境下放置20分鐘，然后在進行離心處理，這時離心的數(shù)值設(shè)置為1000r/m，離心的時間為5分鐘，然后將上清液進行去除處理。將使用飽和度為90%的冷丙酮和剩下的沉淀物進行混合并進行2分鐘的振蕩處理，將上清液去除之后再反復(fù)洗滌大概3次左右，隨后向沉淀物當中加入劑量為1mL0.05mol/L的碳酸氫銨，然后選取劑量為200μl的混合溶液和劑量為50μl的胰蛋白酶溶液進行混合，完成最后的處理。對于選取進行對比的材料則按照同樣的處理方式進行處理。

1.3分析方法和數(shù)據(jù)處理

在本文的研究中所采用的主要處理方法為高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用分析法，該種分析方法的色譜條件為Zorbax SB C18 色譜柱，在流動相物質(zhì)的組成方面，A物質(zhì)為水，B物質(zhì)為乙腈;梯度的數(shù)值為0到2個小時，含量為5%到60%;體積的流量數(shù)值為每分鐘0.2ml，進樣量的數(shù)值為10μl。在質(zhì)譜條件方面，噴霧電壓的數(shù)值為4.5kB，毛細管的溫度為300攝氏度，鞘氣的數(shù)值為60個單位。質(zhì)譜的掃描范圍數(shù)值設(shè)定為m/z400～m/z900，動態(tài)排除的次數(shù)為1次，排除的時間設(shè)定為0.5分鐘，然后再將掃描的范圍數(shù)值更改為m/z900～m/z2000，再進行一次進樣。

數(shù)據(jù)的處理則是將樣本當中所提取到的所有膠原蛋白數(shù)據(jù)錄入到數(shù)據(jù)庫當中，建立完整的數(shù)據(jù)庫，并將豬膠原蛋白的序列也加入到數(shù)據(jù)庫當中方便進行檢驗。數(shù)據(jù)檢索的結(jié)果判斷標準為當多肽帶有1個電荷的時候，Xcorr的數(shù)值大于等于1.5，當帶有2個電荷的時候，Xcorr的數(shù)值大于等于2，當帶有3個電荷的時候，Xcorr的數(shù)值大于等于2.5則表示多肽的檢驗結(jié)果為陽性。

2 研究分析

2.1凝膠過濾的色譜分析

經(jīng)過研究之后，在凝膠過濾的色譜檢驗結(jié)果中發(fā)現(xiàn)阿膠當中會存在有脂類的物質(zhì)，將阿膠進行離心處理之后脂類物質(zhì)會分布在最上層，而中間的清液使用三氯乙酸進行沉淀和離心之后會出現(xiàn)多糖類的物質(zhì)。而阿膠溶液當中低分子質(zhì)量的組成含量則會相對降低，而沉淀物中的酶解產(chǎn)物能夠保留的時間為23分鐘。

2.2研究樣品的分析

在本文的研究中選擇的樣品總共有8份，分別來自不同的產(chǎn)地，研究結(jié)果表明其中有5份樣品并有檢測出牛皮膠或者是豬皮膠的酶解產(chǎn)物;而在其中兩種膠中則檢測出了阿膠多肽E1～3以及豬皮膠多肽P1～3，但是并未檢測出牛皮膠多肽，表明在該樣品當中含有豬皮膠，但是兩種膠中的豬皮膠含量存在一定的差異性。在另外一份膠中則檢驗出了牛皮膠多肽B1～4，表明該樣品中含有牛皮膠。

3 總結(jié)

隨著臨床制藥技術(shù)的不斷進步，對于阿膠制作的要求更為嚴格。目前市面上部分制藥商為了降低成本使用豬皮膠或者牛皮膠等混入到阿膠的制作當中，不僅降低了阿膠的營養(yǎng)成分，也不利于服用人群的身體健康。阿膠的主要成分為驢皮，在本文的研究中對所選取的阿膠樣本進行檢驗分析發(fā)現(xiàn)，大部分樣本中都不含有豬皮膠或者牛皮膠的成分，但是少部分還是存在其他雜質(zhì)成分，因此在對中藥阿膠的質(zhì)量控制上還需要進一步把關(guān)，提高藥品的質(zhì)量和合格度。

參考文獻

[1] 李文龍，張淹，劉海濱，孫銀紅，周祥山，瞿海斌.膠類中藥的質(zhì)量控制方法研究進展[J].

中國中藥雜志，2019，44（13）：2748-2752.

[2] 董洪霜，張靜嫻，胡青，孫健，馮睿，張甦，于泓，季申.膠類中藥質(zhì)量控制研究進展[J].

中草藥，2018，49（13）：3166-3173.

[3] 左華麗. 中藥阿膠質(zhì)量評價方法研究[D].重慶大學(xué)，2014.