魏麗萍

摘 ?要：隨著社會的不斷進步，人類的疾病數(shù)量及種類也在不斷增多，藥品是人類與疾病抗爭的極為關鍵的因素，在保障人類機體健康及生命安全的具有極為重要的地位。藥品的生產(chǎn)質(zhì)量對患者和國家醫(yī)療水平均具有顯著的深遠的意義。本文擬就加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，保障人民生命健康水平問題提出自己的一點見解，供參考。

關鍵詞：藥品生產(chǎn);質(zhì)量管理;有效措施

習近平總書記在黨的十九大報告中明確提出要實施健康中國戰(zhàn)略，并指出人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。隨著我國信息化的不斷發(fā)展，人們對各類安全問題均具有極高的敏銳性，藥品質(zhì)量問題與人們的生活息息相關。面對當前出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，制藥企業(yè)自身需建立健全自身的質(zhì)量保證體系，監(jiān)管人員加強自身責任感培訓，加強制藥相關知識培訓，各級政府需根據(jù)國際的制藥質(zhì)量相關標準根據(jù)和實際現(xiàn)狀實時更新我國的藥品質(zhì)量相關法律法規(guī)。合理有效的質(zhì)量監(jiān)管對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升具有良好的效果。

1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀分析

藥品的功效主要是幫助患者恢復健康，增強患者的抵抗力，因此，人們對藥品的生產(chǎn)質(zhì)量關注度極高，只有了解目前藥品生產(chǎn)質(zhì)量所存在的問題方能找出提高保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的真正意義。

1.1 藥品生產(chǎn)環(huán)境存在缺陷

藥品制作是藥品生產(chǎn)質(zhì)量中最為關鍵的環(huán)節(jié)，也是最易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)。藥品制作時，生產(chǎn)環(huán)境的作用不容小覷。在各個大型藥品制作企業(yè)中，藥品生存環(huán)境存在諸多的問題，主要有無法保持生產(chǎn)環(huán)境的清潔度，無法維護藥品生產(chǎn)廠區(qū)的潔凈程度，缺乏對相關設備的維護和保養(yǎng)，生產(chǎn)藥品的原材、用水均存在一定程度的問題。若未加以改善，會對藥品生產(chǎn)的質(zhì)量造成極為嚴重的影響。

1.2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不健全

因諸多制藥企業(yè)具有豐富的制藥經(jīng)驗，在經(jīng)驗主義的驅使下，便會忽略對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的關注，故部分監(jiān)管工作人員在藥品質(zhì)量管理中的工作便會不到位。監(jiān)管人員若在藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)督，便會出現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格的現(xiàn)象出現(xiàn)。與此同時，正因企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的不健全，才會給部分投機取巧的監(jiān)管工作人員有機可乘。

1.3 制藥工作人員專業(yè)知識薄弱

在藥品生產(chǎn)方面，普遍存在一個現(xiàn)狀便是，藥品質(zhì)量管理工作人員的專業(yè)知識不充分，缺乏對相關藥品的認知，缺乏對生產(chǎn)質(zhì)量相關知識的充分了解。于是在制藥過程中便會出現(xiàn)安全意識不足的現(xiàn)象發(fā)生，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理造成很大的負面影響。

1.4 國家關于藥品質(zhì)量監(jiān)管的規(guī)定和制度存在缺陷

我國目前使用的仍是幾年前修訂的法律法規(guī)，近幾年并未在藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全方面出臺相關的法律法規(guī)、未進行修訂或更新。因此，在實際的藥品生產(chǎn)過程中，還是利用之前的法律法規(guī)，但隨著社會的飛速發(fā)展，我國目前的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理條例已無法滿足飛速發(fā)展的社會，與國際制藥生產(chǎn)管理條例相比均較為落后，若未及時進行更新，便會令我國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量與國際間的差距日益增大。

2 加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的措施

藥物已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ钪斜夭豢缮俚奈锲?，在保證人們身體健康方面具有極為重要的地位。藥品生產(chǎn)的質(zhì)量問題也是人們目前熱議的話題，藥品生產(chǎn)質(zhì)量與藥物的使用功效和人們的身體健康具有極為密切的關系，因此針對藥物生產(chǎn)過程中存在的問題和缺陷采取合理的應對措施，以保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

2.1 提高藥品生產(chǎn)的環(huán)境管理

藥品的生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量存在極強的聯(lián)系，只有干凈、良好及完善的藥品生產(chǎn)環(huán)境方能促進藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。藥品的生產(chǎn)環(huán)境主要從各個小細節(jié)做起，主要包括：進行專人巡查或排班制來對公共區(qū)域的衛(wèi)生進行監(jiān)督，時刻保持生產(chǎn)環(huán)境的干凈衛(wèi)生無污染;定期對藥品生產(chǎn)廠房制藥機械及空調(diào)等生活設備進行維修檢查;在進行原材的引進時，對原材的質(zhì)量進行嚴格的把關，確保生產(chǎn)原材的質(zhì)量達標，對藥材中的用水也需加強注意，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量達標;確保工作人員在藥品生產(chǎn)過程中無菌操作或具有及嚴格的無菌保障。

2.2 建立健全完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

健全完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立可以有效的提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理。藥品主要是針對患者癥狀進行治療，為了保證藥品的實際價值發(fā)揮到最大化，要針對當下藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)所存在的問題采取有效措施進行解決，構建完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，結合社會發(fā)展趨勢和自身實際條件制定合理質(zhì)量監(jiān)管制度和標準，切實保證藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)范性和標準性。相關工作單位可以結合《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等內(nèi)容，監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)步驟、生產(chǎn)進度和生產(chǎn)質(zhì)量，積極對該企業(yè)的藥品安全進行檢查，對生產(chǎn)環(huán)境等方面進行統(tǒng)一管理，加大對生產(chǎn)藥品企業(yè)的管理力度，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，精準到符合各項生產(chǎn)指標，提高對藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理。

2.3 提高人員專業(yè)素質(zhì)

藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品工作人員的專業(yè)素質(zhì)應重視，可以采取定期開展相關知識講座，定期開展制藥相關知識的學習，并實行考核制度和獎懲制度，提高每一位工作人員的責任心和質(zhì)量意識。對于認真負責的工作人員進行獎勵，提高了全體工作人員的責任意識，保證企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的合格。傳統(tǒng)的知識管理以知識資源為核心，即企業(yè)過多地把關注點放在激勵員工貢獻知識點，提高知識庫中的知識文檔量，結果導致知識庫中積累了大量的知識，但這些知識無法與員工的知識需求相匹配。因此，制藥企業(yè)應轉變理念，以滿足員工知識需求為目標，發(fā)展和培養(yǎng)人才，創(chuàng)建共享文化，讓知識管理體系持續(xù)不斷地運轉，為企業(yè)提供源源不斷的發(fā)展動力。

2.4 建立信息化專業(yè)平臺建設

知識管理的成敗與否，一大因素是知識管理的信息化平臺建設。知識管理的信息化平臺，應與日常業(yè)務過程密切結合，如與協(xié)同辦公系統(tǒng)相融合。對于每個層次的員工，都能有個性化的知識管理界面，能夠快捷地找到所需的知識內(nèi)容，并能快捷地發(fā)布自己整理的知識。開發(fā)移動通信設備上能用的知識管理軟件，將能大大提高員工的訪問量和隱形知識的顯性化積累。

3 結束語

藥品的質(zhì)量會受到諸多環(huán)節(jié)的影響，但最為主要的影響則為藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，藥品的生產(chǎn)過程的最基本的保障即為藥品的質(zhì)量要達到我國的相關質(zhì)量標準要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)要加大對藥品的生產(chǎn)過程的關注力度，建立健全的藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)章制度，建立健全藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度，強化對藥品生產(chǎn)過程的管理，將對生產(chǎn)過程的監(jiān)管落實至每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，促進藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)均更加規(guī)范，保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量滿足我國的相關規(guī)定，令藥品流至各大醫(yī)藥公司和醫(yī)院時，具有更高的安全性，不僅可以保障公眾的安全，同時還可以為企業(yè)創(chuàng)造更好的利益，為企業(yè)營造更好的形象，幫助企業(yè)實現(xiàn)自身持續(xù)健康的發(fā)展。

參考文獻

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